Ketopropig 100 mg/ml
Notice – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
NOTICE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des
lots:
Labiana Life Sciences S.A.U.
Venus, 26, Can Parellada
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
Distributeur:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgium
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance Active:
Kétoprofène : 100 mg
Excipient:
Alcool benzylique (
E1519):
20 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique destiné à la réduction de l’hyperthermie lors
d’infections respiratoires aiguës en association avec un traitement anti-
infectieux approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité à la nourriture.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie ou d'ulcères gastro-
intestinaux, afin de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, en raison
du risque accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations extensives ou semi-
extensives qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d'endommager leur
Notice – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation
de stress intense.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou
rénale.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au
kétoprofène, à l'aspirine ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La consommation alimentaire peut décroître suite au traitement et aux ulcères induits
par le traitement.
Dans les études de tolérance, jusqu’à 70 % des animaux traités ont présenté des ulcères
gastriques.
Lors d’une administration étalée sur 24 heures, aucun ulcère gastrique sévère n’a été
observé. Après l’administration ponctuelle du produit (étalée sur 3 heures maximum), au
moins 12 % des porcs ont présenté des ulcères gastriques sévères. Trois jours après la
fin du traitement, les ulcères gastriques se sont résorbés (ne restait alors que des
cicatrices résiduelles) ou étaient en cours de cicatrisation.
Si vous constatez des effets indésirables importants ou d’autres effets non mentionnés
dans la notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (Porcs charcutiers).
8.
POSOLOGIE
POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE(S)
ET
MODE
Une administration du médicament sur une période de 24 heures est recommandée.
3 mg de kétoprofène/kg de poids vif, par voie orale, dilués dans l’eau de boisson,
équivalent à 0,03 ml de médicament par kg de poids vif, pendant une journée.
Selon l'évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire, une administration
supplémentaire durant 1 ou 2 jours au plus peut être envisagée. Voir aussi les
rubriques « Mises en gardes particulières à chaque espèce cible » et « Effets
indésirables ».
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'eau contenant le médicament doit être le seul approvisionnement en eau pendant la
période du traitement. L’eau médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Le médicament peut être administré directement dans le réservoir d'eau ou par
l'intermédiaire d'une pompe doseuse. Une fois la période de traitement terminée, les
porcs doivent recevoir de l'eau non traitée.
La consommation d'eau des porcs à traiter doit être mesurée avant de calculer la
quantité totale de médicament à administrer par jour.
Notice – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
Effectuer le calcul suivant afin de déterminer la quantité en ml de médicament à ajouter
à la ration quotidienne d’eau de boisson par animal :
0,03 ml de médicament / kg de
Poids vif moyen (kg) des
x
poids vif / jour
animaux à traiter
=
Consommation moyenne d’eau de boisson / animal (l)
ml
de
médicament / l
d’eau de boisson
Afin d’éviter tout surdosage, les porcs doivent être regroupés selon leur poids et leur
poids moyen doit être estimé aussi précisément que possible.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 2 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Durée de conservation après ouverture : 4 mois.
Durée de conservation après dilution : 24 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l’étiquette:
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce
La consommation d'eau des animaux traités doit être surveillée afin de vérifier que
l'apport hydrique journalier est suffisant. Dans le cas contraire, il sera nécessaire
d'administrer un traitement individuel, de préférence par injection.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Ne pas utiliser ce médicament chez des porcs souffrant de pathologies cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsque des hémorragies ou des ulcères gastro-intestinaux peuvent
apparaître, ou chez des porcs présentant des signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser ce médicament en cas d'hypersensibilité au kétoprofène ou à l’un des
excipients.
Ne pas employer ce médicament chez des animaux allergiques à l'aspirine.
En cas d’apparition d’effets secondaires graves, tels que des signes d’ulcères ou
d'hémorragie gastro-intestinale, l'utilisation du médicament doit être arrêtée et un
vétérinaire doit être consulté.
Un traitement antérieur avec d'autres substances anti-inflammatoires peut entraîner des
effets secondaires supplémentaires ou exacerbés.
Ne pas administrer de corticostéroïdes ou tout autre médicament anti-inflammatoire
non-stéroïdien (AINS) en même temps que ce médicament ou à moins de 24 heures
d’écart. Par ailleurs, la durée de cet écart doit tenir compte des propriétés
pharmacologiques des médicaments précédemment utilisés.
Le médicament ne doit pas être administré en même temps que d'autres AINS ou
glucocorticoïdes. Un traitement à base de corticoïdes chez des animaux déjà traités par
Notice – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
des anti-inflammatoires non-stéroïdiens peut aggraver l'ulcération de l'appareil gastro-
intestinal. Les médicaments contenant des principes actifs fortement liés aux protéines
plasmatiques peuvent entrer en compétition avec le kétoprofène sur les sites de liaison et
ainsi induire des effets toxiques dus à une augmentation de la quantité de fraction libre
du médicament.
Éviter d’associer des anticoagulants, en particulier des dérivés de la coumarine, tels que
la warfarine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter un équipement de protection, comportant une paire de lunettes de protection et
des gants en caoutchouc, lors de la dilution du médicament.
En cas de contact avec la peau, la zone exposée doit être immédiatement lavée avec de
l'eau et du savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à
l'eau claire. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Les vêtements souillés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau par le
médicament doit être lavée immédiatement. Se laver les mains après utilisation.
Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, poussée d'urticaire) peuvent se
produire. Les personnes souffrant d'hypersensibilité connue au principe actif doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation : Ne pas utiliser chez les truies gestantes.
Lactation : sans objet.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Les interactions entre le kétoprofène et les antibiotiques les plus communément utilisés
n'ont pas été étudiées.
Un traitement antérieur avec d'autres substances anti-inflammatoires peut entraîner des
effets secondaires supplémentaires ou exacerbés.
Ne pas administrer de corticostéroïdes ou tout autre médicament anti-inflammatoire
non-stéroïdien (AINS) en même temps que ce médicament ou à moins de 24 heures
d’écart. Par ailleurs, la durée de cet écart doit tenir compte des propriétés
pharmacologiques des médicaments précédemment utilisés. Le produit ne doit pas être
administré en même temps que d'autres AINS ou glucocorticoïdes. Un traitement à base
de corticoïdes chez des animaux déjà traités par des anti-inflammatoires non-stéroïdiens
peut aggraver l'ulcération de l'appareil gastro-intestinal. Les médicaments contenant des
principes actifs fortement liés aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition
avec le kétoprofène sur les sites de liaison et ainsi induire des effets toxiques dus à une
augmentation de la quantité de fraction libre du médicament.
Éviter d’associer des anticoagulants, en particulier des dérivés de la coumarine, tels que
la warfarine.
L'administration concomitante de diurétiques ou de médicaments potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée à cause du risque accru de problèmes rénaux,
secondaires à la diminution du flux sanguin provoqué par l'inhibition des
prostaglandines.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
L’administration de 3 fois la dose recommandée peut entraîner des ulcères gastro-
intestinaux, une perte de protéines, des lésions rénales et hépatiques. Les signes
précoces de toxicité incluent une perte d’appétit et un état de dépression. En cas de
surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être
mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Notice – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES
POUR
L’ÉLIMINATION
DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquet de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en viguer régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V329567
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le
marché.
Propriétés pharmacodynamiques
Le kétoprofène, acide 2-(phenyl 3 benzoyl) propionique, est une substance anti-
inflammatoire non-stéroïdienne appartenant au groupe des acides arylpropioniques. Le
kétoprofène inhibe la biosynthèse des PGE
2
et PGF
2
alpha sans affecter le rapport
PGE
2
/PGF
2
alpha et thromboxanes. Bien que ce soit un inhibiteur de la cyclooxygénase,
le kétoprofène est connu pour stabiliser les membranes lysosomales et antagoniser les
actions de la bradykinine.
Le kétoprofène est un mélange d'énantiomères (R) et (S) et possède une activité anti-
inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'énantiomère (R) agit apparemment plus
comme analgésique puissant, alors que le (S) est connu pour être le plus puissant anti-
inflammatoire présenté. L'activité anti-inflammatoire est augmentée par la conversion
de l'énantiomère (R) pour former (S).
Chaque flacon est livré avec un doseur en polypropylène comportant des divisions de 10
à 75 ml.
Lorsque le flacon est ouvert pour la première fois, en tenant en compte la durée de vie
qui est spécifiée sur cette notice, la date à laquelle le produit restant dans le récipient
doit être jeté devrait être indiquée. Cette date de péremption doit être écrite dans
l'espace prévu sur l'étiquette.
KETOPROPIG 100 MG/ML
NOTICE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des
lots:
Labiana Life Sciences S.A.U.
Venus, 26, Can Parellada
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
Distributeur:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgium
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance Active:
Kétoprofène : 100 mg
Excipient:
Alcool benzylique (E1519): 20 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique destiné à la réduction de l'hyperthermie lors
d'infections respiratoires aiguës en association avec un traitement anti-
infectieux approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
KETOPROPIG 100 MG/ML
muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation
de stress intense.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou
rénale.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au
kétoprofène, à l'aspirine ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La consommation alimentaire peut décroître suite au traitement et aux ulcères induits
par le traitement.
Dans les études de tolérance, jusqu'à 70 % des animaux traités ont présenté des ulcères
gastriques.
Lors d'une administration étalée sur 24 heures, aucun ulcère gastrique sévère n'a été
observé. Après l'administration ponctuelle du produit (étalée sur 3 heures maximum), au
moins 12 % des porcs ont présenté des ulcères gastriques sévères. Trois jours après la
fin du traitement, les ulcères gastriques se sont résorbés (ne restait alors que des
cicatrices résiduelles) ou étaient en cours de cicatrisation.
Si vous constatez des effets indésirables importants ou d'autres effets non mentionnés
dans la notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (Porcs charcutiers).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Une administration du médicament sur une période de 24 heures est recommandée.
3 mg de kétoprofène/kg de poids vif, par voie orale, dilués dans l'eau de boisson,
équivalent à 0,03 ml de médicament par kg de poids vif, pendant une journée.
Selon l'évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire, une administration
supplémentaire durant 1 ou 2 jours au plus peut être envisagée. Voir aussi les
rubriques « Mises en gardes particulières à chaque espèce cible » et « Effets
indésirables ».
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'eau contenant le médicament doit être le seul approvisionnement en eau pendant la
période du traitement. L'eau médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Le médicament peut être administré directement dans le réservoir d'eau ou par
l'intermédiaire d'une pompe doseuse. Une fois la période de traitement terminée, les
porcs doivent recevoir de l'eau non traitée.
KETOPROPIG 100 MG/ML
Effectuer le calcul suivant afin de déterminer la quantité en ml de médicament à ajouter
à la ration quotidienne d'eau de boisson par animal :
0,03 ml de médicament / kg de
Poids vif moyen (kg) des
ml
de
x
poids vif / jour
animaux à traiter
=
médicament / l
Consommation moyenne d'eau de boisson / animal (l)
d'eau de boisson
Afin d'éviter tout surdosage, les porcs doivent être regroupés selon leur poids et leur
poids moyen doit être estimé aussi précisément que possible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 2 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Durée de conservation après ouverture : 4 mois.
Durée de conservation après dilution : 24 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette:
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce
La consommation d'eau des animaux traités doit être surveillée afin de vérifier que
l'apport hydrique journalier est suffisant. Dans le cas contraire, il sera nécessaire
d'administrer un traitement individuel, de préférence par injection.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Ne pas utiliser ce médicament chez des porcs souffrant de pathologies cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsque des hémorragies ou des ulcères gastro-intestinaux peuvent
apparaître, ou chez des porcs présentant des signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser ce médicament en cas d'hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des
excipients.
Ne pas employer ce médicament chez des animaux allergiques à l'aspirine.
En cas d'apparition d'effets secondaires graves, tels que des signes d'ulcères ou
d'hémorragie gastro-intestinale, l'utilisation du médicament doit être arrêtée et un
vétérinaire doit être consulté.
KETOPROPIG 100 MG/ML
des anti-inflammatoires non-stéroïdiens peut aggraver l'ulcération de l'appareil gastro-
intestinal. Les médicaments contenant des principes actifs fortement liés aux protéines
plasmatiques peuvent entrer en compétition avec le kétoprofène sur les sites de liaison et
ainsi induire des effets toxiques dus à une augmentation de la quantité de fraction libre
du médicament.
Éviter d'associer des anticoagulants, en particulier des dérivés de la coumarine, tels que
la warfarine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter un équipement de protection, comportant une paire de lunettes de protection et
des gants en caoutchouc, lors de la dilution du médicament.
En cas de contact avec la peau, la zone exposée doit être immédiatement lavée avec de
l'eau et du savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à
l'eau claire. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Les vêtements souillés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau par le
médicament doit être lavée immédiatement. Se laver les mains après utilisation.
Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, poussée d'urticaire) peuvent se
produire. Les personnes souffrant d'hypersensibilité connue au principe actif doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation : Ne pas utiliser chez les truies gestantes.
Lactation : sans objet.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
KETOPROPIG 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquet de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en viguer régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V329567
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le
marché.
Propriétés pharmacodynamiques
Le kétoprofène, acide 2-(phenyl 3 benzoyl) propionique, est une substance anti-
inflammatoire non-stéroïdienne appartenant au groupe des acides arylpropioniques. Le
kétoprofène inhibe la biosynthèse des PGE2 et PGF2 alpha sans affecter le rapport
PGE2/PGF2 alpha et thromboxanes. Bien que ce soit un inhibiteur de la cyclooxygénase,
le kétoprofène est connu pour stabiliser les membranes lysosomales et antagoniser les
actions de la bradykinine.
Le kétoprofène est un mélange d'énantiomères (R) et (S) et possède une activité anti-
inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'énantiomère (R) agit apparemment plus
comme analgésique puissant, alors que le (S) est connu pour être le plus puissant anti-
inflammatoire présenté. L'activité anti-inflammatoire est augmentée par la conversion
de l'énantiomère (R) pour former (S).
Chaque flacon est livré avec un doseur en polypropylène comportant des divisions de 10
à 75 ml.
NOTICE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des
lots:
Labiana Life Sciences S.A.U.
Venus, 26, Can Parellada
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
Distributeur:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgium
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance Active:
Kétoprofène : 100 mg
Excipient:
Alcool benzylique (E1519): 20 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique destiné à la réduction de l'hyperthermie lors
d'infections respiratoires aiguës en association avec un traitement anti-
infectieux approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
KETOPROPIG 100 MG/ML
muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation
de stress intense.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou
rénale.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au
kétoprofène, à l'aspirine ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La consommation alimentaire peut décroître suite au traitement et aux ulcères induits
par le traitement.
Dans les études de tolérance, jusqu'à 70 % des animaux traités ont présenté des ulcères
gastriques.
Lors d'une administration étalée sur 24 heures, aucun ulcère gastrique sévère n'a été
observé. Après l'administration ponctuelle du produit (étalée sur 3 heures maximum), au
moins 12 % des porcs ont présenté des ulcères gastriques sévères. Trois jours après la
fin du traitement, les ulcères gastriques se sont résorbés (ne restait alors que des
cicatrices résiduelles) ou étaient en cours de cicatrisation.
Si vous constatez des effets indésirables importants ou d'autres effets non mentionnés
dans la notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs (Porcs charcutiers).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Une administration du médicament sur une période de 24 heures est recommandée.
3 mg de kétoprofène/kg de poids vif, par voie orale, dilués dans l'eau de boisson,
équivalent à 0,03 ml de médicament par kg de poids vif, pendant une journée.
Selon l'évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire, une administration
supplémentaire durant 1 ou 2 jours au plus peut être envisagée. Voir aussi les
rubriques « Mises en gardes particulières à chaque espèce cible » et « Effets
indésirables ».
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'eau contenant le médicament doit être le seul approvisionnement en eau pendant la
période du traitement. L'eau médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Le médicament peut être administré directement dans le réservoir d'eau ou par
l'intermédiaire d'une pompe doseuse. Une fois la période de traitement terminée, les
porcs doivent recevoir de l'eau non traitée.
KETOPROPIG 100 MG/ML
Effectuer le calcul suivant afin de déterminer la quantité en ml de médicament à ajouter
à la ration quotidienne d'eau de boisson par animal :
0,03 ml de médicament / kg de
Poids vif moyen (kg) des
ml
de
x
poids vif / jour
animaux à traiter
=
médicament / l
Consommation moyenne d'eau de boisson / animal (l)
d'eau de boisson
Afin d'éviter tout surdosage, les porcs doivent être regroupés selon leur poids et leur
poids moyen doit être estimé aussi précisément que possible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 2 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Durée de conservation après ouverture : 4 mois.
Durée de conservation après dilution : 24 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette:
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce
La consommation d'eau des animaux traités doit être surveillée afin de vérifier que
l'apport hydrique journalier est suffisant. Dans le cas contraire, il sera nécessaire
d'administrer un traitement individuel, de préférence par injection.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Ne pas utiliser ce médicament chez des porcs souffrant de pathologies cardiaque,
hépatique ou rénale, lorsque des hémorragies ou des ulcères gastro-intestinaux peuvent
apparaître, ou chez des porcs présentant des signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser ce médicament en cas d'hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des
excipients.
Ne pas employer ce médicament chez des animaux allergiques à l'aspirine.
En cas d'apparition d'effets secondaires graves, tels que des signes d'ulcères ou
d'hémorragie gastro-intestinale, l'utilisation du médicament doit être arrêtée et un
vétérinaire doit être consulté.
KETOPROPIG 100 MG/ML
des anti-inflammatoires non-stéroïdiens peut aggraver l'ulcération de l'appareil gastro-
intestinal. Les médicaments contenant des principes actifs fortement liés aux protéines
plasmatiques peuvent entrer en compétition avec le kétoprofène sur les sites de liaison et
ainsi induire des effets toxiques dus à une augmentation de la quantité de fraction libre
du médicament.
Éviter d'associer des anticoagulants, en particulier des dérivés de la coumarine, tels que
la warfarine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Porter un équipement de protection, comportant une paire de lunettes de protection et
des gants en caoutchouc, lors de la dilution du médicament.
En cas de contact avec la peau, la zone exposée doit être immédiatement lavée avec de
l'eau et du savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à
l'eau claire. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Les vêtements souillés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau par le
médicament doit être lavée immédiatement. Se laver les mains après utilisation.
Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, poussée d'urticaire) peuvent se
produire. Les personnes souffrant d'hypersensibilité connue au principe actif doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation : Ne pas utiliser chez les truies gestantes.
Lactation : sans objet.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
KETOPROPIG 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquet de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en viguer régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V329567
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le
marché.
Propriétés pharmacodynamiques
Le kétoprofène, acide 2-(phenyl 3 benzoyl) propionique, est une substance anti-
inflammatoire non-stéroïdienne appartenant au groupe des acides arylpropioniques. Le
kétoprofène inhibe la biosynthèse des PGE2 et PGF2 alpha sans affecter le rapport
PGE2/PGF2 alpha et thromboxanes. Bien que ce soit un inhibiteur de la cyclooxygénase,
le kétoprofène est connu pour stabiliser les membranes lysosomales et antagoniser les
actions de la bradykinine.
Le kétoprofène est un mélange d'énantiomères (R) et (S) et possède une activité anti-
inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'énantiomère (R) agit apparemment plus
comme analgésique puissant, alors que le (S) est connu pour être le plus puissant anti-
inflammatoire présenté. L'activité anti-inflammatoire est augmentée par la conversion
de l'énantiomère (R) pour former (S).
Chaque flacon est livré avec un doseur en polypropylène comportant des divisions de 10
à 75 ml.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS