Lamivudine/zidovudine mylan 150 mg - 300 mg

Notice : information du patient
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg comprimés pelliculés
lamivudine/zidovudine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Lamivudine/Zidovudine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine/Zidovudine
Mylan ?
3.
Comment prendre Lamivudine/Zidovudine Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Mylan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lamivudine/Zidovudine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Lamivudine/Zidovudine Mylan est utilisé pour traiter l'infection à VIH (virus de
l'immunodéficience humaine) chez les adultes et les enfants.
Lamivudine/Zidovudine Mylan contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter
l'infection à VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de
médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la
transcriptase inverse (INTI).
Lamivudine/Zidovudine Mylan ne guérit pas complètement l'infection à VIH ; il diminue la
quantité de VIH présente dans votre corps et la maintient à un faible niveau. Il augmente
également le nombre de cel ules CD4 dans votre sang. Les cel ules CD4 sont un type de
globules blancs qui sont importants pour aider votre corps à combattre l'infection.
Tout le monde ne répond pas au traitement par Lamivudine/Zidovudine Mylan de manière
identique. Votre médecin contrôlera l'efficacité de votre traitement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lamivudine/Zidovudine Mylan ?
Ne prenez jamais Lamivudine/Zidovudine Mylan :
Si vous êtes al ergique à la lamivudine, à la zidovudine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Si vous avez un taux très faible de globules rouges (anémie) ou de globules blancs
(neutropénie).
Vérifiez avec votre médecin si vous pensez que l'une de ces situations s'applique à vous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamivudine/Zidovudine
Mylan.
Certaines personnes qui prennent Lamivudine/Zidovudine Mylan ou d'autres traitements
combinés contre le VIH risquent davantage de développer des effets indésirables graves.
Vous devez être conscient des risques supplémentaires :
si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes
infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par
Lamivudine/Zidovudine Mylan sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut
réapparaître) ;
si vous avez une maladie des reins ;
si vous souffrez
d'un important surpoids
(en particulier si vous êtes une femme).
Dites à votre médecin si l'une de ces conditions s'applique à votre cas. Votre médecin
décidera si les substances actives vous conviennent. Il se peut que vous ayez besoin de
contrôles supplémentaires, y compris de tests sanguins, pendant que vous prenez votre
médicament. Voir rubrique 4 pour plus d'information.
Prenez garde à d'importants symptômes
Certaines personnes prenant des médicaments contre l'infection à VIH développent d'autres
affections qui peuvent être graves. Vous devez connaître les signes et les symptômes
importants à surveil er pendant que vous prenez Lamivudine/Zidovudine Mylan.
Lisez les informations de la rubrique `Autres effets indésirables éventuels du
traitement combiné contre le VIH' à la rubrique 4 de cette notice.
Protégez les autres personnes
L'infection à VIH se transmet par relation sexuel e avec une personne infectée, ou par
transfert de sang contaminé (par exemple, en partageant des aiguilles pour injection). Vous
pouvez toujours transmettre le VIH lorsque vous prenez ce médicament, même si un
traitement antirétroviral efficace réduit ce risque.
Parlez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres
personnes.
Autres médicaments et Lamivudine/Zidovudine Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament à base de plantes ou un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
N'oubliez pas de dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous commencez à prendre
un nouveau médicament pendant que vous prenez Lamivudine/Zidovudine Mylan.
Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés avec Lamivudine/Zidovudine
Mylan :
autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés pour traiter l'infection à VIH
ou l'infection par le virus de l'hépatite B ;
emtricitabine, utilisée pour traiter l'infection à VIH ;
stavudine, utilisée pour traiter l'infection à VIH ;
ribavirine ou injections de ganciclovir, utilisées pour traiter des infections virales ;
doses élevées de co-trimoxazole, un antibiotique ;
cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes.
Dites à votre médecin si vous êtes traité avec l'un de ces médicaments.
Certains médicaments peuvent augmenter la probabilité de développer des effets
indésirables ou aggraver les effets indésirables.
Ce sont notamment :
le valproate sodique, utilisé pour traiter l'épilepsie ;
l'interféron, utilisé pour traiter les infections virales ;
la pyriméthamine, utilisée pour traiter le paludisme et d'autres infections parasitaires ;
la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter des infections de la peau ;
le fluconazole ou la flucytosine, utilisés pour traiter des infections fongiques tel es que
la candidose ;
la pentamidine ou l'atovaquone, utilisées pour traiter des infections parasitaires tel es
que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (souvent désignée par l'acronyme PCP) ;
l'amphotéricine ou le co-trimoxazole, utilisés pour traiter des infections fongiques et
bactériennes ;
le probénécide, utilisé pour traiter la goutte et des affections similaires et donné avec
certains antibiotiques pour les rendre plus efficaces ;
la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne ;
la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées pour traiter le cancer.
Dites à votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Certains médicaments interagissent avec Lamivudine/Zidovudine Mylan
Ce sont notamment :
la clarithromycine, un antibiotique
Si vous prenez de la clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou
après cel e de Lamivudine/Zidovudine Mylan ;
la phénytoïne,
utilisée pour traiter l'épilepsie.
Dites à votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Votre médecin peut devoir
vous surveil er pendant que vous prenez Lamivudine/Zidovudine Mylan.
les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et d'autres
polyols (tels que le xylitol, le mannitol, le lactitol ou le maltitol), s'ils sont utilisés
régulièrement.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces
médicaments.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lamivudine/Zidovudine Mylan et les médicaments similaires peuvent provoquer des effets
indésirables chez les bébés à naître. Si vous avez pris Lamivudine/Zidovudine Mylan
pendant votre grossesse, votre médecin pourrait demander des tests sanguins et d'autres
tests diagnostiques réguliers afin de surveil er le développement de votre enfant. Chez les
enfants dont la mère a été traitée par des INTI pendant la grossesse, le bénéfice attendu de
la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets
indésirables.
A
l a
it e m
e
n
t
Les femmes infectées par le VIH ne peuvent pas allaiter, parce que l'infection à VIH peut
se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
Une petite quantité des ingrédients contenus dans ce médicament peut aussi passer dans votre
lait.
Parlez immédiatement à votre médecin si vous al aitez ou si vous pensez à le faire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'association lamivudine/zidovudine peut provoquer des étourdissements
et avoir d'autres
effets indésirables qui réduisent votre vigilance.
Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas
bien.
Lamivudine/Zidovudine Mylan contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Lamivudine/Zidovudine Mylan ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés pel iculés de Lamivudine/Zidovudine Mylan avec un peu d'eau.
Lamivudine/Zidovudine Mylan peut se prendre avec ou sans aliments.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés entiers, vous pouvez les écraser et les
mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson et prendre toute la dose
immédiatement.
Restez en contact régulier avec votre médecin.
Lamivudine/Zidovudine Mylan vous aide à contrôler votre affection. Vous devez continuer à
le prendre chaque jour afin d'empêcher votre maladie de s'aggraver. Il se peut que vous
développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection à VIH.
Restez en contact avec votre médecin et n'arrêtez pas de prendre
Lamivudine/Zidovudine Mylan sans son avis.
Quel e quantité prendre
Adultes et adolescents pesant 30 kg ou plus
La dose recommandée de Lamivudine/Zidovudine Mylan est d'un comprimé deux fois par
jour. Prenez vos comprimés à heures régulières, en laissant environ 12 heures entre chaque
comprimé.
Enfants pesant entre 21 et 30 kg
La dose initiale recommandée de Lamivudine/Zidovudine Mylan est d'un demi-comprimé (½)
le matin et d'un comprimé entier le soir.
Enfants pesant entre 14 et 21 kg
La dose initiale recommandée de Lamivudine/Zidovudine Mylan est d'un demi-comprimé (½)
le matin et d'un demi-comprimé (½) le soir.
Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les ingrédients de
Lamivudine/Zidovudine Mylan) doivent être prises séparément.
Si vous avez pris plus de Lamivudine/Zidovudine Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Lamivudine/Zidovudine Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop de Lamivudine/Zidovudine Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin ou votre pharmacien, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le
plus proche.
Si vous oubliez de prendre Lamivudine/Zidovudine Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose de Lamivudine/Zidovudine Mylan, prenez-la dès que
vous vous le rappelez, puis poursuivez votre traitement comme auparavant. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent
survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une
amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie ; concernant l'augmentation des
lipides sanguins, cel e-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin
procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Le traitement par Lamivudine/Zidovudine Mylan entraîne souvent une perte de masse
graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que
cette perte de graisse corporel e n'est pas complètement réversible après l'arrêt de la
zidovudine. Votre médecin doit surveil er les signes évocateurs d'une lipoatrophie. Informez
votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes,
de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement par
Lamivudine/Zidovudine Mylan et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il peut être difficile de dire si un symptôme est un effet
indésirable de Lamivudine/Zidovudine Mylan ou d'autres médicaments que vous prenez, ou
bien un effet de la maladie à VIH en el e-même.
Il est donc très important que vous
informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Tout comme les effets indésirables mentionnés ci-dessous pour Lamivudine/Zidovudine
Mylan, d'autres affections peuvent se développer pendant un traitement combiné pour le
VIH. Il est important de lire les informations reprises plus loin dans cette rubrique sous le titre
`Autres effets indésirables éventuels du traitement combiné contre le VIH'.
Si vous remarquez l'un des graves effets indésirables suivants, contactez
immédiatement votre médecin :
réaction al ergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue ou de la
gorge, qui peut induire des difficultés à avaler ou à respirer ;
douleur thoracique ; sensation de fatigue et d'essoufflement accompagnée d'un
gonflement des chevil es, ce qui peut être provoqué par une maladie du muscle
cardiaque (cardiomyopathie) ;
douleur musculaire, douleur articulaire, sensibilité au toucher, gonflement et
convulsions, ce qui peut être provoqué par une dégradation du tissu musculaire
(rhabdomyolyse) ;
sensation de fatigue et d'essoufflement accompagnée de pâleur, maux de tête,
étourdissements, augmentation du nombre d'infections tel es que maux de gorge,
ulcères dans la bouche avec fièvre et frissons, saignements ou ecchymoses plus
fréquents qu'à l'habitude, saignements de nez, ce qui peut être dû à une diminution
du nombre de globules rouges ou blancs ou de cel ules qui participent à la
coagulation sanguine, ce qui peut être provoqué par des problèmes au niveau de la
moel e osseuse. Ce problème peut être révélé à l'occasion de tests sanguins ;
coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, accompagnée d'une douleur en
haut de l'estomac, de nausées et de vomissements, d'une perte d'appétit, de sel es
pâles et d'urines foncées, ce qui peut être provoqué par des troubles du foie tels que
jaunisse, augmentation de la tail e du foie ou augmentation des graisses dans le foie,
inflammation (hépatite) ;
douleur à la partie supérieure de l'estomac, irradiant dans le dos et associée à des
nausées et des vomissements, ce qui peut être provoqué par une inflammation du
pancréas (pancréatite) ;
convulsions ;
respiration profonde, rapide et difficile, somnolence, engourdissement ou faiblesse
dans les bras ou les jambes, nausées, vomissements et maux d'estomac, ce qui peut
être provoqué par une acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang ; voir
rubrique suivante `Autres effets indésirables éventuels du traitement combiné contre
le VIH').
Autres effets indésirables éventuels
Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10)
:
maux de tête ;
nausées.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
:
vomissements ;
douleurs à l'estomac ;
diarrhée ;
sensation générale de malaise ;
fièvre (température élevée) ;
douleurs articulaires ;
douleurs ou gênes musculaires ;
toux ;
irritation ou écoulement nasaux ;
éruption cutanée ;
sensation de vertige ;
fatigue, manque d'énergie ;
difficultés à dormir (insomnies) ;
perte de cheveux (alopécie).
Effets indésirables fréquents qui peuvent se manifester dans les tests sanguins :
augmentation du taux d'enzymes hépatiques ;
augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite par le foie), qui
peut donner une coloration jaune à votre peau.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
:
gaz (flatulence) ;
sensation d'essoufflement ;
démangeaisons ;
faiblesse musculaire.
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)
:
fourmil ements au niveau de la peau (picotements) ;
sensation de faiblesse au niveau des membres ;
changements de la couleur des ongles, de la peau ou de la peau à l'intérieur de la
bouche ;
sensation pseudo-grippale, frissons et transpiration ;
mictions plus fréquentes ;
augmentation du volume des seins chez les hommes ;
indigestion, troubles du goût ;
engourdissement ;
perte d'appétit ;
sentiment de dépression ou d'anxiété, incapacité à se concentrer, envie de dormir ;
Des effets indésirables rares qui peuvent se manifester dans les tests sanguins sont :
augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice,
veuillez en
informer votre médecin ou
votre pharmacien.
Autres effets indésirables éventuels du traitement combiné contre le VIH
Un traitement combiné tel que Lamivudine/Zidovudine Mylan peut induire le développement
d'autres affections pendant le traitement du VIH.
D'anciennes infections peuvent s'exacerber
Les personnes à un stade avancé de l'infection à VIH (SIDA) ont un système immunitaire
faible et sont plus susceptibles de développer des infections graves (infections
opportunistes). Lorsqu'el es commencent le traitement, ces personnes peuvent constater
que d'anciennes infections cachées s'exacerbent, provoquant des signes et symptômes
d'inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire
de leur organisme se renforce, si bien que le corps commence à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (c'est-à-dire que le
système immunitaire attaque le tissu sain de votre organisme) peuvent également se
produire après la prise de médicaments pour le traitement de votre infection à VIH. Ces
maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si
vous remarquez le moindre symptôme d'infection ou d'autres symptômes tels qu'une
faiblesse musculaire, une faiblesse qui débute au niveau des mains et des pieds et qui
progresse vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, consultez
immédiatement votre médecin en vue d'instaurer le traitement nécessaire.
Si vous présentez des symptômes d'infection pendant que vous prenez
Lamivudine/Zidovudine Mylan,
dites-le immédiatement à votre médecin. Ne prenez pas
d'autres médicaments pour traiter l'infection sans l'avis de votre médecin.
L'acidose lactique est un effet indésirable rare, mais grave
Certaines personnes qui prennent Lamivudine/Zidovudine Mylan développent une affection
appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de volume du foie.
L'acidose lactique est due à une accumulation d'acide lactique dans le corps. El e est rare. Si
el e se produit, el e se développe habituellement après quelques mois de traitement. El e
peut mettre votre vie en danger en provoquant une insuffisance de certains organes
internes. Une acidose lactique est plus susceptible de se développer chez les personnes qui
ont une maladie du foie ou chez les personnes obèses (surpoids important), en particulier
chez les femmes.
Les signes d'une acidose lactique comportent :
respiration profonde, rapide et difficile ;
somnolence ;
engourdissement ou faiblesse au niveau des membres ;
nausées, vomissements ;
douleur à l'estomac.
Pendant votre traitement, votre médecin surveil era chez vous l'apparition éventuel e de
signes d'acidose lactique. Si vous présentez l'un des symptômes mentionnés ci-dessus ou
tout autre symptôme qui vous inquiète,
consultez votre médecin dès que possible.
Vous pouvez présenter des problèmes au niveau des os
Certaines personnes prenant un traitement combiné contre le VIH développent une affection
appelée ostéonécrose. Lors de cette affection, certaines parties du tissu osseux meurent en
raison d'une diminution de l'irrigation sanguine de l'os. Certaines personnes peuvent être
plus susceptibles de présenter cette affection :
si el es prennent un traitement combiné depuis longtemps ;
si el es prennent aussi des médicaments anti-inflammatoires appelés
corticostéroïdes ;
si el es consomment de l'alcool ;
si leur système immunitaire est très faible ;
si el es sont en surpoids.
Les signes d'une ostéonécrose comportent :
raideur des articulations ;
douleurs (en particulier au niveau des hanches, genoux ou des épaules) ;
difficultés à bouger.
Si vous remarquez l'un de ces symptômes,
dites-le à votre médecin.
Autres effets indésirables qui peuvent se manifester dans les tests sanguins
Un traitement combiné contre le VIH peut aussi provoquer :
une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, en de rares
occasions, entraîner une acidose lactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Mylan ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Lamivudine/Zidovudine Mylan après la date de péremption mentionnée sur la
boîte, le flacon ou la plaquette après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour
du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
SEULEMENT pour les flacons : Utiliser dans les 60 jours après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu et autres informations
Ce que contient Lamivudine/Zidovudine Mylan
Les substances actives sont la lamivudine et la zidovudine. Un comprimé contient 150 mg de
lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Cel ulose microcristal ine (E460), silice col oïdale anhydre (E551), glycolate d'amidon
sodique, stéarate de magnésium (E572).
Pel iculage (Opadry blanc 03H58736) :
Hypromel ose (E464), dioxyde de titane (E171), propylèneglycol (E1520).
Qu'est-ce que Lamivudine/Zidovudine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg comprimés pel iculés sont des comprimés
pel iculés biconvexes, blancs à blanc cassé, en forme de capsule, portant la marque « M » à
gauche de la barre de cassure et la marque « 103 » à droite sur une face du comprimé, et
une barre de cassure sur l'autre face.
Lamivudine/Zidovudine Mylan est disponible en plaquettes de 30, 60, 60 x 1 (dose sous
plaquette prédécoupée), 100, 200 comprimés et en flacons de 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants:
Generics [UK] Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1 TL, Royaume-Uni
Mc Dermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlande
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg comprimés pel iculés : BE403417 (plaquette)
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg comprimés pel iculés : BE403426 (flacon)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
BE
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg comprimés pel iculés
CZ
Lamivudin/Zidovudin Mylan, Potahované tablety
FR
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg, Comprimé pel iculé sécable
DE
Lamivudin/Zidovudin Mylan150 mg/300 mg Filmtabletten
IT
Lamivudina e Zidovudina Mylan 150 mg/300 mg Compresse rivestite con film
LU
Lamivudine/Zidovudine 150 mg/300 mg comprimés pel iculés
MT
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg, Comprimé pel iculé
PL
Lamiwudyna/Zidowudyna Mylan 150 mg/300 mg Tabletki powlekane
PT
Lamivudina/Zidovudina Mylan 150 mg/300 mg Comprimidos revestidos por película
RO
Lamivudin/Zidovudin Mylan 150 mg/300 mg Comprimate filmate
ES
Lamivudina/Zidovudina Mylan 150 mg/300 mg Comprimidos recubiertos con película
EFG
NL
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg Filmomhulde tabletten
UK
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg Film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.