Lamisil once 1 %

Notice : information de l'utilisateur
LAMISIL ONCE 1 %, solution pour application cutanée
Terbinafine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien dans la semaine suivant l'application.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMISIL ONCE 1 % et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISIL ONCE 1 % ?
3. Comment utiliser LAMISIL ONCE 1 % ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISIL ONCE 1 % ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
a) QU'EST CE QUE LAMISIL ONCE 1 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Lamisil Once a été spécialement conçu pour traiter en une seule application le tinea pedis
(pied d'athlète ou mycose du pied).
Lamisil Once tue les champignons microscopiques responsables du tinea pedis (pied
d'athlète). Après application sur les pieds, la solution laisse un film transparent sur la peau
délivrant la substance active dans votre peau.
Comment reconnaître un pied d'athlète ?
Le tinea pedis (le pied d'athlète) apparaît seulement sur le pied. El e débute généralement
au niveau des espaces inter-orteils du pied et peut s'étendre à la voûte plantaire et sur les
côtés latéraux du pied.
El e se manifeste le plus souvent par l'apparition de petites fissures et desquamation de la
peau. Parfois également la présence d'un gonflement léger, de petites cloques et d'un
suintement peut être observée. Ces symptômes sont souvent associés à des
démangeaisons intenses ou des sensations de brûlure.
Si vous ne savez pas si vous avez le tinea pedis (un pied d'athlète), demandez l'avis
de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser Lamisil Once.
b) QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LAMISIL
ONCE 1 % ?
N'utilisez jamais Lamisil Once
si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Dites à votre médecin ou votre pharmacien si ceci s'applique à vous, et
n'utilisez pas
Lamisil Once.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lamisil Once.

N'utilisez pas ce médicament si vous êtes atteint d'une affection mycotique
chronique de la voûte plantaire avec épaississement de la peau. Si vous êtes
concerné, consultez votre médecin, il est possible que vous ayez besoin d'un autre
médicament.
Lamisil Once est pour usage externe seulement. Ne l'utilisez pas dans la bouche et
l'avalez pas.
Évitez tout contact de la solution avec votre visage, vos yeux ou la peau endommagée
parce que l'alcool contenu dans le produit peut provoquer une irritation (après une
exposition au soleil ou une desquamation sévère).
En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau courante.
Consultez votre médecin, si vous continuez d'avoir des problèmes.
Utilisez uniquement pour traiter la peau des pieds et des orteils.
Lamisil Once contient de l'éthanol. Tenir loin d'un feu ouvert.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Enfants et adolescents
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
Autres médicaments et Lamisil Once
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Ne pas appliquer un autre produit sur la zone traitée par Lamisil Once (même s'il s'agit d'un
produit obtenu sans ordonnance).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Lamisil Once ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Ce médicament peut passer dans le lait maternel. Si vous al aitez, demandez conseil à votre
médecin avant d'utiliser ce médicament.
Ne laissez pas un nourrisson entrer en contact avec des zones traitées, y compris les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de Lamisil Once n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Lamisil Once contient 96% d'éthanol
Ce médicament contient 3316,8 mg d'alcool (éthanol) dans chaque dose quotidienne, ce qui
équivaut à 863,75 mg / g d'éthanol à 96%.
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau endommagée.
c) COMMENT UTILISER LAMISIL ONCE 1 % ?
Notice
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est une application unique de la solution comme décrit ci-
dessous.
Mode d'emploi :
Adultes âgés de 18 ans et plus

Appliquez Lamisil Once après la toilette (bain ou douche).
C'est un traitement pour application unique.
Lavez-vous les deux pieds et séchez-les soigneusement.
Lavez et séchez-vous les mains.
Enlevez le bouchon du tube.
Appliquez la solution sur les deux pieds. Pour cela utilisez environ la moitié du tube sur
un pied en quantité suffisante pour recouvrir la peau. Finissez l'application d'abord sur
ce pied, avant de traiter l'autre.
Appliquez avec les doigts la solution sur chaque pied selon le schéma ci-dessous :
étalez uniformément d'abord entre et autour de tous les orteils puis sur l'intégralité de la
voûte plantaire et des côtés latéraux du pied

