Itraconazole teva 100 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg GÉLULES
itraconazole
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu`Itraconazole Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazole Teva
3.
Comment prendre Itraconazole Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Itraconazole Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce qu`Itraconazole Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Itraconazole Teva est un médicament contre les infections fongiques. Il lut e contre les infections à
champignons de la peau, des ongles, de la bouche, des yeux, du vagin et des organes internes.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazole Teva ?
Ne prenez JAMAIS Itraconazole Teva
si vous êtes allergique à l'itraconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une hypersensibilité peut se manifester, par exemple,
par une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement et/ou un gonflement du visage. Si
vous présentez ces symptômes, arrêtez le traitement par Itraconazole Teva et consultez votre
médecin.
si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin le sait et qu'il/elle décide que vous avez besoin d'utiliser
Itraconazole Teva).
si vous avez ou avez eu une jaunisse.
N'utilisez Itraconazole Teva pas en même temps que
o l'astémizole, la terfénadine et la mizolastine (des médicaments contre l'allergie),
o le cisapride (un médicament utilisé en cas de certains troubles digestifs),
o certains médicaments abaissant les taux de cholestérol dans votre sang (comme la
simvastatine, l'atorvastatine et la lovastatine),
o les somnifères midazolam et triazolam, le pimozide et le sertindole (un médicament pour
traiter les troubles psychiques),
o la quinidine et le dofétilide (des médicaments utilisés en cas de troubles du rythme
cardiaque),
o nisoldipine (médicament utilisé contre l'hypertension),
o lévacéthylméthadol (médicament contre la dépendance aux médicaments),
o dihydroergotamine, ergotamine et élétriptan (médicaments contre la migraine),
o méthylergométrine et ergométrine (médicaments utilisés en cas de saignements de l'utérus
après l'accouchement).
o bépridil (médicament contre l'angine de poitrine, une douleur dans la poitrine).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre d'Itraconazole Teva :
si vous présentez une sensation inhabituelle de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse au
niveau de vos mains ou de vos pieds.
si vous avez d'éventuels problèmes au niveau du foie. Il faut peut-être adapter votre dose
d'Itraconazole Teva.
si vous constatez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Itraconazole Teva:
manque d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleur abdominale ou urines très foncées.
Consultez immédiatement votre médecin.si vous utilisez le médicament pendant plus d'un mois de
manière ininterrompue, il est possible que votre médecin vous propose de faire examiner
régulièrement votre sang. Il est ainsi possible de détecter à temps d'éventuels problèmes au niveau
du foie, même s'ils sont rares.
si vous avez des problèmes cardiaques. Lorsqu'on vous prescrit Itraconazole Teva, votre médecin
peut vous informer concernant les symptômes auxquels vous devez être at entif(ve). Rendez-vous
immédiatement chez votre médecin ou avertissez-le immédiatement si vous souf rez d'un
essouf lement, d'une prise de poids inat endue, d'un gonflement des jambes ou du ventre, une
fatigue inhabituelle ou si vous commencez à vous réveiller pendant la nuit.
si vous avez d'éventuels problèmes au niveau des reins. Il faut peut-être adapter votre dose
d'Itraconazole Teva.
si vous présentez un symptôme quelconque de perte d'audition. Dans de très rares cas, des
patients ayant utilisé de l'itraconazole ont mentionné une perte d'audition temporaire ou
permanente.
si vous avez déjà présenté dans le passé des réactions allergiques à d'autres médicaments lut ant
contre les infections à champignons, dites-le à votre médecin. Si vous êtes hypersensible à
certains autres médicaments contre les champignons, il est possible que vous soyez également
hypersensible à Itraconazole Teva. Dans ce cas, vous ne pouvez pas utiliser Itraconazole Teva.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
si vous avez une diarrhée persistant pendant plusieurs jours. Il/elle décidera s'il faut adapter le
traitement
chez les enfants et les patients âgés. Il n'existe encore que peu d'expérience concernant l'utilisation
d'itraconazole chez les enfants et les patients âgés. Le médecin décidera si le traitement par
itraconazole est nécessaire.
si vous êtes at eint(e) du SIDA
si vous avez une neutropénie (= trop peu de globules blancs dans le sang)
si vous avez déjà subi une transplantation d'organe dans le passé.
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Itraconazole Teva
At ention: les remarques suivantes peuvent également s'appliquer à l'utilisation de médicaments que
vous avez utilisé il y a quelque temps ou que vous allez utiliser dans un futur proche.
Il est possible que vous connaissiez les médicaments mentionnés dans cet e rubrique sous un autre
nom, souvent le nom commercial. Dans cet e rubrique, on ne mentionne que le nom de la substance
active du médicament ou le nom du groupe de substances actives auquel appartient le médicament, et
non le nom commercial! Regardez donc toujours bien sur l'emballage ou dans la notice quelle est la
substance active des médicaments que vous utilisez.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Une interaction signifie qu'en cas d'utilisation simultanée, des médicaments s'influencent mutuellement
concernant leur ef et et/ou leurs ef ets indésirables.
