Lamisil 250 mg

Lamisil 250 mg comprimés
Terbinafine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lamisil et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Lamisil
3. Comment prendre Lamisil
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lamisil
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LAMISIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe de médicaments
Médicament qui tue les champignons.
Indication thérapeutique
Les comprimés de Lamisil comprennent la substance active chlorhydrate de terbinafine, qui fait
partie du groupe des médicaments antimycosiques.
Lamisil détruit les champignons au niveau de la peau, des cheveux et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMISIL ?
N'utilisez jamais Lamisil
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Si vous êtes al ergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez de graves problèmes au foie.
-
Si vous souffrez de graves problèmes aux reins.
Avertissements et précautions
-
Si vous avez un problème au niveau du foie. Avant ou après le début d'un traitement, il
est possible que votre médecin effectue une prise de sang pour surveil er votre fonction
hépatique. En cas de résultats anormaux, il est possible qu'il vous demande d'arrêter
Lamisil.
- Si vous présentez des symptômes tels que nausées persistantes, problèmes au niveau
de l'estomac, maux de ventre, diminution de l'appétit, fatigue inhabituel e ou faiblesse
inhabituelle, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.
- Si votre peau ou vos yeux deviennent jaunes, si votre urine est anormalement foncée ou
- Si vous développez une réaction cutanée sévère, de la fièvre (peut être un signe de
réactions cutanées graves), une éruption cutanée due à un taux élevé d'un type
spécifique de globules blancs (éosinophilie) ou des anomalies sanguines après la prise
de Lamisil comprimés, vous devez arrêter le traitement.
- Si vous présentez des taches épaisses ou une peau rouge/argentée (psoriasis), ou une
éruption cutanée au niveau du visage, des douleurs dans les articulations, des affections
musculaires, de la fièvre (lupus érythémateux cutané et disséminé).
- Si vous devez être traité(e) pendant plus de 6 semaines au moyen de ce médicament et
que votre système immunitaire est affaibli, votre médecin effectuera des contrôles
sanguins.
- Si vous prenez d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique « Autres
médicaments et Lamisil ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamisil.
Enfants
Lamisil pour administration orale est bien toléré par les enfants de plus de 2 ans. L'utilisation
de Lamisil comprimés est déconseil ée chez les enfants de moins de 20 kg car il n'existe pas
de formulation adaptée.
Autres médicaments et Lamisil
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent interagir avec Lamisil, à savoir :
-
certains médicaments utilisés pour traiter des infections, appelés « antibiotiques » (p. ex.
la rifampicine),
- la caféine,
- certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'humeur (certains
antidépresseurs comme les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B (p. ex. la
désipramine)
- certains médicaments utilisés pour le traitement d'un rythme cardiaque irrégulier
(certains antiarythmiques des classes 1A, 1B et 1C comme p. ex. la propafénone,
l'amiodarone),
- certains médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension (p. ex. certains
bêtabloquants comme le métoprolol),
- certains médicaments utilisés pour le traitement des ulcères gastriques (p. ex. la
cimétidine),
- la ciclosporine, un médicament utilisé pour le contrôle du système immunitaire, pour
prévenir le rejet des organes transplantés.
- certains médicaments utilisés pour le traitement des infections par des champignons
(p. ex. le fluconazole, le kétoconazole) peuvent interagir avec Lamisil,
- certains médicaments contre la toux (p. ex. le dextrométorphan) peuvent interagir avec
Lamisil.
Indiquez surtout à votre médecin si vous prenez ces médicaments ou d'autres médicaments.
Il est possible qu'il fail e adapter la dose de ces médicaments.
Lamisil aves des aliments, boissons et de l'alcool
Lamisil peut être pris avec des aliments et des boissons : aucune différence notable ne sera
observée dans ce cas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des vertiges lors de la prise de Lamisil comprimés, ne conduisez pas et
n'utilisez pas de machines.
Lamisil contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LAMISIL ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés de Lamisil peuvent être utilisés par les adultes et les enfants à partir de
2 ans. Le médecin adaptera la dose à mesure que le patient grandit.
L'utilisation des comprimés de Lamisil n'est pas recommandée chez les enfants de moins de
2 ans car il n'existe aucune expérience dans ce groupe d'âge.
Utilisation chez les enfants de 2 à 12 ans
Enfants de 2 à 12 ans
- L'utilisation de Lamisil comprimés est déconseil ée chez les enfants de moins de 20 kg
car il n'existe pas de formulation adaptée.
- Enfants dont le poids est compris entre 20 et 40 kg : ½ comprimé à 250 mg 1 fois par
jour.
- Enfants dont le poids est supérieur à 40 kg : 1 comprimé à 250 mg 1 fois par jour.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Utilisation chez les enfants de plus de 12 ans et chez l'adulte
Enfants de plus de 12 ans et adultes : 1 comprimé de 250 mg, 1 fois par jour.
La durée du traitement est déterminée par votre médecin : el e dépend du type, de la gravité
et de la localisation de l'infection. Respectez scrupuleusement les instructions de votre
médecin. Ne modifiez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans consulter votre
médecin.
Utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus)
Si vous avez 65 ans ou plus, vous pouvez prendre des comprimés de Lamisil selon la même
posologie que cel e utilisée par les jeunes adultes.
Quand devez-vous prendre Lamisil ?
Prenez Lamisil chaque jour à la même heure, cela vous aidera à vous souvenir du moment où
vous devez prendre votre médicament. Lamisil peut être pris à jeun ou après le repas.
Comment devez-vous prendre Lamisil ?
Vous devez prendre Lamisil par voie orale avec un peu d'eau.
Si vous oubliez de prendre Lamisil
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lamisil
L'infection due au champignon peut récidiver.
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont classés selon les systèmes d'organes, avec une évaluation de la
fréquence : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000,
< 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000),
fréquence indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lamisil peut, dans de rares cas, provoquer des problèmes au foie ; dans des cas très
exceptionnels, ces problèmes peuvent être graves. Les effets indésirables graves sont
notamment une diminution de certaines cel ules sanguines, un lupus (une maladie auto-
immune), de graves réactions cutanées, des réactions al ergiques sévères, une inflammation
des vaisseaux sanguins, une inflammation du pancréas ou une nécrose des muscles.
Avertissez immédiatement votre médecin :
En cas de symptômes tels que nausées persistantes inexpliquées, problèmes
d'estomac, perte d'appétit ou fatigue inhabituelle, faiblesse ou si vous constatez une
coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, si vos urines sont anormalement
foncées ou si vos sel es sont anormalement claires (signe possible de problèmes de
foie).
Si vous avez des maux de gorge s'accompagnant de fièvre et de frissons ou si vous
présentez des saignements ou des bleus inhabituels (signe possible d'une maladie qui
affecte la concentration de certains types de cel ules sanguines).
Si votre peau, vos muqueuses ou le lit de vos ongles sont anormalement pâles, si vous
éprouvez une fatigue ou une faiblesse inhabituel e ou êtes essoufflé(e) lors d'un effort
(signe possible d'une maladie qui affecte la concentration de certains types de cel ules
sanguines).
Si vous avez des difficultés à respirer, si vous présentez des étourdissements, un
gonflement touchant principalement le visage et la gorge, des bouffées de chaleur, des
crampes abdominales douloureuses et une perte de conscience ou si vous constatez
des symptômes tels que douleur dans les articulations, raideur, éruption cutanée, fièvre
ou gonflement/augmentation de volume des ganglions lymphatiques (signe possible
d'une grave réaction al ergique).
Si vous présentez des symptômes tels qu'éruption cutanée, fièvre, démangeaisons,
fatigue ou si vous observez des taches rouge pourpre sous la surface de la peau (signe
possible d'une inflammation des vaisseaux sanguins).
Si vous constatez l'apparition de problèmes de peau.
En cas de douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen qui irradie dans le dos
(signe possible d'une inflammation du pancréas).
En cas de destruction des muscles provoquant des dommages aux reins
(rhabdomyolyse).
Les effets indésirables suivants ont été signalés avec Lamisil :

Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : fatigue.
Peu fréquent : fièvre.
Fréquence indéterminée : symptômes grippaux (p.ex. fatigue, frissons, maux de gorge,
douleur dans les articulations ou les muscles).

Affections hématologiques et du système lymphatique
Peu fréquent : fatigue inhabituelle, faiblesse ou essoufflement en cas d'effort (signe possible
d'une affection qui diminue le taux de globules rouges).
Très rare : déficit en globules blancs associé à une sensibilité accrue aux infections
(neutropénie), absence de globules blancs associée à une fièvre élevée subite, un mal de
gorge intense et des ulcères buccaux (agranulocytose), déficit en plaquettes sanguines
associé à des hématomes et une tendance hémorragique (thrombocytopénie), diminution de
toutes les cel ules sanguines (pancytopénie).

Affections du système immunitaire
Très rare : réactions al ergiques (anaphylactoïdes) graves, y compris gonflement du visage
(oedème angioneurotique), apparition subite et poussée d'une maladie de type inflammatoire
de la peau et/ou de l'intestin
(lupus érythémateux cutané et systémique).
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, réaction ressemblant à une maladie
sérique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquent : diminution de l'appétit.

Affections psychiatriques
Fréquent : troubles de l'humeur (dépression).
Peu fréquent : anxiété (s'accompagnant de symptômes tels que troubles du sommeil,
fatigue, perte d'énergie ou diminution de la capacité de réflexion ou de concentration).

