Lansoprazol sandoz 30 mg

Notice : information du patient
Lansoprazol Sandoz 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazol Sandoz 30 mg gélules gastro-résistantes
lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Lansoprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazol Sandoz
3. Comment prendre Lansoprazol Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lansoprazol Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lansoprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active contenue dans Lansoprazol Sandoz est le lansoprazole, un inhibiteur de la
pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide produite par
l'estomac.
Votre médecin peut vous prescrire Lansoprazol Sandoz pour les indications suivantes chez les
adultes :
Traitement d'un ulcère duodénal ou gastrique
Traitement d'une inflammation dans votre oesophage (oesophagite peptique)
Prévention de l'oesophagite peptique
Traitement des brûlures d'estomac et remontées acides
Traitement d'infections causées par la bactérie Helicobacter pylori, en association avec une
antibiothérapie
Traitement ou prévention d'un ulcère gastrique ou duodénal chez des patients nécessitant un
traitement continu par AINS (les AINS sont utilisés pour combattre la douleur ou l'inflammation)
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Votre médecin vous a peut-être prescrit Lansoprazol Sandoz pour une autre indication ou à une
posologie différente de celle indiquée dans cette notice. Veuillez suivre les instructions de votre
médecin lorsque vous prenez ce médicament.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lansoprazol Sandoz ?
Ne prenez jamais Lansoprazol Sandoz
si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lansoprazol Sandoz.
Si vous souffrez d'une maladie sévère au niveau du foie, veuillez en informer votre médecin. Il se peut
qu'il doive ajuster votre posologie.
Si vous avez déjà développé une réaction cutanée suite à un traitement avec un médicament semblable
à Lansoprazol Sandoz, qui réduit l'acidité gastrique, parlez-en à votre médecin avant de prendre
Lansoprazol Sandoz.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau de régions exposées au soleil,
veuillez prévenir votre médecin dès que possible, étant donné qu'il se peut que vous deviez
interrompre le traitement par Lansoprazol Sandoz. N'oubliez pas de mentionner également tout autre
effet néfaste, comme des douleurs articulaires.
Il se peut que votre médecin effectue ou ait effectué un examen complémentaire appelé endoscopie
afin de diagnostiquer votre maladie et/ou d'exclure toute affection maligne.
Si vous souffrez de diarrhée durant le traitement par Lansoprazol Sandoz, contactez immédiatement
votre médecin, car Lansoprazol Sandoz a été associé à une légère augmentation des cas de diarrhée
infectieuse.
Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazol Sandoz en plus d'autres médicaments afin de traiter
une infection à Helicobacter pylori (antibiotiques) ou en plus d'anti-inflammatoires en vue de traiter
une douleur ou une affection rhumatismale, veuillez également lire attentivement les notices de ces
autres médicaments.
Si vous prenez Lansoprazol Sandoz dans le cadre d'un traitement à long terme (plus d'1 an), votre
médecin vous gardera probablement sous surveillance régulière. Lorsque vous rencontrez votre
médecin, veuillez lui faire part de tout symptôme ou état nouveau et exceptionnel.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Lansoprazol Sandoz, notamment pendant plus
d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne
vertébrale. Prévenez votre médecin si vous présentez une ostéoporose ou si vous prenez des
corticostéroïdes (susceptibles d'augmenter le risque d'ostéoporose).
Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous devez faire l'objet d'un test sanguin
spécifique (chromogranine A).
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre lansoprazole si vos taux de vitamine B12 sont faibles
ou que vous présentez des facteurs de risque de faibles taux de vitamine B12 et que vous suivez un
traitement à long terme par lansoprazole. Comme tout agent réduisant l'acidité, le lansoprazole peut
entraîner une réduction de l'absorption de la vitamine B12.
Autres médicaments et Lansoprazol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Veuillez tout particulièrement informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez des
médicaments contenant l'une des substances actives suivantes, car Lansoprazol Sandoz est
susceptible de perturber l'effet de ces médicaments :
inhibiteurs de la protéase du VIH, comme l'atazanavir et le nelfinavir (utilisés pour traiter le
VIH)
méthotrexate (utilisé pour traiter les maladies auto-immunes et les cancers)
kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections)
digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques)
warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins)
théophylline (utilisée pour traiter l'asthme)
tacrolimus (utilisé pour prévenir le rejet après une greffe)
fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiatriques)
antiacides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les remontées acides)
sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères)
millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter une dépression légère)
Lansoprazol Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pour un résultat optimal, prenez Lansoprazol Sandoz au moins 30 minutes avant de manger.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients qui prennent Lansoprazol Sandoz ressentent parfois des effets indésirables tels
qu'étourdissement, vertige, fatigue et troubles visuels. Si vous développez des effets indésirables de
ce type, soyez vigilant car votre capacité de réaction pourrait en pâtir.
Vous seul pouvez décider si vous êtes en état de conduire un véhicule motorisé ou d'effectuer d'autres
tâches nécessitant une concentration accrue. Etant donné leurs effets (indésirables), la prise de
médicaments est l'un des facteurs qui risquent de réduire votre capacité à accomplir ces choses en
toute sécurité.
Ces effets sont décrits dans les autres rubriques de cette notice.
Veuillez lire l'intégralité de cette notice à titre d'information.
Si vous avez le moindre doute, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel
infirmier.
Lansoprazol Sandoz contient du sucrose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé de votre intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélules gastro-résistantes, c.-à-d.
qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Lansoprazol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les gélules entières avec un verre d'eau. Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, votre
médecin pourra vous conseiller d'autres moyens de prendre votre médicament. N'écrasez pas ou ne
mâchez pas ces gélules ou le contenu d'une gélule vidée parce que cela les empêchera d'agir
correctement.
Si vous prenez Lansoprazol Sandoz une fois par jour, essayez de le faire tous les jours à la même
heure. Le meilleur résultat sera obtenu en prenant Lansoprazol Sandoz dès le lever.
Si vous prenez Lansoprazol Sandoz deux fois par jour, prenez la première dose le matin, et la
deuxième dose le soir.
La dose de Lansoprazol Sandoz dépend de votre maladie. Les posologies de Lansoprazol Sandoz
habituellement administrées aux adultes sont indiquées ci-dessous. Dans certains cas, votre
médecin vous prescrira une autre posologie et vous informera de la durée de votre traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et remontées acides
Une gélule à 15 mg ou à 30 mg pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre
médecin. Si vos symptômes n'ont pas disparu après 4 semaines, consultez votre médecin.
Traitement d'un ulcère duodénal
Une gélule à 30 mg tous les jours pendant 2 semaines.
Traitement d'un ulcère gastrique
Une gélule à 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Traitement d'une inflammation dans votre oesophage (oesophagite peptique)
Une gélule à 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'oesophagite peptique
Une gélule à 15 mg tous les jours. Il se peut que votre médecin augmente votre dose à une gélule à
30 mg tous les jours.
Traitement d'une infection due à Helicobacter pylori
La dose habituelle est d'une gélule à 30 mg, en association avec deux antibiotiques différents le
matin, et une gélule à 30 mg, en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement
se prendra habituellement tous les jours pendant 7 jours.
Les associations recommandées sont les suivantes :
30 mg de Lansoprazol Sandoz avec 250­500 mg de clarithromycine et 1000 mg
d'amoxicilline
30 mg de Lansoprazol Sandoz avec 250 mg de clarithromycine et 400­500 mg de
métronidazole
Si vous êtes traité pour une infection associée à un ulcère, il est peu probable que votre ulcère
récidive si l'infection est correctement traitée. Mettez toutes les chances de votre côté pour que le
médicament soit efficace : prenez-le au bon moment et
n'oubliez aucune dose.
Traitement d'un ulcère gastrique ou duodénal chez des patients nécessitant un traitement
continu par AINS
Une gélule à 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention d'un ulcère gastrique ou duodénal chez des patients nécessitant un traitement
continu par AINS
Une gélule à 15 mg tous les jours. Il se peut que votre médecin augmente votre dose à une gélule à
30 mg tous les jours.
Syndrome de Zollinger-Ellison : La dose habituelle initiale est de deux gélules à 30 mg tous les
jours. Ensuite, votre médecin décidera de la dose à vous administrer selon votre réponse au
traitement par Lansoprazol Sandoz.
Utilisation chez les enfants
Lansoprazol Sandoz ne convient pas aux enfants.
Si vous avez pris plus de Lansoprazol Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Lansoprazol Sandoz que vous n'auriez dû, consultez rapidement votre
médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lansoprazol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lansoprazol Sandoz
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez sauf s'il est presque l'heure de
prendre la dose suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose oubliée et prenez les gélules restantes
en reprenant le schéma normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazol Sandoz
N'arrêtez pas le traitement avant la durée prévue parce que vos symptômes se sont améliorés.
Votre maladie n'est peut-être pas totalement guérie, et pourrait réapparaître si vous ne poursuivez
pas le traitement jusqu'au bout.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
céphalées, vertiges ;
- nausées ou vomissements, diarrhée, maux d'estomac, constipation, flatulences, sécheresse ou
irritation de la bouche ou de la gorge ;
- perturbation du bilan hépatique, polypes bénins dans l'estomac ;
- éruptions cutanées, démangeaisons ; et
- fatigue.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
-
modification de la formule sanguine ;
- dépression ;
- douleurs articulaires ou musculaires, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne
vertébrale ; et
- rétention d'eau ou gonflement.
Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
-
anémie (pâleur) ;
- insomnie, hallucinations, confusion ;
- agitation, vertiges, fourmillements (paresthésie), somnolence, tremblements ;
- troubles visuels ;
- inflammation de la langue (glossite), candidose (infection fongique, pouvant affecter la peau ou
les muqueuses), pancréatite, altération du goût ;
- inflammation du foie (caractérisée par une peau jaune ou des yeux jaunes) ;
- réactions cutanées, telles qu'une sensation de brûlure ou de picotements sous la peau,
hématomes, rougeurs, chute de cheveux, sensibilité à la lumière ;
- problèmes rénaux ;
- gonflement de la poitrine chez les hommes ; et
- fièvre, sudation excessive, oedème de Quincke, perte d'appétit, impuissance. Vous devriez
immédiatement consulter votre médecin si vous développez des symptômes d'oedème de
Quincke, tels que des gonflements du visage, de la langue ou du pharynx, des difficultés à
déglutir, de l'urticaire et des difficultés à respirer.
Les effets indésirables suivants sont très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
-
très rarement, Lansoprazol Sandoz peut être à l'origine d'une baisse du nombre de leucocytes,
ce qui peut avoir un impact sur votre capacité à résister aux infections. Si vous développez une
infection, accompagnée de fièvre et d'une détérioration grave de votre état de santé général, ou
bien de fièvre avec des symptômes d'infection locale (ex. : maux de gorge/pharynx/bouche ou
problèmes urinaires), consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera
effectuée pour contrôler toute diminution éventuelle du nombre de leucocytes (agranulocytose).
- colite (inflammation intestinale), inflammation de la bouche (stomatite) ;
- réactions cutanées très sévères avec rougeurs, cloques, inflammation grave et desquamation ;
- hypersensibilité sévère (ex. : état de choc). Les symptômes d'une hypersensibilité peuvent
comprendre de la fièvre, des éruptions cutanées, des oedèmes et parfois une chute de tension ; et
- perturbation des taux de sodium, de cholestérol et de triglycérides.
La fréquence des effets indésirables suivants est inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles):
-
Si vous restez sous lansoprazole pendant plus de trois mois, il est possible que les taux de
magnésium dans votre sang chutent. De faibles taux de magnésium entraînent, chez le patient,
de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, un sentiment de désorientation, des
convulsions, des vertiges et une accélération du rythme cardiaque. Si vous développez de tels
symptômes, veuillez en informer votre médecin sans tarder. De faibles taux de magnésium
peuvent également entraîner une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Il
est possible que votre médecin décide d'effectuer des analyses de sang régulières pour surveiller
vos taux de magnésium.
- Hallucinations visuelles.
- Eruption cutanée, avec éventuellement des douleurs articulaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
5.
Comment conserver Lansoprazol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25C. Conserver dans l'emballage
extérieur d'origine. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Utilisez le contenu dans les 3 mois qui suivent l'ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lansoprazol Sandoz
- La substance active est lansoprazole.
Chaque capsule contient 15 mg ou 30 mg de lansoprazole.
- Les autres composants sont : sphères de sucre (sucrose et amidon de maïs), povidone,
hydrogénophosphate disodique dihydraté, laurylsulfate de sodium, copolymère d'acide
méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) ­ dispersion à 30 %, talc, macrogol, dioxyde de
titane (E171), polysorbate 80.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171). La gélule à 15 mg contient
également de l'oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 : « Lansoprazol Sandoz contient du
sucrose et du natrium ».
Aspect de Lansoprazol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Lansoprazol Sandoz 15 mg :
Gélule en gélatine, blanche/rouge brunâtre, remplie de granulés gastrorésistants de couleur blanche à
brun clair ou rose clair.
Lansoprazol Sandoz 30 mg
Gélule en gélatine, blanche, remplie de granulés gastrorésistants de couleur blanche à brun clair ou
rose clair.
Présentations :
Flacon en plastique de 14, 28, 56, 98 et 200 gélules. Les récipients pour 14, 28 ou 56 gélules
contiennent un dessicant. Le récipient pour 98 gélules contient deux dessicants ; le récipient pour
200 gélules contient deux dessicants.
Boîtes de 7 (30 mg), 14, 28, 49, 56 et 98 gélules en plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgique
Fabricant
KRKA, d.d. Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Lansoprazol Sandoz 15 mg (plaquette): BE281933
Lansoprazol Sandoz 15 mg (flacon): BE281942
Lansoprazol Sandoz 30 mg (plaquette): BE281951
Lansoprazol Sandoz 30 mg (flacon): BE281967
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
AT
Lansoprazol Sandoz 15 mg ­ Hartkapseln
Lansoprazol Sandoz 30 mg - Hartkapseln
BE
Lansoprazol Sandoz 15 mg harde maagsapresistente capsules / gélules gastro-résistantes /
magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol Sandoz 30 mg harde maagsapresistente capsules / gélules gastro-résistantes /
magensaftresistente Hartkapseln
DK Lansoprazol "HEXAL"
FI
Lanvone 15 mg enterokapselit, kova
Lanvone 30 mg enterokapselit, kova
IT
Lansoprazolo Krka 15 mg capsules
Lansoprazolo Krka 30 mg capsules
PT
Lansoprazol KRKA 15 mg, capsulas duras gastro-resistentes
Lansoprazol KRKA 30 mg, capsulas duras gastro-resistentes
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020.