Kredex 6,25 mg

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Kredex 6,25 mg comprimés
Kredex 25 mg comprimés
Carvédilol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
ï‚·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
ï‚·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
ï‚·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
ï‚·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Kredex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kredex
3. Comment prendre Kredex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Kredex
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE KREDEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Kredex contient un médicament appelé carvédilol. Celui-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés alpha- et bêta-bloquants. Kredex est utilisé pour traiter :
ï‚·
L’insuffisance cardiaque chronique.
ï‚·
La tension artérielle élevée (hypertension).
ï‚·
L'angine de poitrine chronique (douleur ou malaise de la poitrine qui se produit lorsque
votre cœur n’a pas assez d’oxygène).
En plus de Kredex, votre médecin pourra vous prescrire d’autres médicaments pour traiter
votre état.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KREDEX ?
Ne prenez jamais Kredex si :
ï‚·Vous
êtes allergique au carvédilol ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
ï‚·Vous
avez déjà eu une respiration sifflante suite à de l’asthme ou d’autres problèmes de
poumons.
ï‚·Vous
avez des problèmes de foie.
ï‚·Vous
êtes traités par des médicaments, administrés dans vos veines, appelés vérapamil,
diltiazem ou autres médicaments anti-arythmiques.
ï‚·Vous
avez certains problèmes au cœur (par exemple arrêt cardiaque ou pouls lent). Kredex
ne convient pas à certaines personnes pour certains types de problèmes au cœur.
ï‚·Vous
avez une tension artérielle très basse.
ï‚·Vous
avez des problèmes de vaisseaux sanguins (maladie vasculaire périphérique).
1/7
Notice
Ne prenez pas Kredex si l’un des cas ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kredex.
Avertissements et précautions
Avant de prendre Kredex, informez votre médecin ou pharmacien si :
ï‚·Vous
avez un problème cardiaque sévère, une carence en certains sels dans votre corps, une
diminution de votre volume sanguin, une faible tension artérielle ou vous êtes une
personne âgée. Vous devrez rester sous surveillance médicale pendant environ 2 heures
après la première dose ou après une augmentation de la dose car votre tension artérielle
pourrait devenir faible.
ï‚·Vous
avez un problème cardiaque. Un pouls plus lent, une aggravation de la maladie
cardiaque ou une rétention d’eau peuvent se produire.
ï‚·Vous
avez un angor de Prinzmetal. Kredex peut provoquer des douleurs au thorax.
ï‚·Vous
avez une maladie chronique des poumons qui n’est pas traitée. Des difficultés
respiratoires pourraient apparaître.
ï‚·Vous
avez des problèmes de rein.
ï‚·Vous
avez le diabète.
ï‚·Vous
portez des lentilles de contact. Kredex peut provoquer des yeux secs.
ï‚·Vous
avez déjà eu un problème de thyroïde. Kredex peut cacher certains signes de problème
de thyroïde.
ï‚·Vous
avez déjà eu une réaction allergique très grave ou vous avez une allergie et suivez un
traitement pour vous désensibiliser. Vous pourriez devenir plus allergique et la dose
habituelle pour traiter la réaction allergique peut ne pas être efficace.
ï‚·Vous
avez des problèmes de circulation sanguine dans vos doigts et orteils (maladie de
Raynaud). Ceci peut s’aggraver.
ï‚·Vous
avez déjà eu une affection de la peau appelée psoriasis après la prise d’un médicament
bêtabloquant.
ï‚·Vous
avez une tumeur sur une de vos glandes surrénales (phéochromocytome).
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Kredex.
Enfants
L’innocuité et l’efficacité n’ont pas encore fait l’objet d’études cliniques chez les personnes
de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Kredex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament à base de plantes. Ceci, parce que
Kredex peut affecter la façon dont certains autres médicaments agissent, et certains autres
médicaments peuvent affecter la façon dont Kredex agit.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un
des médicaments suivants :
ï‚·
Autres médicaments pour votre cœur ou tension artérielle, y compris antagonistes du
calcium (par exemple vérapamil ou diltiazem), amiodarone, digoxine, clonidine. Le
vérapamil ne sera pas administré dans vos veines lorsque vous prenez Kredex.
ï‚·
Réserpine (utilisé pour diminuer la tension artérielle et traiter des problèmes de santé
mentale).
ï‚·
Fluoxétine et inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (utilisés pour traiter des
problèmes de santé mentale).
ï‚·
Médicaments contre le diabète, y compris l’insuline.
ï‚·
Rifampicine (utilisée pour traiter des infections).
ï‚·
Ciclosporine par voie orale (utilisé après une greffe d'organe).
2/7
Notice
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
Anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (utilisés en cas de douleur ou de fièvre).
Œstrogènes.
Corticostéroïdes.
Ergotamine (utilisée pour traiter la migraine).
Bronchodilatateurs bêta-agonistes (utilisés dans certains problèmes respiratoires).
Médicaments ayant un effet contraire à celui de Kredex (sympathomimétiques avec effets
alpha- et bêta-mimétiques).
ï‚·
Médicaments contre la dysfonction érectile : certains patients qui suivent une thérapie par
alpha-bloquants pour le traitement de l’hypertension ou de l’hypertrophie de la prostate
peuvent connaître des vertiges qui peuvent être causés par une hypotension lorsque l’on
s’assied ou que l’on se lève rapidement. Certains patients ont connu ces symptômes en
prenant des médicaments contre la dysfonction érectile (impuissance) avec des alpha-
bloquants. Afin de réduire la probabilité d’apparition de ces symptômes, vous devez
prendre une dose quotidienne régulière de vos alpha-bloquants avant de commencer à
prendre des médicaments contre la dysfonction érectile.
ï‚·
Autres bêta-bloquants sous forme de collyre.
Opérations
Si vous allez subir une opération, dites au médecin que vous prenez Kredex. Les effets des
anesthésiques et autres médicaments utilisés lors d’opérations peuvent en effet être
augmentés. Les effets de Kredex peuvent aussi être augmentés .
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Kredex si vous êtes enceinte ou que vous allaitez. Si vous pensez être enceinte
ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament. Ne prenez pas Kredex si vous ne pratiquez pas de contraception
efficace.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez avoir des vertiges pendant la prise de Kredex. Ceci est plus probable lorsque
vous commencez le traitement, si votre traitement est modifié ou si vous buvez de l’alcool.
Si cela se produit, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines. Si vous
remarquez tout autre problème qui puisse avoir un effet sur la conduite ou l’utilisation
d’outils ou de machines pendant que vous prenez Kredex, parlez-en à votre médecin.
Kredex contient du lactose et du saccharose
Kredex contient du lactose et du saccharose, qui sont des types de sucre. Si votre médecin
vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
COMMENT PRENDRE KREDEX
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez chaque comprimé avec un verre d’eau.
Insuffisance cardiaque chronique :
ï‚·
Vous devez prendre vos comprimés en même temps que vous mangez de la nourriture.
ï‚·
La dose habituelle au début du traitement est 3,125 mg, deux fois par jour pendant deux
semaines.
ï‚·
Ensuite, votre médecin augmentera lentement la dose, sur plusieurs semaines. La dose
dépendra de votre situation particulière.
3/7
Notice
Tension artérielle élevée:
ï‚·
La dose habituelle au début du traitement est 12,5 mg (½ comprimé de 25 mg), une fois
par jour pendant deux jours.
ï‚·
Après deux jours la dose est habituellement 25 mg, une fois par jour.
ï‚·
Si votre tension artérielle n’est pas sous contrôle, votre médecin pourra augmenter
lentement votre dose, sur plusieurs semaines, jusque 50 mg une fois par jour. Ceci peut
aussi être pris comme 25 mg, deux fois par jour.
ï‚·
Si vous êtes une personne âgée, vous pourriez ne pas avoir besoin plus de 12,5 mg par
jour pour contrôler votre tension artérielle.
Angine de poitrine chronique :
ï‚·
La dose habituelle au début du traitement est 12,5 mg (½ comprimé de 25 mg), deux fois
par jour pendant deux jours.
ï‚·
Après deux jours, la dose est habituellement 25 mg, deux fois par jour.
ï‚·
Votre médecin pourra augmenter lentement votre dose, sur plusieurs semaines, jusque 100
mg par jour. Ceci est pris en doses séparées.
ï‚·
Si vous êtes une personne âgée, la dose maximale sera 50 mg par jour. Ceci est pris en
doses séparées.
Si vous avez pris plus de Kredex que vous n’auriez dû
ï‚·Si
vous avez pris plus de Kredex que vous n’auriez dû, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
ï‚·Les
effets suivants peuvent se produire si vous avez pris trop : un pouls lent, une sensation
de vertige ou de perte de conscience, être hors d’haleine, avoir une respiration sifflante ou
devenir extrêmement fatiguée.
ï‚·
Il est important de vous coucher plat sur le dos. Des mesures d’urgence et des soins
intensifs peuvent être nécessaires.
Si vous oubliez de prendre Kredex
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Kredex
N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin. Il pourrait souhaiter
que vous arrêtiez de prendre Kredex lentement, en 1 ou 2 semaines.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques (affectant moins de 1 personne sur 10 000)
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez la prise et consultez un médecin
immédiatement. Les signes peuvent inclure :
ï‚·
Difficultés pour respirer ou avaler à cause d’un gonflement subite de la gorge ou du
visage.
ï‚·
Gonflement des mains, pieds ou chevilles.
Arrêtez de prendre Kredex et consultez un médecin immédiatement si vous remarquez un des
signes ci-dessus.
D’autres effets indésirables incluent :
4/7
Notice
Très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10) :
ï‚·
Tension artérielle basse, vertiges, maux de tête, problèmes au cœur.
ï‚·
Ces effets indésirables sont généralement légers et plus probables au début du traitement.
Fréquents (affectant moins de 1 personne sur 10) :
ï‚·
Bronchite, pneumonie, infections du nez et de la gorge, infections des voies urinaires.
ï‚·
Nombres faibles de cellules sanguines rouges (anémie).
ï‚·
Prise de poids, sensation de dépression.
ï‚·
Augmentation des taux de cholestérol (démontré par un test sanguin).
ï‚·
Perte du contrôle du sucre dans le sang si vous avez un diabète.
ï‚·
Problèmes de vue, yeux douloureux ou secs.
ï‚·
Pouls lent.
ï‚·
Une sensation de vertige ou de perte de conscience après s’être levé(e).
ï‚·
Problèmes de circulation sanguine dans vos bras et jambes. Si vous avez déjà des
problèmes de circulation, ceux-ci peuvent s’aggraver.
ï‚·
Rétention d’eau. Les signes peuvent inclure un gonflement du corps, des mains, pieds,
chevilles ou jambes.
ï‚·
Des problèmes de respiration, de l’asthme si vous êtes prédisposé.
ï‚·
Nausées ou vomissements, diarrhée, estomac dérangé, indigestion.
ï‚·
Douleur, éventuellement des mains et des pieds.
ï‚·
Problèmes de reins, y compris des changements de votre fréquence d’uriner.
Peu fréquents (affectant moins de 1 personne sur 100) :
ï‚·
Sommeil perturbé.
ï‚·
Perte de conscience. Cet effet indésirable est habituellement léger et plus probable au
début de votre traitement.
ï‚·
Picotements ou engourdissement des mains ou des pieds.
ï‚·
Perte de cheveux, problèmes de peau, y compris rougeurs, démangeaisons et plaques
sèches sur la peau.
ï‚·
Dysfonction érectile (impuissance).
ï‚·
Constipation.
ï‚·
Arrêt cardiaque, angine de poitrine.
Rares (affectant moins de 1 personne sur 1 000) :
ï‚·
Nombres faibles de plaquettes dans votre sang. Les signes incluent une formation facile
de bleus et des saignements de nez.
ï‚·
Nez
bouché, bouche sèche.
Très rares (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
ï‚·
Réactions graves de la peau pouvant se manifester par des rougeurs, des lésions bulleuses,
des ulcères, une desquamation, des yeux rouges et gonflés, et s’accompagnant souvent de
symptômes pseudo-grippaux (entre autres érythème multiforme, syndrome de Stevens-
Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
ï‚·
Nombres faibles de cellules sanguines blanches et changements des valeurs hépatiques
peuvent apparaître dans un test sanguin.
ï‚·
Certaines femmes peuvent avoir des difficultés de contrôle de la vessie (incontinence
urinaire).
Un diabète peut s’aggraver, devenir difficile à traiter ou apparaître chez des personnes qui
ont une forme très légère de diabète, appelé diabète latent.
Déclaration des effets secondaires
5/7
Notice
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration:
Belgique:Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg:Direction
de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Villa Louvigny – Allée Marconi, L-2120 Luxembourg
Site internet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER KREDEX
ï‚·
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
ï‚·
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l’humidité.
ï‚·
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
ï‚·
Elimination des médicaments non utilisés/périmés : la décharge de produits
pharmaceutiques dans l’environnement doit être réduite au minimum. Ne jetez aucun
médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Kredex
La substance active est le carvédilol. Il existe trois différents dosages de Kredex :
ï‚·
Kredex 6,25 mg : chaque comprimé contient 6,25 mg (milligrammes) de carvédilol.
ï‚·
Kredex 25 mg : chaque comprimé contient 25 mg (milligrammes) de carvédilol.
Les autres composants sont : lactose monohydrate, saccharose, povidone K25, crospovidone
type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Kredex 6,25 mg comprimé contient
aussi de l’oxyde de fer jaune (E172).
Voir également rubrique 2, « Kredex contient du lactose et du saccharose ».
Aspect de Kredex et contenu de l'emballage extérieur
ï‚·
Les comprimés Kredex 6,25 mg sont cylindriques, sécables, de couleur jaune, gravés "BM
F1".
ï‚·
Les comprimés Kredex 25 mg sont cylindriques, sécables, blancs, gravés "BM D5".
ï‚·
Les comprimés sont contenus dans des plaquettes (alu/alu).
ï‚·
Kredex 6,25 et 25 mg contiennent 56 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
Fabricant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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Notice
Ziegelhof 23 – 24
17489 Greifswald
Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
Kredex 6,25 mg comprimés :
BE182996; Kredex 25 mg comprimés : BE150875
Délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est le 10/2018
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2018.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Kredex 6,25 mg comprimés
Kredex 25 mg comprimés
Carvédilol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Kredex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kredex
3. Comment prendre Kredex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Kredex
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE KREDEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Kredex contient un médicament appelé carvédilol. Celui-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés alpha- et bêta-bloquants. Kredex est utilisé pour traiter :
L'insuffisance cardiaque chronique.
La tension artérielle élevée (hypertension).
L'angine de poitrine chronique (douleur ou malaise de la poitrine qui se produit lorsque
votre coeur n'a pas assez d'oxygène).
En plus de Kredex, votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour traiter
votre état.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KREDEX ?
Ne prenez jamais Kredex si :
Vous êtes allergique au carvédilol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Vous avez déjà eu une respiration sifflante suite à de l'asthme ou d'autres problèmes de
poumons.
Vous avez des problèmes de foie.
Vous êtes traités par des médicaments, administrés dans vos veines, appelés vérapamil,
diltiazem ou autres médicaments anti-arythmiques.
Vous avez certains problèmes au coeur (par exemple arrêt cardiaque ou pouls lent). Kredex
ne convient pas à certaines personnes pour certains types de problèmes au coeur.
Vous avez une tension artérielle très basse.
Vous avez des problèmes de vaisseaux sanguins (maladie vasculaire périphérique).
Ne prenez pas Kredex si l'un des cas ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kredex.
Avertissements et précautions
Avant de prendre Kredex, informez votre médecin ou pharmacien si :
Vous avez un problème cardiaque sévère, une carence en certains sels dans votre corps, une
diminution de votre volume sanguin, une faible tension artérielle ou vous êtes une
personne âgée. Vous devrez rester sous surveillance médicale pendant environ 2 heures
après la première dose ou après une augmentation de la dose car votre tension artérielle
pourrait devenir faible.
Vous avez un problème cardiaque. Un pouls plus lent, une aggravation de la maladie
cardiaque ou une rétention d'eau peuvent se produire.
Vous avez un angor de Prinzmetal. Kredex peut provoquer des douleurs au thorax.
Vous avez une maladie chronique des poumons qui n'est pas traitée. Des difficultés
respiratoires pourraient apparaître.
Vous avez des problèmes de rein.
Vous avez le diabète.
Vous portez des lentilles de contact. Kredex peut provoquer des yeux secs.
Vous avez déjà eu un problème de thyroïde. Kredex peut cacher certains signes de problème
de thyroïde.
Vous avez déjà eu une réaction allergique très grave ou vous avez une allergie et suivez un
traitement pour vous désensibiliser. Vous pourriez devenir plus allergique et la dose
habituelle pour traiter la réaction allergique peut ne pas être efficace.
Vous avez des problèmes de circulation sanguine dans vos doigts et orteils (maladie de
Raynaud). Ceci peut s'aggraver.
Vous avez déjà eu une affection de la peau appelée psoriasis après la prise d'un médicament
bêtabloquant.
Vous avez une tumeur sur une de vos glandes surrénales (phéochromocytome).
Si l'un des cas ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Kredex.
Enfants
L'innocuité et l'efficacité n'ont pas encore fait l'objet d'études cliniques chez les personnes
de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Kredex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament à base de plantes. Ceci, parce que
Kredex peut affecter la façon dont certains autres médicaments agissent, et certains autres
médicaments peuvent affecter la façon dont Kredex agit.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un
des médicaments suivants :
Autres médicaments pour votre coeur ou tension artérielle, y compris antagonistes du
calcium (par exemple vérapamil ou diltiazem), amiodarone, digoxine, clonidine. Le
vérapamil ne sera pas administré dans vos veines lorsque vous prenez Kredex.
Réserpine (utilisé pour diminuer la tension artérielle et traiter des problèmes de santé
mentale).
Fluoxétine et inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (utilisés pour traiter des
problèmes de santé mentale).
Médicaments contre le diabète, y compris l'insuline.
Rifampicine (utilisée pour traiter des infections).
Ciclosporine par voie orale (utilisé après une greffe d'organe).
Anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (utilisés en cas de douleur ou de fièvre).
OEstrogènes.
Corticostéroïdes.
Ergotamine (utilisée pour traiter la migraine).
Bronchodilatateurs bêta-agonistes (utilisés dans certains problèmes respiratoires).
Médicaments ayant un effet contraire à celui de Kredex (sympathomimétiques avec effets
alpha- et bêta-mimétiques).
Médicaments contre la dysfonction érectile : certains patients qui suivent une thérapie par
alpha-bloquants pour le traitement de l'hypertension ou de l'hypertrophie de la prostate
peuvent connaître des vertiges qui peuvent être causés par une hypotension lorsque l'on
s'assied ou que l'on se lève rapidement. Certains patients ont connu ces symptômes en
prenant des médicaments contre la dysfonction érectile (impuissance) avec des alpha-
bloquants. Afin de réduire la probabilité d'apparition de ces symptômes, vous devez
prendre une dose quotidienne régulière de vos alpha-bloquants avant de commencer à
prendre des médicaments contre la dysfonction érectile.
