Ketofen 5 mg

FR versie KETOFEN 5MG


NOTICE
KETOFEN 5 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
Merial, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KETOFEN 5 mg
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé :
Kétoprofène 5 mg ­ Cellulosum microcristallinum - Saccharos. maltodextrin. - Magnesii
stearas - Lactosum qsp 125 mg.
4.
INDICATION(S)
Traitement de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques et
aux troubles douloureux chez le chien et le chat.
Traitement symptomatique des états fébriles.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Comme pour tous les AINS : ulcères gastro-duodénaux et syndromes hémorragiques.
Insuffisance rénale, hépatique et cardiaque.
Allergie connue au kétoprofène.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des manifestations d'intolérance digestive (vomissements) sont
observées. Elles rétrocèdent rapidement à l'arrêt du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et petits chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration orale.
1 mg de principe actif par kg et par jour en une seule prise, soit 1 comprimé 5 mg par 5 kg de
poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.

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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ce traitement peut être précédé d'une injection de KETOFEN 1%. L'administration des
comprimés sera alors réalisée le lendemain de l'injection pendant 3 à 4 jours.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante, à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Administrer de préférence avec la nourriture.
L'utilisation chez des animaux très jeunes (< 6 semaines) ou des animaux âgés peut apporter
un risque supplémentaire et un contrôle clinique attentif est requis.
Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, car la
toxicité rénale peut être augmentée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Aucune.
G
estation et lactation :
En l'absence de données spécifiques sur la chienne ou la chatte gestantes et/ou allaitantes, il
est conseillé de ne pas utiliser le produit durant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas associer avec d'autres anti-inflammatoires stéroïdiens et non stéroïdiens, ni avec des
diurétiques ou des anticoagulants.
Ne pas associer aux corticostéroïdes.
L'utilisation concomitante avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques (par ex.
aminoglycosides) doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée, vomissements et
ulcères gastriques ont été observés. Il n'y a aucun antidote spécifique. Le traitement
symptomatique tel que la restauration de l'équilibre d'eau et d'électrolytes devrait être lancée
en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2017

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15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V161271
Boîte de 1, 2, 10, 50 et 100 x blister(s) de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire