Kcl 0,15 % w/v + glucose 5 % w/v viaflo baxter

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Notice
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
KCl 0,15 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Substances actives: chlorure de potassium et glucose monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant que l'on vous administre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est `KCl 0,15 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion', mais il
sera désigné par l'expression `KCl 0,15 % + Glucose 5 %'
tout au long de cette notice.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que KCl 0,15 % + Glucose 5 %
et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant que l'on vous administre KCl 0,15 % + Glucose 5 %
3. Comment vous sera administré KCl 0,15 % + Glucose 5 %
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver KCl 0,15 % + Glucose 5 %
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE KCl 0,15 % + GLUCOSE 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
KCl 0,15 % + Glucose 5 %
est une solution de chlorure de potassium et de glucose dans de l'eau. Le
chlorure de potassium est une substance chimique (souvent appelée un sel) que l'on retrouve dans le sang.
Le glucose est une des sources d'énergie du corps. Cette solution pour perfusion fournit 200 kilocalories par
litre.
KCl 0,15 % + Glucose 5 %
est utilisé comme source de glucides (sucre) dans la prévention et le traitement
de:
la déplétion potassique (perte de potassium du corps), p.ex. après traitement avec certains
diurétiques.
l'hypokaliémie (un taux anormalement bas de potassium dans le sang) dans des situations pouvant
entraîner une perte en chlorure de potassium et en eau, notamment:
quand vous ne pouvez pas manger, ni boire, à cause d'une maladie ou après une opération.
en cas de transpiration excessive à cause d'une forte fièvre.
en cas de perte étendue de peau, comme dans le cas de brûlures sévères.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT QUE L'ON VOUS
ADMINISTRE KCL 0,15 % + GLUCOSE 5 %
Vous ne pouvez PAS recevoir KCl 0,15 % + Glucose 5 % si vous souffrez d'un des troubles suivants
hyperkaliémie (un taux anormalement élevé de potassium dans le sang);
hyperchlorémie (un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang);
hyperglycémie (un taux anormalement élevé de sucre dans le sang);
insuffisance rénale grave (vos reins ne fonctionnent pas correctement et vous avez besoin d'une
dialyse);

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insuffisance cardiaque décompensée, c.-à-d. une insuffisance cardiaque qui n'est pas correctement
traitée et qui provoque des symptômes tels que:
essoufflement;
gonflement des chevilles.
maladie d'Addison (une fonction défaillante des glandes surrénales; les glandes surrénales
produisent des hormones qui permettent de contrôler les concentrations en substances chimiques
dans le corps);
diabète décompensé (diabète qui n'est pas correctement traité; le taux de sucre dans votre sang
dépasse les valeurs normales);
états d'intolérance au glucose, tels que:
stress métabolique (le métabolisme du corps ne fonctionne pas correctement, p.ex. à cause
d'une maladie grave);
coma hyperosmolaire (perte de connaissance), un type de coma qui peut survenir si vous
souffrez de diabète et ne recevez pas suffisamment de médicaments;
hyperlactatémie (un taux anormalement élevé de lactate dans le sang).
si vous êtes allergique au chlorure de potassium, au glucose monohydraté ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser KCl 0,15 % + Glucose 5 %.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'un des troubles médicaux suivants:
déséquilibres électrolytiques (changements dans les concentrations de substances chimiques dans le
sang);
quantité excessive de liquide dans les vaisseaux sanguins (hypervolémie);
accumulation de liquide sous la peau, affectant toutes les parties du corps (oedème général), autour
des chevilles (oedème périphérique) ou dans les poumons (oedème pulmonaire)
La perfusion peut provoquer:
un taux anormalement élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie), surtout dans des états
d'intolérance au glucose, p. ex.:
diabète qui n'est pas correctement traité, laissant le taux de sucre dans votre sang
dépasser les valeurs normales (diabète décompensé);
lésion à la tête au cours des précédentes 24 heures;
lorsque le métabolisme du corps ne fonctionne pas correctement p. ex. à cause d'une
maladie grave (stress métabolique).
un taux anormalement plus élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie) surtout en cas de:
brûlures et de blessures;
insuffisance cardiaque;
faiblesse musculaire extrême ou paralysie;
faiblesse musculaire chez les enfants (paramyotonie congenitale);
insuffisance corticosurrénale (cette maladie affecte les hormones qui permettent de
contrôler les concentrations en substances chimiques dans le corps);
une maladie entraînant une alcalinisation trop importante du sang (alcalose métabolique);
faiblesse musculaire et paralysie périodique dues à une trop faible activité thyroïdienne (paralysie
périodique thyrotoxique);
perte rapide d'eau du corps, p.ex. à cause de vomissements ou de diarrhée;
suivi d'un régime pauvre en potassium de longue durée;
aldosteronisme (affection impliquant des taux élevés de l'hormone appelée aldostérone);
allergie, particulièrement au maïs (KCl 0,15 % + Glucose 5 % contient du sucre dérivé du maïs) ;
une condition pouvant être à l'origine de taux élevés de vasopressine, une hormone qui régule le
volume de liquides dans votre organisme. Vous pouvez avoir trop de vasopressine dans votre
organisme parce que, par exemple :
vous avez souffert d'une maladie grave et subite

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Notice
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vous souffrez de douleurs
vous avez été opéré
vous avez des infections, des brûlures, une maladie cérébrale
vous avez des maladies en lien avec votre coeur, votre foie, vos reins ou votre système
nerveux central
vous prenez certains médicaments (voir également ci-dessous « Autres médicaments et
KCl 0,15 % + Glucose 5 %»).
Cela peut augmenter le risque que les taux de sodium soient bas dans votre sang et peut entraîner des maux
de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, un gonflement du cerveau et un décès. Le
gonflement du cerveau augmente le risque de décès et de lésions cérébrales. Les personnes à risque de
gonflement du cerveau sont:
les enfants;
les femmes (notamment si vous êtes en âge d'avoir des enfants);
les personnes qui ont des problèmes avec le taux de liquide dans le cerveau en raison d'une
méningite, d'une hémorragie ou d'une lésion cérébrale, par exemple.
Lorsque vous recevrez cette solution pour perfusion, votre médecin prélèvera des échantillons de sang et
d'urine pour surveiller:
la quantité de fluides dans votre corps;
le taux de glucose (sucre);
vos signes vitaux;
vos électrolytes plasmatiques (concentrations en substances chimiques, comme le sodium et le
potassium, dans votre sang);
votre créatinine plasmatique (concentration sanguine de la substance créatinine);
vos taux d'azote uréique du sang (concentration sanguine de la substance urée);
votre équilibre acido-basique (l'acidité de votre sang et de vos urines);
votre tracé cardiaque (ECG).
Si on vous administre de la nutrition parentérale (nutrition administrée par perfusion dans une veine), votre
médecin en tiendra compte. Pendant un traitement de longue durée avec KCl 0,15 % + Glucose 5 %, il est
possible qu'on vous administre des suppléments alimentaires.
Enfants
KCl 0,15 % + Glucose 5 % doit être administré avec prudence aux enfants.
Les nouveau-nés, en particulier les prématurés ayant un faible poids à la naissance, courent un risque accru
de développer un taux trop faible ou trop élevé de sucre dans le sang (hypo- ou hyperglycémie) suite à
l'administration intraveineuse de solutions glucosées.
Des taux faibles de sucre chez les nouveaux-nés peuvent provoquer des crises convulsives prolongées, un
coma et des lésions cérébrales. Des taux élevés de sucre ont été associés à une hémorragie dans le cerveau,
une infection bactérienne et fongique, une infection du tractus intestinal (entérocolite nécrosante), une lésion
de l'oeil (rétinopathie du prématuré), des problèmes pulmonaires (dysplasie bronchopulmonaire), une
hospitalisation prolongée et le décès.
Les patients pédiatriques doivent être étroitement surveillés. En cas de perturbation de la régulation normale
de la teneur en eau du sang due à une augmentation de la sécrétion d'hormone antidiurétique (ADH), la
perfusion de liquides à faible concentration en chlorure de sodium (solutions hypotoniques) peut entraîner un
taux faible de sodium dans le sang (hyponatrémie). L'hyponatrémie peut provoquer des céphalées, des
nausées, des crises de type épileptique, une léthargie, un coma, un gonflement du cerveau (oedème cérébral)
et le décès. Ces symptômes (encéphalopathie hyponatrémique symptomatique aiguë) sont donc considérés
comme une urgence médicale.
Autres médicaments et KCl 0,15 % + Glucose 5 %

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Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui augmentent
la concentration en potassium dans le sang, notamment:
les diurétiques d'épargne potassique (certains diurétiques, p.ex. amiloride, spironolactone,
triamtérène);
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) (utilisés pour traiter une
pression sanguine élevée);
les corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires);
la ciclosporine (utilisée pour éviter le rejet d'une greffe);
le tacrolimus (utilisé pour éviter le rejet d'une greffe et traiter certaines maladies cutanées);
les médicaments contenant du potassium (p.ex. suppléments de potassium, substituts de sel
contenant du potassium).
Certains médicaments agissent sur l'hormone vasopressine. Il peut s'agir:
d'un médicament antidiabétique (chlorpropamide)
d'un médicament qui régule le cholestérol (clofibrate)
de certains médicaments anticancéreux (vincristine, ifosfamide, cyclophosphamide)
d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, (utilisés pour traiter la dépression)
d'antipsychotiques ou d'opioïdes pour soulager les douleurs sévères
de médicaments pour combattre la douleur et/ou l'inflammation (également connus sous le nom
d'AINS)
de médicaments qui imitent ou renforcent les effets de la vasopressine tels que la desmopressine
(utilisée pour traiter une augmentation de la soif et de la miction), la terlipressine (utilisée pour
traiter le saignement au niveau de l'oesophage) et l'oxytocine (utilisée pour provoquer
l'accouchement)
de médicaments antiépileptiques (carbamazépine et oxcarbazépine)
de diurétiques
Les solutions de glucose et de potassium 0.15 ne peuvent pas être ajoutées, ni administrées par la même
aiguille que du sang anticoagulé/préservé au citrate. Cela pourrait endommager les globules rouges ou
provoquer leur agglutination.
KCl 0,15 % + Glucose 5 % avec des aliments et boissons
Vous devez demander à votre médecin ce que vous pouvez manger ou boire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de prendre tout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous recevez du KCl 0,15 % + Glucose 5 %
pendant l'accouchement, il existe une faible possibilité que
le glucose puisse affecter le nouveau-né en causant:
une hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) ce qui cause une soif sévère, une bouche
sèche et une miction fréquente);
une hyperinsulinémie (niveaux élevés d'insuline, l'hormone qui régule le sucre dans le sang). Les
niveaux de glucose (sucre) dans le sang peuvent devenir trop bas;
acidose (un déséquilibre de la chimie sanguine) ce qui peut entraîner un taux bas de sucre dans le
sang et une jaunisse (couleur jaune de la peau ou du blanc des yeux).

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Cependant, si un autre médicament doit être ajouté à cette solution pour perfusion pendant la grossesse ou
l'allaitement, vous devez consulter votre médecin et lire la notice du médicament additif.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
KCl 0,15 % + Glucose 5 %
n'a pas d'influence sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
3.
COMMENT VOUS SERA ADMINISTRE KCL 0,15 % + GLUCOSE 5 %
KCl 0,15 % + Glucose 5 %
est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Votre médecin décidera de
la quantité dont vous avez besoin et du moment de l'administration. Ceci dépendra de votre âge, de votre
poids, de votre état, de votre état d'hydratation (quantité d'eau dans votre corps) et de la raison du traitement.
Le dosage peut également dépendre d'autres traitements simultanés.
KCl 0,15 % + Glucose 5 % ne peut PAS vous être administré si la solution contient des particules ou si
la poche est d'une façon ou d'une autre endommagée.
La vitesse de perfusion est définie par votre médecin.
Si vous avez besoin d'un grand volume ou d'une perfusion rapide de KCl 0,15 % + Glucose 5 %, il est
possible que votre médecin surveille votre tracé cardiaque (ECG).
KCl 0,15 % + Glucose 5 %
est habituellement administré dans une veine à l'aide d'une tubulure en plastique
qui est attachée à une aiguille. Généralement, on utilise une veine dans votre bras pour administrer la
solution pour perfusion. Il est cependant possible que votre médecin utilise une autre méthode pour vous
administrer le médicament.
Avant et pendant la perfusion, votre médecin surveillera:
le potassium
la quantité de liquide dans votre organisme
l'acidité de votre sang et de votre urine
la quantité d'électrolytes dans votre organisme (particulièrement le sodium, chez les patients
présentant des taux élevés de l'hormone vasopressine, ou prenant d'autres médicaments qui
augmentent les effets de la vasopressine).
Si vous souffrez d'une fonction rénale défaillante, vous recevrez peut-être une dose moindre.
Eliminer toute solution non utilisée. On ne peut PAS vous administrer KCl 0,15 % + Glucose 5 %
d'une
poche partiellement utilisée.
Si vous avez reçu plus de KCl 0,15 % + Glucose 5 % que vous n'auriez dû
Si on vous a administré trop de KCl 0,15 % + Glucose 5 % (volume perfusé trop important)
ou si la
perfusion a été trop rapide, cela peut provoquer les symptômes suivants:
taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie), qui cause une soif importante , une bouche sèche,
et une miction fréquente;des faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). L'hyponatrémie
peut provoquer des maux de tête, nausées, des crises convulsives, une léthargie, un coma, un
gonflement du cerveau (oedème cérébral) et le décès;
une accumulation de fluide sous la peau (oedème périphérique), particulièrement autour des
chevilles;
hyperkaliémie (un taux anormalement élevé de potassium dans le sang), ce qui provoque les
symptômes suivants:

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paresthésie (picotements dans les bras et les jambes);
paralysie respiratoire (incapacité à respirer);
symptômes gastrointestinaux (obstruction douloureuse de l'intestin, nausée,vomissements,
douleur abdominale);
hypotension (tension artérielle basse);
faiblesse musculaire;
paralysie (incapacité de bouger);
arythmies cardiaques (un rythme cardiaque troublé);
bloc cardiaque (un rythme cardiaque très lent);
arrêt cardiaque (le coeur arrête de battre, ce qui représente une situation mortelle).
Si vous développez un de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. La perfusion sera arrêtée
et vous recevrez un traitement adapté aux symptômes.
Si un médicament a été ajouté à KCl 0,15 % + Glucose 5 % avant que vous ayiez reçu un volume trop
important, ce médicament peut aussi provoquer des symptômes. Lisez la notice du médicament additif pour
un aperçu des symptômes possibles.
Si vous avez utilisé ou pris trop de KCl 0,15 % + Glucose 5 %,
prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070-245 245).
Si on arrête de vous administrer KCl 0,15 % + Glucose 5 %
Votre médecin décidera du moment de l'arrêt de cette perfusion.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, KCl 0,15 % + Glucose 5 % peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
effets indésirables pouvant survenir en raison de la technique d'administration:
irritation et inflammation de la veine dans laquelle la solution est administrée
(phlébite).Ce qui peut provoquer une rougeur, une douleur ou une brûlure et un
gonflement de la veine
démangeaison de la peau (prurit);
fièvre (pyrexie);
infection au site de perfusion;
douleur ou réaction locale (rougeur ou gonflement) au site de perfusion;
vésicules au site d'injection;
frissons;
formation d'un caillot de sang au site de perfusion (thrombose veineuse), ce qui
provoque une douleur, un gonflement ou une rougeur;
dispersion de la solution pour perfusion (extravasation) dans les tissus autour de la veine,
ce qui peut endommager les tissus et provoquer des cicatrices.
réactions d'hypersensibilité, y compris une réaction allergique grave appelée anaphylaxie
(manifestation possible chez les patients allergiques au maïs) ;
une augmentation des niveaux de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ;
une diminution des niveaux de potassium (hypokaliémie);
arrêt cardiaque;
transpiration;
un excès de fluide dans les vaisseaux sanguins (hypervolémie);

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des faibles taux de sodium dans le sang pouvant être dû à l'hospitalisation (hyponatrémie
nosocomiale), et troubles neurologiques liés (encéphalopathie hyponatrémique aigüe).
L'hyponatrémie peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles et le décès dû à un oedème
cérébral/gonflement du cerveau (voir également dans la rubrique 2 « Avertissements et
précautions»).
Si un médicament a été ajouté à cette solution pour perfusion, ce médicament additif peut aussi provoquer
des effets indésirables. Ces effets indésirables dépendent du médicament additif.
Lisez la notice du médicament additif pour un aperçu des symptômes possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. La perfusion doit être
arrêtée en cas d'effet indésirable.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
de santé
crpv@chru-nancy.fr
Division Vigilance
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Bruxelles
Madou
ou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER KCL 0,15 % + GLUCOSE 5 %
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
KCl 0,15 % + Glucose 5 %
ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Ce médicament ne devrait pas vous être administré après la date de péremption indiquée sur la
poche après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
KCl 0,15 % + Glucose 5 %
ne peut pas vous être administré si la solution contient des particules ou si la
poche est d'une façon ou d'une autre endommagée.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KCl 0,15 % + Glucose 5 %
Les substances actives sont:

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chlorure de potassium: 1,5 g par litre.
glucose (monohydraté): 50 g par litre.
Les autres composants sont l'acide chlorhydrique concentré et l'eau pour préparations injectables.
Aspect de KCl 0,15 % Glucose 5 % et contenu de l'emballage extérieur
KCl 0,15 % + Glucose 5 % est une solution limpide, exempte de particules visibles. Le produit est disponible
en poches de plastique polyoléfine/polyamide (Viaflo). Chaque poche est conditionnée dans un suremballage
scellé en plastique.
Les présentations sont 500 ml et 1000 ml.
Les poches sont fournies dans des boîtes en carton. Chaque boîte contient une des quantités suivantes:
- 20 poches de 500 ml,
- 10 poches de 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Fabricants:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Baxter Healthcare Ltd, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Royaume-Uni
Bieffe Medital, Ctra de Biescas-Senegüé, E-22666 Sabiñánigo (Huesca), Espagne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
KCl 0,15 %
w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion (500 ml):
BE254064.
KCl 0,15 %
w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion (1000 ml): BE254082.
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
Date d'approbation : 04/2021.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Instructions pour la manipulation et la préparation
N'utiliser que si la solution est limpide et exempte de particules visibles, et que si la poche n'est pas
endommagée. Administrer immédiatement après l'insertion de la trousse de perfusion.
Ne sortir la poche du suremballage qu'immédiatement avant utilisation.
La poche maintient la stérilité du produit.
Ne pas connecter les poches en plastique en série. Cet usage pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison
de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la
deuxième poche.
Exercer une pression sur les solutions intraveineuses contenues dans les poches en plastique flexibles afin
d'augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l'air résiduel présent dans la poche n'est pas
totalement évacué avant l'administration.

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L'emploi d'une trousse d'administration intraveineuse avec évent utilisée en plaçant l'évent en position
ouverte pourrait entraîner une embolie gazeuse. Les trousses d'administration intraveineuse avec évent ne
doivent pas être utilisées, l'évent en position ouverte, avec des poches en plastique flexibles.
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel
doit être amorcé à l'aide de la solution afin d'éviter l'entrée d'air dans le système.
Les médicaments additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par le port de médication
refermable.
Les médicaments additifs connus ou jugés incompatibles ne devraient pas être utilisés..
Avant d'ajouter une substance ou un médicament, vérifier que c'est soluble et/ou stable dans KCl 0,15 % +
Glucose 5 % et que la plage de pH de KCl 0,15 % + Glucose 5 % est appropriée.
Les instructions d' utilisation du médicament à ajouter et toute autre documentation pertinente doivent être
consultées.
Ne pas utiliser la solution si, après une addition, la solution change de couleur et/ou s'il y a
formation de précipités, de complexes insolubles ou de cristaux.
Mélanger soigneusement la solution lorsque les additifs ont été introduits.
Ne stocker pas les solutions contenant des additifs.
Pour usage unique seulement.
Eliminer toute solution non utilisée.
Lorsqu'un médicament additif est utilisé, vérifier l'isotonicité avant l'administration parentérale. Le
médicament additif doit être mélangé complètement et avec précaution dans des conditions aseptiques. Les
solutions contenant des médicaments additifs doivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être
conservées, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
L'addition d'autres médicaments ou une technique d'administration incorrecte peut induire l'apparition de
réactions fébriles résultant de l'introduction éventuelle de pyrogènes dans la circulation sanguine. En cas
d'effet indésirable, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.
Population pédiatrique
Pour éviter une perfusion excessive de liquides potentiellement fatale au nouveau-né, il faut être
particulièrement attentif au mode d'administration. Lors de l'utilisation d'une pompe à seringue pour
administrer des liquides ou des médicaments intraveineux aux nouveau-nés, ne pas laisser de poche de
liquide connectée à la seringue.
Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion, tous les clamps du dispositif de perfusion intraveineuse
doivent être fermés avant de retirer le dispositif de la pompe ou de mettre la pompe hors tension, que
l'ensemble de perfusion soit ou non muni d'un dispositif empêchant l'écoulement libre.
Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être fréquemment surveillés.
Eliminer après usage unique.
Eliminer toute solution non utilisée.
Ne pas reconnecter des poches entamées.
1. Ouverture du suremballage
a. Sortir la poche Viaflo du suremballage peu avant utilisation.
b. S'assurer de l'absence de fuites en pressant la poche fortement. En cas de fuites, éliminer la solution car
la stérilité n'est plus assurée.
c. Contrôler la limpidité de la solution ainsi que l'absence de particules étrangères. Si la solution n'est pas
limpide ou contient des particules étrangères, éliminer la solution.
2. Préparation de l'administration

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Utiliser un matériel stérile pour la préparation et l'administration.
a. Suspendre la poche à l'aide de l'oeillet de suspension au pôle intraveineux.
b. Enlever la protection en plastique de l'embout de sortie situé au bas de la poche:
- d'une main, saisir l'ailette étroite située au niveau du goulot de l'embout de sortie;
- de l'autre main, saisir l'ailette du capuchon et tourner;
- le capuchon se détachera.
c. Utiliser une technique aseptique pour réaliser la perfusion.
d. Fixer la trousse de perfusion. Consulter tout le mode d'emploi fourni avec la trousse pour connecter et
amorcer la trousse et pour administrer la solution.
3. Techniques d'injection des médicaments additifs
La solution ne doit pas être administrée dans l'oreillette ni dans le ventricule pour éviter une hyperkaliémie
localisée, mais plutôt dans une grosse veine périphérique ou centrale pour diminuer le risque de sclérose.
Attention: Les médicaments additifs peuvent être incompatibles (voir rubrique 5. ci-dessous,
'Incompatibilités avec les médicaments additifs').
Addition de médicaments avant l'administration
a. Désinfecter le port de médication.
b. A l'aide d'une seringue avec une aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à 22 gauge (0,70 mm), perforer le port
de médication refermable et injecter le médicament additif dans la poche contenant la solution.
c. Mélanger soigneusement la solution et le médicament. Pour des médicaments à haute densité, comme le
chlorure de potassium, taper légèrement sur les ports en les tenant en position verticale, puis mélanger.
Attention: Ne pas conserver les poches contenant des médicaments additifs.
Addition de médicaments pendant l'administration
a. Fermer le régulateur de débit situé sur la trousse.
b. Désinfecter le port de médication.
c. A l'aide d'une seringue avec une aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à 22 gauge (0,70 mm), perforer le port
de médication refermable et injecter le médicament additif dans la poche contenant la solution.
d. Enlever la poche du pôle intraveineux et/ou tenir celle-ci en position verticale.
e. Vider les deux ports en les tapant légèrement pendant que la poche est en position verticale.
f. Mélanger soigneusement la solution et le médicament.
g. Remettre la poche en position d'utilisation, rouvrir le régulateur de débit et reprendre l'administration.
4. Durée de conservation après ouverture du suremballage: médicaments additifs
La stabilité chimique et physique de tout médicament additif au taux d'acidité de KCl 0,15 % + Glucose 5 %
dans une poche Viaflo doit être établie avant utilisation.
D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement, sauf si la dilution a été
réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Si le produit dilué n'est pas utilisé
immédiatement, les durées et conditions de conservation après ouverture du suremballage sont la
responsabilité de l'utilisateur.
5. Incompatibilités avec les médicaments additifs
Comme pour toutes les solutions parentérales, la compatibilité du médicament additif avec la solution en
poche Viaflo doit être vérifiée avant d'ajouter ce médicament.
En l'absence d'études de compatibilité, cette solution ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'un médicament additif vis-à-vis de KCl 0,15 % +
Glucose 5 % en vérifiant un changement éventuel de couleur et/ou l'apparition éventuelle d'un précipité, de
complexes insolubles ou de cristaux. Se référer à la notice accompagnant le médicament additif.

Baxter S.A.
Notice
11/11
Avant l'addition d'un médicament, vérifier si le médicament est soluble et stable dans l'eau au taux d'acidité
de KCl 0,15 % + Glucose 5 % (pH: 3,5 ­ 6,5).
A titre indicatif, les médicaments suivants sont incompatibles avec KCl 0,15 % + Glucose 5 % (
liste non
exhaustive):
amphotéricine B;
dobutamine.
Le glucose ne peut pas être administré via la même trousse de perfusion que le sang complet à cause du
risque de provoquer une hémolyse et une agglutination.
Les médicaments additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.