Kefavet vet 500 mg
Notice-Version FR
KEFAVET VET 500 MG
NOTICE
KEFAVET VET 500 mg comprimés pelliculés
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
BE
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Hagbenden 39C
B-4731 Eynatten
Belgique
Tel: +32 (0)87 852025
Fax: +32 (0)87 866820
e-mail: info@prodivet.com
Fabricant responsable de la libération de lots :
Orion Corporation
P.O.Box 65
FI-02101 Espoo
Finlande
Tel : +358 104261
LU
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des
lots:
Orion Corporation
P.O.Box 65
FI-02101 Espoo
Finlande
Tel +358 104261
Distributeur:
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Hagbenden 39C
B-4731 Eynatten
Belgique
Tel: +32 (0)87 852025
Fax: +32 (0)87 866820
e-mail: info@prodivet.com
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFAVET VET 500 mg Comprimés pelliculés
céfalexine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Substance active
:
monohydrate de céfalexine équivalent à 500 mg de céfalexine anhydre.
Autres ingrédients
:
Lactose monohydraté
Saccharinate de sodium
Dioxyde de titane (E171).
Description du comprimé:
Comprimé blanc-jaunâtre, oblong, (dimensions approx. 7x18 mm) biconvexe, avec une barre de
sécabilité sur les deux côtés.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections des voies urinaires et des infections dermatologiques sévères
récurrentes chez le chien.
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KEFAVET VET 500 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la pénicilline ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou penicillines se manifestent.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a observé de légers diarrhées et vomissements, généralement au début de la période de traitement.
En cas d'effets plus graves sur le système gastro-intestinal, il convient de cesser le traitement et de
contacter un vétérinaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODES D’ADMINISTRATION
ESPECES CIBLES
La dose est déterminée individuellement pour chaque animal. Suivez les instructions du vétérinaire.
Si nécessaire, les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule de l’animal ou
écrasés et ajoutés à la nourriture.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25°C dans l’emballage d'origine,
de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur sur l’emballage.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
En cas d’insuffisance rénale connue, il convient de réduire les doses. Le vétérinaire vous indiquera la
posologie.
L’usage différent des recommandations décrites du produit peut augmenter le nombre de bactéries
résistantes à la céfalexine et, compte tenu de la résistance croisée potentielle, diminuer l’efficacité
d’un traitement par d’autres antibiotiques béta-lactaminiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux :
Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, les cephalosporines et les penicillines
peuvent causer des réactions d’hypersensibilisation (allergie). L’hypersensibilité aux penicillines peut
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KEFAVET VET 500 MG
mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si on vous a
conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin pour éviter toute exposition, en prenant toutes
les précautions recommandées. Se laver les mains après utilisation.
Si, suite à une exposition, vous développez des symptômes d’éruption cutanée, vous devriez consulter
un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou
des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une intervention médicale
d'urgence.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un petit enfant, consulter immédiatement un médecin
et montrez lui la notice ou l'étiquette.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Compte tenu des interactions pharmacodynamiques indésirables, ne pas utiliser la Cefalexine
simultanément avec des produits pharmaceutiques à action bacteriostatique.
L'utilisation concomitante de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques
aminoglycosides ou certains diurétiques tel que le furosémide peut augmenter les risques de
néphrotoxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Il s’est avéré que le symptôme d’intoxication aigüe à la céfalexine suite à l’ingestion d'une dose de
500 mg/kg est le vomissement. On a constaté une hypersalivation ainsi que chez certains chiens des
réactions émétiques suite à l’ingestion de doses de 200 et 400 mg/kg de céfalexine sur une période de
365 jours.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements
14, 28, 30, 70 et 140 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
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KEFAVET VET 500 MG
BE: BE-V330933
LU: V/225/11/01/1047
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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NOTICE
KEFAVET VET 500 mg comprimés pelliculés
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
BE
LU
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
:
et fabricant responsable de la libération des
lots:
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Hagbenden 39C
Orion Corporation
B-4731 Eynatten
P.O.Box 65
Belgique
FI-02101 Espoo
Tel: +32 (0)87 852025
Finlande
Fax: +32 (0)87 866820
Tel +358 104261
e-mail: info@prodivet.com
Fabricant responsable de la libération de lots :
Distributeur:
Orion Corporation
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
P.O.Box 65
Hagbenden 39C
FI-02101 Espoo
B-4731 Eynatten
Finlande
Belgique
Tel : +358 104261
Tel: +32 (0)87 852025
Fax: +32 (0)87 866820
e-mail: info@prodivet.com
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFAVET VET 500 mg Comprimés pelliculés
céfalexine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Substance active :
monohydrate de céfalexine équivalent à 500 mg de céfalexine anhydre.
Autres ingrédients :
Lactose monohydraté
Saccharinate de sodium
Dioxyde de titane (E171).
Description du comprimé:
Comprimé blanc-jaunâtre, oblong, (dimensions approx. 7x18 mm) biconvexe, avec une barre de
sécabilité sur les deux côtés.
4.
INDICATIONS
KEFAVET VET 500 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la pénicilline ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou penicillines se manifestent.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a observé de légers diarrhées et vomissements, généralement au début de la période de traitement.
En cas d'effets plus graves sur le système gastro-intestinal, il convient de cesser le traitement et de
contacter un vétérinaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODES D'ADMINISTRATION
La dose est déterminée individuellement pour chaque animal. Suivez les instructions du vétérinaire.
Si nécessaire, les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule de l'animal ou
écrasés et ajoutés à la nourriture.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25°C dans l'emballage d'origine,
de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur sur l'emballage.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'emploi
c hez les animaux :
En cas d'insuffisance rénale connue, il convient de réduire les doses. Le vétérinaire vous indiquera la
posologie.
L'usage différent des recommandations décrites du produit peut augmenter le nombre de bactéries
résistantes à la céfalexine et, compte tenu de la résistance croisée potentielle, diminuer l'efficacité
d'un traitement par d'autres antibiotiques béta-lactaminiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
au
KEFAVET VET 500 MG
mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si on vous a
conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin pour éviter toute exposition, en prenant toutes
les précautions recommandées. Se laver les mains après utilisation.
Si, suite à une exposition, vous développez des symptômes d'éruption cutanée, vous devriez consulter
un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou
des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une intervention médicale
d'urgence.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un petit enfant, consulter immédiatement un médecin
et montrez lui la notice ou l'étiquette.
U
tilisation en cas de gravidité, de l actation
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
I
nteractions m
édicamenteuses e t autres formes d'interaction
Compte tenu des interactions pharmacodynamiques indésirables, ne pas utiliser la Cefalexine
simultanément avec des produits pharmaceutiques à action bacteriostatique.
L'utilisation concomitante de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques
aminoglycosides ou certains diurétiques tel que le furosémide peut augmenter les risques de
néphrotoxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Il s'est avéré que le symptôme d'intoxication aigüe à la céfalexine suite à l'ingestion d'une dose de
500 mg/kg est le vomissement. On a constaté une hypersalivation ainsi que chez certains chiens des
réactions émétiques suite à l'ingestion de doses de 200 et 400 mg/kg de céfalexine sur une période de
365 jours.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements
14, 28, 30, 70 et 140 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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BE: BE-V330933
LU: V/225/11/01/1047
NOTICE
KEFAVET VET 500 mg comprimés pelliculés
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
BE
LU
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
:
et fabricant responsable de la libération des
lots:
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Hagbenden 39C
Orion Corporation
B-4731 Eynatten
P.O.Box 65
Belgique
FI-02101 Espoo
Tel: +32 (0)87 852025
Finlande
Fax: +32 (0)87 866820
Tel +358 104261
e-mail: info@prodivet.com
Fabricant responsable de la libération de lots :
Distributeur:
Orion Corporation
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
P.O.Box 65
Hagbenden 39C
FI-02101 Espoo
B-4731 Eynatten
Finlande
Belgique
Tel : +358 104261
Tel: +32 (0)87 852025
Fax: +32 (0)87 866820
e-mail: info@prodivet.com
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFAVET VET 500 mg Comprimés pelliculés
céfalexine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Substance active :
monohydrate de céfalexine équivalent à 500 mg de céfalexine anhydre.
Autres ingrédients :
Lactose monohydraté
Saccharinate de sodium
Dioxyde de titane (E171).
Description du comprimé:
Comprimé blanc-jaunâtre, oblong, (dimensions approx. 7x18 mm) biconvexe, avec une barre de
sécabilité sur les deux côtés.
4.
INDICATIONS
KEFAVET VET 500 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à la pénicilline ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser si des résistances aux cephalosporines ou penicillines se manifestent.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On a observé de légers diarrhées et vomissements, généralement au début de la période de traitement.
En cas d'effets plus graves sur le système gastro-intestinal, il convient de cesser le traitement et de
contacter un vétérinaire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODES D'ADMINISTRATION
La dose est déterminée individuellement pour chaque animal. Suivez les instructions du vétérinaire.
Si nécessaire, les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule de l'animal ou
écrasés et ajoutés à la nourriture.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25°C dans l'emballage d'origine,
de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur sur l'emballage.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'emploi
c hez les animaux :
En cas d'insuffisance rénale connue, il convient de réduire les doses. Le vétérinaire vous indiquera la
posologie.
L'usage différent des recommandations décrites du produit peut augmenter le nombre de bactéries
résistantes à la céfalexine et, compte tenu de la résistance croisée potentielle, diminuer l'efficacité
d'un traitement par d'autres antibiotiques béta-lactaminiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
au
KEFAVET VET 500 MG
mener à des réactions croisées avec les céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible ou si on vous a
conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin pour éviter toute exposition, en prenant toutes
les précautions recommandées. Se laver les mains après utilisation.
Si, suite à une exposition, vous développez des symptômes d'éruption cutanée, vous devriez consulter
un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou
des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une intervention médicale
d'urgence.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un petit enfant, consulter immédiatement un médecin
et montrez lui la notice ou l'étiquette.
U
tilisation en cas de gravidité, de l actation
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
I
nteractions m
édicamenteuses e t autres formes d'interaction
Compte tenu des interactions pharmacodynamiques indésirables, ne pas utiliser la Cefalexine
simultanément avec des produits pharmaceutiques à action bacteriostatique.
L'utilisation concomitante de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques
aminoglycosides ou certains diurétiques tel que le furosémide peut augmenter les risques de
néphrotoxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Il s'est avéré que le symptôme d'intoxication aigüe à la céfalexine suite à l'ingestion d'une dose de
500 mg/kg est le vomissement. On a constaté une hypersalivation ainsi que chez certains chiens des
réactions émétiques suite à l'ingestion de doses de 200 et 400 mg/kg de céfalexine sur une période de
365 jours.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements
14, 28, 30, 70 et 140 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
KEFAVET VET 500 MG
BE: BE-V330933
LU: V/225/11/01/1047
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS