Kelaprofen 100 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
NOTICE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Kétoprofène
Excipients :
Alcool benzylique (E 1519)
100 mg
10 mg
Solution claire, incolore ou jaunâtre
4.
INDICATIONS
Cheval
- atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques
(TMS) ;
- atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques.
Bovin
- traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au vêlage ;
- réduction de la pyrexie et de la détresse associées à la pathologie respiratoire d'origine
bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien, le cas échéant ;
- amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë, y compris la mammite
aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes à Gram négatif, en association
avec un traitement antimicrobien ;
- réduction de l'œdème mammaire associé au vêlage ;
- réduction de la douleur associée à la boiterie.
Bijsluiter – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
Porc
-
-
5.
réduction de la pyrexie et de la fréquence respiratoire associées à une pathologie respiratoire
d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante avec un traitement
antimicrobien, le cas échéant ;
traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez les truies, en
association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les animaux en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques et anticoagulants.
Ne pas administrer chez les animaux souffrant de pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales
lorsqu'il existe une possibilité d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal(e), ou lorsque la dyscrasie est
avérée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rare, en raison de leur action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, certains individus
peuvent présenter une intolérance gastrique ou rénale. Très rare, des réactions allergiques peuvent
survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Si l'on doit traiter un groupe d'animaux, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement.
Ne pas percer le récipient plus de 33 fois.
Cheval :
Administration par voie intraveineuse.
Posologie en cas de troubles musculosquelettiques :
2,2 mg de kétoprofène/kg (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids corporel)
administrés par injection intraveineuse une fois par jour, pendant 3 à 5 jours maximum.
Posologie en cas de coliques chez le cheval :
2,2 mg/kg (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids corporel) administrés par
injection intraveineuse en vue d'obtenir un effet immédiat. Une seconde injection peut être pratiquée
en cas de récidive des coliques.
Bijsluiter – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
Bovin :
Administration par voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids
corporel) administrés par injection intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde, une fois
par jour, pendant 3 jours maximum.
Porc :
Administration par voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids
corporel) administrés par injection intramusculaire profonde, en une seule fois.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats :
- après administration intraveineuse : 1 jour
- après administration intramusculaire : 2 jours
Lait : zéro heure
Chevaux :
Viande et abats : 1 jour
Lait : Non approuvé pour l’administration chez les juments allaitantes productrices de lait destiné
à la consommation humaine.
Porcs :
Viande et abats : 2 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date
de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Après que le flacon a été percé (ouvert) pour la première fois, il convient d'utiliser le médicament
vétérinaire en tenant compte du délai avant péremption indiqué dans la présente notice et permettant
de savoir à quelle date tout médicament vétérinaire encore présent dans le flacon doit être éliminé. La
date à laquelle le médicament vétérinaire doit être jeté doit être inscrite à l'emplacement prévu à cet
effet sur l'étiquette.
Bijsluiter – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Il n'est pas recommandé d'administrer du kétoprofène aux poulains âgés de moins de 15 jours.
Administrer ce produit à tout animal de moins de 6 semaines ou à des animaux âgés peut comporter
des risques supplémentaires. Si cette administration ne peut être évitée, il pourrait être nécessaire
d'administrer aux animaux une dose réduite et de les surveiller étroitement. Éviter d'administrer le
produit à tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car cela peut accroître le risque de
toxicité rénale. Éviter les injections intra-artérielles. Ne pas dépasser les doses indiquées ou prolonger
la durée du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool
benzylique doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection
accidentelle, demander un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin. Se laver les
mains après utilisation. Éviter toute projection sur la peau ou dans les yeux. Le cas échéant,
rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demander un avis médical.
Gestation et lactation :
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et
lapines) et sur des vaches, toutes gravides et n'est associé à aucun effet tératogène ou embryotoxique.
Le produit peut être administré aux vaches gravides et allaitantes et aux truies en lactation. Comme les
effets de kétoprofène sur la fertilité, la grossesse ou la santé du fœtus de chevaux n'a pas été
déterminée, le produit ne doit pas être administré à des chevaux enceintes. L'innocuité du kétoprofène
n'ayant pas encore été évaluée chez les truies gravides, dans ces cas-là le produit doit être administré
en se conformant de façon stricte à l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques ou anticoagulants. Certains AINS peuvent se lier
fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances
médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
Éviter l'administration concomitante de substances médicamenteuses néphrotoxiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe clinique n'a été observé lorsque du kétoprofène a été administré selon les modalités
suivantes : cinq fois la dose recommandée pendant 15 jours, chez des chevaux ; cinq fois la dose
recommandée pendant 5 jours, chez des bovins ; ou trois fois la dose recommandée pendant 3 jours,
chez des porcs.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, le présent médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec
aucune autre substance dans la même seringue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Bijsluiter – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage:
Boîtes en carton de 1, 6, 10 et 12 flacons de 50 ml, 100 ml et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V404031
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
KELAPROFEN 100 MG/ML
NOTICE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant r esponsable de la libération des lots :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Kétoprofène
100 mg
Excipients :
Alcool benzylique (E 1519)
10 mg
Solution claire, incolore ou jaunâtre
4.
INDICATIONS
Cheval
- atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques
(TMS) ;
- atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques.
Bovin
- traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au vêlage ;
- réduction de la pyrexie et de la détresse associées à la pathologie respiratoire d'origine
bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien, le cas échéant ;
- amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë, y compris la mammite
aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes à Gram négatif, en association
avec un traitement antimicrobien ;
- réduction de l'oedème mammaire associé au vêlage ;
- KELAPROFEN 100 MG/ML
Porc
- réduction de la pyrexie et de la fréquence respiratoire associées à une pathologie respiratoire
d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante avec un traitement
antimicrobien, le cas échéant ;
- traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez les truies, en
association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques et anticoagulants.
Ne pas administrer chez les animaux souffrant de pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales
lorsqu'il existe une possibilité d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal(e), ou lorsque la dyscrasie est
avérée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rare, en raison de leur action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, certains individus
peuvent présenter une intolérance gastrique ou rénale. Très rare, des réactions allergiques peuvent
survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Si l'on doit traiter un groupe d'animaux, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement.
Ne pas percer le récipient plus de 33 fois.
Cheval :
Administration par voie intraveineuse.
Posologie en cas de troubles musculosquelettiques :
2,2 mg de kétoprofène/kg (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids corporel)
administrés par injection intraveineuse une fois par jour, pendant 3 à 5 jours maximum.
KELAPROFEN 100 MG/ML
Bovin :
Administration par voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids
corporel) administrés par injection intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde, une fois
par jour, pendant 3 jours maximum.
Porc :
Administration par voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids
corporel) administrés par injection intramusculaire profonde, en une seule fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats :
- après administration intraveineuse : 1 jour
- après administration intramusculaire : 2 jours
Lait : zéro heure
Chevaux :
Viande et abats : 1 jour
Lait : Non approuvé pour l'administration chez les juments allaitantes productrices de lait destiné
à la consommation humaine.
Porcs :
Viande et abats : 2 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
KELAPROFEN 100 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il n'est pas recommandé d'administrer du kétoprofène aux poulains âgés de moins de 15 jours.
Administrer ce produit à tout animal de moins de 6 semaines ou à des animaux âgés peut comporter
des risques supplémentaires. Si cette administration ne peut être évitée, il pourrait être nécessaire
d'administrer aux animaux une dose réduite et de les surveiller étroitement. Éviter d'administrer le
produit à tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car cela peut accroître le risque de
toxicité rénale. Éviter les injections intra-artérielles. Ne pas dépasser les doses indiquées ou prolonger
la durée du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool
benzylique doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection
accidentelle, demander un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin. Se laver les
mains après utilisation. Éviter toute projection sur la peau ou dans les yeux. Le cas échéant,
rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demander un avis médical.
Gestation et lactation :
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et
lapines) et sur des vaches, toutes gravides et n'est associé à aucun effet tératogène ou embryotoxique.
Le produit peut être administré aux vaches gravides et allaitantes et aux truies en lactation. Comme les
effets de kétoprofène sur la fertilité, la grossesse ou la santé du foetus de chevaux n'a pas été
déterminée, le produit ne doit pas être administré à des chevaux enceintes. L'innocuité du kétoprofène
n'ayant pas encore été évaluée chez les truies gravides, dans ces cas-là le produit doit être administré
en se conformant de façon stricte à l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques ou anticoagulants. Certains AINS peuvent se lier
fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances
médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
Éviter l'administration concomitante de substances médicamenteuses néphrotoxiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe clinique n'a été observé lorsque du kétoprofène a été administré selon les modalités
suivantes : cinq fois la dose recommandée pendant 15 jours, chez des chevaux ; cinq fois la dose
recommandée pendant 5 jours, chez des bovins ; ou trois fois la dose recommandée pendant 3 jours,
chez des porcs.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, le présent médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec
aucune autre substance dans la même seringue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
KELAPROFEN 100 MG/ML
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage:
Boîtes en carton de 1, 6, 10 et 12 flacons de 50 ml, 100 ml et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V404031
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
NOTICE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant r esponsable de la libération des lots :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Kétoprofène
100 mg
Excipients :
Alcool benzylique (E 1519)
10 mg
Solution claire, incolore ou jaunâtre
4.
INDICATIONS
Cheval
- atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques
(TMS) ;
- atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques.
Bovin
- traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au vêlage ;
- réduction de la pyrexie et de la détresse associées à la pathologie respiratoire d'origine
bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien, le cas échéant ;
- amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë, y compris la mammite
aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes à Gram négatif, en association
avec un traitement antimicrobien ;
- réduction de l'oedème mammaire associé au vêlage ;
- KELAPROFEN 100 MG/ML
Porc
- réduction de la pyrexie et de la fréquence respiratoire associées à une pathologie respiratoire
d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante avec un traitement
antimicrobien, le cas échéant ;
- traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez les truies, en
association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques et anticoagulants.
Ne pas administrer chez les animaux souffrant de pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales
lorsqu'il existe une possibilité d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal(e), ou lorsque la dyscrasie est
avérée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rare, en raison de leur action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, certains individus
peuvent présenter une intolérance gastrique ou rénale. Très rare, des réactions allergiques peuvent
survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Si l'on doit traiter un groupe d'animaux, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement.
Ne pas percer le récipient plus de 33 fois.
Cheval :
Administration par voie intraveineuse.
Posologie en cas de troubles musculosquelettiques :
2,2 mg de kétoprofène/kg (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids corporel)
administrés par injection intraveineuse une fois par jour, pendant 3 à 5 jours maximum.
KELAPROFEN 100 MG/ML
Bovin :
Administration par voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids
corporel) administrés par injection intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde, une fois
par jour, pendant 3 jours maximum.
Porc :
Administration par voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids
corporel) administrés par injection intramusculaire profonde, en une seule fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats :
- après administration intraveineuse : 1 jour
- après administration intramusculaire : 2 jours
Lait : zéro heure
Chevaux :
Viande et abats : 1 jour
Lait : Non approuvé pour l'administration chez les juments allaitantes productrices de lait destiné
à la consommation humaine.
Porcs :
Viande et abats : 2 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
KELAPROFEN 100 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il n'est pas recommandé d'administrer du kétoprofène aux poulains âgés de moins de 15 jours.
Administrer ce produit à tout animal de moins de 6 semaines ou à des animaux âgés peut comporter
des risques supplémentaires. Si cette administration ne peut être évitée, il pourrait être nécessaire
d'administrer aux animaux une dose réduite et de les surveiller étroitement. Éviter d'administrer le
produit à tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car cela peut accroître le risque de
toxicité rénale. Éviter les injections intra-artérielles. Ne pas dépasser les doses indiquées ou prolonger
la durée du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool
benzylique doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection
accidentelle, demander un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin. Se laver les
mains après utilisation. Éviter toute projection sur la peau ou dans les yeux. Le cas échéant,
rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demander un avis médical.
Gestation et lactation :
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et
lapines) et sur des vaches, toutes gravides et n'est associé à aucun effet tératogène ou embryotoxique.
Le produit peut être administré aux vaches gravides et allaitantes et aux truies en lactation. Comme les
effets de kétoprofène sur la fertilité, la grossesse ou la santé du foetus de chevaux n'a pas été
déterminée, le produit ne doit pas être administré à des chevaux enceintes. L'innocuité du kétoprofène
n'ayant pas encore été évaluée chez les truies gravides, dans ces cas-là le produit doit être administré
en se conformant de façon stricte à l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques ou anticoagulants. Certains AINS peuvent se lier
fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances
médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
Éviter l'administration concomitante de substances médicamenteuses néphrotoxiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe clinique n'a été observé lorsque du kétoprofène a été administré selon les modalités
suivantes : cinq fois la dose recommandée pendant 15 jours, chez des chevaux ; cinq fois la dose
recommandée pendant 5 jours, chez des bovins ; ou trois fois la dose recommandée pendant 3 jours,
chez des porcs.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, le présent médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec
aucune autre substance dans la même seringue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
KELAPROFEN 100 MG/ML
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage:
Boîtes en carton de 1, 6, 10 et 12 flacons de 50 ml, 100 ml et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V404031
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS