Ivomec 5 mg/ml

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IVOMEC Pour-On

NOTICE
IVOMEC Pour-On, 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Bruxelles
F
abricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IVOMEC Pour-On, 5 mg/ml solution pour pour-on
Ivermectinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active: Ivermectine 5 mg/ml
Excipients: Triethanolamine - Crodamol - Alcool isopropylique.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire traite les infestations par les espèces pathogènes suivantes de parasites des bovins:
Nématodes gastro-intestinaux
Ostertagia ostertagi (larves inhibées, L4 et adultes)
Haemonchus placei (L4 et adultes)
Trichostrongylus axei (adultes)
Trichostrongylus spp. (abomasum) (L4)
Cooperia spp. (L4 et adultes)
C. oncophora (adultes)
C. punctata (adultes)
Strongyloides papillosus (adultes)
Nematodirus spp. (L4)
Oesophagostomum radiatum (L4 et adultes)
O. venulosum (adultes)
Strongles pulmonaires
Dictyocaulus viviparus (L4 et adultes)
Hypodermes (stades parasitaires)
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Poux piqueurs
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Poux broyeurs
Damalinia bovis
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Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Mouches des cornes
Haematobia irritans
Le médicament vétérinaire, administré a la dose recommandée de 1 ml par 10 kg de poids vif, prévient les
(ré)infestations par Ostertagia ostertagi, Cooperia spp. et Oesophagostomum radiatum pendant les premiers
14 jours suivant le traitement et les infestations par Dictyocaulus viviparus pendant les premiers 28 jours
suivant le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est destiné à être appliqué uniquement sur la peau; ne pas administrer par voie
orale ou parentérale.
Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales que les bovins.
Des effets indésirables avec issue fatale ont été constatées après administration de l'ivermectine aux chiens -
spécialement les collies, les bobtails - et aux tortues.
Ne pas utiliser en cas de l'hypersensibilité connue à l'ivermectine.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère irritation peut apparaître au site d'administration, la réaction est transitoire. Aucun autre effet
indésirable n'a été constaté lorsque le médicament vétérinaire est utilisé à la dose recommandée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Jeunes animaux et adultes
Administration uniquement par application externe à la dose de 1 ml par 10 kg de poids vif (correspondant à
la dose recommandée de 0,5 mg d'ivermectine par kg de poids vif). Appliquer la solution le long du dos, en
une bande étroite, du garrot vers le sommet de la queue.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Flacons de 250 ml avec bouchon-doseur de 25 ml
Attacher la mesurette au flacon. Ajuster la dose en tournant la partie supérieure de la mesurette pour l'aligner
sur le poids vif souhaité en dirigeant la flèche vers la bague moletée. Lorsque l'indication de poids vif se
trouve entre les marques, utiliser le dosage le plus élevé. Tenir le flacon droit et le presser afin qu'il délivre
une quantité légèrement supérieure à la dose requise comme indiqué par les lignes de calibrage. En relâchant
la pression, la dose s'ajuste automatiquement au niveau correct. Incliner le flacon pour administrer la dose. La
position "stop" fermera le système.
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Lorsque des doses pour 100 kg (10 ml) ou 150 kg (15 ml) sont requises, tourner la flèche vers la position
"stop" avant de dispenser la dose. La position "stop" fermera le système.
De la pluie avant ou après le traitement n'a pas d'influence sur l'efficacité du médicament vétérinaire.
L'activité antiparasitaire de l'ivermectine sera diminuée si la formulation est appliquée sur des zones de la
peau couvertes de croûtes de gale ou de lésions, de dermatoses ou de matières adhérentes, par exemple de la
boue ou des excréments séchés.
Schéma de traitement dans les régions à hypodermose
Ce médicament vétérinaire pour bovins est très efficace pour lutter contre tous les stades de l'hypodermose.
Cependant, l'époque de traitement est importante. Afin d'obtenir les résultats les meilleurs, les animaux
doivent être traités aussitôt que possible après la fin de la saison de ponte des mouches du varron.
Bien que ce phénomène ne soit pas propre à l'ivermectine, la destruction des larves d'Hypoderma, lorsque
celles-ci sont situées dans des zones vitales, peut entraîner des réactions indésirables chez l'animal hôte. La
destruction d'Hypoderma lineatum, lorsque la larve se trouve dans la sous-muqueuse de l'oesophage, peut
provoquer du tympanisme. De même, la destruction d'Hypoderma bovis, lorsque la larve est localisée dans le
canal rachidien, peut être à l'origine de troubles locomoteurs, voire de paralysie.
Les bovins doivent être traités avant ou après ces stades de développement. Les bovins traités à ce
médicament vétérinaire à la fin de la saison de ponte des mouches peuvent être retraités pendant l'hiver, sans
crainte de réactions liées à la localisation de la larve d'Hypoderma.
Pour les poux broyeurs, un second traitement peut être nécessaire après 6 à 8 semaines.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible. En cas de traitement collectif, les animaux doivent être groupés en fonction de leur
poids et la dose calculée de façon à éviter le sous- et le surdosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 15 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteur de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de tarissement, y compris les génisses laitières gestantes,
dans les 60 jours précédant le vêlage.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver en dessous de 25°C.
Inflammable. Conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, des flammes et d'autres sources de combustion.
Protéger de la lumière. Fermer le flacon lorsqu'il n'est pas utilisé. Les flacons doivent être conservés en
position verticale.
Le médicament vétérinaire peut devenir trouble lorsqu'il est conservé à des températures inférieures à 0° C.
Permettre au médicament vétérinaire de se réchauffer à température ambiante lui rendra une apparence
normale sans affecter son efficacité.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:
voir la date de péremption.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
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- Le sous-dosage, qui peut résulter d'une sous-estimation du poids des animaux, d'une administration
incorrecte du produit, ou d'une absence de calibration du dispositif de dosage, le cas échéant.
Les cas suspects de résistance aux anthelmintiques doivent donner lieu à des investigations appropriées (par
exemple, Faecal Egg Count Reduction Test). Lorsque les résultats des tests indiquent une résistance à un
anthelmintique donné, il convient d'utiliser un anthelmintique d'une autre classe pharmacologique, ayant un
mode d'action différent.
Nematodirus helvetianus est connu comme étant un parasite dose-limitant; le contrôle de cette espèce par
l'ivermectine est inconstant.
L'effet du traitement sur les poux piqueurs apparaît après 1 à 2 semaines. Pour les poux broyeurs, un second
traitement peut être nécessaire après 6 à 8 semaines. Il est conseillé d'en tenir compte lors de l'introduction
de nouveaux animaux.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales que les bovins. Des réactions secondaires avec issue fatale ont
été constatées après administration de l'ivermectine aux chiens - spécialement les collies, les bobtails - et aux
tortues.
Ne pas combiner le traitement avec la vaccination contre les strongles pulmonaires. Si les animaux vaccinés
doivent être traités, ne pas leur administrer le traitement dans une période de 28 jours avant ou après la
vaccination.
Afin d'éviter de potentielles réactions indésirables, le traitement de l'infestation par des hypodermes ne peut
avoir lieu à certains stades de l'infestation (voir rubrique `Conseils pour une administration correcte')
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux :
A n'utiliser que dans des endroits bien ventilés ou à l'extérieur. Il est conseillé de porter des gants lors de
l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Chez l'être humain, ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. L'utilisateur doit
veiller à ne pas l'appliquer sur lui-même ou sur d'autres personnes. Si un contact accidentel avec la peau se
produit, laver immédiatement la zone atteinte avec de l'eau et du savon. Si le médicament vétérinaire entre
accidentellement en contact avec les yeux, les rincer immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin.
G
estation :
Des études ont démontré une innocuité étendue. Sur base des taux plasmatiques, la formulation pour
application externe sera au moins aussi bien tolérée par les animaux reproducteurs que la formulation pour
injection sous-cutanée qui possède une marge de sécurité adéquate pour les animaux reproducteurs.
Lactation :
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de tarissement, y compris les génisses laitières gestantes,
dans les 60 jours précédant le vêlage.
Voir rubriques `Contre-indications' et 'Temps d'attente'.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé simultanément au vaccin anti-Clostridium.
Ne pas combiner le traitement avec la vaccination contre les strongles pulmonaires. Si les animaux vaccinés
doivent être traités, ne pas leur administrer le traitement dans une période de 28 jours avant ou après la
vaccination.
S
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger
les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le
médicament vétérinaire ou les flacons usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 250 ml et de 1 l en polyéthylène avec bouchon-doseur de 25 et 50 ml en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE : BE-V148522
LU : V 344/95/07/0215