Lactulose sandoz 670 mg/ml

Lactulose Sandoz 670 mg/ml, solution buvable
lactulose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Lactulose Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lactulose Sandoz
3. Comment prendre Lactulose Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lactulose Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lactulose Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Lactulose Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés laxatifs. Le lactulose, la substance
active, rend les selles plus molles et plus faciles à évacuer, en attirant de l'eau dans l'intestin. Il n'est
pas absorbé dans l'organisme.
Lactulose Sandoz est utilisé pour traiter
· Les symptômes de
constipation
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lactulose Sandoz ?
Ne prenez jamais Lactulose Sandoz :
-
si vous êtes allergique au lactulose.
- si vous souffrez
o
de galactosémie (une affection génétique sévère qui vous empêche de digérer le
galactose) ;
o
d'un blocage du tube digestif (hormis une constipation normale) ;
d'une perforation gastro-intestinale, ou si vous présentez un risque d'une telle
perforation (ex. : maladie inflammatoire aiguë de l'intestin, comme la maladie de Crohn
ou la rectocolite hémorragique).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lactulose Sandoz si vous présentez une quelconque
maladie ou un quelconque problème de santé, notamment :
si vous avez des maux de ventre inexpliqués ;
si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs
jours ;
si vous souffrez de syndrome gastro-cardiaque (syndrome de Roemheld), un syndrome dans
lequel une accumulation de gaz dans le tube digestif ou des troubles du transit normal du
contenu gastrique déclenchent/provoquent des symptômes cardiaques ;
si vous n'êtes pas en mesure de digérer le sucre lactique (lactose) ;
si vous êtes diabétique.
Vous ne devez pas prendre Lactulose Sandoz si vous présentez :
une intolérance au galactose ou au fructose ;
un déficit en lactase de Lapp ;
un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Pour les patients atteints du syndrome de Roemheld : arrêtez le traitement et consultez votre médecin
si vous présentez des symptômes tels que météorisme (exces de gaz digestifs) ou ballonnement après
avoir pris Lactulose Sandoz. Dans ce cas, votre médecin supervisera attentivement le traitement.
L'utilisation à long terme de posologies inadaptées - excédant 2-3 selles molles par jour - ou un
mauvais usage peut entraîner des diarrhées et des troubles de l'équilibre des minéraux (voir rubrique 3
« Durée d'utilisation »).
Les patients âgés ou les patients en mauvais état général, qui prennent Lactulose Sandoz pendant plus
de 6 mois, nécessitent une surveillance régulière des taux de minéraux sanguins.
Enfants
Lactulose Sandoz ne doit être administré aux enfants que sous la supervision d'un médecin. Dans des
cas particuliers, votre médecin peut prescrire Lactulose Sandoz à un enfant, un nourrisson ou un bébé.
Dans ces cas votre médecin supervisera attentivement le traitement. Lactulose Sandoz doit uniquement
être administré à des nourrissons et à de jeunes enfants s'il est indiqué car il peut influencer les
réflexes normaux pour l'évacuation des selles.
Autres médicaments et Lactulose Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les médicaments suivants peuvent influencer ou être influencés par Lactulose Sandoz :
·
les médicaments visant à augmenter la production d'urine, contenant des substances actives dont
les noms se terminent le plus souvent par « thiazide » ou « tizide » ;
comme la cortisone ;
·
l'amphotéricine B : un médicament utilisé pour traiter les infections dues à des champignons ;
·
les médicaments utilisés pour traiter une faiblesse cardiaque, tels que digitoxine, digoxine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lactulose Sandoz peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lactulose Sandoz n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et
à utiliser des machines.
Lactulose Sandoz contient du sucre lactique (lactose), du galactose ou du fructose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Lactulose Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est :
Dose initiale (par jour)
Dose d'entretien (par jour)
correspondant à
correspondant à
Adultes et adolescents de
15-45 ml
10-30 g de
15-30 ml
10-20 g de
plus de 14 ans
lactulose
lactulose
correspondant à
Enfants de
correspondant à
15 ml
10-15 ml
7-10 g de
7-14 ans
10 g de lactulose
lactulose
Enfants de
correspondant à
correspondant à
5-10 ml
5-10 ml
1-6 ans
3-7 g de lactulose
3-7 g de lactulose
correspondant à
correspondant à
Nourrissons de
jusqu'à 5 ml
jusqu'à 3 g de
jusqu'à 5 ml
jusqu'à 3 g de
moins d'un an
lactulose
lactulose
En cas d'apparition d'une diarrhée, la dose doit être réduite.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation de laxatifs chez les enfants et les nourrissons doit être exceptionnelle et s'effectuer sous
supervision médicale car elle peut influencer les réflexes normaux pour l'évacuation des selles.
Patients âgés et patients atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique
Il n'existe pas de recommandations posologiques particulières pour les patients âgés et les patients
présentant une diminution de la fonction des reins ou du foie.
Mode d'utilisation
Vous pouvez prendre Lactulose Sandoz non dilué ou dilué dans un liquide, avec ou sans aliments.
Utilisez la mesurette fournie.
Avalez le médicament rapidement. Ne le gardez pas en bouche.
La dose quotidienne doit être prise en une fois le matin, ou fractionnée en deux prises par jour.
Buvez au moins 1,5 à 2 litres de liquide par jour durant un traitement par laxatifs.
Durée d'utilisation
La dose quotidienne peut être prise pendant 2-3 jours avant d'atteindre l'effet souhaité.
Veuillez ne pas utiliser Lactulose Sandoz pendant plus de deux semaines sans avis médical (voir
rubrique 2).
Si vous avez pris plus de Lactulose Sandoz que vous n'auriez dû
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Lactulose Sandoz, des diarrhées et des douleurs abdominales peuvent
survenir.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lactulose Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lactulose Sandoz
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas

de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lactulose Sandoz
L'effet souhaité du médicament peut faire défaut.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes :
Très fréquent, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
· diarrhée
Peu fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
· déséquilibre électrolytique en raison de diarrhée
Des flatulences peuvent survenir au cours des premiers jours de traitement. De manière générale, cet
effet disparaît après quelques jours. Lorsque des posologies plus élevées que celles indiquées sont
utilisées, des douleurs abdominales et une diarrhée peuvent survenir. Dans un tel cas, la posologie
devra être réduite.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Comment conserver Lactulose Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon, ainsi que
sur l'emballage extérieur, après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la première ouverture, Lactulose Sandoz peut être utilisé pendant 1 an.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Ce que contient Lactulose Sandoz
-
La substance active est le lactulose (sous forme de lactulose liquide).
Un ml de solution de Lactulose Sandoz contient 670 mg de lactulose.
-
Il n'y a pas d'autres composants.
Aspect de Lactulose Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Lactulose Sandoz est une solution transparente visqueuse, incolore ou jaune-brun pâle, présentée dans
les conditionnements suivants :
Flacons PET bruns munis d'un bouchon à visser en polyéthylène ou d'un bouchon en polypropylène
doté d'une sécurité pour les enfants, contenant 100 ml, 10 x 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml,
1000 ml.
Flacons PET blancs munis d'un bouchon à visser en polyéthylène ou d'un bouchon en polypropylène
doté d'une sécurité pour les enfants, contenant 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml.
Flacons en verre bruns munis d'un bouchon à visser en polyéthylène, contenant 100 ml, 200 ml,
250 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml.
Afin de mesurer les doses, une mesurette (polypropylène) munie de graduations à 5, 10, 15, 20, 25 et
30 ml est fournie.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Délivrance libre
Numéro(s) d'Autorisation de mise sur le marché
BE426614
BE426623
BE426632
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Lactulose Sandoz 670 mg/ml drank / solution buvable / Lösung zum Einnehmen
D
Lactulose "Sandoz"
K
FI
Lactulose Sandoz 670 mg/ml, oraaliliuos
GB Lactulose 3.3g/5ml Oral Solution
NL Lactulose Sandoz 670 mg/ml, stroop
PT
Lactulose Sandoz
RO SIRULAX 670 mg/ml soluie oral
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2017.