Autres bêta-bloquants sous forme de collyre.
Opérations
Si vous allez subir une opération, dites au médecin que vous prenez Kredex. Les effets des
anesthésiques et autres médicaments utilisés lors d'opérations peuvent en effet être
augmentés. Les effets de Kredex peuvent aussi être augmentés .
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Kredex si vous êtes enceinte ou que vous allaitez. Si vous pensez être enceinte
ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament. Ne prenez pas Kredex si vous ne pratiquez pas de contraception
efficace.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez avoir des vertiges pendant la prise de Kredex. Ceci est plus probable lorsque
vous commencez le traitement, si votre traitement est modifié ou si vous buvez de l'alcool.
Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines. Si vous
remarquez tout autre problème qui puisse avoir un effet sur la conduite ou l'utilisation
d'outils ou de machines pendant que vous prenez Kredex, parlez-en à votre médecin.
Kredex
contient du lactose et du saccharose
Kredex contient du lactose et du saccharose, qui sont des types de sucre. Si votre médecin
vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3. COMMENT PRENDRE KREDEX
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez chaque comprimé avec un verre d'eau.
Insuffisance cardiaque chronique :
Vous devez prendre vos comprimés en même temps que vous mangez de la nourriture.
La dose habituelle au début du traitement est 3,125 mg, deux fois par jour pendant deux
semaines.
Ensuite, votre médecin augmentera lentement la dose, sur plusieurs semaines. La dose
dépendra de votre situation particulière.
Tension artérielle élevée:
La dose habituelle au début du traitement est 12,5 mg (½ comprimé de 25 mg), une fois
par jour pendant deux jours.
Après deux jours la dose est habituellement 25 mg, une fois par jour.
Si votre tension artérielle n'est pas sous contrôle, votre médecin pourra augmenter
lentement votre dose, sur plusieurs semaines, jusque 50 mg une fois par jour. Ceci peut
aussi être pris comme 25 mg, deux fois par jour.
Si vous êtes une personne âgée, vous pourriez ne pas avoir besoin plus de 12,5 mg par
jour pour contrôler votre tension artérielle.
Angine de poitrine chronique :
La dose habituelle au début du traitement est 12,5 mg (½ comprimé de 25 mg), deux fois
par jour pendant deux jours.
Après deux jours, la dose est habituellement 25 mg, deux fois par jour.
Votre médecin pourra augmenter lentement votre dose, sur plusieurs semaines, jusque 100
mg par jour. Ceci est pris en doses séparées.
Si vous êtes une personne âgée, la dose maximale sera 50 mg par jour. Ceci est pris en
doses séparées.
Si vous avez pris plus de Kredex que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Kredex que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les effets suivants peuvent se produire si vous avez pris trop : un pouls lent, une sensation
de vertige ou de perte de conscience, être hors d'haleine, avoir une respiration sifflante ou
devenir extrêmement fatiguée.
Il est important de vous coucher plat sur le dos. Des mesures d'urgence et des soins
intensifs peuvent être nécessaires.
Si vous oubliez de prendre Kredex
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Kredex
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin. Il pourrait souhaiter
que vous arrêtiez de prendre Kredex lentement, en 1 ou 2 semaines.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques (affectant moins de 1 personne sur 10 000)
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez la prise et consultez un médecin
immédiatement. Les signes peuvent inclure :
Difficultés pour respirer ou avaler à cause d'un gonflement subite de la gorge ou du
visage.
Gonflement des mains, pieds ou chevilles.
Arrêtez de prendre Kredex et consultez un médecin immédiatement si vous remarquez un des
signes ci-dessus.
D'autres effets indésirables incluent :
Très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10) :
Tension artérielle basse, vertiges, maux de tête, problèmes au coeur.
Ces effets indésirables sont généralement légers et plus probables au début du traitement.
Fréquents (affectant moins de 1 personne sur 10) :
Bronchite, pneumonie, infections du nez et de la gorge, infections des voies urinaires.
Nombres faibles de cellules sanguines rouges (anémie).
Prise de poids, sensation de dépression.
Augmentation des taux de cholestérol (démontré par un test sanguin).
Perte du contrôle du sucre dans le sang si vous avez un diabète.
Problèmes de vue, yeux douloureux ou secs.
Pouls lent.
Une sensation de vertige ou de perte de conscience après s'être levé(e).
Problèmes de circulation sanguine dans vos bras et jambes. Si vous avez déjà des
problèmes de circulation, ceux-ci peuvent s'aggraver.
Rétention d'eau. Les signes peuvent inclure un gonflement du corps, des mains, pieds,
chevilles ou jambes.
Des problèmes de respiration, de l'asthme si vous êtes prédisposé.
Nausées ou vomissements, diarrhée, estomac dérangé, indigestion.
Douleur, éventuellement des mains et des pieds.
Problèmes de reins, y compris des changements de votre fréquence d'uriner.
Peu fréquents (affectant moins de 1 personne sur 100) :
Sommeil perturbé.
Perte de conscience. Cet effet indésirable est habituellement léger et plus probable au
début de votre traitement.
Picotements ou engourdissement des mains ou des pieds.
Perte de cheveux, problèmes de peau, y compris rougeurs, démangeaisons et plaques
sèches sur la peau.
Dysfonction érectile (impuissance).
Constipation.
Arrêt cardiaque, angine de poitrine.
Rares (affectant moins de 1 personne sur 1 000) :
Nombres faibles de plaquettes dans votre sang. Les signes incluent une formation facile
de bleus et des saignements de nez.
Nez bouché, bouche sèche.
Très rares (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
Réactions graves de la peau pouvant se manifester par des rougeurs, des lésions bulleuses,
des ulcères, une desquamation, des yeux rouges et gonflés, et s'accompagnant souvent de
symptômes pseudo-grippaux (entre autres érythème multiforme, syndrome de Stevens-
Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Nombres faibles de cellules sanguines blanches et changements des valeurs hépatiques
peuvent apparaître dans un test sanguin.
Certaines femmes peuvent avoir des difficultés de contrôle de la vessie (incontinence
urinaire).
Un diabète peut s'aggraver, devenir difficile à traiter ou apparaître chez des personnes qui
ont une forme très légère de diabète, appelé diabète latent.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration:
Belgique:Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg:Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Villa Louvigny ­ Allée Marconi, L-2120 Luxembourg
Site internet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER KREDEX
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Elimination des médicaments non utilisés/périmés :
la décharge de produits
pharmaceutiques dans l'environnement doit être réduite au minimum. Ne jetez aucun
médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Kredex
La substance active est le carvédilol. Il existe trois différents dosages de Kredex :
Kredex 6,25 mg : chaque comprimé contient 6,25 mg (milligrammes) de carvédilol.
Kredex 25 mg : chaque comprimé contient 25 mg (milligrammes) de carvédilol.
Les autres composants sont : lactose monohydrate, saccharose, povidone K25, crospovidone
type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Kredex 6,25 mg comprimé contient
aussi de l'oxyde de fer jaune (E172).
Voir également rubrique 2, « Kredex contient du lactose et du saccharose ».
Aspect de Kredex et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Kredex 6,25 mg sont cylindriques, sécables, de couleur jaune, gravés "BM
F1".
Les comprimés Kredex 25 mg sont cylindriques, sécables, blancs, gravés "BM D5".
Les comprimés sont contenus dans des plaquettes (alu/alu).
Kredex 6,25 et 25 mg contiennent 56 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
Fabricant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23 ­ 24
17489 Greifswald
Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : Kredex 6,25 mg comprimés :
BE182996; Kredex 25 mg comprimés : BE150875
Délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est le 10/2018
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2018.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS