Keforal 500 mg

Keforal 500 mg comprimés pelliculés
Céfalexine monohydratée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Keforal et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Keforal
3. Comment prendre Keforal
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Keforal
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE KEFORAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Keforal (céfalexine) est un antibiotique de la classe des céphalosporines, utilisé pour traitement de
nombreuses infections bactériennes différentes.
La céfalexine est indiquée pour le traitement des infections suivantes, de gravité légère à modérée,
dans la mesure où le micro-organisme responsable est sensible à la céfalexine en cas d'allergie non-
IgE médiée à la pénicilline ou l'intolérance à l'amoxicilline ou amoxicilline / acide clavulanique :
-
La pharyngite
- La prophylaxie de l'endocardite bactérienne.
Les directives officielles régissant la prescription et l'utilisation correctes des antibactériens devront
être respectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
KEFORAL ?
Ne prenez jamais Keforal
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique à la pénicilline ou à tout autre médicament, vous devez en avertir votre
médecin avant de commencer le traitement.
Avertissements et précautions - Des précautions particulières doivent être prises avec la
céfalexine:
Avertissez votre médecin si vous avez présenté par le passé des réactions allergiques aux
céphalosporines, aux pénicillines ou à tout autre médicament.
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peut entraîner la prolifération des micro-organismes qui n'y sont pas sensibles et le
développement d'une surinfection.
Avertissez votre médecin si vous souffrez d'une fonction rénale diminuée.
Avertissez votre médecin si vous prenez des diurétiques.
Les tests de détection de glucose urinaire peuvent être faussement positifs si certaines
techniques sont utilisées.
Avertissez votre médecin si vous avez présenté par le passé des affections gastro-intestinales
ou une colite.
Avertissez votre médecin si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une
desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la
céfalexine ou d'autres antibactériens.
Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le
cadre de l'utilisation de céfalexine. La PEAG survient à l'instauration du traitement sous la
forme d'une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques,
accompagnée de fièvre. Les endroits les plus fréquemment touchés: principalement les plis de
la peau, le tronc et les extrémités supérieures. Le risque de survenue de cette réaction cutanée
grave est le plus élevé au cours de la première semaine de traitement. Si vous développez une
éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la
céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez un médecin immédiatement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Keforal.
Enfants
Utilisation de Keforal par les enfants est exclusivement indiqué pour la prophylaxe de l'endocardite
bactérienne. Pour les enfants d'un ajustement posologique s'applique (voir aussi rubrique 3).
Autres médicaments et Keforal
L'utilisation simultanée de hautes doses de céphalosporines et de certains médicaments utilisés
pour prévenir/combattre certaines infections (antibiotiques, comme la gentamycine, un
aminoglycoside) ou certains diurétiques (comme le furosémide ou l'acide étacrynique) peuvent
affecter la fonction rénale. Si la posologie recommandée pour la céfalexine est respectée, ceci
est cependant peu probable.
Avertissez toujours votre médecin si vous prenez des anticoagulants du type coumarine.
La céfalexine ralentit l'élimination de la metformine (antidiabétique), ce qui cause une hausse
du taux sérique de metformine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez d'autres médicaments que Keforal.
Grossesse, allaitement et fertilité
Les données relatives à l'utilisation de la céfalexine durant la grossesse chez l'être humain sont
insuffisantes pour déterminer d'éventuels effets nocifs. Demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien
avant de prendre ce médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune donnée n'est disponible sur les effets de la céfalexine sur l'aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines. De tels effets sont cependant peu probables.
3. COMMENT PRENDRE KEFORAL
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour les adultes et les enfants est dans le tableau ci-dessous.
Indication
Posologie pour adultes
Posologie pour enfants
Pharynghite
1 à 4 g par jour en quatre
Non indiqué
doses pendant 7 jours
Prophylaxie de l'endocardite
2 g
50 mg/kg
bactérienne
Keforal est administré par voie orale, de préférence à jeun. La durée du traitement sera fixée par votre
médecin.
Les comprimés ont une barre de cassure et peut être divisé.
Il est très important que vous finissiez la cure jusqu'au bout, même si vous vous sentez déjà mieux. Si
vous avez fini la cure et que vous ne vous sentez pas mieux, consultez votre médecin. Si la fonction
rénale est très affaiblie, le médecin pourra prescrire une dose plus faible.
Si vous avez pris plus de Keforal que vous n'auriez dû
Les symptômes de surdosage comprennent entre autres : nausées, vomissements, douleurs dans le haut
de l'abdomen, diarrhée et apparition de sang dans l'urine (hématurie). Si vous avez pris plus de Keforal
que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissez immédiatement votre médecin traitant ou contactez le Centre antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez de prendre Keforal
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Keforal
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060
Bruxelles. Site internet: www.afmps.be; e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be.
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Les effets indésirables peuvent se produire :
Très fréquemment (chez plus de 1 patient sur 10)
Fréquemment (chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10)
Peu fréquemment (chez plus de 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100)
Rarement (chez plus de 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1 000)
Très rarement (chez moins de 1 patient sur 10 000)
Investigations
Peu
valeurs anormales lors de tests de contrôle de la fonction rénale
fréquent :
Très rare :
Coombs direct positif
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent :
anomalie sanguine (augmentation du nombre de cellules éosinophiles du sang
ou éosinophilie)
Peu
anomalie sanguine (carence en globules blancs) associée à une sensibilité plus
fréquent :
grande aux infections (neutropénie)
Rare :
très grave anomalie sanguine (carence en globules blancs) associée à une
fièvre soudaine élevée, des maux de gorge violents et des ulcérations dans la
bouche (agranulocytose), une anémie hémolytique (causée par une dégradation
excessive du sang), anomalie sanguine (carence en plaquettes) accompagnée
d'hématomes et d'une tendance aux saignements (thrombocytopénie)
Affections du système nerveux
Très
troubles du sommeil
fréquent :
Rare :
mal de tête, irritabilité, confusion, fièvre (pyrexie), vertiges
Affections gastro-intestinales
Fréquent :
vomissements, diarrhée, troubles digestifs se manifestant par une sensation de
ballonnement dans le haut du ventre, des maux d'estomac, des éructations, des
nausées, des vomissements et une dyspepsie, constipation, nausées, maux de
ventre.
Rare :
inflammation des muqueuses du gros intestin (colite pseudomembraneuse)
Affections du rein et des voies urinaires
Rare :
présence de sang dans l'urine (hématurie), inflammation réversible des reins
accompagnée d'hématurie, fièvre et points de côté (néphrite interstitielle
réversible)
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Très
éruptions cutanées, rougeur de la peau (érythème)
fréquent :
Rare :
éruptions cutanées avec démangeaisons violentes et boutons (urticaire),
démangeaisons (prurit), oedème angioneurotique, éruptions cutanées avec
rougeurs irrégulières (érythème polymorphe), réaction grave d'hypersensibilité
avec forte fièvre, taches cutanées rouges, douleurs aux articulations et/ou
inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson ou ectodermose érosive
pluri-orificielle), réaction (d'hypersensibilité) grave aiguë accompagnée de
fièvre et d'ampoules/desquamation de la peau (nécrose épidermique toxique ou
épidermolyse nécrosante suraiguë), accumulation soudaine de liquide dans la
peau ou les muqueuses (par exemple de la gorge ou de la langue), difficultés
respiratoires et/ou démangeaisons et éruptions cutanées, souvent comme
réaction allergique (oedème angioneurotique)
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Une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des
indéterminée
cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose
exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez
d'utiliser de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez
immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rare :
douleurs articulaires (arthralgie), inflammation des articulations (arthrite)
Infections et infestations
Peu
infection fongique (candidose)
fréquent :
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rare :
Fatigue
Affections du système immunitaire
Fréquent :
réactions allergiques
Rare :
forte baisse de la tension sanguine, pâleur, nervosité, pouls faible et rapide,
peau moite, baisse de la conscience, résultant d'une vasodilatation aiguë
causée par une hypersensibilité grave à certaines substances (choc
anaphylactique), un certain type de réaction allergique (maladie sérique) ou
des réactions ressemblant à la maladie sérique : éruptions cutanées avec
rougeurs irrégulières (érythème polymorphe) associées à des douleurs
articulaires (arthralgie), une inflammation des articulations (arthrite) et de la
fièvre.
Affections hépatobiliaire
Peu
augmentation légère de l'AST et de l'ALT
fréquent :
Rare :
jaunisse résultant d'une rétention de bile (jaunisse cholestatique)
Très rare :
hépatite transitoire, ictère cholestatique
Affections des organes de reproduction et du sein
Rare :
candidose vaginale, infection vaginale ­ sécrétion vaginale ou démangeaisons
génitales et anales
5. COMMENT CONSERVER KEFORAL
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Keforal
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Noyau du comprimé : povidone K-90 (E1201), glycolate d'amidon sodique, stéarate de
magnésium (E470b).
- Pelliculage : glycérine, hydroxypropylméthylcellulose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane
(E171), méthylcellulose (E461), oxyde de fer jaune et rouge (E172).
Aspect de Keforal et contenu de l'emballage extérieur
Keforal est disponible sous forme de comprimés de 500 mg conditionnés en trois formats
d'emballages :
16 pièces, 20 pièces et 100 pièces (emballage clinique).
Les comprimés sont emballés pour 10 comprimés pelliculés par plaquette thermoformée en
PVC/aluminium.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Eurocept International BV
Trapgans 5
1244 RL Ankeveen
Pays-Bas
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE085154
Statut légale de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2018.

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