Lansoprazole eg 30 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Lansoprazole EG 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazole EG 30 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Lansoprazole EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazole EG
3.
Comment prendre Lansoprazole EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lansoprazole EG
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lansoprazole EG et dans quel cas est-il utilisé
La substance active de Lansoprazole EG est le lansoprazole, un inhibiteur de la pompe à proton. Les
inhibiteurs de la pompe à proton réduisent la quantité d'acide produit par l'estomac.
Lansoprazole EG est utilisé pour traiter les adultes.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazole EG pour les indications suivantes:
- traitement de l'ulcère du duodénum et de l'estomac
- traitement de l'inflammation de l'oesophage (reflux oesophagien)
- prévention de l'oesophagite par reflux
- traitement des aigreurs d'estomac et de la régurgitation d'acide
- traitement des infections causées par la bactérie Helicobacter pylori lorsqu'il est administré en
association avec une thérapie antibiotique
- traitement ou prévention de l'ulcère du duodénum ou de l'estomac chez les patients nécessitant
des AINS en permanence (les AINS sont utilisés pour traiter la douleur ou l'inflammation)
- traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Votre médecin peut avoir prescrit Lansoprazole EG pour une autre indication ou à une dose différente de
celles mentionnées dans cette notice. Veuillez suivre les instructions de votre médecin lorsque vous
prenez votre médicament.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazole EG
Ne prenez jamais Lansoprazole EG
-
Si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez un médicament contenant la substance active atazanavir (utilisée dans le traitement
du VIH).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lansoprazole EG.
s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un
médicament similaire à Lansoprazole EG réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au
soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre
traitement par Lansoprazole EG. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet
néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
si vos taux de vitamine B12 sont faibles ou que vous présentez des facteurs de risque de
faibles taux de vitamine B12 et que vous suivez un traitement à long terme par
lansoprazole. Comme tout agent réduisant l'acidité, le lansoprazole peut entraîner une
réduction de l'absorption de la vitamine B12.
Informez votre médecin si vous souffrez d'une grave maladie du foie. Le médecin devra peut-être adapter
votre dosage.
Votre médecin peut effectuer ou avoir effectué un examen supplémentaire appelé endoscopie pour
évaluer votre état et/ou exclure une affection maligne.
Si vous souffrez de diarrhée pendant votre traitement par Lansoprazole EG, contactez immédiatement
votre médecin, car Lansoprazole EG est associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Si votre médecin vous a donné Lansoprazole EG en plus d'autres médicaments pour le traitement d'une
infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des médicaments anti-inflammatoires pour
traiter une douleur ou un problème rhumatismal: veuillez également lire attentivement les notices de ces
médicaments.
La prise d'un inhibiteur de pompe à protons tel que Lansoprazole EG, particulièrement durant une
période de plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture au niveau de la hanche, du
poignet ou de la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous
prenez des corticostéroïdes (susceptibles d'augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous devez prendre Lansoprazole EG à long terme (plus d'un an), votre médecin vous mettra très
certainement sous surveillance régulière. Informez votre médecin de tous les symptômes ou circonstances
nouveaux ou exceptionnels à chaque fois que vous le consultez.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l'une ou l'autre
des substances actives suivantes, Lansoprazole EG pouvant modifier l'effet de ces médicaments:
-
kétoconazole, itraconazole, rifampicine (traitement des infections)
- digoxine (traitement des problèmes cardiaques)
- théophylline (traitement de l'asthme)
- tacrolimus (prévention des rejets de transplantation)
- fluvoxamine (traitement de la dépression et d'autres troubles psychiatriques)
- antacides (traitement des aigreurs d'estomac et de la régurgitation de suc gastrique)
- sucralfate (traitement des ulcères)
-
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables tels que des vertiges, des étourdissements, de la fatigue et des troubles visuels
peuvent parfois survenir chez les patients prenant Lansoprazole EG. Si vous développez des effets
indésirables comme ceux-là, faites attention car votre capacité de réagir pourrait être diminuée.