Ne pas frotter, ni masser.
Traitez le deuxième pied de la même manière, même si la peau semble saine.
Cela permet d'éliminer les champignons responsables de cette infection qui peuvent
être présents sur l'autre pied même si cela n'est pas encore visible.
Laissez sécher le produit pendant 1 à 2 minutes sur le pied jusqu'à formation d'un film
avant de vous chausser.
Rebouchez le tube et jetez tout produit restant (voir rubrique 5 de la notice pour plus
d'informations sur la façon de mettre le produit au rebut). NE conservez pas ou ne
donnez pas de produit restant à d'autres personnes.
Lavez-vous les mains avec de l'eau chaude et au savon après application.
Ne pas laver ou mouil er vos pieds pendant les 24 heures qui suivent l'application de
Lamisil Once. Après ce temps, lavez vos pieds délicatement et séchez-vous les pieds en
les tamponnant doucement.
Ne pas appliquer une seconde fois le produit.
Combien de temps et à quelle fréquence devriez-vous utiliser Lamisil Once ?
Appliquer une seule fois. Ne pas appliquer une seconde fois.
Lamisil Once agit immédiatement en tuant les champignons microscopiques. Le film formé
indique que le principe actif pénètre dans votre peau, où il reste actif pendant plusieurs jours.
L'état de votre peau devrait s'améliorer en quelques jours.
En l'absence de signes d'amélioration dans les deux semaines après la fin du traitement, les
patients doivent s'adresser à un pharmacien pour vérifier que le produit a été utilisé
correctement ou voir un médecin pour confirmer le diagnostic.
Ne pas utiliser le produit une seconde fois pour le même épisode de pied d'athlète, si ce
traitement n'a pas fonctionné après la première application.
Appliquez Lamisil Once sur les deux pieds, même si les signes sont visibles seulement sur
un seul pied. Cela permettra d'éliminer les champignons responsables de cette infection qui
peuvent être présents à d'autres endroits du pied, même si cela n'est pas encore visible.
Quand vous appliquez la solution sur les pieds, cel e-ci sèche rapidement pour former un film
transparent.
La quantité de produit disponible dans ce tube est suffisante pour traiter les deux pieds.
Lamisil Once délivre la substance active dans la peau qui y reste plusieurs jours afin de
tuer les champignons à l'origine du pied d'athlète (mycose). Pour obtenir les meil eurs
résultats, vous ne devez pas laver ou mouil er vos pieds pendant les 24 heures qui suivent
l'application de ce produit.
Aide au traitement
Gardez la surface traitée propre grâce à une toilette régulière, 24 heures après l'application.
Séchez la peau soigneusement sans frotter.
Essayez de ne pas gratter la zone traitée même en cas de démangeaisons car cela pourrait
être préjudiciable et ralentir le processus de guérison ou étendre l'infection.
Parce que cette mycose est très contagieuse, utilisez vos propres serviettes de toilette et
vêtements. Evitez de partager vos affaires. Pour éviter les recontaminations, lavez
régulièrement vos affaires (serviettes de toilette et vêtements)
Que faire si vous avalez accidentellement ce produit
Appelez votre médecin qui vous donnera les conseils à suivre. La quantité d'alcool dans le
produit doit être prise en compte.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lamisil Once, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Que faire en cas de contact accidentel avec les yeux ou le visage
Lavez votre visage ou vos yeux abondamment, avec de l'eau courante. Contactez votre
médecin si vous êtes toujours gêné.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
d) QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les gens peuvent être al ergiques à Lamisil Once. Cette al ergie peut se manifester par un
gonflement et des douleurs, des démangeaisons, la formation d'ampoules, une éruption
cutanée ou de l'urticaire. Ces rapports sont très rares (peuvent survenir chez 1 utilisateur sur
10 000).
En cas d'une réaction al ergique ou d'apparition de tels symptômes, enlevez le film à l'aide
d'alcool dénaturé (disponible en pharmacie) et lavez les pieds à l'eau chaude savonneuse
puis rincez et séchez. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 100)

Des réactions au site d'application entre autres sécheresse de la peau, irritation ou sensation
de brûlure. Ces effets sont généralement modérés, transitoires et sans gravité.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
changement de couleur de la peau, desquamation, rougeur, douleur au site d'application.
En cas d'application accidentel e sur les yeux, une irritation oculaire peut survenir.
Déclaration des effets secondaires.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence Fédérale des Médicaments et des
Direction de la Santé ­ Division de la
Produits de Santé
Pharmacie et des Médicaments
EUROSTATION II
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
Place Victor Horta, 40/ 40
L-2120 Luxembourg
B-1060 Bruxel es
Site internet :
Site Internet : www.afmps.be
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Courriel : patientinfo@fagg-afmps.be
medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
e) COMMENT CONSERVER LAMISIL ONCE 1 % ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age
extérieur et sur le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. A conserver à une
température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
f) CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Lamisil Once
La substance active est la terbinafine (sous forme de chlorhydrate). Un gramme de solution
pour application cutanée contient 10 mg de terbinafine (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont : acrylate/octylacrylamide copolymère, hydroxypropylcel ulose,
triglycérides à chaînes moyennes et éthanol.
Aspect de Lamisil Once et contenu de l'emballage extérieur
Lamisil Once est une solution ressemblant à un gel, claire à légèrement opalescente.
Cette présentation est disponible en tube de 4 g.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apol o
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Fabricants
GlaxoSmithKline Consumer Heathcare (UK) Trading Ltd, 980 Great West Road, Brentford,
Middelsex TW8 9GS, Royaume Uni
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Autriche
Novartis (Hel as) S.A.C.I., National Road No1 (12th km), Metamorphosi 144 51 Athens,
Grèce
GlaxoSmithKline Santé Grand Public, 23 rue Francois Jacob, 92500 Rueil Malmaison,
France
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v., Site Apol o, Avenue Pascal, 2-4-6, B-1300
Wavre, Belgique
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 München,
Al emagne
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS, Nykær 68, 2605 Brøndby Danemark
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE291322
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Autriche : LAMISILONCE 1 % LÖSUNG ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG AUF
DER HAUT
Belgique : LAMISIL ONCE 1%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
République tchèque : LAMISIL 1X KOZNÍ ROZTOK 1%
Danemark, Allemagne : Lamisil Once
Estonie : Lamisil Uno, 1% nahalahus
Finlande : Lamisil Solo 1 % liuos iholle
France : Lamisilate monodose 1% solution pour application cutanée
Grèce : LAMISIL ONCE, 1%
Islande : Lamisil Once 10 mg/g húðlausn
Irlande : Lamisil Once 1% cutaneous solution
Lettonie : Lamisil Uno 1% uz das lietojams sdums
Lituanie : LAMISIL UNO 1 % odos tirpalas
Luxembourg : LAMISIL Once 1%, solution pour application cutanée
Pays-Bas : LAMISIL Once 1%, oplossing voor cutaan gebruik
Norvège : LAMISIL LINIMENT, OPPLØSNING 1%
Pologne : LAMISILATT 1
Portugal : Lamisil 1, 10 mg/g, solução cutânea
Slovaquie : Lamisil 1x
Espagne : LAMICOSIL UNI 10 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
Suède : Lamisil singeldos 1% kutan lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
Des informations détail ées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de l'AFMPS
(www.afmps.be)