Kenolac spray en dip 36 mg/ml

Etikettering en bijsluiter – FR versie
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE IMMÉDIAT - ÉTIQUETTE ET
NOTICE COMBINÉS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI
DIFFÉRENTS
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et le fabricant responsable de la libération des lots:
CID LINES
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KENOLAC Spray en Dip 36mg/mL, solution de trempage/pulvérisation des trayons pour les vaches
laitières.
acide lactique
3.
Déclaration des substances actives <et autre(s) ingrédient(s)>
Une dose de 5 mL de KENOLAC Spray en Dip contient :
Substance active:
Acide lactique
Excipients:
Tartrazine (E102)
4.
180 mg
6 mg
FORME PHARMACEUTIQUES
Solution de trempage/ pulvérisation des trayons
Solution liquide jaune
5.
EMBALLAGES
1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L, 600L.
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons dans le cadre d’une stratégie de prévention des mammites des vaches laitières
7.
CONTRE-INDICATIONS
A ne pas utiliser lors d’hypersensibilité connue à l’acide lactique ou à l’un des autres ingrédients.
Ne pas utiliser le produit pour le nettoyage et/ou la désinfection de la machine à traire.
8.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
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Si vous remarquez des effets indésirables, même s'ils ne figurent pas sur l'étiquette, ou si vous pensez
que le médicament n'est pas efficace, vous êtes prié d'en informer votre vétérinaire.
9.
ESPECE CIBLE
Bovins (vaches laitières)
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE, VOIE D’ADMINISTRATION ET
MODE
Le produit est prêt à l’emploi pour le trempage ou la pulvérisation des trayons après la traite, au
maximum 2 fois par jour.
Utiliser un minimum de 5 mL par vache et par application.
Tremper les trayons immédiatement après la traite. S’assurer que les trois-quarts du trayon soient
couverts. Une autre utilisation possible est d’appliquer le produit en couvrant totalement le trayon par
pulvérisation immédiatement après la traite.
Système de pulvérisation automatique: ajuster le réglage du robot de sorte que les trayons soient
totalement couverts pendant la pulvérisation.
S’assurer que le produit reste 5 minutes sur le trayon.
Le gobelet de trempage ou le pulvérisateur doit être suffisamment rempli.
Si un système d’application avec une solution partagée est utilisé, il est recommandé de renouveler la
solution à chaque traite. Le gobelet ou le pulvérisateur doit être vidé, nettoyé et rincé après chaque
traite ou lorsqu’il a été contaminé durant la traite.
Ne pas remettre la solution restante dans l’emballage d’origine.
12.
TEMPS D’ATTENTE
Viande : Zéro jour
Lait : Zéro heure
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver dans le conditionnement original soigneusement fermé.
Conserver à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser après la date d’expiration située sur l’étiquette.
14.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Mise en garde spéciale pour chaque espèce cible:
La présence de matière organique (pus, sang, etc.) peut limiter l’activité désinfectante de l’acide
lactique.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Si des signes de maladies apparaissent ou persistent, consulter votre vétérinaire.
Pour un usage externe uniquement. Avant la traite, selon les bonnes procédures d’hygiène, nettoyer
soigneusement les trayons avec du papier, de l’eau ou un produit homologué pour la préparation des
trayons.
Lors de température en dessous de zéro, laisser sécher les trayons avant de faire sortir les vaches.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
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Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection dans les yeux, rincer immédiatement à l’eau
courante et consulter votre médecin.
En cas d’ingestion, boire de grandes quantités d’eau et demander l’avis de votre médecin.
Conserver à l’écart des denrées alimentaires et des aliments pour animaux.
Se laver les mains après utilisation.
Etant donné que les voies respiratoires sont exposées lors de l’utilisation sous forme de spray, le
produit ne doit pas être utilisé par des personnes hypersensibles à l’acide lactique ou à d’autres
ingrédients du produit.
Eviter de travailler dans le brouillard de pulvérisation lorsque vous utiliser le produit en spray. La zone
de travail ne doit pas être fermée et le système de ventilation doit être suffisant.
Lactation et gestation :
Le produit peut être utilisé en période de lactation et de gestation.
Interaction avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction :
Aucune connue
Surdosage (symptômes, procédures d’urgence, antidote) :
N'est pas applicable. Ce médicament vétérinaire est recommandé pour l’usage externe et aucune
absorption significative ne survient.
Incompatibilités :
L’acide lactique peut être inactivé par les surfactants ioniques et anioniques (par exemple les savons,
même naturels) ou des anions inorganiques. Il est donc déconseillé de mélanger avec l’eau du robinet,
ou avec d’autres produits chimiques, des désinfectants ou d’autres produits pour les trayons ou pour le
soin du pis.
15.
Précautions particulières d'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou de
tout déchet
Les médicaments vétérinaires non utilisés ou les restes doivent être éliminés conformément aux
exigences locales. Le médicament vétérinaire ne doit pas être rejeté dans les eaux de surface car cela
peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
16. Date de la dernière révision de l'étiquette
Novembre 2020
17. Autres informations
1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L, 600L.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
MENTION «À USAGE VETERINAIRE UNIQUEMENT» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Pour usage vétérinaire uniquement.
19.
MENTION « GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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20.
DATE LIMITE D’UTILISATION
Date limite d’utilisation : ____/____/____
A utiliser dans les 6 mois après ouverture.
21.
NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BE-V575031
12.
Lot
NUMERO DE LOT DU FABRICANT
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE IMMÉDIAT - ÉTIQUETTE ET
NOTICE COMBINÉS

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI
DIFFÉRENTS

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et le fabricant responsable de la libération des lots:
CID LINES
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KENOLAC Spray en Dip 36mg/mL, solution de trempage/pulvérisation des trayons pour les vaches
laitières.
acide lactique
3.
Déclaration des substances actives <et autre(s) ingrédient(s)>
Une dose de 5 mL de KENOLAC Spray en Dip contient :
Substance active:
Acide lactique
180 mg
Excipients:
Tartrazine (E102)
6 mg
4.
FORME PHARMACEUTIQUES
Solution de trempage/ pulvérisation des trayons
Solution liquide jaune
5.
EMBALLAGES
1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L, 600L.
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons dans le cadre d'une stratégie de prévention des mammites des vaches laitières
7.
CONTRE-INDICATIONS
A ne pas utiliser lors d'hypersensibilité connue à l'acide lactique ou à l'un des autres ingrédients.
Ne pas utiliser le produit pour le nettoyage et/ou la désinfection de la machine à traire.
8.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
Si vous remarquez des effets indésirables, même s'ils ne figurent pas sur l'étiquette, ou si vous pensez
que le médicament n'est pas efficace, vous êtes prié d'en informer votre vétérinaire.
9.
ESPECE CIBLE
Bovins (vaches laitières)
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE, VOIE D'ADMINISTRATION ET
MODE

Le produit est prêt à l'emploi pour le trempage ou la pulvérisation des trayons après la traite, au
maximum 2 fois par jour.
Utiliser un minimum de 5 mL par vache et par application.
Tremper les trayons immédiatement après la traite. S'assurer que les trois-quarts du trayon soient
couverts. Une autre utilisation possible est d'appliquer le produit en couvrant totalement le trayon par
pulvérisation immédiatement après la traite.
Système de pulvérisation automatique: ajuster le réglage du robot de sorte que les trayons soient
totalement couverts pendant la pulvérisation.
S'assurer que le produit reste 5 minutes sur le trayon.
Le gobelet de trempage ou le pulvérisateur doit être suffisamment rempli.
Si un système d'application avec une solution partagée est utilisé, il est recommandé de renouveler la
solution à chaque traite. Le gobelet ou le pulvérisateur doit être vidé, nettoyé et rincé après chaque
traite ou lorsqu'il a été contaminé durant la traite.
Ne pas remettre la solution restante dans l'emballage d'origine.
12.
TEMPS D'ATTENTE
Viande : Zéro jour
Lait : Zéro heure
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver dans le conditionnement original soigneusement fermé.
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser après la date d'expiration située sur l'étiquette.
14.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
Mise en garde spéciale pour chaque espèce cible:
La présence de matière organique (pus, sang, etc.) peut limiter l'activité désinfectante de l'acide
lactique.
P
récautions particulières d'emploi chez les animaux :
Si des signes de maladies apparaissent ou persistent, consulter votre vétérinaire.
Pour un usage externe uniquement. Avant la traite, selon les bonnes procédures d'hygiène, nettoyer
soigneusement les trayons avec du papier, de l'eau ou un produit homologué pour la préparation des
trayons.
Lors de température en dessous de zéro, laisser sécher les trayons avant de faire sortir les vaches.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection dans les yeux, rincer immédiatement à l'eau
courante et consulter votre médecin.
En cas d'ingestion, boire de grandes quantités d'eau et demander l'avis de votre médecin.
Conserver à l'écart des denrées alimentaires et des aliments pour animaux.
Se laver les mains après utilisation.
Etant donné que les voies respiratoires sont exposées lors de l'utilisation sous forme de spray, le
produit ne doit pas être utilisé par des personnes hypersensibles à l'acide lactique ou à d'autres
ingrédients du produit.
Eviter de travailler dans le brouillard de pulvérisation lorsque vous utiliser le produit en spray. La zone
de travail ne doit pas être fermée et le système de ventilation doit être suffisant.
L
actation et gestation :
Le produit peut être utilisé en période de lactation et de gestation.
I
nteraction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction :
Aucune connue
S
urdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidote) :
N'est pas applicable. Ce médicament vétérinaire est recommandé pour l'usage externe et aucune
absorption significative ne survient.
I
ncompatibilités :
L'acide lactique peut être inactivé par les surfactants ioniques et anioniques (par exemple les savons,
même naturels) ou des anions inorganiques. Il est donc déconseillé de mélanger avec l'eau du robinet,
ou avec d'autres produits chimiques, des désinfectants ou d'autres produits pour les trayons ou pour le
soin du pis.
15.
Précautions particulières d'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou de
tout déchet

Les médicaments vétérinaires non utilisés ou les restes doivent être éliminés conformément aux
exigences locales. Le médicament vétérinaire ne doit pas être rejeté dans les eaux de surface car cela
peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
16. Date de la dernière révision de l'étiquette
Novembre 2020
17. Autres informations
1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L, 600L.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
MENTION «À USAGE VETERINAIRE UNIQUEMENT» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT

Pour usage vétérinaire uniquement.
19.
MENTION « GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
DATE LIMITE D'UTILISATION
Date limite d'utilisation : ____/____/____
A utiliser dans les 6 mois après ouverture.
21.
NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BE-V575031
12.
NUMERO DE LOT DU FABRICANT
Lot

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS