Justine 1,5 mg
Notice
Justine
Notice : information de l’utilisateur
Justine 1,5 mg comprimé
Lévonorgestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Justine et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Justine
3.
Comment prendre Justine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Justine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Justine et dans quels cas est-il utilisé
Justine est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) suivant
un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.
Il s’agit des cas suivants :
aucun contraceptif n’a été utilisé pendant le rapport sexual
la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif
s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est
déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode de
coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux
externes).
Justine contient une hormone synthétique comme substance active appelée lévonorgestrel. Il
prévient environ 84 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un
rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus
efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est
préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.
Justine agirait :
en empêchant les ovaires de libérer un ovule;
en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.
Justine ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72
heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous
avez un rapport sexuel non protégé après avoir utilisé Justine (même si cela se produit au
cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de
grossesse sera de nouveau présent.
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Notice
Justine
L’utilisation de Justine n’est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Justine
Ne prenez jamais Justine
Si vous êtes allergique à la substance active lévonorgestrel ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si l'un des points suivants s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre
Justine ; la contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous
prescrire un autre type de contraception d’urgence.
Si vous êtes enceinte ou suspectez que vous êtes peut-être déjà enceinte. Ce médicament
sera inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, Justine ne peut pas
interrompre la grossesse. Justine n’est donc pas une « pilule abortive ».
Vous êtes peut-être déjà enceinte si :
vos règles ont plus de 5 jours de retard ou vous avez présenté un saignement inhabituel au
moment où vos règles suivantes devaient se produire ;
vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de 72 heures et depuis vos dernières
règles.
L'utilisation de Justine est déconseillée si :
vous avez une maladie de l'intestin grêle (maladie de Crohn par exemple) qui inhibe
l’absorption du médicament ;
vous avez des problèmes hépatiques sévères ;
vous avez des antécédents de grossesse ectopique (lorsque le bébé se développe hors de
l’utérus) ;
vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).
Une précédente grossesse ectopique ou une infection antérieure des trompes de Fallope
accroît le risque de survenue d’une nouvelle grossesse ectopique.
Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible
après le rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que le Justine serait moins
efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC),
mais ces données sont limitées et non concluantes. Le Justine est donc toujours recommandé
pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée
par des problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Justine n’est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles
Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport
sexuel, il est possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le
virus du VIH.
Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls
les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l’infirmier/ère du
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Notice
Justine
cabinet médical, au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des
inquiétudes.
Autres médicaments et Justine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou
médicaments à base de plantes.
Certains médicaments peuvent empêcher Justine d'agir correctement. Si vous avez utilisé l'un
des médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, Justine peut être
moins approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif
d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (DIU-Cu). Si ceci n'est pas
envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous
pouvez prendre une double dose de Justine :
les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone,
phénytoïne et carbamazépine, par exemple) ;
les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple).
un traitement contre l’infection VIH (ritonavir, éfavirenz) ;
un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ;
les préparations à base de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum
perforatum).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la
dose appropriée pour vous.
Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des
conseils sur un moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse (Voir
également la section 3 pour plus de conseils « Comment prendre Justine »).
Justine peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont :
un médicament appelé la cyclosporine (il déprime le système immunitaire).
Fréquence d'utilisation de Justine
Vous ne devez utiliser Justine qu’en cas d’urgence et non comme méthode de contraception
régulière. Si Justine est utilisé plus d’une fois au cours d’un cycle menstruel, il est moins
fiable et plus susceptible de perturber le cycle (règles).
Justine n’est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre médecin,
l’infirmier/ère du cabinet médical ou le centre de planning familial pourra vous indiquer des
méthodes contraceptives au long cours plus efficaces, qui vous éviteront de débuter une
grossesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez
enceinte bien que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin.
Aucun effet défavorable de Justine sur l’enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en
évidence lorsque Justine est utilisé comme indiqué mais votre médecin voudra vérifier que la
grossesse n’est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus). Ceci est
particulièrement important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir
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Notice
Justine
pris Justine ou si vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d’intervention
chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire.
Allaitement
La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C’est pourquoi, il est
conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et éviter d'allaiter
pendant au moins 8 heures après la prise de Justine ; puis d’aspirer le lait à l'aide d'une pompe
tire-lait pendant 8 heures après la prise de Justine et jeter ce lait. De cette façon, vous prenez
votre comprimé bien avant la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active
que vôtre bébé absorbe avec le lait.
Fertilité
Justine augmente la survenue éventuelle de troubles de la menstruation qui peuvent parfois
conduire à une date d’ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien
que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par
Justine, on s’attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit
être poursuivie ou instaurée dès que possible après l’utilisation de Justine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que le comprimé de Justine ait une influence sur votre aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, si vous vous sentez fatiguée ou avez des
vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Justine contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Justine
Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard 72
heures (3 jours) après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Ne tardez pas à
prendre le comprimé. Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus
tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Il peut empêcher une
grossesse uniquement si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel
non protégé.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures après le rapport
sexuel non protégé et dans les 72 heures (3 jours) au plus tard après le rapport. Justine
peut être pris à tout moment de votre cycle menstruel à la condition que vous ne soyez pas
déjà enceinte ou ne suspectiez pas d'être enceinte. Ne mâchez pas le comprimé mais
avalez-le en entier avec de l'eau. N'attendez pas avant de prendre le comprimé.
L’efficacité du comprimé est d’autant plus grande qu’il est pris rapidement après le
rapport sexuel non protégé.
Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher Justine de fonctionner
correctement (voir section ci-dessus « Autres médicaments et Justine ») ou si vous avez
utilisé l'un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, Justine peut agir de manière
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Notice
Justine
moins efficace pour vous. Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif
d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU). Si ceci
n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin
rapidement, vous pouvez prendre une double dose de Justine (soit 2 comprimés pris
simultanément).
Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière telle que la pilule
contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre régulièrement comme prévu.
Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir utilisé Justine (et même si cela se
produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'exercera pas son effet contraceptif
et le risque de grossesse sera de nouveau présent.
Que faire si vous vomissez
Si vous vomissez dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez-en un autre
immédiatement.
Après avoir utilisé Justine
Après avoir utilisé Justine, vous devez utiliser des préservatifs ou une cape cervicale avec un
spermicide jusqu’à vos prochaines règles si vous ne prenez pas de pilule contraceptive et
voulez avoir des rapports sexuels. Justine n’agira pas si vous avez un nouveau rapport sexuel
non protégé avant vos règles suivantes.
Après avoir utilisé Justine, il vous est recommandé de consulter votre médecin environ trois
semaines plus tard, pour vous assurer que Justine a agit efficacement. Si vos règles ont plus
de 5 jours de retard, ou si elles sont inhabituellement légères ou inhabituellement abondantes,
contactez votre médecin dès que possible. Si vous débutez une grossesse après avoir pris ce
médicament, il est important de consulter votre médecin.
Votre médecin pourra également vous renseigner sur les méthodes contraceptives à long
terme qui sont plus efficaces dans la prévention d’une grossesse.
Si vous continuez à utiliser une méthode contraceptive hormonale régulière telle que la pilule
et si vos règles ne surviennent pas pendant votre période sans pilule, consultez votre médecin
pour vérifier que vous n’êtes pas enceinte.
Vos règles après l'utilisation de Justine
Après l'utilisation de Justine, vos règles devraient être normales ; toutefois, il arrive parfois
qu'elles aient quelques jours d'avance ou de retard. Si vos règles commencent plus de 5 jours
plus tard que prévu, si un saignement "anormal" se produit à ce moment-là ou si vous
suspectez que vous êtes enceinte, vous devez faire un test de grossesse pour vérifier si vous
êtes enceinte.
Si vous avez pris plus de Justine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Justine, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Bien qu’aucun rapport n’ait fait était d’effets nuisibles graves après la prise d’un trop grand de
nombre de comprimés en une seule fois, vous pouvez avoir des nausées, des vomissements
réels ou des hémorragies vaginales. Demandez conseil à votre pharmacien, à votre médecin, à
l’infirmier/ère du cabinet médical, auprès du centre de planning familial, tout particulièrement
si vous avez vomi, car il est possible que le comprimé n’agisse pas correctement dans ce cas.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
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Notice
Justine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires possibles sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence :
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'une utilisatrice sur 10) :
Nausée
Saignements irréguliers jusqu'aux règles suivantes
Douleurs abdominales basses
Fatigue
Maux de tête
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Vomissement. Si vous vomissez, lisez la rubrique "Que faire si vous vomissez".
Vos règles peuvent être différentes. La plupart des femmes auront leurs règles à la date
prévue, mais certaines les auront plus tôt ou plus tard que prévu. Des saignements
irréguliers ou spotting sont également possibles jusqu’à vos règles suivantes. Si vos règles
ont plus de 5 jours de retard, ou si elles sont inhabituellement légères ou inhabituellement
abondantes, contactez votre médecin dès que possible.
La prise de ce médicament peut entraîner tension mammaire, diarrhée et sensation de
vertige.
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à une personne sur 10.000) :
Rash, urticaire, prurit, gonflement du visage, douleurs abdominales basses, règles
douloureuses.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail:
adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Justine
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
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Notice
Justine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Justine
La substance active est le lévonorgestrel. Chaque comprimé contient 1,5 mg de
lévonorgestrel.
Les autres composants sont cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, poloxamer 188,
croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Aspect de Justine et contenu de l’emballage extérieur
Chaque boîte contient un traitement unique sous la forme d’un comprimé blanc et rond,
d’environ 6 mm de diamètre, avec l’inscription « C » sur une face et « 1 » sur l’autre face.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Ceres Pharma SA
Kortrijksesteenweg 1091 bus B
B-9051 Sint-Denijs-Westrem
Fabricant
Laboratorios Leon Farma, S.A
Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León.
Espagne
Mode de délivrance
Non soumis à prescription médicale.
Numéro d’Autorisation de Mise sur le Marché
BE448782
Ce médicament est autorisé dans les États Membres de l’EEE sous les dénominations
suivantes :
BE
Justine 1,5 mg tablet
BG
Secondelle 1500 micrograms tabletten
EE
Elistrel
ES
Moonbell 1,5 mg comprimido EFG
FR
Levonorgestrel Zentiva 1,5 comprimé
IE
Tyedra 1500 micrograms tablet
LT
Elistrel 1.5 mg tableté
LV
Elistrel 1.5 mg tabletes
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2022
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Justine
Notice : information de l'utilisateur
Justine 1,5 mg comprimé
Lévonorgestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Justine et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Justine
3.
Comment prendre Justine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Justine
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Justine et dans quels cas est-il utilisé
Justine est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) suivant
un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.
Il s'agit des cas suivants :
aucun contraceptif n'a été utilisé pendant le rapport sexual
la méthode contraceptive n'a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif
s'est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s'est
déplacé, a éclaté, s'est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d'échec de la méthode de
coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux
externes).
Justine contient une hormone synthétique comme substance active appelée lévonorgestrel. Il
prévient environ 84 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un
rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus
efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est
préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.
Justine agirait :
en empêchant les ovaires de libérer un ovule;
en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.
Justine ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72
heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous
avez un rapport sexuel non protégé après avoir utilisé Justine (même si cela se produit au
cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de
grossesse sera de nouveau présent.
Justine
L'utilisation de Justine n'est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Justine
Ne prenez jamais Justine
Si vous êtes allergique à la substance active lévonorgestrel ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si l'un des points suivants s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre
Justine ; la contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous
prescrire un autre type de contraception d'urgence.
Si vous êtes enceinte ou suspectez que vous êtes peut-être déjà enceinte. Ce médicament
sera inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, Justine ne peut pas
interrompre la grossesse. Justine n'est donc pas une « pilule abortive ».
Vous êtes peut-être déjà enceinte si :
vos règles ont plus de 5 jours de retard ou vous avez présenté un saignement inhabituel au
moment où vos règles suivantes devaient se produire ;
vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de 72 heures et depuis vos dernières
règles.
L'utilisation de Justine est déconseillée si :
vous avez une maladie de l'intestin grêle (maladie de Crohn par exemple) qui inhibe
l'absorption du médicament ;
vous avez des problèmes hépatiques sévères ;
vous avez des antécédents de grossesse ectopique (lorsque le bébé se développe hors de
l'utérus) ;
vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).
Une précédente grossesse ectopique ou une infection antérieure des trompes de Fallope
accroît le risque de survenue d'une nouvelle grossesse ectopique.
Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible
après le rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que le Justine serait moins
efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC),
mais ces données sont limitées et non concluantes. Le Justine est donc toujours recommandé
pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée
par des problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Justine n'est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles
Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport
sexuel, il est possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le
virus du VIH.
Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls
les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l'infirmier/ère du
Justine
cabinet médical, au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des
inquiétudes.
Autres médicaments et Justine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou
médicaments à base de plantes.
Certains médicaments peuvent empêcher Justine
d'agir correctement. Si vous avez utilisé l'un
des médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, Justine peut être
moins approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif
d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (DIU-Cu). Si ceci n'est pas
envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous
pouvez prendre une double dose de Justine :
les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone,
phénytoïne et carbamazépine, par exemple) ;
les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple).
un traitement contre l'infection VIH (ritonavir, éfavirenz) ;
un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ;
les préparations à base de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum
perforatum).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la
dose appropriée pour vous.
Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des
conseils sur un moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse (Voir
également la section 3 pour plus de conseils « Comment prendre Justine »).
Justine peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont :
un médicament appelé la cyclosporine (il déprime le système immunitaire).
Fréquence d'utilisation de Justine
Vous ne devez utiliser Justine qu'en cas d'urgence et non comme méthode de contraception
régulière. Si Justine est utilisé plus d'une fois au cours d'un cycle menstruel, il est moins
fiable et plus susceptible de perturber le cycle (règles).
Justine n'est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre médecin,
l'infirmier/ère du cabinet médical ou le centre de planning familial pourra vous indiquer des
méthodes contraceptives au long cours plus efficaces, qui vous éviteront de débuter une
grossesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez
enceinte bien que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin.
Aucun effet défavorable de Justine sur l'enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en
évidence lorsque Justine est utilisé comme indiqué mais votre médecin voudra vérifier que la
grossesse n'est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l'utérus). Ceci est
particulièrement important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir
Justine
pris Justine ou si vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d'intervention
chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire.
Allaitement
La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C'est pourquoi, il est
conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et éviter d'allaiter
pendant au moins 8 heures après la prise de Justine ; puis d'aspirer le lait à l'aide d'une pompe
tire-lait pendant 8 heures après la prise de Justine et jeter ce lait. De cette façon, vous prenez
votre comprimé bien avant la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active
que vôtre bébé absorbe avec le lait.
Fertilité
Justine augmente la survenue éventuelle de troubles de la menstruation qui peuvent parfois
conduire à une date d'ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien
que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par
Justine, on s'attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit
être poursuivie ou instaurée dès que possible après l'utilisation de Justine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que le comprimé de Justine ait une influence sur votre aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, si vous vous sentez fatiguée ou avez des
vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Justine contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Justine
Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard 72
heures (3 jours) après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Ne tardez pas à
prendre le comprimé. Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus
tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Il peut empêcher une
grossesse uniquement si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel
non protégé.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures après le rapport
sexuel non protégé et dans les 72 heures (3 jours) au plus tard après le rapport. Justine
peut être pris à tout moment de votre cycle menstruel à la condition que vous ne soyez pas
déjà enceinte ou ne suspectiez pas d'être enceinte. Ne mâchez pas le comprimé mais
avalez-le en entier avec de l'eau. N'attendez pas avant de prendre le comprimé.
L'efficacité du comprimé est d'autant plus grande qu'il est pris rapidement après le
rapport sexuel non protégé.
Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher Justine de fonctionner
correctement (voir section ci-dessus « Autres médicaments et Justine ») ou si vous avez
utilisé l'un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, Justine peut agir de manière
Justine
moins efficace pour vous. Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif
d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU). Si ceci
n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin
rapidement, vous pouvez prendre une double dose de Justine (soit 2 comprimés pris
simultanément).
Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière telle que la pilule
contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre régulièrement comme prévu.
Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir utilisé Justine (et même si cela se
produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'exercera pas son effet contraceptif
et le risque de grossesse sera de nouveau présent.
Que faire si vous vomissez
Si vous vomissez dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez-en un autre
immédiatement.
Après avoir utilisé Justine
Après avoir utilisé Justine, vous devez utiliser des préservatifs ou une cape cervicale avec un
spermicide jusqu'à vos prochaines règles si vous ne prenez pas de pilule contraceptive et
voulez avoir des rapports sexuels. Justine n'agira pas si vous avez un nouveau rapport sexuel
non protégé avant vos règles suivantes.
Après avoir utilisé Justine, il vous est recommandé de consulter votre médecin environ trois
semaines plus tard, pour vous assurer que Justine a agit efficacement. Si vos règles ont plus
de 5 jours de retard, ou si elles sont inhabituellement légères ou inhabituellement abondantes,
contactez votre médecin dès que possible. Si vous débutez une grossesse après avoir pris ce
médicament, il est important de consulter votre médecin.
Votre médecin pourra également vous renseigner sur les méthodes contraceptives à long
terme qui sont plus efficaces dans la prévention d'une grossesse.
Si vous continuez à utiliser une méthode contraceptive hormonale régulière telle que la pilule
et si vos règles ne surviennent pas pendant votre période sans pilule, consultez votre médecin
pour vérifier que vous n'êtes pas enceinte.
Vos règles après l'utilisation de Justine
Après l'utilisation de Justine, vos règles devraient être normales ; toutefois, il arrive parfois
qu'elles aient quelques jours d'avance ou de retard. Si vos règles commencent plus de 5 jours
plus tard que prévu, si un saignement "anormal" se produit à ce moment-là ou si vous
suspectez que vous êtes enceinte, vous devez faire un test de grossesse pour vérifier si vous
êtes enceinte.
Si vous avez pris plus de Justine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Justine, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Bien qu'aucun rapport n'ait fait était d'effets nuisibles graves après la prise d'un trop grand de
nombre de comprimés en une seule fois, vous pouvez avoir des nausées, des vomissements
réels ou des hémorragies vaginales. Demandez conseil à votre pharmacien, à votre médecin, à
l'infirmier/ère du cabinet médical, auprès du centre de planning familial, tout particulièrement
si vous avez vomi, car il est possible que le comprimé n'agisse pas correctement dans ce cas.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Justine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires possibles sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence :
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'une utilisatrice sur 10) :
Nausée
Saignements irréguliers jusqu'aux règles suivantes
Douleurs abdominales basses
Fatigue
Maux de tête
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Vomissement. Si vous vomissez, lisez la rubrique "Que faire si vous vomissez".
Vos règles peuvent être différentes. La plupart des femmes auront leurs règles à la date
prévue, mais certaines les auront plus tôt ou plus tard que prévu. Des saignements
irréguliers ou spotting sont également possibles jusqu'à vos règles suivantes. Si vos règles
ont plus de 5 jours de retard, ou si elles sont inhabituellement légères ou inhabituellement
abondantes, contactez votre médecin dès que possible.
La prise de ce médicament peut entraîner tension mammaire, diarrhée et sensation de
vertige.
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à une personne sur 10.000) :
Rash, urticaire, prurit, gonflement du visage, douleurs abdominales basses, règles
douloureuses.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Justine
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
Justine
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Justine
La substance active est le lévonorgestrel. Chaque comprimé contient 1,5 mg de
lévonorgestrel.
Les autres composants sont cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, poloxamer 188,
croscarmellose sodique
et stéarate de magnésium.
Aspect de Justine et contenu de l'emballage extérieur
Chaque boîte contient un traitement unique sous la forme d'un comprimé blanc et rond,
d'environ 6 mm de diamètre, avec l'inscription « C » sur une face et « 1 » sur l'autre face.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Ceres Pharma SA
Kortrijksesteenweg 1091 bus B
B-9051 Sint-Denijs-Westrem
Fabricant
Laboratorios Leon Farma, S.A
Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León.
Espagne
Mode de délivrance
Non soumis à prescription médicale.
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE448782
Ce médicament est autorisé dans les États Membres de l'EEE sous les dénominations
suivantes :
BE
Justine 1,5 mg tablet
BG
Secondelle 1500 micrograms tabletten
EE
Elistrel
ES
Moonbell 1,5 mg comprimido EFG
FR
Levonorgestrel Zentiva 1,5 comprimé
IE
Tyedra 1500 micrograms tablet
LT
Elistrel 1.5 mg tableté
LV
Elistrel 1.5 mg tabletes
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2022
Notice : information de l'utilisateur
Justine 1,5 mg comprimé
Lévonorgestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Justine et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Justine
3.
Comment prendre Justine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Justine
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Justine et dans quels cas est-il utilisé
Justine est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) suivant
un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.
Il s'agit des cas suivants :
aucun contraceptif n'a été utilisé pendant le rapport sexual
la méthode contraceptive n'a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif
s'est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s'est
déplacé, a éclaté, s'est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d'échec de la méthode de
coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux
externes).
Justine contient une hormone synthétique comme substance active appelée lévonorgestrel. Il
prévient environ 84 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un
rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus
efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est
préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.
Justine agirait :
en empêchant les ovaires de libérer un ovule;
en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.
Justine ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72
heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous
avez un rapport sexuel non protégé après avoir utilisé Justine (même si cela se produit au
cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de
grossesse sera de nouveau présent.
Justine
L'utilisation de Justine n'est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Justine
Ne prenez jamais Justine
Si vous êtes allergique à la substance active lévonorgestrel ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si l'un des points suivants s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre
Justine ; la contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous
prescrire un autre type de contraception d'urgence.
Si vous êtes enceinte ou suspectez que vous êtes peut-être déjà enceinte. Ce médicament
sera inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, Justine ne peut pas
interrompre la grossesse. Justine n'est donc pas une « pilule abortive ».
Vous êtes peut-être déjà enceinte si :
vos règles ont plus de 5 jours de retard ou vous avez présenté un saignement inhabituel au
moment où vos règles suivantes devaient se produire ;
vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de 72 heures et depuis vos dernières
règles.
L'utilisation de Justine est déconseillée si :
vous avez une maladie de l'intestin grêle (maladie de Crohn par exemple) qui inhibe
l'absorption du médicament ;
vous avez des problèmes hépatiques sévères ;
vous avez des antécédents de grossesse ectopique (lorsque le bébé se développe hors de
l'utérus) ;
vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).
Une précédente grossesse ectopique ou une infection antérieure des trompes de Fallope
accroît le risque de survenue d'une nouvelle grossesse ectopique.
Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible
après le rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que le Justine serait moins
efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC),
mais ces données sont limitées et non concluantes. Le Justine est donc toujours recommandé
pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée
par des problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Justine n'est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles
Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport
sexuel, il est possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le
virus du VIH.
Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls
les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l'infirmier/ère du
Justine
cabinet médical, au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des
inquiétudes.
Autres médicaments et Justine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou
médicaments à base de plantes.
Certains médicaments peuvent empêcher Justine
d'agir correctement. Si vous avez utilisé l'un
des médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, Justine peut être
moins approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif
d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (DIU-Cu). Si ceci n'est pas
envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous
pouvez prendre une double dose de Justine :
les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone,
phénytoïne et carbamazépine, par exemple) ;
les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple).
un traitement contre l'infection VIH (ritonavir, éfavirenz) ;
un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ;
les préparations à base de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum
perforatum).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la
dose appropriée pour vous.
Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des
conseils sur un moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse (Voir
également la section 3 pour plus de conseils « Comment prendre Justine »).
Justine peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont :
un médicament appelé la cyclosporine (il déprime le système immunitaire).
Fréquence d'utilisation de Justine
Vous ne devez utiliser Justine qu'en cas d'urgence et non comme méthode de contraception
régulière. Si Justine est utilisé plus d'une fois au cours d'un cycle menstruel, il est moins
fiable et plus susceptible de perturber le cycle (règles).
Justine n'est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre médecin,
l'infirmier/ère du cabinet médical ou le centre de planning familial pourra vous indiquer des
méthodes contraceptives au long cours plus efficaces, qui vous éviteront de débuter une
grossesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez
enceinte bien que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin.
Aucun effet défavorable de Justine sur l'enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en
évidence lorsque Justine est utilisé comme indiqué mais votre médecin voudra vérifier que la
grossesse n'est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l'utérus). Ceci est
particulièrement important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir
Justine
pris Justine ou si vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d'intervention
chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire.
Allaitement
La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C'est pourquoi, il est
conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et éviter d'allaiter
pendant au moins 8 heures après la prise de Justine ; puis d'aspirer le lait à l'aide d'une pompe
tire-lait pendant 8 heures après la prise de Justine et jeter ce lait. De cette façon, vous prenez
votre comprimé bien avant la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active
que vôtre bébé absorbe avec le lait.
Fertilité
Justine augmente la survenue éventuelle de troubles de la menstruation qui peuvent parfois
conduire à une date d'ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien
que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par
Justine, on s'attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit
être poursuivie ou instaurée dès que possible après l'utilisation de Justine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que le comprimé de Justine ait une influence sur votre aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, si vous vous sentez fatiguée ou avez des
vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Justine contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Justine
Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard 72
heures (3 jours) après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Ne tardez pas à
prendre le comprimé. Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus
tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Il peut empêcher une
grossesse uniquement si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel
non protégé.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures après le rapport
sexuel non protégé et dans les 72 heures (3 jours) au plus tard après le rapport. Justine
peut être pris à tout moment de votre cycle menstruel à la condition que vous ne soyez pas
déjà enceinte ou ne suspectiez pas d'être enceinte. Ne mâchez pas le comprimé mais
avalez-le en entier avec de l'eau. N'attendez pas avant de prendre le comprimé.
L'efficacité du comprimé est d'autant plus grande qu'il est pris rapidement après le
rapport sexuel non protégé.
Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher Justine de fonctionner
correctement (voir section ci-dessus « Autres médicaments et Justine ») ou si vous avez
utilisé l'un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, Justine peut agir de manière
Justine
moins efficace pour vous. Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif
d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU). Si ceci
n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin
rapidement, vous pouvez prendre une double dose de Justine (soit 2 comprimés pris
simultanément).
Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière telle que la pilule
contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre régulièrement comme prévu.
Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir utilisé Justine (et même si cela se
produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'exercera pas son effet contraceptif
et le risque de grossesse sera de nouveau présent.
Que faire si vous vomissez
Si vous vomissez dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez-en un autre
immédiatement.
Après avoir utilisé Justine
Après avoir utilisé Justine, vous devez utiliser des préservatifs ou une cape cervicale avec un
spermicide jusqu'à vos prochaines règles si vous ne prenez pas de pilule contraceptive et
voulez avoir des rapports sexuels. Justine n'agira pas si vous avez un nouveau rapport sexuel
non protégé avant vos règles suivantes.
Après avoir utilisé Justine, il vous est recommandé de consulter votre médecin environ trois
semaines plus tard, pour vous assurer que Justine a agit efficacement. Si vos règles ont plus
de 5 jours de retard, ou si elles sont inhabituellement légères ou inhabituellement abondantes,
contactez votre médecin dès que possible. Si vous débutez une grossesse après avoir pris ce
médicament, il est important de consulter votre médecin.
Votre médecin pourra également vous renseigner sur les méthodes contraceptives à long
terme qui sont plus efficaces dans la prévention d'une grossesse.
Si vous continuez à utiliser une méthode contraceptive hormonale régulière telle que la pilule
et si vos règles ne surviennent pas pendant votre période sans pilule, consultez votre médecin
pour vérifier que vous n'êtes pas enceinte.
Vos règles après l'utilisation de Justine
Après l'utilisation de Justine, vos règles devraient être normales ; toutefois, il arrive parfois
qu'elles aient quelques jours d'avance ou de retard. Si vos règles commencent plus de 5 jours
plus tard que prévu, si un saignement "anormal" se produit à ce moment-là ou si vous
suspectez que vous êtes enceinte, vous devez faire un test de grossesse pour vérifier si vous
êtes enceinte.
Si vous avez pris plus de Justine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Justine, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Bien qu'aucun rapport n'ait fait était d'effets nuisibles graves après la prise d'un trop grand de
nombre de comprimés en une seule fois, vous pouvez avoir des nausées, des vomissements
réels ou des hémorragies vaginales. Demandez conseil à votre pharmacien, à votre médecin, à
l'infirmier/ère du cabinet médical, auprès du centre de planning familial, tout particulièrement
si vous avez vomi, car il est possible que le comprimé n'agisse pas correctement dans ce cas.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Justine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires possibles sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence :
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'une utilisatrice sur 10) :
Nausée
Saignements irréguliers jusqu'aux règles suivantes
Douleurs abdominales basses
Fatigue
Maux de tête
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Vomissement. Si vous vomissez, lisez la rubrique "Que faire si vous vomissez".
Vos règles peuvent être différentes. La plupart des femmes auront leurs règles à la date
prévue, mais certaines les auront plus tôt ou plus tard que prévu. Des saignements
irréguliers ou spotting sont également possibles jusqu'à vos règles suivantes. Si vos règles
ont plus de 5 jours de retard, ou si elles sont inhabituellement légères ou inhabituellement
abondantes, contactez votre médecin dès que possible.
La prise de ce médicament peut entraîner tension mammaire, diarrhée et sensation de
vertige.
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à une personne sur 10.000) :
Rash, urticaire, prurit, gonflement du visage, douleurs abdominales basses, règles
douloureuses.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Justine
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
Justine
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Justine
La substance active est le lévonorgestrel. Chaque comprimé contient 1,5 mg de
lévonorgestrel.
Les autres composants sont cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, poloxamer 188,
croscarmellose sodique
et stéarate de magnésium.
Aspect de Justine et contenu de l'emballage extérieur
Chaque boîte contient un traitement unique sous la forme d'un comprimé blanc et rond,
d'environ 6 mm de diamètre, avec l'inscription « C » sur une face et « 1 » sur l'autre face.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Ceres Pharma SA
Kortrijksesteenweg 1091 bus B
B-9051 Sint-Denijs-Westrem
Fabricant
Laboratorios Leon Farma, S.A
Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León.
Espagne
Mode de délivrance
Non soumis à prescription médicale.
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE448782
Ce médicament est autorisé dans les États Membres de l'EEE sous les dénominations
suivantes :
BE
Justine 1,5 mg tablet
BG
Secondelle 1500 micrograms tabletten
EE
Elistrel
ES
Moonbell 1,5 mg comprimido EFG
FR
Levonorgestrel Zentiva 1,5 comprimé
IE
Tyedra 1500 micrograms tablet
LT
Elistrel 1.5 mg tableté
LV
Elistrel 1.5 mg tabletes
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2022
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS