Kenocidin 5 mg/ml teat dip sol.
Etikettering & Bijsluiter FR version
KENOCIDIN
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
ET
LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KENOCIDIN
Digluconate de chlorhexidine 5mg/ml, Solution pour trempage mammaire pour bovins (vaches
laitières).
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES
Digluconate de Chlorhexidine : 5.00 mg/ml (Equivalent à Chlorhexidine 2.815mg/ml).
Bleu Brillant 85% (E133): 0.035 mg/ml
Glycérol: 51.00 mg/ml
Allantoïne: 1.00 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour trempage mammaire
Liquide visqueux bleu
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
5.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (Vaches Laitières)
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons faisant partie de la stratégie de prévention des mammites chez les bovins
laitiers.
Pour garder la peau des trayons et des sphincters en bon état.
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Administration mammaire
Le produit est fourni prêt à l’emploi comme produit de trempage, à appliquer jusqu’à deux fois par
jour.
Utiliser au moins 5ml par vache par application.
Tremper chaque trayon immédiatement après la traite. S’assurer que les trayons soient complètement
couverts sur les trois quarts de la longueur.
Le gobelet de trempage doit être rempli si nécessaire.
Le gobelet de trempage doit être vidé après le traitement et lavé avant d’être réutilisé.
Si un gobelet de trempage commun est utilisé pour l’application, une solution fraîche doit toujours
être utilisée à chaque traite. Le gobelet de trempage doit être vidé, nettoyé et rincé après chaque traite
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KENOCIDIN
ou lorsque le produit est contaminé. Le produit restant dans le gobelet ne doit jamais être reversé dans
le container original. Le produit ne doit jamais être utilisé pour le nettoyage et/ou la désinfection du
matériel de traite.
8.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: zéro jours
Lait : zéro heures
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Assurez-vous que la mamelle et les trayons soient propres et secs avant la prochaine traite.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
La chlorhexidine peut être inactivée en présence de tensio-actifs anioniques et non ioniques (ex.
savons, même naturels) ou les anions inorganiques. En conséquence, ne pas mélanger avec l’eau du
robinet, d’autres composée chimiques et d’autres produits pour le soin des mamelles et des trayons.
Le produit est utilisé en application locale et aucune absorption significative ne survient.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Pour un usage externe uniquement.
L’utilisation pour le traitement des trayons présentant des lésions cutanées peut retarder la
cicatrisation. Il est conseillé d’interrompre le traitement jusqu’à guérison des lésions. La présence de
matières organiques (pus, sang, etc.,..) peut limiter l’action désinfectante de la chlorhexidine.
Si la température est inférieure à zéro degré, laisser sécher les trayons à l’air avant de laisser sortir les
vaches à l’extérieur.
Si des symptômes persistent, consultez votre vétérinaire
Laisser le produit sécher avant toute exposition des vaches à des conditions climatiques humides
(pluie), froides ou venteuses.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection du produit dans les yeux, rincer avec de l’eau et
demander l’avis d’un médecin.
En cas d’ingestion accidentelle, boire de grandes quantités d’eau et demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Tenir à l'écart de la nourriture humaine et animale.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la chlorhexidine, devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Le changement de type d’ingrédient actif du produit de trempage peut dans de très rares cas causer
une irritation de la peau.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la chlorhexidine ou à l’un des excipients.
10.
EXP
DATE DE PÉREMPTION
Etikettering & Bijsluiter FR version
KENOCIDIN
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois
Date à laquelle le produit doit être jeté:____/_____/______
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
À conserver à l'abri du gel.
Si le produit a gelé, le placer dans une pièce chaude et mélanger vigoureusement avant l’utilisation.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette
Le récipient de 200L ne doit pas être retourné pour ré-remplissage.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
NOCIF POUR LES POISSONS
ET LES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les étangs,
les voies navigables ou les fossés avec le produit ou le récipient utilisés
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire . Sur délivrance libre
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et titulaire de l’autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots:
CIDLINES NV
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgique
Tel. +32 (0) 57 21 78 77
Fax. +32 (0) 57 21 78 79
Mail:
info@cidlines.com
16.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V384693
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Etikettering & Bijsluiter FR version
KENOCIDIN
Lot {numéro}
KENOCIDIN
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET
LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KENOCIDIN
Digluconate de chlorhexidine 5mg/ml, Solution pour trempage mammaire pour bovins (vaches
laitières).
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Digluconate de Chlorhexidine : 5.00 mg/ml (Equivalent à Chlorhexidine 2.815mg/ml).
Bleu Brillant 85% (E133): 0.035 mg/ml
Glycérol: 51.00 mg/ml
Allantoïne: 1.00 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour trempage mammaire
Liquide visqueux bleu
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
5.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (Vaches Laitières)
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons faisant partie de la stratégie de prévention des mammites chez les bovins
laitiers.
Pour garder la peau des trayons et des sphincters en bon état.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
KENOCIDIN
ou lorsque le produit est contaminé. Le produit restant dans le gobelet ne doit jamais être reversé dans
le container original. Le produit ne doit jamais être utilisé pour le nettoyage et/ou la désinfection du
matériel de traite.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: zéro jours
Lait : zéro heures
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Assurez-vous que la mamelle et les trayons soient propres et secs avant la prochaine traite.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
La chlorhexidine peut être inactivée en présence de tensio-actifs anioniques et non ioniques (ex.
savons, même naturels) ou les anions inorganiques. En conséquence, ne pas mélanger avec l'eau du
robinet, d'autres composée chimiques et d'autres produits pour le soin des mamelles et des trayons.
Le produit est utilisé en application locale et aucune absorption significative ne survient.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Pour un usage externe uniquement.
L'utilisation pour le traitement des trayons présentant des lésions cutanées peut retarder la
cicatrisation. Il est conseillé d'interrompre le traitement jusqu'à guérison des lésions. La présence de
matières organiques (pus, sang, etc.,..) peut limiter l'action désinfectante de la chlorhexidine.
Si la température est inférieure à zéro degré, laisser sécher les trayons à l'air avant de laisser sortir les
vaches à l'extérieur.
Si des symptômes persistent, consultez votre vétérinaire
Laisser le produit sécher avant toute exposition des vaches à des conditions climatiques humides
(pluie), froides ou venteuses.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection du produit dans les yeux, rincer avec de l'eau et
demander l'avis d'un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, boire de grandes quantités d'eau et demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Tenir à l'écart de la nourriture humaine et animale.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la chlorhexidine, devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Le changement de type d'ingrédient actif du produit de trempage peut dans de très rares cas causer
une irritation de la peau.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la chlorhexidine ou à l'un des excipients.
10.
DATE DE PÉREMPTION
KENOCIDIN
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois
Date à laquelle le produit doit être jeté:____/_____/______
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
À conserver à l'abri du gel.
Si le produit a gelé, le placer dans une pièce chaude et mélanger vigoureusement avant l'utilisation.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette
Le récipient de 200L ne doit pas être retourné pour ré-remplissage.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
NOCIF POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les étangs,
les voies navigables ou les fossés avec le produit ou le récipient utilisés
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire . Sur délivrance libre
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots:
CIDLINES NV
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgique
Tel. +32 (0) 57 21 78 77
Fax. +32 (0) 57 21 78 79
Mail: info@cidlines.com
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V384693
17.
KENOCIDIN
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET
LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KENOCIDIN
Digluconate de chlorhexidine 5mg/ml, Solution pour trempage mammaire pour bovins (vaches
laitières).
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Digluconate de Chlorhexidine : 5.00 mg/ml (Equivalent à Chlorhexidine 2.815mg/ml).
Bleu Brillant 85% (E133): 0.035 mg/ml
Glycérol: 51.00 mg/ml
Allantoïne: 1.00 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour trempage mammaire
Liquide visqueux bleu
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1L, 5L, 10L, 20L, 25L, 60L, 200L. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
5.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (Vaches Laitières)
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons faisant partie de la stratégie de prévention des mammites chez les bovins
laitiers.
Pour garder la peau des trayons et des sphincters en bon état.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
KENOCIDIN
ou lorsque le produit est contaminé. Le produit restant dans le gobelet ne doit jamais être reversé dans
le container original. Le produit ne doit jamais être utilisé pour le nettoyage et/ou la désinfection du
matériel de traite.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: zéro jours
Lait : zéro heures
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Assurez-vous que la mamelle et les trayons soient propres et secs avant la prochaine traite.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
La chlorhexidine peut être inactivée en présence de tensio-actifs anioniques et non ioniques (ex.
savons, même naturels) ou les anions inorganiques. En conséquence, ne pas mélanger avec l'eau du
robinet, d'autres composée chimiques et d'autres produits pour le soin des mamelles et des trayons.
Le produit est utilisé en application locale et aucune absorption significative ne survient.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Pour un usage externe uniquement.
L'utilisation pour le traitement des trayons présentant des lésions cutanées peut retarder la
cicatrisation. Il est conseillé d'interrompre le traitement jusqu'à guérison des lésions. La présence de
matières organiques (pus, sang, etc.,..) peut limiter l'action désinfectante de la chlorhexidine.
Si la température est inférieure à zéro degré, laisser sécher les trayons à l'air avant de laisser sortir les
vaches à l'extérieur.
Si des symptômes persistent, consultez votre vétérinaire
Laisser le produit sécher avant toute exposition des vaches à des conditions climatiques humides
(pluie), froides ou venteuses.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection du produit dans les yeux, rincer avec de l'eau et
demander l'avis d'un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, boire de grandes quantités d'eau et demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Tenir à l'écart de la nourriture humaine et animale.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la chlorhexidine, devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Le changement de type d'ingrédient actif du produit de trempage peut dans de très rares cas causer
une irritation de la peau.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la chlorhexidine ou à l'un des excipients.
10.
DATE DE PÉREMPTION
KENOCIDIN
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois
Date à laquelle le produit doit être jeté:____/_____/______
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
À conserver à l'abri du gel.
Si le produit a gelé, le placer dans une pièce chaude et mélanger vigoureusement avant l'utilisation.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette
Le récipient de 200L ne doit pas être retourné pour ré-remplissage.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
NOCIF POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les étangs,
les voies navigables ou les fossés avec le produit ou le récipient utilisés
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire . Sur délivrance libre
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots:
CIDLINES NV
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgique
Tel. +32 (0) 57 21 78 77
Fax. +32 (0) 57 21 78 79
Mail: info@cidlines.com
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V384693
17.
KENOCIDIN
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS