Kabivit-d3 14400 iu/ml

Kabivit-D3 14400 UI/ml solution buvable en gouttes
cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Kabivit-D3 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kabivit
3.
Comment prendre Kabivit-D3
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kabivit-D3
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Kabivit-D3 et dans quel cas est-il utilisé ?
Kabivit-D3 contient la substance active cholécalciférol (vitamine D3).
Kabivit-D3 est utilisé :
-
pour la prévention et le traitement de la déficience en vitamine D
- pour le traitement du rachitisme (une condition qui affecte le développement des os chez les
enfants)
- comme complément au traitement de l'ostéoporose chez les patients qui risquent de présenter une
insuffisance en vitamine D
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kabivit-D3 ?
Ne prenez jamais Kabivit-D3 :
-
si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
si vous souffrez de troubles médicaux causant un taux élevé de calcium dans le sang ou une
excrétion accrue de calcium dans l'urine (par exemple en cas de prise de certains médicaments
[dérivés de la benzothiazine] ou d'alitement)
-
si vous souffrez ou êtes prédisposé(e) aux calculs rénaux à base de calcium
- si vous souffrez d'un excès de vitamine D
- si vous avez une artériosclérose sévère (durcissement des artères)
- si vous souffrez d'un dysfonctionnement rénal grave
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kabivit-D3.
Une attention particulière est requise lors de la prise de Kabivit-D3,
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si vous recevez certains médicaments pour le coeur (glycosides cardiaques) ou des diurétiques
thiazidiques
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si vous souffrez de dysfonction rénale. Dans ce cas, votre médecin surveillera les taux de
calcium et de phosphate dans votre sang. Le risque de calcification des tissus mous doit être
considéré.
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le cholécalciférol ne doit pas être utilisé en cas de dysfonction rénale sévère. Votre médecin
pourrait vous recommander un autre supplément de vitamine D.
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si vous souffrez de sarcoïdose (maladie de Besnier-Boeck-Schaumann), il existe un risque de
production accrue de la forme active de la vitamine D.
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en cas de réduction de la masse osseuse pour cause d'inactivité (p. ex., alitement), le risque de
taux élevé de calcium dans le sang est accru.
En cas d'utilisation prolongée, votre médecin surveillera régulièrement le taux de calcium dans votre
sang et dans votre urine, ainsi que la fonction rénale. Si nécessaire, votre médecin peut vous conseiller
de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Des taux élevés d'hormone parathyroïdienne peuvent améliorer le métabolisme de la vitamine D et
cela augmente les besoins en vitamine D.
Des doses supplémentaires de vitamine D ne doivent être prises que sous étroite surveillance médicale.
Enfants et adolescents
Autres médicaments et Kabivit-D3
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous prenez :
Rifampicine ou isoniazide (contre la tuberculose)
Certains médicaments pour le coeur (glycosides cardiaques) : ils peuvent accentuer leurs effets
nocifs en augmentant le taux de calcium dans le sang (risque d'arythmies). Une supervision
médicale étroite, qui peut comprendre une surveillance par ECG (électrocardiogramme) et
mesure du taux de calcium dans le sang, est requise.
Diurétiques thiazidiques : ils augmentent le risque de taux élevé de calcium dans le sang, parce
qu'ils réduisent l'excrétion urinaire du calcium. Dans ce cas, votre médecin contrôlera
régulièrement votre taux de calcium dans le sang.
Médicaments pour le traitement de l'épilepsie (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne,
primidone) ou certaines hormones corticosurrénales (glucocorticoïdes, « cortisone ») : ils
peuvent augmenter les besoins en vitamine D.
Médicaments pour abaisser les lipides sanguins (p. ex., orlistat et cholestyramine) : ils peuvent
réduire l'absorption intestinale de la vitamine D.
Médicaments contenant du magnésium (p. ex., antiacides) : ils ne doivent pas être utilisés
pendant le traitement par Kabivit, en raison du risque d'élévation du taux de magnésium dans le
sang (hypermagnésémie).
Comprimés contenant de l'aluminium (contre les brûlures d'estomac)
Kabivit-D3 avec des aliments et boissons
La prudence est de mise en ce qui concerne les aliments enrichis en vitamines ou les préparations pour
nourrissons.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
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Allaitement
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. Un surdosage induite par l'allaitement
n'a pas été observée chez les nourrissons. Cependant, ce fait doit être pris en compte si l'enfant reçoit
un supplément de vitamine D.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Kabivit-D3 n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité à conduire et à utiliser
des machines.
3.
Comment prendre Kabivit-D3 ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le dosage sera déterminé par votre médecin. La dose dépend de l'affection pour laquelle vous recevez
Kabivit-D3. Il faut donc toujours prendre la dose qui vous a été prescrite individuellement, même si
vous connaissez une autre personne à qui on a prescrit une dose beaucoup plus élevée.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est la suivante :

Prévention de la déficience en vitamine D :
La dose journalière habituelle est :
Pour les nouveau-nés et les enfants à partir de la deuxième semaine de vie et jusqu'à l'âge de 3 ans : 1
ou 2 gouttes
Pour les enfants de 4 ans et plus et les adolescents : de 1 à 3 gouttes
Pour les adultes de 19 à 70 ans : de 1 à 4 gouttes
Pour les personnes âgées de plus de 70 ans : de 2 à 4 gouttes

Traitement du rachitisme
La quantité totale de vitamine D nécessaire dépend de la sévérité de la maladie.
En présence d'un rachitisme, une préparation contenant une concentration supérieure de vitamine D
est utilisée pour le traitement initial.
Ensuite, la dose habituelle est comprise entre 2 et 12 gouttes de Kabivit-D3 par jour.

Traitement de la déficience en vitamine D
La dose journalière habituelle est :
Pour les enfants et les adolescents : 5 gouttes par jour pendant 6 semaines, puis 1 à 3 gouttes par jour
Pour les adultes de 19 à 70 ans et les personnes âgées de plus de 70 ans : 15 gouttes par jour pendant
8 semaines, puis 3 à 5 gouttes par jour

En complément d'un traitement de l'ostéoporose chez les patients à risque de déficience en
vitamine D
La dose journalière habituelle est :
Pour les adultes de 19 ans et plus : de 2 à 4 gouttes par jour ou de 14 à 26 gouttes par semaine.
Mode d'administration:
Kabivit-D3 gouttes sont prises directement par voie orale. Idéalement, elles doivent être prises
directement dans la bouche ou, si nécessaire, être administrées à l'aide d'une cuillère et d'un peu de
liquide.
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que l'effet de Kabivit-
D3 est trop fort ou trop faible.
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Directives pour le traitement
Pour le retrait, tenez la bouteille verticalement et tapotez doucement le fond de la bouteille avec votre
doigt jusqu'à ce que la première goutte apparaisse.
Si vous avez pris utilisé plus de Kabivit-D3 que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir reçu trop de Kabivit-D3, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre infirmier/ère ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas de surdosage avec les gouttes Kabivit, vous devez contacter un médecin.
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure : maux de tête, perte d'appétit, faiblesse, perte de
poids, troubles du tractus gastro-intestinal (malaise, vomissements, constipation), troubles de la
croissance, augmentation du volume d'urine, augmentation de consommation en liquide, signes de
paralysie, faiblesse, augmentation de la pression sanguine et, dans les cas graves, irrégularité du
rythme cardiaque.
Le médecin décide de la sévérité de la toxicité et détermine le traitement nécessaire.
Si vous oubliez de prendre Kabivit-D3
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Kabivit-D3
Aucun symptôme de sevrage n'est connu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La vitamine D peut provoquer les effets indésirables suivants, particulièrement en cas de surdosage :
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Taux de calcium trop élevé dans le sang et l'urine (hypercalcémie, hypercalciurie).
Troubles gastro-intestinaux :
Constipation, gonflements, malaises, maux d'estomac, diarrhée.
La fréquence de la survenance des effets secondaires mentionnés ci-dessus n'est pas connue (ne peut
être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
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5.
Comment conserver Kabivit-D3
- Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Conservez la bouteille dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage
extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
- Après ouverture du récipient, utilisez Kabivit-D3 gouttes orales dans les 10 mois qui suivent. Tout
produit non utilisé doit être éliminé ensuite. Ne pas conserver à une température dépassant 25°C
après la première ouverture.
- N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez les éléments suivants : turbidité ou décoloration
de la solution.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Kabivit-D3
-
La substance active est le cholécalciférol (vitamine D3)
1 ml (=36 gouttes) contient:
14400 UI (360 microgrammes) de cholécalciférol (Vitamine D3)
1 goutte = 400 UI (10 microgrammes) de cholécalciférol (Vitamine D3)
- L'autre composant est :
Triglycérides à chaîne moyenne
Aspect de Kabivit-D3 et contenu de l'emballage extérieur
Kabivit-D3 sont des gouttes orales claires, incolores à légèrement jaunâtres (solution huileuse) et sont
disponibles en flacons de verre brun contenant 12,5 ml (correspondant à 450 gouttes) ou 25 ml
(correspondant à 900 gouttes) munis d'un compte-gouttes, d'un bouchon à vis et d'un anneau
inviolable en polyéthylène.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv/sa
Brandekensweg 9
B-2627 Schelle
Fabricant
Fresenius Kabi Austria GmbH
Estermannstraße 17
A-4020 Linz
Autriche
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Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche:
Colecalciferol Fresenius 14.400 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Belgique:
Kabivit-D3 14400 UI/ml, solution buvable en gouttes
Bulgarie:
D3 14 400 IU/ml ,
Chypre:
KabiVit 14.400 IU/ml,
République Tchèque:
Olvit D3 14400 IU/ml perorální kapky, roztok
Estonie:
Colecalciferol Fresenius
Finlande:
Oleo D3 14 400 IU/ml tipat, liuos
Grèce:
KabiVit 14.400 IU/ml
Hongrie:
Vitamin D3 Fresenius Kabi 14000 NE/ml belsleges oldatos cseppek
Irlande:
Sapvit-D3 400 IU/drop Oral Drops, Solution
Lettonie:
Colecalciferol Fresenius 14400 SV/ml pilieni ieksgai lietosanai, sdums
Lituanie:
Colecalciferol Fresenius 14400 TV/ml geriamieji lasai (tirpalas)
Malte:
KabiVit 14.400 IU/ml oral drops, solution
Norvège
KabiVit
Pologne:
OlVit D3
Portugal:
Colecalciferol Kabi
Roumanie:
Vitamina D3 Fresenius Kabi 14 400 UI/ml picturi orale, soluie
Slovaquie:
Olvit D3, 14 400 IU/ml perorálne roztokové kvapky
Slovénie:
Oleovit D3 14400 i.e./ml peroralne kapljice, raztopina
Espagne:
Vitamina D3 Fresenius Kabi 14.400 IU/ml solución oral
Suède:
Oleo D3 14 400 IE/ml orala droppar, lösning
Royaumi-Uni:
Sapvit-D3 14,400 IU/ml Oral Drops, Solution
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.
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