Ivomec vp 10 mg/ml

Bijsluiter– FR versie
IVOMEC VP
NOTICE
IVOMEC VP solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IVOMEC VP solution injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml
Substance active: Ivermectine 10 mg
Excipients: Glycérol formal, Propylèneglycol
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des parasitoses des porcs, causées par les
parasites suivants:
Nématodes gastro-intestinaux
Ascaris suum
(adultes et L4)
Hyostrongylus rubidus
(adultes et L4)
Oesophagostomum
spp. (adultes et L4)
Strongyloides ransomi
(adultes)*
Trichuris suis
(adultes)
Vers pulmonaires
Metastrongylus
spp. (adultes)
Poux
Haematopinus suis
Acariens de la gale
Sarcoptes scabiei
var.
suis
*Ce médicament vétérinaire administré à la truie 7 à 14 jours avant la mise-bas contrôle efficacement la
transmission par le lait aux porcelets des infections à
Strongyloides ransomi.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à l’ivermectine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions de douleur, légères, passagère et peu fréquentes peuvent être observées après
administration sous-cutanée.
-1-
Bijsluiter– FR versie
IVOMEC VP
Très rarement des réactions allergiques et anaphylaxies peuvent être observées. Ceux-ci peuvent être
associés à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement.
Un malaise léger et transitoire, ainsi qu'un œdème local peuvent être observés au site d'injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament vétérinaire n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCES CIBLES
Jeunes animaux et adultes
Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par injection sous-cutanée derrière l'oreille,
dans le cou, à la dose recommandée de 1 ml par 33 kg de poids vif (correspondant à 0,3 mg d'ivermectine
par kg de poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La solution peut être administrée à l'aide d'une seringue ou de tout équipement standard automatique.
Travailler aseptiquement. Essuyer le septum avant le prélèvement de chaque dose.
Animaux d'élevage
Lors de l'instauration de tout programme de traitement, il est important de traiter tous les animaux du
troupeau.
Après le traitement initial, utiliser régulièrement ce médicament vétérinaire comme suit :
Truies
Traiter de préférence 7 à 14 jours avant la mise-bas, pour réduire au minimum l'infection des porcelets.
Truies primipares
Traiter 7 - 14 jours avant la saillie.
Traiter 7 - 14 jours avant la mise-bas.
Verrats
La fréquence des traitements dépend de l'exposition aux parasites et de l’avis du vétérinaire traitant.
Animaux à l'engraissement
Tous les porcs destinés à l'engraissement seront traités avant d'être placés dans des loges propres. Les
porcs en contact avec un sol infecté peuvent avoir besoin d'un second traitement si une réinfestation se
produit.
Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible. En cas de traitement collectif, les animaux doivent être groupés en fonction de
leur poids et la dose calculée de façon à éviter le sous- et le surdosage.
-2-
Bijsluiter– FR versie
IVOMEC VP
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 14 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. À conserver dans l’emballage
d'origine.
A conserver à l'abri du gel. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Pour un contrôle efficace de la gale, il faut prendre soin de prévenir les réinfestations dues à une
exposition des porcs à des animaux non traités ou à des locaux contaminés. Les lentes de poux ne
sont pas sensibles au médicament vétérinaire et leur éclosion peut durer jusqu'à 3 semaines. Les
infestations par les poux résultant de l'éclosion des lentes peuvent nécessiter un second traitement.
Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de
résistances, ce qui peut mener à l’inefficacité du traitement :
- L’usage fréquent et répété d’anthelmintiques d’une même classe
- Le sous-dosage, qui peut résulter d’une sous-estimation du poids des animaux, d’une
administration incorrecte du médicament vétérinaire , ou d’une absence de calibration du
dispositif de dosage, le cas échéant.
Les cas suspects de résistance aux anthelmintiques doivent donner lieu à des investigations
appropriées (par exemple, Faecal Egg Count Reduction Test). Lorsque les résultats des tests indiquent
une résistance à un anthelmintique donné, il convient d’utiliser un anthelmintique d’une autre classe
pharmacologique, ayant un mode d’action différent.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour être utilisé uniquement chez les porcs. Il ne
doit pas être utilisé pour d'autres espèces animales. La teneur en ivermectine de ce médicament
vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens – spécialement les Colleys,
les Old English Sheepdogs et les races apparentées ou les croisements - ainsi que les tortues de mer,
terrestre ou d'eau douce. Des réactions secondaires avec issue fatale ont été constatées après
administration de l'ivermectine aux chiens - spécialement les collies, les bobtails - et aux tortues.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter le contact avec les yeux et la peau. Si cela se produit, rincer immédiatement les zones touchées
avec de l'eau.
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l’étiquette : le produit peut causer de l’irritation locale et/ou de la douleur à l’endroit
d’injection.
Gestation :
A la dose recommandée, aucun effet secondaire n'a été observé sur la fertilité ou la gestation des animaux
reproducteurs.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction :
Il a été démontré
in vitro
que l'activité de l'ivermectine est accrue par les dérivés de benzodiazépine.
-3-
Bijsluiter– FR versie
IVOMEC VP
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (100 x la dose recommandée de 0,3 mg par kg) injectée par voie
sous-cutanée à des porcs a provoqué: léthargie, ataxie, mydriase bilatérale, tremblements intermittents,
difficultés respiratoires et décubitus latéral.
Il n’existe pas d’antidote spécifique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela met les poissons et autres
organismes aquatiques extrêmement en danger. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le
médicament vétérinaire ou les flacons usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE : BE-V128983
LU: V 344/97/04/0059
Flacons de 50 ml, 200 ml, 500 ml et 1 l.
Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
-4-
IVOMEC VP
NOTICE
IVOMEC VP solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IVOMEC VP solution injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml
Substance active: Ivermectine 10 mg
Excipients: Glycérol formal, Propylèneglycol
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des parasitoses des porcs, causées par les
parasites suivants:
Nématodes gastro-intestinaux
Ascaris suum (adultes et L4)
Hyostrongylus rubidus (adultes et L4)
Oesophagostomum spp. (adultes et L4)
Strongyloides ransomi (adultes)*
Trichuris suis (adultes)
Vers pulmonaires
Metastrongylus spp. (adultes)
Poux
Haematopinus suis
Acariens de la gale
Sarcoptes scabiei var. suis
*Ce médicament vétérinaire administré à la truie 7 à 14 jours avant la mise-bas contrôle efficacement la
transmission par le lait aux porcelets des infections à Strongyloides ransomi.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à l'ivermectine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions de douleur, légères, passagère et peu fréquentes peuvent être observées après
administration sous-cutanée.
IVOMEC VP
Très rarement des réactions allergiques et anaphylaxies peuvent être observées. Ceux-ci peuvent être
associés à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement.
Un malaise léger et transitoire, ainsi qu'un oedème local peuvent être observés au site d'injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament vétérinaire n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Jeunes animaux et adultes
Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par injection sous-cutanée derrière l'oreille,
dans le cou, à la dose recommandée de 1 ml par 33 kg de poids vif (correspondant à 0,3 mg d'ivermectine
par kg de poids vif).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La solution peut être administrée à l'aide d'une seringue ou de tout équipement standard automatique.
Travailler aseptiquement. Essuyer le septum avant le prélèvement de chaque dose.
Animaux d'élevage
Lors de l'instauration de tout programme de traitement, il est important de traiter tous les animaux du
troupeau.
Après le traitement initial, utiliser régulièrement ce médicament vétérinaire comme suit :
Truies
Traiter de préférence 7 à 14 jours avant la mise-bas, pour réduire au minimum l'infection des porcelets.
Truies primipares
Traiter 7 - 14 jours avant la saillie.
Traiter 7 - 14 jours avant la mise-bas.
Verrats
La fréquence des traitements dépend de l'exposition aux parasites et de l'avis du vétérinaire traitant.
Animaux à l'engraissement
Tous les porcs destinés à l'engraissement seront traités avant d'être placés dans des loges propres. Les
porcs en contact avec un sol infecté peuvent avoir besoin d'un second traitement si une réinfestation se
produit.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible. En cas de traitement collectif, les animaux doivent être groupés en fonction de
leur poids et la dose calculée de façon à éviter le sous- et le surdosage.
IVOMEC VP
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. À conserver dans l'emballage
d'origine. A conserver à l'abri du gel. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Pour un contrôle efficace de la gale, il faut prendre soin de prévenir les réinfestations dues à une
exposition des porcs à des animaux non traités ou à des locaux contaminés. Les lentes de poux ne
sont pas sensibles au médicament vétérinaire et leur éclosion peut durer jusqu'à 3 semaines. Les
infestations par les poux résultant de l'éclosion des lentes peuvent nécessiter un second traitement.
Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de
résistances, ce qui peut mener à l'inefficacité du traitement :
-
L'usage fréquent et répété d'anthelmintiques d'une même classe
- Le sous-dosage, qui peut résulter d'une sous-estimation du poids des animaux, d'une
administration incorrecte du médicament vétérinaire
, ou d'une absence de calibration du
dispositif de dosage, le cas échéant.
Les cas suspects de résistance aux anthelmintiques doivent donner lieu à des investigations
appropriées (par exemple, Faecal Egg Count Reduction Test). Lorsque les résultats des tests indiquent
une résistance à un anthelmintique donné, il convient d'utiliser un anthelmintique d'une autre classe
pharmacologique, ayant un mode d'action différent.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour être utilisé uniquement chez les porcs. Il ne
doit pas être utilisé pour d'autres espèces animales. La teneur en ivermectine de ce médicament
vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens ­ spécialement les Colleys,
les Old English Sheepdogs et les races apparentées ou les croisements - ainsi que les tortues de mer,
terrestre ou d'eau douce. Des réactions secondaires avec issue fatale ont été constatées après
administration de l'ivermectine aux chiens - spécialement les collies, les bobtails - et aux tortues.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Eviter le contact avec les yeux et la peau. Si cela se produit, rincer immédiatement les zones touchées
avec de l'eau.
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l'étiquette : le produit peut causer de l'irritation locale et/ou de la douleur à l'endroit
d'injection.
G
estation :
A la dose recommandée, aucun effet secondaire n'a été observé sur la fertilité ou la gestation des animaux
reproducteurs.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Il a été démontré in vitro que l'activité de l'ivermectine est accrue par les dérivés de benzodiazépine.
IVOMEC VP
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (100 x la dose recommandée de 0,3 mg par kg) injectée par voie
sous-cutanée à des porcs a provoqué: léthargie, ataxie, mydriase bilatérale, tremblements intermittents,
difficultés respiratoires et décubitus latéral. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela met les poissons et autres
organismes aquatiques extrêmement en danger. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le
médicament vétérinaire ou les flacons usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE : BE-V128983
LU: V 344/97/04/0059
Flacons de 50 ml, 200 ml, 500 ml et 1 l.Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Délivrance
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS