Keol-c 20,9 % v/v

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
KEOL-C 20,9 % v/v gaz médicinal comprimé
(Oxygène)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez
toujours utiliser KEOL-C avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à
votre pharmacien.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet
indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}.
-
Dans cette notice :
1.
Qu'est-ce que KEOL-C et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KEOL-C
3.
Comment utiliser KEOL-C
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver KEOL-C
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE KEOL-C ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
KEOL-C est de l'air médicinal 100 % comprimé dans une bouteille en acier ou en
alliage d'aluminium sous une pression de 200 bar.
Indications thérapeutiques
KEOL-C en bouteille est utilisé pour prévenir un déficit en oxygène.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT
D'UTILISER KEOL-C
Faites attention avec KEOL-C
Avant l'instauration du traitement par
KEOL-C, s'assurer que le gaz est administré à
la pression atmosphérique.
L'administration de
KEOL-C sous pression peut provoquer la maladie des caissons et
une intoxication par l'oxygène. Une maladie des caissons peut survenir lors du
passage d'une pression hyperbare à une pression normale et peut provoquer des maux
de tête, des vertiges, des nausées et de la confusion et, occasionnellement, une
paralysie et de l'inconscience (et même la mort).
Si
KEOL-C est mélangé à d'autres gaz inhalables, ce mélange gazeux doit toujours
contenir suffisamment d'oxygène (au moins 20,9% v/v). Par conséquent, les mélanges
de
KEOL-C avec d'autres gaz doivent toujours contenir de l'oxygène en provenance
d'une source différente.
Si
KEOL-C est administré à haut débit, le gaz peut paraître froid.
Arrimer les bouteilles avec un moyen approprié (chaînes, crochets) afin de les
maintenir en position verticale et d'éviter toute chute intempestive. Ne pas les utiliser
si leur pression est inférieure à 10 bar.
Ne pas utiliser d'adaptateur pour raccorder deux dispositifs qui ne s'accouplent
normalement pas.
Ne jamais se placer face à la sortie du robinet, mais toujours du côté opposé au
manodétendeur, derrière la bouteille et en retrait.
Avant la première utilisation, vérifier que la bouteille est munie d'un système de
garantie d'inviolabilité intact.
Ne pas fumer.
Ne pas approcher une flamme.
Ne pas graisser.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure ou l'exposition
systémique à l'oxygène est négligeable.
KEOL-C peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet de l'oxygène n'a été mis en évidence chez les nouveaux-nés/nourrissons
allaités par une femme traitée.
KEOL-C peut être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de KEOL-C ne provoque pas de somnolence.
3.
COMMENT UTILISER KEOL-C
En cas d'utilisation prolongée de
KEOL-C, il est conseillé de l'humidifier.
KEOL-C est un gaz inhalable qui est administré via l'air inhalé au moyen d'un
équipement spécial tel qu'un cathéter nasal, un masque facial, une hotte recouvrant la
tête ou au travers d'un tuyau dans la trachée (trachéotomie). Le dispositif doit être
utilisé conformément aux instructions du fabricant. Tout excès d'oxygène est éliminé
de l'organisme lors de l'expiration et se mélange à l'air ambiant. Au cours d'une
anesthésie, on utilise un équipement spécifique avec des systèmes de réinhalation ou
de recyclage de telle sorte que l'air expiré soit réinhalé (système avec réinhalation). Si
vous êtes incapable de respirer de manière indépendante,
KEOL-C peut être
administré via un équipement de ventilation.
Utiliser des joints de connexion au manodétendeur prévus pour l'air médicinal.
Ne pas serrer à la pince le manodétendeur sous peine de risque de détérioration du
joint.
Ne jamais vider complètement une bouteille, y laisser une pression minimale de 10
bar.
Conserver la bouteille vide en position verticale, robinet fermé.
Si vous avez utilisé plus de KEOL-C que vous n'auriez dû
Il n'y a pas de risque connu de surdosage de
KEOL-C.
L'administration de
KEOL-C sous pression peut provoquer la maladie des caissons et
une intoxication par l'oxygène. Une maladie des caissons peut survenir lors du
passage d'une pression hyperbare à une pression normale et peut provoquer des maux
de tête, des vertiges, des nausées et de la confusion et, occasionnellement, une
paralysie et de l'inconscience (et même la mort).
Si vous avez utilisé ou pris trop de
KEOL-C, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute,
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,>
<votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER KEOL-C
Arrimer les bouteilles avec un moyen approprié (chaînes, crochets) afin de les
maintenir en position verticale et d'éviter toute chute intempestive.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'ogive de la
bouteille. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une déformation locale ou une
ébréchure de la bouteille.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ni avec les ordures ménagères>.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Restituer la bouteille vide au fournisseur.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient KEOL-C
La substance active est l'oxygène.
Qu'est-ce que KEOL-C et contenu de l'emballage extérieur :
Gaz pour inhalation.
Il existe différentes tailles de bouteilles (2, 3, 5, 10, 20 et 50 litres) et de cadres (9x,
12x, 24x et 27 x 50 litres). Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Les bouteilles sont équipées d'un robinet avec un raccord de sortie spécifique. Le
raccord de sortie est conforme aux normes locales.
Il existe différents types de robinets: U-2B G-11N (pour les bouteilles de 2, 5, 10, 20
et 50 litres), Pin Index (pour les bouteilles de 2 et 3 litres) et COMPACT (pour les
bouteilles de 2, 5, 10 et 20 litres).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
Fabricant
Air Liquide Sante International
Air Liquide Medical
75 Quai d'Orsay
Tolhuisstraat, 46
75341 PARIS Cedex 07
2627 SCHELLE
FRANCE
BELGIQUE
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
BE392156
Mode de délivrance:
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2015.