Ketamine 1000 ceva 100 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
II. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire d'enregistrement
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
1130 BRUXELLES
Belgique
Fabricant
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. de la Ballastière
33501 LIBOURNE Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KETAMINE 1000 CEVA, solution injectable
Anesthésique
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg/ml
4.
INDICATION(S)
-
-
Agent anesthésique pour les interventions chirurgicales de courte durée ou pour le
radiodiagnostic ;
Interventions chirurgicales de longue durée, après une prémédication appropriée.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
-
-
-
-
-
-
-
Animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale;
Diabète sucré;
Endoscopie oropharyngienne et chirurgie;
Insuffisance myocardique;
Lésions cérébrales;
Le glaucome, particulièrement en association avec l'atropine;
Association à des inhibiteurs de la cholinestérase, tels que les dérivés organophosphorés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
-
-
Troubles du rythme respiratoire : respiration superficielle ou irrégulière, particulièrement
avec les posologies élevées :
Hypersalivation, tonus musculaire augmenté et mouvements convulsifs, tremblements,
mouvement de la langue et de la tête ;
Chez le chat, de légères convulsions sont observées, parfois des vomissements et un réveil
agité.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats
Bijsluiter – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chats:
Il est conseillé d’administrer la kétamine chez les chats seulement après prémédication.
Interventions chirurgicales de longue durée après prémédication:
i.m. 10-20 mg de kétamine par kg de poids vif, environ 20 minutes après l’administration i.m.
de 1-2 mg de xylazine par kg de poids vif
Chiens:
Il est conseillé d’administrer la kétamine chez les chiens seulement après prémédication.
Interventions chirurgicales de longue durée après prémédication:
i.m. 5-10 mg de kétamine par kg de poids vif, environ 20 minutes après l’administration i.m. de
1-2 mg de xylazine par kg de poids vif
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation
KETAMINE 1000 CEVA peut être utilisé jusqu'à la date limite inscrite sur l'emballage après
les lettres EXP (mois/année), la date de péremption étant le premier jour du mois indiqué.
Les flacons entamés se conservent pendant 1 mois, à condition qu'ils soient conservés à
température ambiante (15 – 25°C).
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Etant donné que les yeux restent ouverts pendant toute la durée de l'anesthésie, il est conseillé
d'appliquer une pommade ophtalmique protectrice pour éviter les lésions de la cornée.
Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Il est nécessaire de prendre des précautions particulières afin d’éviter une auto-injection.
En cas d’auto-injection accidentelle, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui
montrer la notice ou l’étiquetage.
Avis au médecin : ne pas laisser le patient sans surveillance.
Maintenir la respiration et donner un traitement symptomatique de soutien.
Rincer immédiatement la peau et les yeux après tout contact éventuel avec la peau.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
KETAMlNE 1000 CEVA peut être administré pendant la gestation et la lactation.
KETAMlNE 1000 CEVA passe la barrière placentaire.
L’association à la xylazine ne peut pas être utilisée pendant le dernier trimestre de gestation.
Bijsluiter – FR versie
Ketamine 1000 CEVA
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer avec des inhibiteurs de la choline-estérase comme les dérivés organo-
phosphatés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
La kétamine est très bien supportée par les chiens et les chats. Aucune diminution de l'activité
n'a été décrite après administration répétée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
09/2009
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce médicament tombe sous l'application de l'arrêté royal du 22 janvier 1998 réglementant
certaines substances psychotropes.
Mode de délivrance :
Sur prescription vétérinaire
BE-V202526
Ketamine 1000 CEVA
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire d'enregistrement
Fabricant
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. de la Ballastière
1130 BRUXELLES
33501 LIBOURNE Cedex
Belgique
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KETAMINE 1000 CEVA, solution injectable
Anesthésique
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Kétamine (sous forme de chlorhydrate) 100 mg/ml
4.
INDICATION(S)
- Agent anesthésique pour les interventions chirurgicales de courte durée ou pour le
radiodiagnostic ;
- Interventions chirurgicales de longue durée, après une prémédication appropriée.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
- Animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale;
- Diabète sucré;
- Endoscopie oropharyngienne et chirurgie;
- Insuffisance myocardique;
- Lésions cérébrales;
- Le glaucome, particulièrement en association avec l'atropine;
- Association à des inhibiteurs de la cholinestérase, tels que les dérivés organophosphorés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Troubles du rythme respiratoire : respiration superficielle ou irrégulière, particulièrement
avec les posologies élevées :
- Hypersalivation, tonus musculaire augmenté et mouvements convulsifs, tremblements,
mouvement de la langue et de la tête ;
- Chez le chat, de légères convulsions sont observées, parfois des vomissements et un réveil
agité.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Ketamine 1000 CEVA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chats:
Il est conseillé d'administrer la kétamine chez les chats seulement après prémédication.
Interventions chirurgicales de longue durée après prémédication:
i.m. 10-20 mg de kétamine par kg de poids vif, environ 20 minutes après l'administration i.m.
de 1-2 mg de xylazine par kg de poids vif
Chiens:
Il est conseillé d'administrer la kétamine chez les chiens seulement après prémédication.
Interventions chirurgicales de longue durée après prémédication:
i.m. 5-10 mg de kétamine par kg de poids vif, environ 20 minutes après l'administration i.m. de
1-2 mg de xylazine par kg de poids vif
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation
KETAMINE 1000 CEVA peut être utilisé jusqu'à la date limite inscrite sur l'emballage après
les lettres EXP (mois/année), la date de péremption étant le premier jour du mois indiqué.
Les flacons entamés se conservent pendant 1 mois, à condition qu'ils soient conservés à
température ambiante (15 ­ 25°C).
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ketamine 1000 CEVA
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer avec des inhibiteurs de la choline-estérase comme les dérivés organo-
phosphatés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
La kétamine est très bien supportée par les chiens et les chats. Aucune diminution de l'activité
n'a été décrite après administration répétée.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
09/2009
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce médicament tombe sous l'application de l'arrêté royal du 22 janvier 1998 réglementant
certaines substances psychotropes.
Mode de délivrance :
Sur prescription vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS