Kemadrin 5 mg

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que
KEMADRIN et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KEMADRIN ?
3.
Comment prendre
KEMADRIN ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver
KEMADRIN ?
6.
Informations supplémentaires
KEMADRINTM 5 mg Comprimés
KEMADRINTM 5 mg/ml Solution injectable
Chlorhydrate de procyclidine

KEMADRIN 5 mg comprimés:
La substance active est la procyclidine. Chaque comprimé contient 5 mg de procyclidine sous forme
de chlorhydrate de procyclidine.
Les autres composants sont : lactose monohydraté - carboxyméthylamidon sodique type A - povidone
- stéarate de magnésium.

KEMADRIN 5 mg/ml solution injectable:
La substance active est la procyclidine. L'ampoule contient 10 mg de procyclidine par 2 ml sous
forme de chlorhydrate de procyclidine.
Les autres composants sont : acide lactique - eau pour préparations injectables.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlande
Fabricant
Solution injectable:
Comprimés:
Glaxo Wellcome Operations
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Ltd.
Industriestrasse 32-36
Temple Hill
D-23843 Bad Oldesloe
Dartford Kent DA1 5AH
Allemagne
Royaume Uni
1.
QU'EST-CE QUE KEMADRIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Comprimés: flacon en verre brun de 24 ou 100 comprimés sécables blancs.
KEMADRIN est indiqué dans:
- La maladie de Parkinson;
- Le traitement ou la prévention du pseudo-parkinsonisme d'origine médicamenteuse.
Le
KEMADRIN améliore la coordination musculaire, réduit la surproduction de salive et procure
ainsi une sensation de bien-être au patient.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
KEMADRIN ?
Ne prenez jamais KEMADRIN :
-
si vous êtes hypersensible (allergique) à la procyclidine ou à l'un des autres composants contenus
dans
KEMADRIN.
- si vous avez une difficulté des mouvements lors de l'usage à long terme de neuroleptique.
Faites attention
-
si vous avez un glaucome à angle fermé ou si vous êtes prédisposé au glaucome (surpression dans
l'oeil), si vous avez une prédisposition aux maladies obstructives du tractus gastro-intestinal ou si
vous présentez des symptômes d'hypertrophie de la prostate (prostate agrandie) ou de la rétention
urinaire. Dans ces cas, une réduction de la dose est nécessaire.
- si vous souffrez d'hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde), de troubles du rythme
cardiaque ou d'insuffisance cardiaque.
- si vous prenez des neuroleptiques (médicaments utilisés dans le traitement des psychoses). Dans
ce cas, votre médecin pourra décider soit d'ajuster votre traitement par neuroleptique, soit de
réduire la posologie de
KEMADRIN.
- si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique ou, d'une manière générale, si vous êtes une
personne âgée étant donné le risque de sensibilité accrue aux effets indésirables.
Il n'existe aucune donnée au sujet de l'utilisation du
KEMADRIN chez l'enfant. Votre médecin
devra évaluer les avantages du traitement par rapport aux inconvénients éventuels pour l'enfant.
Les doses doivent toujours être augmentées progressivement. Quel que soit le type de maladie de
Parkinson, le traitement ne peut jamais être interrompu abruptement.
De même que pour les autres médicaments anticholinergiques, il y a un risque d'abuser du
KEMADRIN. Veuillez respecter la dose prescrite par votre médecin
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Aliments et boissons
Données non fournies.
Grossesse
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En cas de grossesse, contactez immédiatement votre médecin. Le
KEMADRIN sera utilisé si le
bénéfice escompté l'emporte sur d'éventuels risques pour le foetus.
Informations importantes concernant certains composants de KEMADRIN:
Sans objet.
Prise d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un
autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Il convient d'être prudent en cas d'utilisation simultanée de
KEMADRIN avec certains médicaments:
L'effet du
KEMADRIN peut être augmenté en cas de prise concomitante avec des inhibiteurs des
monoamine oxydases (médicaments antidépresseurs) ou des antidépresseurs tricycliques, des
phénothiazines (médicaments utilisés dans le traitement des psychoses), des antihistaminiques
(antiallergiques ou antinauséeux) ou de l'amantadine (antiviral utilisé dans le traitement de la grippe et
également indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Les médicaments possédant des effets cholinergiques, comme la tacrine (utilisée dans le traitement de
la maladie d'Alzheimer), peuvent diminuer l'effet du
KEMADRIN.
L'utilisation simultanée de
KEMADRIN avec certains neuroleptiques pour le traitement des
symptômes extrapyramidaux (pseudo-parkinsonisme) a été associée à une diminution du taux sanguin
du neuroleptique. Toutefois, il est peu probable que cette diminution s'accompagne d'une réduction
importante des effets cliniques.
Le
KEMADRIN peut diminuer l'efficacité de la lévodopa (autre médicament anti-Parkinsonien) en
augmentant sa dégradation gastrique.
Le
KEMADRIN peut augmenter les effets de la quinidine (médicament utilisé dans le traitement des
troubles du rythme cardiaque).
L'absorption du kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) peut être réduite en cas
d'administration simultanée du
KEMADRIN.
Le
KEMADRIN peut diminuer l'effet du cisapride et du metoclopramide (médicaments utilisés dans
le traitement des nausées et vomissements) sur la motilité gastro-intestinale.
En cas de prise de
KEMADRIN avec de la paroxétine (médicament antidépresseur), votre médecin
pourra décider de réduire la dose de
KEMADRIN afin de limiter les effets anticholinergiques.
3.
COMMENT PRENDRE KEMADRIN ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Voie orale
Les comprimés peuvent être coupés en moitié le long de la barre de cassure pour les diviser en deux
doses égales.
M
Le traitement commencera par 1/2 comprimé, 3 fois par jour. Selon les résultats obtenus, cette dose
sera augmentée d'1/2 comprimé ou d'1 comprimé entier tous les 2 à 3 jours.
En général, la dose maximale est de 6 comprimés par jour (en 3 à 4 fois, après le repas.). Dans
certains cas, par contre, 12 comprimés seront nécessaires.
P seudo-Parkinsonisme
Certains médicaments, entre autres les neuroleptiques, donnent des effets indésirables similaires à la
maladie de Parkinson. Si le
KEMADRIN est utilisé dans le traitement de ces effets indésirables, un
maximum de 4 comprimés par jour est toléré.
Le traitement commencera par 1/2 comprimé, 3 fois par jour, après les repas. La posologie peut être
augmentée d'1/2 comprimé par jour jusqu'à disparition des symptômes. En général, la dose
journalière est de 2 à 4 comprimés.
Voie parentérale
Le
KEMADRIN peut être injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire à des doses de 5 à 10 mg.
L'injection peut éventuellement être répétée après 20 minutes jusqu'à une dose maximale de 20 mg.
La durée de l'injection (2 ml) est de minimum 30 secondes.
Lors d'une crise aiguë de contractions musculaires, une dose de 5 mg par voie intraveineuse atteint
son effet au bout de 5 minutes. Certains patients nécessitent une dose de 10 mg et n'obtiennent un
effet qu'au bout d'une demie heure.
Les personnes âgées sont plus sensibles aux anticholinergiques et une réduction de la dose peut être
indiquée.
Si vous avez pris plus de KEMADRIN que vous n'auriez dû :
En cas d'ingestion accidentelle d'une dose largement supérieure à celle recommandée, un certain
nombre de symptômes peuvent apparaître (agitation, excitation, convulsions, confusion, insomnie,
hallucinations, somnolence, une diminution de l'état de conscience, coma). Veuillez avertir votre
médecin, votre pharmacien ou appeler le centre antipoison ( 070/245-245).
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par KEMADRIN est arrêté:
Un arrêt brutal du traitement par
KEMADRIN peut donner lieu à des symptômes parkinsoniens de
rebond. Il est donc impératif de suivre les directives du médecin en matière de diminution progressive
des doses jusqu'à l'arrêt total du traitement.
Surtout n'interrompez jamais le traitement de votre propre initiative.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments,
KEMADRIN est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Les effets indésirables principaux sont ceux que l'on peut également prévoir lors de l'utilisation de
n'importe quel agent anticholinergique. Ces effets sont généralement réversibles en réduisant la dose.
Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont:
- Troubles oculaires : vision trouble.
- Troubles gastro-intestinaux : sécheresse de la bouche, constipation.
- Troubles rénaux et urinaires : rétention urinaire.
Plus rarement:
- Troubles psychiatriques : troubles psychotiques.
A dose plus élevée de KEMADRIN: vertiges, confusion, altération de la connaissance et de la
mémoire, anxiété, agitation et hallucinations peuvent apparaître.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou que vous considérez
comme graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER KEMADRIN ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après EX. La date de péremption est le
dernier jour du mois qui est indiqué.
6.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Comprimés
Comprimés blancs, ronds, biconvexes, avec un des côtés avec une rainure et codé KT au-dessus de la
rainure et 05 en-dessous de cette rainure, et avec une barre de cassure de l'autre côté.
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de
l'autorisation de mise sur le marché:
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24
Irlande
La dernière mise à jour de cette notice date de : 06/2014
La dernière date d'approbation de la notice : 10/2014