Kabiven peri 5 gn

Notice : Information de l’utilisateur
Kabiven Peri émulsion pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
Que contient cette notice:
1.
Qu’est-ce que Kabiven Peri et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Kabiven Peri
3.
Comment utiliser Kabiven Peri
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kabiven Peri
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.  Qu’est-ce que Kabiven  Peri et dans quel cas est-il utilisé
Kabiven Peri se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments, dans un suremballage, et
contient des solutions d’acides aminés (composés élémentaires utilisés par l’organisme pour
construire les protéines), lipides, glucose et électrolytes. Il fournit l’énergie (sous forme de graisses et
de sucres), ainsi que les acides aminés nécessaires à votre organisme lorsque vous ne pouvez pas vous
alimenter normalement.
Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation intraveineuse équilibrée, en association à des sels, des
oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l’ensemble de vos besoins nutritionnels.
2.  Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Kabiven Peri
N’utilisez jamais Kabiven Peri
Si vous êtes
allergique
aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous êtes allergique aux produits contenant de l’œuf, du
soja
ou de l’arachide
si vous avez trop de
lipides
(comme le cholestérol) dans le sang
si le fonctionnement de votre
foie
est gravement perturbé
si vous souffrez de
choc aigu
(résultant d’une perte sanguine importante ou d'une réaction
allergique)
si vous souffrez de
troubles de la coagulation
(syndrome hémophagocytaire) ou si votre
sang 
ne coagule pas bien
si vous avez une maladie qui empêche votre corps d’utiliser correctement les protéines ou les
acides aminés
si vous avez de graves problèmes rénaux
si vous souffrez d’hyperglycémie (trop de sucre dans le sang), nécessitant l’administration de
plus de 6 unités d’insuline par heure
si vous avez des concentrations élevées d'électrolytes (sels) dans le sang
si vous êtes atteint(e) d’acidose métabolique (les concentrations d’acides deviennent trop
élevées dans les liquides et les tissus du corps)
si vous avez
trop de liquide dans
le corps (hyperhydratation)
si vous avez
du liquide dans
les poumons (œdème pulmonaire aigu)
si vous souffrez de
déshydratation
associée à des concentrations faibles en sels
si vous avez des
problèmes cardiaques
1
si vous êtes dans le
coma
si vous avez un
sepsis
sévère (situation dans laquelle l'organisme combat une infection sévère)
Avertissements et précautions
Parlez avec votre médecin avant d’utiliser Kabiven Peri si vous souffrez des maladies suivantes :
insuffisance
hépatique
diabète non
traité
maladie empêchant votre corps d’utiliser correctement les graisses
troubles
rénaux
troubles
pancréatiques
problèmes de thyroïde - hypothyroïdie
sepsis
(situation dans laquelle l'organisme combat une infection sévère)
problèmes d’élimination des électrolytes
maladie conduisant à une
insuffisance d’apport en oxygène pour
les cellules de l’organisme
augmentation de l’osmolarité sérique
Si, pendant la perfusion, vous constatez de la fièvre, une éruption cutanée, des frissons ou des
difficultés à respirer, signalez-le immédiatement au professionnel de santé responsable de vous car
ces symptômes peuvent être dus à une réaction allergique ou signifier que vous avez reçu trop de
médicament (voir rubrique 4).
Ce médicament peut interférer sur les résultats
d’autres examens
ou analyses que vous pourriez
effectuer. Il est donc essentiel d’avertir le médecin effectuant ces examens ou analyses que vous
utilisez Kabiven Peri.
Votre médecin vous demandera peut-être d’effectuer régulièrement des analyses sanguines pour
vérifier l’efficacité du traitement par Kabiven Peri.
Enfants
Kabiven Peri ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né ou l’enfant de moins de deux ans.
Autres médicaments et Kabiven Peri
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou
pourriez prendre/utiliser tout autre médicament
Vous devez informer votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants :
héparine, destinée à empêcher la formation des caillots sanguins et contribuer à leur dispersion
warfarine, en raison de l’interférence possible de la vitamine K1, contenue dans l’huile de soja,
sur la capacité de coagulation
insuline, pour le traitement du diabète
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Kabiven Peri chez la femme enceinte ou en cours
d’allaitement. Par conséquent, ce médicament ne sera prescrit qu'avec prudence chez une femme
enceinte ou allaitant, uniquement si l’alimentation parentérale (par perfusion dans une veine) s’avère
absolument nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Kabiven Peri n’a aucun effet attendu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3.  Comment utiliser Kabiven Peri
Vous recevrez le produit par perfusion (« goutte-à-goutte » intraveineux).
Page
2
of
10
NOTBE131D
La dose de Kabiven Peri et la taille de la poche utilisées dépendront de votre poids corporel en
kilogrammes et de la capacité de votre corps à utiliser les graisses et les sucres. Kabiven Peri sera
perfusé lentement pendant une période de 12 à 24 heures. Votre médecin décidera de la dose la plus
appropriée à vous administrer ou à administrer à votre enfant.
Vous pourrez faire l’objet d’une surveillance pendant votre traitement.
Utilisation chez les enfants
Kabiven Peri ne convient pas au nouveau-né ou à l’enfant de moins de deux ans.
Si vous avez utilisé plus de Kabiven Peri que vous n’auriez dû
Il est très improbable que vous receviez une perfusion d’un volume plus important que vous n’auriez
dû puisque votre médecin ou votre infirmière vous surveilleront pendant le traitement. Les effets d’un
surdosage peuvent se manifester par des nausées, des vomissements, des sueurs et une rétention de
liquides. On a également décrit des cas d’hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) et de
déséquilibre électrolytique. Le surdosage peut s’accompagner d’un risque d’apports excessifs de
graisses. Il s’agit alors d’un « syndrome de surcharge graisseuse ». Pour plus d’informations, voir la
rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ». Si vous ressentez un des effets mentionnés
ci-dessus ou si vous pensez avoir reçu trop de Kabiven Peri, veuillez en informer immédiatement
votre médecin ou votre infirmière. La perfusion pourra alors être arrêtée immédiatement ou
poursuivie à dose réduite. Ces symptômes disparaissent généralement après arrêt ou diminution du
débit de la perfusion.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Kabiven Peri, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
pharmacien, ou, pour la Belgique, le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
4.  Quels sont les effets indésirables éventuels 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Kabiven Peri peut provoquer une réaction allergique (très rarement, pouvant affecter jusqu’à 1
patient sur 10 000). Informez immédiatement votre médecin si :
une éruption bulleuse et prurigineuse (qui provoque des démangeaisons) apparaît sur votre corps
vous avez une très forte fièvre
vous avez des difficultés à respirer
Autres effets indésirables comprennent :
Effets indésirables fréquents (pouvant
affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
légère augmentation de la température corporelle
inflammation des veines au niveau du site d’injection
Effets indésirables peu fréquents (pouvant
affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
frissons
fatigue
douleur à l’estomac
maux de tête
nausées ou vomissements
augmentation des enzymes hépatiques Si cela se produit, votre médecin en discutera avec vous.
Effets indésirables très rares (pouvant
affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)
augmentation ou diminution de la pression artérielle
difficultés à respirer
chez l’homme, érections prolongées et douloureuses
Page
3
of
10
NOTBE131D
problèmes sanguins
Syndrome de surcharge graisseuse
Ce syndrome peut se produire si votre organisme ne parvient pas à utiliser correctement les graisses et
que vous avez reçu trop de Kabiven Peri. Il peut également survenir lors d’une variation brutale de
votre état de santé (par exemple, apparition de problèmes rénaux ou d’une infection). Ce syndrome
peut se manifester par une fièvre, des concentrations élevées de lipides (graisses) dans le sang, les
cellules et les tissus, ainsi que des perturbations au niveau des organes, voire un coma. Tous ces
symptômes disparaissent généralement à l’arrêt de la perfusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé (www.fagg-afmps.be ou
patientinfo@fagg.be)
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.  Comment conserver Kabiven Peri
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Votre médecin et le pharmacien hospitalier sont responsables de la conservation, de l’utilisation et de
l’élimination appropriées de Kabiven Peri. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne
pas congeler et conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur. Ne pas utiliser en
cas de fuite au niveau de la poche.
Ce médicament est à usage unique. Tout mélange restant après la perfusion doit être éliminé.
6.  Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Kabiven Peri
Kabiven Peri se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments. Il existe trois présentations dont
les différents volumes sont les suivants (chaque ligne du tableau correspond aux volumes respectifs
de chaque compartiment):
2400 ml
Glucose (glucose 11%)
Acides aminés et électrolytes (Vamin 18 Novum)
Emulsion lipidique (Intralipid 20%)
Les substances actives sont :
Huile de soja purifiée
Glucose monohydraté
équivalent à glucose anhydre
Alanine
Arginine
Acide aspartique
Acide glutamique
Glycine
Histidine
Isoleucine
Leucine
Page
4
of
10
1920 ml
1180 ml
500 ml
340 ml
1440 ml
885 ml
300 ml
255 ml
1475 ml
500 ml
425 ml
85 g
178 g
162 g
8,
0
g
5,6 g
1
,7 g
2,8 g
4,
0
g
3,4 g
2,8 g
4,
0
g
68 g
143 g
130 g
6,4 g
4,5 g
1
,4 g
2,2 g
3,2 g
2,7 g
2,2 g
3,2 g
51 g
107 g
97 g
4,8 g
3,4 g
1
,
0
g
1
,7 g
2,4 g
2,
0
g
1
,7 g
2,4 g
NOTBE131D
Chlorhydrate de lysine
équivalent à lysine
Méthionine
Phénylalanine
Proline
Sérine
Thréonine
Tryptophane
Tyrosine
Valine
Chlorure de calcium 2 H
2
O
équivalent à chlorure de calcium
Glycérophosphate de sodium anhydre
Sulfate de magnésium 7 H
2
O
équivalent à sulfate de magnésium
Chlorure de potassium
Acétate de sodium 3 H
2
O
équivalent à acétate de sodium
5,6 g
4,5 g
2,8 g
4,
0
g
3,4 g
2,2 g
2,8 g
0
,
9
5 g
0
,
1
2 g
3,6 g
0
,4
9
g
0
,37 g
2,5 g
1
,6 g
0
,8
0
g
3,
0
g
4,
1
g
2,4 g
4,5 g
3,6 g
2,2 g
3,2 g
2,7 g
1
,8 g
2,2 g
0
,76 g
0
,
09
2 g
2,
9
g
0
,3
9
g
0
,3
0
g
2,
0
g
1
,3 g
0
,64 g
2,4 g
3,3 g
2,
0
g
3,4 g
2,7 g
1
,7 g
2,4 g
2,
0
g
1
,4 g
1
,7 g
0
,57 g
0
,
0
6
9
g
2,2 g
0
,2
9
g
0
,22 g
1
,5 g
0
,
99
g
0
,48 g
1
,8 g
2,5 g
1
,5 g
- Les autres composants sont :
Phospholipides d'œuf purifiés 
Glycérol 
Hydroxyde de sodium 
Acide acétique glacial 
Eau pour préparations injectables.
Qu’est ce que Kabiven Peri et contenu de l’emballage extérieur
Les solutions de glucose et d’acides aminés sont limpides et incolores à légèrement jaunes, et
l’émulsion lipidique est blanche. Kabiven Peri se présente sous la forme d’une poche à 3
compartiments dans un suremballage. Un absorbeur d’oxygène est placé entre la poche interne et le
suremballage, qui doit être retiré avant utilisation. La poche est divisée en trois compartiments par des
soudures pelables. Les contenus des trois compartiments doivent être mélangés avant administration,
en ouvrant les soudures pelables.
Tailles des conditionnements :
1 x 1 440 ml, 4 x 1 440 ml
1 x 1 920 ml, 4 x 1 920 ml (Biofine)
1 x 2 400 ml, 3 x 2 400 ml (Biofine)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi n.v./s.a.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Médicament soumis à prescription médicale.
BE 340907 (1440 ml, Biofine)
BE 340882 (1920 ml, Biofine)
BE 340891 (2400 ml, Biofine)
Fabricant
Fresenius Kabi AB
SE-75174 Uppsala
Suède
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
AT- 8055 Graz, Autriche
Page
5
of
10
NOTBE131D
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les 
noms suivants :
Belgique
Kabiven Peri
Danemark
Kabiven Perifer
Finlande
Kabiven Perifer
France
Perikabiven
Allemagne
Kabiven Peripher
Grèce
Kabiven Peripheral
Islande
Kabiven Perifer
Irlande
Kabiven Peripheral
Italie
Periven
Luxembourg
Kabiven Peripheral
Pays-Bas
Kabiven Perifeer
Norvège
Kabiven Perifer
Portugal
Kabiven Peripheral
Espagne
Kabiven Periférico
Suède
Kabiven Perifer
Royaume-Uni
Kabiven Peripheral
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2019
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Pour éviter les risques associés à des débits de perfusion trop rapides, il est recommandé d’effectuer
une perfusion continue et bien contrôlée, si possible à l’aide d’une pompe volumétrique.
En raison du risque accru d’infection associé à l’utilisation d’une voie d’abord veineuse centrale, il
importe de respecter des techniques aseptiques strictes, pour éviter toute contamination, notamment
lors de la pose du cathéter.
En outre, il est indispensable de procéder à une surveillance de la glycémie, du bilan
hydroélectrolytique, de l'osmolarité, de l’équilibre acidobasique et de la fonction hépatique.
Tout signe ou symptôme de réaction anaphylactique (comme l’apparition d’une fièvre, de frissons,
d’une éruption ou d’une dyspnée) doit motiver l’arrêt immédiat de la perfusion.
Kabiven Peri ne doit pas être administré dans la même tubulure qu’une perfusion sanguine en raison
du risque de pseudoagglutination.
L’utilisation de veines périphériques pour les perfusions peut s’accompagner de thrombophlébites.
Par conséquent, le site d’insertion du cathéter doit être examiné tous les jours à la recherche de signes
locaux de thrombophlébite.
Méthodes d’administration
Usage intraveineux, perfusion dans une veine périphérique ou centrale.
Pour offrir une nutrition parentérale complète au patient, il convient d’ajouter à Kabiven Peri des
oligoéléments, des vitamines et éventuellement des électrolytes (en prenant en compte les électrolytes
déjà présents dans Kabiven Peri), en fonction des besoins du patient.
Débit de perfusion
Page
6
of
10
NOTBE131D
Le débit de perfusion maximum pour le glucose est de 0,25 g/kg/h.
L’apport d’acides aminés ne doit pas dépasser 0,1 g/kg/h.
L’apport de lipides ne doit pas dépasser 0,15 g/kg/h.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 3,7 ml/kg de poids corporel/heure (correspondant à 0,25 g
de glucose, 0,09 g d’acides aminés et 0,13 g de lipides/kg de poids corporel). La durée de perfusion
recommandée d’une poche de Kabiven Peri est de 12 à 24 heures.
Précautions particulières d’élimination
Ne pas utiliser si le conditionnement est endommagé.
Utiliser uniquement si les solutions de glucose et d’acides aminés sont limpides et incolores ou
légèrement jaunes, et que l’émulsion lipidique est blanche et homogène. Le contenu des trois
compartiments de la poche doit être mélangé avant administration, et avant toute addition d’autres
substances par l’intermédiaire du port de supplémentation.
Après ouverture des soudures pelables, la poche doit être retournée trois fois pour s’assurer que le
mélange est homogène et ne présente aucun signe de séparation de phases.
Ce médicament est à usage unique. Toute solution non utilisée après la perfusion doit être éliminée.
Compatibilité
Seuls les solutés médicamenteux et nutritionnels dont la compatibilité a été étudiée peuvent être
ajoutés à Kabiven Peri. Les données de compatibilité après supplémentation (notamment les temps de
conservation des différents mélanges) peuvent être fournies sur demande.
Toute addition doit être réalisée dans des conditions aseptiques.
Durée de conservation
Durée de conservation après mélange
Après ouverture des soudures, la stabilité physique et chimique du mélange a été démontrée pendant
24 heures à 25°C.
Durée de conservation après mélange avec des additifs
Après ouverture des soudures pelables et le mélange des trois solutions, des additifs peuvent être
ajoutés par l’intermédiaire du port de supplémentation.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ajout des additifs.
Si l’utilisation n’est pas immédiate, la durée de conservation et les conditions de stockage avant
utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24
heures à 2-8°C. Si le stockage ne peut être évité et qu’il est réalisé dans des conditions aseptiques
contrôlées et validées, le mélange peut être conservé 6 jours à 2-8°C avant d’être utilisé. Au terme du
stockage à 2-8°C le mélange doit être administré dans les 24 heures.
Page
7
of
10
NOTBE131D
Instructions d’utilisation KABIVEN PERI
La poche
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Encoches dans le suremballage
Poignée
Orifice pour suspendre la poche
Soudures pelables
Site fermé (utilisé uniquement pendant la fabrication)
Site d’addition
Site d’administration
Absorbeur d’oxygène
1. Enlèvement du suremballage
- Tenir la poche horizontalement et déchirer le suremballage en partant de l’encoche vers les sites ,
le long du bord supérieur (A).
- Ensuite déchirer les longs côtés, puis retirer et éliminer le suremballage ainsi que l’absorbeur
d’oxygène (B).
2. Le mélange
Page
8
of
10
NOTBE131D
- Placer la poche sur une surface plane.
- Faites un rouleau à partir de la poignée de la poche vers les 2 sites. Commencez avec une main à
partir d’un coin supérieur et continuez à enrouler avec l’autre main, avec une pression constante, de
l’autre coin supérieur. Ainsi les soudures verticales s’ouvrent par la pression du liquide.
Les soudures peuvent aussi être ouvertes avant d’enlever le suremballage.
NB:
les liquides se mélangent facilement bien que la soudure horizontale reste fermée.
- Mélanger le contenu des 3 compartiments en secouant la poche jusqu’à l’obtention d’un mélange
homogène.
3. Pour finaliser la préparation
- Placez la poche sur une surface plane. Avant d’injecter les additifs, casser le twist-off du site blanc
d’addition (A).
Page
9
of
10
NOTBE131D
NB:
la membrane dans le site d’addition est stérile.
- Maintenir la base du site d’addition. Insérer l’aiguille et injecter l’additif (de compatibilité connue)
dans le site (B).
- Bien mélanger entre chaque addition en secouant la poche 3 fois. Utilisez une aiguille de 18 à 23
gauges, ayant une longueur maximale de 40 mm.
- Avant d’insérer le set d’infusion, casser le twist-off du site bleu d’administration (A).
NB:
la membrane dans le site d’administration est stérile.
- Utilisez un set d’infusion non ventilé ou fermez la prise d’air.
- Maintenir la base du site d’administration.
- Insérez le spike dans le site d’administration. Le spike doit être complètement inséré pour qu’il reste
bien en place.
NB:
La partie interne du site d’administration est stérile.
4. Suspension de la poche
- suspendre la poche par l’orifice en bas de la poignée.
Page
10
of
10
NOTBE131D

Kabiven Peri émulsion pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Kabiven Peri et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kabiven Peri
3.
Comment utiliser Kabiven Peri
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kabiven Peri
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Kabiven Peri et dans quel cas est-il utilisé
Kabiven Peri se présente sous forme d'une poche à 3 compartiments, dans un suremballage, et
contient des solutions d'acides aminés (composés élémentaires utilisés par l'organisme pour
construire les protéines), lipides, glucose et électrolytes. Il fournit l'énergie (sous forme de graisses et
de sucres), ainsi que les acides aminés nécessaires à votre organisme lorsque vous ne pouvez pas vous
alimenter normalement.
Il est utilisé dans le cadre d'une alimentation intraveineuse équilibrée, en association à des sels, des
oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l'ensemble de vos besoins nutritionnels.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kabiven Peri
N'utilisez jamais Kabiven Peri
·
Si vous êtes
allergique aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous êtes allergique aux produits contenant de l'
oeuf, du
soja ou de l'
arachide
- si vous avez
trop de
lipides (comme le cholestérol) dans le sang
- si le fonctionnement de votre
foie est gravement perturbé
- si vous souffrez de
choc aigu (résultant d'une perte sanguine importante ou d'une réaction
allergique)
- si vous souffrez de
troubles de la coagulation (syndrome hémophagocytaire) ou si votre
sang
ne coagule pas bien

- si vous avez une maladie qui empêche votre corps d'utiliser correctement les protéines ou les
acides aminés
- si vous avez de graves problèmes
rénaux
- si vous souffrez d'hyperglycémie (
trop de sucre dans le sang), nécessitant l'administration de
plus de 6 unités d'insuline par heure
- si vous avez
des concentrations élevées d'électrolytes (sels) dans le sang
- si vous êtes atteint(e) d'
acidose métabolique (les concentrations d'acides deviennent trop
élevées dans les liquides et les tissus du corps)
- si vous avez
trop de liquide dans le corps (hyperhydratation)
- si vous avez
du liquide dans les poumons (oedème pulmonaire aigu)
- si vous souffrez de
déshydratation associée à des concentrations faibles en sels
- si vous avez des
problèmes cardiaques
si vous êtes dans le
coma
- si vous avez un
sepsis sévère (situation dans laquelle l'organisme combat une infection sévère)
Avertissements et précautions
Parlez avec votre médecin avant d'utiliser Kabiven Peri
si vous souffrez des maladies suivantes :
·
insuffisance
hépatique
-
diabète non traité
- maladie empêchant votre corps d'utiliser correctement les graisses
- troubles
rénaux
- troubles
pancréatiques
- problèmes de
thyroïde - hypothyroïdie
-
sepsis (situation dans laquelle l'organisme combat une infection sévère)
- problèmes d'élimination des électrolytes
- maladie conduisant à une
insuffisance d'apport en oxygène pour les cellules de l'organisme
- augmentation de l'osmolarité sérique
Si, pendant la perfusion, vous constatez de la fièvre, une éruption cutanée, des frissons ou des
difficultés à respirer, signalez-le immédiatement au professionnel de santé responsable de vous car
ces symptômes peuvent être dus à une réaction allergique ou signifier que vous avez reçu trop de
médicament (voir rubrique 4).
Ce médicament peut interférer sur les résultats
d'autres examens ou analyses que vous pourriez
effectuer. Il est donc essentiel d'avertir le médecin effectuant ces examens ou analyses que vous
utilisez Kabiven Peri.
Votre médecin vous demandera peut-être d'effectuer régulièrement des analyses sanguines pour
vérifier l'efficacité du traitement par Kabiven Peri.
Enfants
Kabiven Peri ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né ou l'enfant de moins de deux ans.
Autres médicaments et Kabiven Peri
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou
pourriez prendre/utiliser tout autre médicament
Vous devez informer votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants :
·
héparine, destinée à empêcher la formation des caillots sanguins et contribuer à leur dispersion
- warfarine, en raison de l'interférence possible de la vitamine K1, contenue dans l'huile de soja,
sur la capacité de coagulation
- insuline, pour le traitement du diabète
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Kabiven Peri chez la femme enceinte ou en cours
d'allaitement. Par conséquent, ce médicament ne sera prescrit qu'avec prudence chez une femme
enceinte ou allaitant, uniquement si l'alimentation parentérale (par perfusion dans une veine) s'avère
absolument nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Kabiven Peri n'a aucun effet attendu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. Comment utiliser Kabiven Peri
Vous recevrez le produit par perfusion (« goutte-à-goutte » intraveineux).
Page
2 of
10
Utilisation chez les enfants
Kabiven Peri ne convient pas au nouveau-né ou à l'enfant de moins de deux ans.
Si vous avez utilisé plus de Kabiven Peri que vous n'auriez dû
Il est très improbable que vous receviez une perfusion d'un volume plus important que vous n'auriez
dû puisque votre médecin ou votre infirmière vous surveilleront pendant le traitement. Les effets d'un
surdosage peuvent se manifester par des nausées, des vomissements, des sueurs et une rétention de
liquides. On a également décrit des cas d'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) et de
déséquilibre électrolytique. Le surdosage peut s'accompagner d'un risque d'apports excessifs de
graisses. Il s'agit alors d'un « syndrome de surcharge graisseuse ». Pour plus d'informations, voir la
rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ». Si vous ressentez un des effets mentionnés
ci-dessus ou si vous pensez avoir reçu trop de Kabiven Peri, veuillez en informer immédiatement
votre médecin ou votre infirmière. La perfusion pourra alors être arrêtée immédiatement ou
poursuivie à dose réduite. Ces symptômes disparaissent généralement après arrêt ou diminution du
débit de la perfusion.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Kabiven Peri, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
pharmacien, ou, pour la Belgique, le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Kabiven Peri peut provoquer une réaction allergique (très rarement, pouvant affecter jusqu'à 1
patient sur 10 000). Informez immédiatement votre médecin si :
·
une éruption bulleuse et prurigineuse (qui provoque des démangeaisons) apparaît sur votre corps
- vous avez une très forte fièvre
- vous avez des difficultés à respirer
Autres effets indésirables comprennent :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10
)
·
légère augmentation de la température corporelle
- inflammation des veines au niveau du site d'injection
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100
)
·
frissons
- fatigue
- douleur à l'estomac
- maux de tête
- nausées ou vomissements
- augmentation des enzymes hépatiques Si cela se produit, votre médecin en discutera avec vous.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000
)
·
augmentation ou diminution de la pression artérielle
- difficultés à respirer
- chez l'homme, érections prolongées et douloureuses
Page
3 of
10
problèmes sanguins
Syndrome de surcharge graisseuse
Ce syndrome peut se produire si votre organisme ne parvient pas à utiliser correctement les graisses et
que vous avez reçu trop de Kabiven Peri. Il peut également survenir lors d'une variation brutale de
votre état de santé (par exemple, apparition de problèmes rénaux ou d'une infection). Ce syndrome
peut se manifester par une fièvre, des concentrations élevées de lipides (graisses) dans le sang, les
cellules et les tissus, ainsi que des perturbations au niveau des organes, voire un coma. Tous ces
symptômes disparaissent généralement à l'arrêt de la perfusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé (www.fagg-afmps.be ou patientinfo@fagg.be)
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Kabiven Peri
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Votre médecin et le pharmacien hospitalier sont responsables de la conservation, de l'utilisation et de
l'élimination appropriées de Kabiven Peri. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne
pas congeler et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur. Ne pas utiliser en
cas de fuite au niveau de la poche.
Ce médicament est à usage unique. Tout mélange restant après la perfusion doit être éliminé.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Kabiven Peri
Kabiven Peri se présente sous forme d'une poche à 3 compartiments. Il existe trois présentations dont
les différents volumes sont les suivants (chaque ligne du tableau correspond aux volumes respectifs
de chaque compartiment):
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Glucose (glucose 11%)
1475 ml
1180 ml
885 ml
Acides aminés et électrolytes (Vamin 18 Novum)
500 ml
500 ml
300 ml
Emulsion lipidique (Intralipid 20%)
425 ml
340 ml
255 ml
Les substances actives sont :
Huile de soja purifiée
85 g
68 g
51 g
Glucose monohydraté
178 g
143 g
107 g
équivalent à glucose anhydre
162 g
130 g
97 g
Alanine
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginine
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Acide aspartique
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Acide glutamique
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glycine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidine
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Isoleucine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Page
4 of
10
5,6 g
4,5 g
3,4 g
équivalent à lysine
4,5 g
3,6 g
2,7 g
Méthionine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Phénylalanine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Proline
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Sérine
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Thréonine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Tryptophane
0,9
5 g
0,76 g
0,57 g
Tyrosine
0,1
2 g
0,09
2 g
0,0 9
6 g
Valine
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Chlorure de calcium 2 H
,4 g
0, 9
3 g
0, 9
2 g
2O
0 9
équivalent à chlorure de calcium
0,37 g
0, 0
3 g
0,22 g
Glycérophosphate de sodium anhydre
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Sulfate de magnésium 7 H
,6 g
,3 g
,
g
2O
1
1
0 99
équivalent à sulfate de magnésium
0, 0
8 g
0,64 g
0,48 g
Chlorure de potassium
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Acétate de sodium 3 H
4, g
3,3 g
2,5 g
2O
1

équivalent à acétate de sodium
2,4 g
2,0 g
1,5 g
- Les autres composants sont :
Phospholipides d'oeuf purifiés
Glycérol
Hydroxyde de sodium
Acide acétique glacial
Eau pour préparations injectables.
Qu'est ce que Kabiven Peri et contenu de l'emballage extérieur
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont limpides et incolores à légèrement jaunes, et
l'émulsion lipidique est blanche. Kabiven Peri se présente sous la forme d'une poche à 3
compartiments dans un suremballage. Un absorbeur d'oxygène est placé entre la poche interne et le
suremballage, qui doit être retiré avant utilisation. La poche est divisée en trois compartiments par des
soudures pelables. Les contenus des trois compartiments doivent être mélangés avant administration,
en ouvrant les soudures pelables.
Tailles des conditionnements :
1 x 1 440 ml, 4 x 1 440 ml
1 x 1 920 ml, 4 x 1 920 ml (Biofine)
1 x 2 400 ml, 3 x 2 400 ml (Biofine)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi n.v./s.a.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Médicament soumis à prescription médicale.
BE 340907 (1440 ml, Biofine)
BE 340882 (1920 ml, Biofine)
BE 340891 (2400 ml, Biofine)
Fabricant
Fresenius Kabi AB
Fresenius Kabi Austria GmbH
SE-75174 Uppsala
Hafnerstrasse 36
Suède
AT- 8055 Graz, Autriche
Page
5 of
10
Kabiven Peri
Danemark
Kabiven Perifer
Finlande
Kabiven Perifer
France
Perikabiven
Allemagne
Kabiven Peripher
Grèce
Kabiven Peripheral
Islande
Kabiven Perifer
Irlande
Kabiven Peripheral
Italie
Periven
Luxembourg
Kabiven Peripheral
Pays-Bas
Kabiven Perifeer
Norvège
Kabiven Perifer
Portugal
Kabiven Peripheral
Espagne
Kabiven Periférico
Suède
Kabiven Perifer
Royaume-Uni
Kabiven Peripheral
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2019
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pour éviter les risques associés à des débits de perfusion trop rapides, il est recommandé d'effectuer
une perfusion continue et bien contrôlée, si possible à l'aide d'une pompe volumétrique.
En raison du risque accru d'infection associé à l'utilisation d'une voie d'abord veineuse centrale, il
importe de respecter des techniques aseptiques strictes, pour éviter toute contamination, notamment
lors de la pose du cathéter.
En outre, il est indispensable de procéder à une surveillance de la glycémie, du bilan
hydroélectrolytique, de l'osmolarité, de l'équilibre acidobasique et de la fonction hépatique.
Tout signe ou symptôme de réaction anaphylactique (comme l'apparition d'une fièvre, de frissons,
d'une éruption ou d'une dyspnée) doit motiver l'arrêt immédiat de la perfusion.
Kabiven Peri ne doit pas être administré dans la même tubulure qu'une perfusion sanguine en raison
du risque de pseudoagglutination.
L'utilisation de veines périphériques pour les perfusions peut s'accompagner de thrombophlébites.
Par conséquent, le site d'insertion du cathéter doit être examiné tous les jours à la recherche de signes
locaux de thrombophlébite.
Méthodes d'administration
Usage intraveineux, perfusion dans une veine périphérique ou centrale.
Pour offrir une nutrition parentérale complète au patient, il convient d'ajouter à Kabiven Peri des
oligoéléments, des vitamines et éventuellement des électrolytes (en prenant en compte les électrolytes
déjà présents dans Kabiven Peri), en fonction des besoins du patient.
Débit de perfusion
Page
6 of
10
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 3,7 ml/kg de poids corporel/heure (correspondant à 0,25 g
de glucose, 0,09 g d'acides aminés et 0,13 g de lipides/kg de poids corporel). La durée de perfusion
recommandée d'une poche de Kabiven Peri est de 12 à 24 heures.
Précautions particulières d'élimination
Ne pas utiliser si le conditionnement est endommagé.
Utiliser uniquement si les solutions de glucose et d'acides aminés sont limpides et incolores ou
légèrement jaunes, et que l'émulsion lipidique est blanche et homogène. Le contenu des trois
compartiments de la poche doit être mélangé avant administration, et avant toute addition d'autres
substances par l'intermédiaire du port de supplémentation.
Après ouverture des soudures pelables, la poche doit être retournée trois fois pour s'assurer que le
mélange est homogène et ne présente aucun signe de séparation de phases.
Ce médicament est à usage unique. Toute solution non utilisée après la perfusion doit être éliminée.
Compatibilité
Seuls les solutés médicamenteux et nutritionnels dont la compatibilité a été étudiée peuvent être
ajoutés à Kabiven Peri. Les données de compatibilité après supplémentation (notamment les temps de
conservation des différents mélanges) peuvent être fournies sur demande.
Toute addition doit être réalisée dans des conditions aseptiques.
Durée de conservation
Durée de conservation après mélange
Après ouverture des soudures, la stabilité physique et chimique du mélange a été démontrée pendant
24 heures à 25°C.
Durée de conservation après mélange avec des additifs
Après ouverture des soudures pelables et le mélange des trois solutions, des additifs peuvent être
ajoutés par l'intermédiaire du port de supplémentation.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ajout des additifs.
Si l'utilisation n'est pas immédiate, la durée de conservation et les conditions de stockage avant
utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24
heures à 2-8°C. Si le stockage ne peut être évité et qu'il est réalisé dans des conditions aseptiques
contrôlées et validées, le mélange peut être conservé 6 jours à 2-8°C avant d'être utilisé. Au terme du
stockage à 2-8°C le mélange doit être administré dans les 24 heures.
Page
7 of
10



Instructions d'utilisation KABIVEN PERI
La poche
1. Encoches dans le suremballage
2. Poignée
3. Orifice pour suspendre la poche
4. Soudures pelables
5. Site fermé (utilisé uniquement pendant la fabrication)
6. Site d'addition
7. Site d'administration
8. Absorbeur d'oxygène
1. Enlèvement du suremballage
- Tenir la poche horizontalement et déchirer le suremballage en partant de l'encoche vers les sites ,
le long du bord supérieur (A).
- Ensuite déchirer les longs côtés, puis retirer et éliminer le suremballage ainsi que l'absorbeur
d'oxygène (B).
2. Le mélange
Page
8 of
10


- Placer la poche sur une surface plane.
- Faites un rouleau à partir de la poignée de la poche vers les 2 sites. Commencez avec une main à
partir d'un coin supérieur et continuez à enrouler avec l'autre main, avec une pression constante, de
l'autre coin supérieur. Ainsi les soudures verticales s'ouvrent par la pression du liquide.
Les soudures peuvent aussi être ouvertes avant d'enlever le suremballage.
NB: les liquides se mélangent facilement bien que la soudure horizontale reste fermée.
- Mélanger le contenu des 3 compartiments en secouant la poche jusqu'à l'obtention d'un mélange
homogène.
3. Pour finaliser la préparation
- Placez la poche sur une surface plane. Avant d'injecter les additifs, casser le twist-off du site blanc
d'addition (A).
Page
9 of
10


NB:
la membrane dans le site d'addition est stérile.
- Maintenir la base du site d'addition. Insérer l'aiguille et injecter l'additif (de compatibilité connue)
dans le site (B).
- Bien mélanger entre chaque addition en secouant la poche 3 fois. Utilisez une aiguille de 18 à 23
gauges, ayant une longueur maximale de 40 mm.
- Avant d'insérer le set d'infusion, casser le twist-off du site bleu d'administration (A).
NB: la membrane dans le site d'administration est stérile.
- Utilisez un set d'infusion non ventilé ou fermez la prise d'air.
- Maintenir la base du site d'administration.
- Insérez le spike dans le site d'administration. Le spike doit être complètement inséré pour qu'il reste
bien en place.
NB: La partie interne du site d'administration est stérile.
4. Suspension de la poche
- suspendre la poche par l'orifice en bas de la poignée.
Page
10 of
10

Vous avez utilisé Kabiven Peri 5 GN te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Kabiven Peri 5 GN te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Kabiven Peri 5 GN

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS