Lactulose eg 10 g

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable
lactulose
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Lactulose EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lactulose EG?
3. Comment prendre Lactulose EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Lactulose EG ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lactulose EG et dans quel cas est-il utilisé?
Lactulose EG est un laxatif.
Le lactulose est recommandé en cas de selles trop dures ou trop limitées ou en cas d'absence totale
de défécation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lactulose EG?
Ne prenez jamais Lactulose EG
-
Si vous êtes allergique au lactulose ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous devez suivre un régime sans galactose ou sans lactose, en raison de la présence de ces
sucres dans la composition du Lactulose EG.
-
En cas de douleurs abdominales d'origine inconnue et d'obstruction intestinale.
En cas de doute, consultez d'abord votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lactulose EG.
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Si vous souffrez de diabète: Lactulose EG peut être administré à des doses normales aux
diabétiques.
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Lactulose EG n'est pas résorbé par l'organisme et de ce fait ne provoque pas de prise de poids.
-
Chez les enfants et les nourrissons (risque de perturbation du fonctionnement normal de
défécation).
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Le traitement au lactulose doit uniquement être instauré comme adjuvant à un régime
alimentaire adapté et à la pratique d'une activité physique suffisante.
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Il importe d'absorber suffisamment de liquide.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Lactulose EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Le lactulose peut rendre inefficace les médicaments dont la libération dépend du degré d'acidité du
côlon. Des médicaments qui peuvent aggraver une déshydratation (p.ex.: les diurétiques : produits
qui favorisent la production d'urine) doivent être évités en cas de diarrhée; jusqu'à sa disparition, la
dose de Lactulose EG sera réduite.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il a été démontré que le Lactulose EG est sans danger pour le foetus et peut être administré en cas
de grossesse.
Allaitement
Il a été démontré que le Lactulose EG est sans danger pour le nourrisson et peut être administré en
cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lactulose EG n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Lactulose EG contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Lactulose EG ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
La quantité de lactulose que vous devez prendre par jour dépend de votre âge, ainsi que de
l'importance et de la durée de votre constipation.
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable:
Constipation habituelle
Dose d'attaque
Dose d'entretien
(pendant 3 jours)
par jour
par jour
Adultes:
Constipation tenace
20 à 30 g
10 à 20 g (1 à 2 sachets)
Cas moins sérieux
10 à 20 g
10 g (= 1 sachet)
Cas légers
10 g
10 g (= 1 sachet)
Enfants de 6 à 14 ans
10 g (= 1 sachet)
10 g (= 1 sachet)
Enfants en bas âge
5 g (= ½ sachet)
5 g (= ½ sachet)
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop:
Constipation habituelle
Dose d'attaque
Dose d'entretien
(pendant 3 jours)
par jour
par jour
Adultes:
Constipation tenace
30 à 45 ml
15 à 30 ml
Cas moins sérieux
15 à 30 ml
15 ml
Cas légers
15 ml
15 ml
Enfants de 6 à 14 ans
15 ml
15 ml
Enfants en bas âge
5 à 10 ml
5 à 10 ml
Nourrissons
5 ml
5 ml
Comme vous pouvez le voir dans le tableau de dosage, vous prendrez un peu plus de lactulose en
début de traitement.
48 heures peuvent s'avérer nécessaires avant l'obtention d'une défécation normale.
Dès l'obtention de selles normales, vous pouvez adapter vous-même la posologie.
Si vos selles deviennent trop liquides, vous devez diminuer la dose de lactulose.
Nous vous conseillons de prendre le lactulose le matin au petit-déjeuner. La dose quotidienne peut
être prise en une seule fois.
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable (sachets) doit être dilué dans un verre d'eau (bien
remuer jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute).
N'arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Lactulose EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Lactulose EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous prenez trop de Lactulose EG, les selles peuvent être liquides.
Vous devez réduire dans ce cas la quantité prise.
Il est recommandé de boire beaucoup.
Si vous oubliez de prendre Lactulose EG
Comme pour tout médicament, il importe d'utiliser régulièrement le lactulose pendant tout le
traitement. En cas d'oubli, la reprise du traitement doit s'opérer le plus rapidement possible sans
pour autant modifier les quantités ou la fréquence des prises.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Troubles gastro-intestinaux
48 heures peuvent s'avérer nécessaires avant l'obtention d'une défécation normale.
Vous pouvez ressentir un léger ballonnement en début de traitement.
Des crampes abdominales peuvent également survenir.
Ces symptômes disparaissent la plupart du temps lors de la poursuite du traitement. A des doses
élevées, des vomissements et des nausées peuvent survenir. Si vous souffrez de diarrhée, il faut
réduire la posologie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les
professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via:
Belgique: Agence Fédérale
des Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-
1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60
85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg
­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
5.
Comment conserver Lactulose EG ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop (flacon en PET, flacon en PVC brun, bidon en polyéthylène)
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas
congeler.
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop (sachets)
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable (sachets)
A conserver à une température ne ambiante (15°C ­ 25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou l'emballage
extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lactulose EG
Lactulose EG 670 mg/ml sirop et Lactulose EG 670 mg/ml sirop (sachets
)
-
La substance active est le lactulose, dosé à 670 mg/ml.
-
D'autres sucres peuvent être présents en faibles quantités, notamment le lactose (voir rubrique 2
`Lactulose EG contient du lactose' pour plus d'informations), l'épilactose, le galactose, le
tagatose et le fructose.
-
L'autre composant (excipient) du sirop est l'aqua purificata.
Lactulose EG 10 g poudre pour solution buvable (sachets)
-
La substance active est le lactulose, dosé à 10 g par sachet.
-
D'autres sucres peuvent être présents en faibles quantités, notamment le lactose (voir rubrique 2
`Lactulose EG contient du lactose' pour plus d'informations), l'épilactose, le galactose, le
tagatose et le fructose.
Aspect de Lactulose EG et contenu de l'emballage extérieur
Sirop, à administrer par voie orale.
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop
-
Flacon en PET: 300 ml ; 500 ml ; 1 l (pour les officines et les hôpitaux)
-
Flacon en PVC brun: 300 ml ; 500 ml ; 1 l (pour les officines et les hôpitaux)
-
Bidon en polyéthylène: 2,5 l ; 5 l (pour les officines et les hôpitaux)
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop (sachets)
-
Boîtes de 20 et de 30 sachets de 15 ml
-
10 emballages de 20 et 30 sachets (usage hospitalier) de 15 ml
Poudre pour solution buvable, à administrer par voie orale après dissolution dans l'eau.
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable (sachets)
Boîtes de 20 et de 30 sachets de 10 g de lactulose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade du Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop
Tjoapack Netherlands BV - Nieuwe Donk 9 ­ 4879 AC Etten-Leur ­ Pays-Bas
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable (sachets)
Tjoapack Netherlands BV - Nieuwe Donk 9 ­ 4879 AC Etten-Leur - Pays-Bas
Laboratoria Smeets NV - Fotografielaan 42 - 2610 Wilrijk
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop (sachets)
Laboratoria Smeets NV - Fotografielaan 42 - 2610 Wilrijk
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché:
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop
Flacon en PET: BE181282
Flacon en PVC brun: BE181325
Bidon en polyéthylène: BE181316
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop (sachets)
BE203953
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable (sachets)
BE176626
Mode de délivrance: délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.