Affections du système nerveux
Très fréquent : maux de tête.
Fréquent : troubles du goût ou perte du goût (qui se rétablit habituel ement après l'arrêt du
traitement), étourdissements.
Des cas isolés de perturbations du goût de longue durée ont été décrits. Une diminution de
la consommation de nourriture peut entraîner une perte de poids importante, mais cela n'a
été observé que dans un très petit nombre de cas graves. Si les perturbations du goût
persistent plusieurs jours, informez-en votre médecin.
Peu fréquent : réduction de la sensibilité tactile (hypoesthésie), chatouil ements,
démangeaisons ou picotements (paresthésie).
Fréquence indéterminée : perte du sens de l'odorat, diminution de l'odorat.

Affections oculaires
Fréquent : affections oculaires.

Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent : bourdonnements d'oreil e (acouphène).
Fréquence indéterminée : difficultés d'audition, baisse de l'audition.

Affections vasculaires
Fréquence indéterminée : inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite).

Affections hépatobiliaires
Rare : problèmes hépatiques graves associés à une stase biliaire (dysfonctionnement
hépatobiliaire de type cholestatique), inflammation du foie, ictère, anomalies du transport de
la bile de la vésicule biliaire vers l'intestin (choléstase), élévation des enzymes hépatiques.

Affections gastro-intestinales
Très fréquent : symptômes gastro-intestinaux tels que sensation de réplétion gastrique,
manque d'appétit, troubles digestifs se manifestant par une sensation de lourdeur et de
bal onnement au niveau de la partie supérieure de l'abdomen, douleur dans la région de
l'estomac et de l'abdomen, renvois, nausées, vomissements et brûlures d'estomac
(dyspepsie), légers maux de ventre, diarrhée.
Fréquence indéterminée : inflammation du pancréas (pancréatite).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent : éruption cutanée, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons
sévères et de la formation de petites boursouflures (urticaire).
Peu fréquent : réaction à la lumière (solaire), maladie de la peau suite à l'exposition à la
lumière solaire (photodermatose), hypersensibilité à la lumière ou à la lumière solaire
(photosensibilisation), al ergie à la lumière caractérisée par des boursouflures rouges
fortement prurigineuses et, ultérieurement, par de petites vésicules (éruption polymorphe à la
lumière).
Très rare : éruption cutanée caractérisé par des rougeurs polymorphes (érythème
multiforme), réaction d'hypersensibilité sévère avec (forte) fièvre, taches rouges sur la peau,
douleurs articulaires et/ou inflammation oculaire (syndrome de Stevens-Johnson), réaction
(d'hypersensibilité) brutale sévère s'accompagnant de fièvre et de vésicules sur la peau/de
desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique), affection de type inflammatoire
de la peau et des intestins (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Eruption cutanée ressemblant à un psoriasis (éruptions psoriasiformes : éruption cutanée
argentée) ou poussée d'affections cutanées récidivantes associées à une éruption cutanée
sèche avec desquamation (psoriasis) et chute de cheveux.
Fréquence indéterminée : éruption cutanée due à un taux élevé d'un type spécifique de
globules blancs.

Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très fréquent : douleurs articulaires (arthralgies), douleurs musculaires (myalgies).
Fréquence indéterminée : destruction des muscles provoquant des dommages aux reins
(rhabdomyolyse).

Investigations
Peu fréquent : perte de poids.
Fréquence indéterminée : élévation de la concentration sanguine de créatinine
phosphokinase.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de
produits de santé
Lorraine
Division Vigilance
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Boîte Postale 97
Biopathologie, CHRU de Nancy
B-1000 Bruxel es
Hôpitaux de Brabois
Madou
Rue du Morvan
Site Internet : www.afmps.be
F-54511 Vandoeuvre les Nancy Cedex
Courriel : patientinfo@fagg-afmps.be
Tél : (+33) 3 83 65 60 85
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la
Pharmacie et des Médicaments,
Al ée Marconi ­ Villa Louvigny
L- 2120 Luxembourg
Tél : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien
pour
le
formulaire :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-
pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMISIL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Lamisil
-
La substance active est la terbinafine.
Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine.
-
Les autres composants sont : stéarate de magnésium, dioxyde de silicium col oïdal,
méthylhydroxypropylcel ulose, carboxyméthylamidon sodique, cel ulose microcristal ine.
Aspect de Lamisil et contenu de l'emballage extérieur
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Novartis Pharma SA, Medialaan 40- bus 1, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Novartis Pharma NV, Medialaan 40- bus 1, B-1800 Vilvoorde, Belgique
Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA, Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovénie
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE155705
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020.