C'est à vous de décider si vous êtes en bonne condition pour conduire un véhicule à moteur ou effectuer
d'autres tâches demandant une concentration accrue. En raison de leurs effets ou effets indésirables, l'un
des facteurs pouvant diminuer votre capacité à faire ces choses en toute sécurité est l'utilisation de
médicaments. Les descriptions de ces effets sont présentées dans d'autres rubriques.
Lisez toutes les informations de cette notice.
Si vous avez des doutes, discutez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Lansoprazole EG contient du saccharose et sodium
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment prendre Lansoprazole EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Si vous avez du mal à avaler les gélules, votre médecin
peut vous proposer des méthodes alternatives pour prendre votre médicament. N'écrasez pas ou ne
mâchez pas la gélule ou le contenu d'une gélule vidée, car cela l'empêcherait de produire tous ses effets.
Si vous prenez Lansoprazole EG une fois par jour, tâchez de le prendre à la même heure chaque jour.
Vous obtiendrez de meilleurs résultats si vous prenez Lansoprazole EG au lever.
Si vous prenez Lansoprazole EG deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le
soir.
La dose de Lansoprazole EG dépend de votre état. Les doses recommandées de Lansoprazole EG pour les
adultes sont mentionnées ci-dessous. Votre médecin vous prescrira parfois une dose différente et vous
indiquera pendant combien de temps vous devez suivre le traitement.
Traitement des aigreurs d'estomac et de la régurgitation d'acide: une gélule de 15 mg ou de 30 mg
pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Si vos symptômes n'ont pas
disparu après 4 semaines, consultez votre médecin.
Traitement de l'inflammation de l'oesophage (reflux oesophagien): une gélule de 30 mg chaque jour
pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux: une gélule de 15 mg chaque jour, mais votre
médecin peut adapter votre dose et vous prescrire une gélule de 30 mg chaque jour.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori: La dose recommandée est une gélule de 30 mg en
association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux
antibiotiques différents le soir. Le traitement se prend habituellement chaque jour, pendant 7 jours.
Les associations d'antibiotiques recommandées sont les suivantes:
- 30 mg de Lansoprazole EG avec 250 ­ 500 mg de clarithromycine et 1000 mg d'amoxicilline
- 30 mg de Lansoprazole EG avec 250 mg de clarithromycine et 400 ­ 500 mg de métronidazole
Si vous êtes traité pour une infection parce que vous avez un ulcère, il est peu probable que votre ulcère
revienne si l'infection est traitée avec succès. Pour donner toutes les chances à votre médicament,
prenez-le au bon moment et ne sautez aucune dose.
Traitement de l'ulcère du duodénum ou de l'estomac chez les patients nécessitant des AINS en
permanence: une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère du duodénum ou de l'estomac chez les patients nécessitant des AINS en
permanence: une gélule de 15 mg chaque jour, mais votre médecin peut adapter votre dose et vous
prescrire une gélule de 30 mg chaque jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison: La dose initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg
chaque jour, puis, selon votre réponse à Lansoprazole EG, la dose que le médecin estime la
meilleure pour vous.
Utilisation chez les enfants
Lansoprazole EG ne doit pas être administré aux enfants.
Si vous avez pris plus de Lansoprazole EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Lansoprazole EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lansoprazole EG
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce
ne soit pratiquement le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ignorez la dose oubliée et
prenez normalement les gélules qui restent.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazole EG
N'arrêtez pas le traitement prématurément parce que vous vous sentez mieux. Il se peut que vous ne soyez
pas totalement rétabli et votre problème peut resurgir si vous n'allez pas au bout de votre traitement.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
-
maux de tête, étourdissements
- diarrhée, constipation, douleurs d'estomac, nausées ou vomissements, flatulences, bouche ou gorge
sèche ou douloureuse
- éruption cutanée, démangeaisons
- modification de la fonction hépatique
- fatigue
- polypes bénins dans l'estomac
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
-
dépression
- douleur articulaire ou musculaire
- rétention d'eau ou gonflement
- modification du nombre de globules
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
-
fièvre
- agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges
- modification du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite)
- réactions cutanées comme les brûlures ou les picotements sous la peau, ecchymoses,
rougeurs et sudation excessive
- sensibilité à la lumière
- perte de cheveux
- fourmillements (paresthésie), tremblements
- anémie (pâleur)
- problèmes rénaux
- pancréatite
- inflammation du foie (se manifestant par le jaunissement de la peau ou des yeux)
- gonflement de la poitrine chez les hommes, impuissance
- candidose (mycose, peut affecter la peau ou les muqueuses)
- angio-oedème. Consultez immédiatement votre médecin si vous développez l'un ou l'autre symptôme
de l'angio-oedème comme le gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, une difficulté à
avaler, de l'urticaire et des difficultés respiratoires.
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
-
réactions d'hypersensibilité grave comme le choc anaphylactique. Les symptômes de la réaction
d'hypersensibilité peuvent comprendre de la fièvre, de l'éruption, des gonflements et parfois une
chute de la pression sanguine
- inflammation de la bouche (stomatite)
- colite (inflammation des intestins)
- modification des taux de sodium, de cholestérol et de triglycérides
- très graves réactions cutanées, avec rougeurs, vésication, inflammation grave et perte de peau
- si vous êtes sous traitement par Lansoprazole EG pendant plus de trois mois, il est possible que les
taux de magnésium dans votre sang diminuent. De faibles taux de magnésium peuvent être observés
sous forme de fatigue, de contractions musculaires involontaires, de désorientation, de convulsions,
de vertiges, d'accélération de la fréquence cardiaque. Informez immédiatement votre médecin, si
vous développez un de ces symptômes. De faibles taux de magnésium peuvent également mener à
une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider
d'effectuer régulièrement des tests sanguins pour contrôler vos taux de magnésium.
éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires (lupus érythémateux cutané
subaigu)
hallucinations visuelles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique: AFMPS ­ Division
Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le
formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-
pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lansoprazole EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de
l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lansoprazole EG
La substance active est le lansoprazole.
Les autres composants sont l'amidon de maïs, le saccharose, le laurilsulfate de sodium, la
méglumine, le mannitol, l'hypromellose, le macrogol 6000, le talc, le polysorbate 80, le dioxyde de
titane (E171) et le copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion 30%.
Lansoprazole EG 15 mg gélules gastro-résistantes:
Gélule gastro-résistante opaque jaune en gélatine dure contenant des granules avec un enrobage entérique.
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole.
Lansoprazole EG 15 mg gélules gastro-résistantes est disponible en emballages de 7, 14, 15, 28, 56, 60,
84, 98 et 100 gélules.
Lansoprazole EG 30 mg gélules gastro-résistantes:
Gélule gastro-résistante opaque blanche en gélatine dure contenant des granules avec un enrobage
entérique. Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole.
Lansoprazole EG 30 mg gélules gastro-résistantes est disponible en emballages de 7, 14, 15, 28, 56, 60,
84, 98 et 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
- Laboratorios LICONSA ­ Av. Miralcampo 7 ­ Pol. Ind. Miralcampo ­ 19200 Azuqueca de Henares
(Guadelajara) ­ Espagne
- Lamp San Propero ­ Via Della Pace 25/A ­ 41030 San Prospero s/S Modena ­ Italie
- Sanico NV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants:
AT:
Lansoprazol ,,Stada' 15 mg ­ Kapseln
Lansoprazol ,,Stada' 30 mg ­ Kapseln
BE:
Lansoprazole EG 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazole EG 30 mg gélules gastro-résistantes
DE:
Lansoprazol STADA 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol STADA 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
LU:
Lansoprazole EG 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazole EG 30 mg gélules gastro-résistantes
PT:
Lansoprazol Ciclum 15 mg Cápsula gastro-resistente
Lansoprazol Ciclum 30 mg Cápsula gastro-resistente
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Lansoprazole EG 15 mg gélules gastro-résistantes:
BE274495
Lansoprazole EG 30 mg gélules gastro-résistantes:
BE274504
Mode de délivrance: sur prescription médicale.