Exemples de médicaments ne pouvant JAMAIS être pris si vous prenez Itraconazole Teva:
Voir rubrique « Ne prenez jamais Itraconazole Teva ».
L'association de certains autres médicaments peut nécessiter une modification de la dose
d'Itraconazole Teva ou de l'autre médicament.
Si vous prenez quand même ces médicaments ensemble, le médecin doit en être informé afin de
pouvoir prendre les mesures adéquates.
Exemples:
certains médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (comme la carbamazépine, la
phénytoïne et le phénobarbital).
certains médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (comme la rifampicine, la
rifabutine et l'isoniazide).
les antibiotiques clarithromycine et érythromycine.
certains médicaments pour le coeur et les vaisseaux sanguins (digoxine, disopyramide et certains
antagonistes du calcium tels que les dihydropyridines et le vérapamil).
médicaments ralentissant la coagulation sanguine.
méthylprednisolone, budésonide, fluticasone et dexaméthasone, des médicaments contre les
inflammations s'administrant par la bouche ou par des injections.
ciclosporine, tacrolimus et rapamycine (également connu sous le nom de sirolimus), généralement
administrés après une transplantation d'organe.
certains inhibiteurs de la protéase du VIH tels que le ritonavir, l'indinavir et le saquinavir.
certains médicaments utilisés pour le traitement du cancer.
certains médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants), notamment la buspirone,
l'alprazolam et le brotizolam.
ébastine, un médicament contre l'allergie.
réboxétine, un médicament pour le traitement de la dépression.
fentanyl, un antidouleur puissant, et alfentanil
élétriptan (médicament contre la migraine)
répaglinide (médicament utilisé en cas de diabète)
Informez votre médecin lorsque vous prenez l'un de ces médicaments.
Pour qu'Itraconazole Teva soit suf isamment absorbé, un certain degré d'acidité est nécessaire dans
l'estomac. Si vous utilisez des médicaments pour diminuer le degré d'acidité de l'estomac, ces
médicaments peuvent seulement se prendre 2 heures après la prise d'Itraconazole Teva. Si vous
prenez des médicaments lut ant contre la production acide de l'estomac, tels que les antihistaminiques
H2 (p. ex. cimétidine, ranitidine) et les inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. ésoméprazole,
lansoprazole, oméprazole, pantoprazole, rabéprazole), vous devez prendre Itraconazole Teva avec du
coca pour la raison mentionnée ci-dessus.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Itraconazole avec des aliments et boissons
L'absorption est maximale si vous prenez les gélules immédiatement après le repas.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Itraconazole Teva si vous êtes enceinte.
Veillez à utiliser une contraception adéquate afin de ne pas tomber enceinte pendant que vous êtes
traitée par ce médicament. Il est possible qu'Itraconazole Teva provoque des anomalies chez le foetus.
Itraconazole Teva reste encore un certain temps dans l'organisme après que vous ayez arrêté le
traitement. Vous devez donc poursuivre l'utilisation d'un contraceptif adéquat jusqu'à la survenue des
règles suivant la fin du traitement.
Allaitement
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre Itraconazole Teva. De très faibles quantités
d'Itraconazole Teva peuvent se retrouver dans le lait maternel. En cas de doute, il est déconseillé
d'utiliser le médicament pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'est pas clairement établi si Itraconazole Teva influence les capacités de réaction. Dans des cas
exceptionnels, des ef ets indésirables tels que des étourdissements, des problèmes visuels et une
perte d'audition peuvent survenir. Si vous présentez ces ef ets indésirables, vous devez en tenir
compte si vous souhaitez conduire un véhicule, utiliser des machines dangereuses ou ef ectuer
d'autres types d'activités similaires.
Itraconazole Teva contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Itraconazole Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules se prennent par la bouche avec un peu d'eau, pendant ou juste après le repas, car elles
sont alors très bien absorbées par l'organisme.
Adultes
La posologie dépend de l'endroit et de la nature de l'infection.
vagin:
2 gélules le matin et 2 gélules le soir, pendant 1 jour.
dos et épaules (pityriasis versicolor):
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours.
tronc, membres ou région de l'aine:
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours.
pieds ou mains:
2 gélules, 2 fois par jour, pendant 7 jours.
bouche:
1 gélule, 1 fois par jour, pendant 15 jours.
yeux (cornée):
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 21 jours.
Normalement, Itraconazole Teva ne s'utilise pas plus d'un mois, même si les signes apparents de
l'infection ne sont pas encore disparus. En ef et, après que vous ayez arrêté le traitement, Itraconazole
Teva agit encore pendant 15 à 30 jours.
Ongles:
Traitement pulsé: 1 cycle de traitement signifie que pendant 1 semaine, vous prenez 2 gélules
d'Itraconazole Teva en même temps, 2 fois par jour, et qu'ensuite, vous ne prenez plus Itraconazole
Teva pendant 3 semaines.
Pour les infections des ongles des doigts, 2 cycles de traitement sont nécessaires. Pour le traitement
des ongles des orteils, 3 cycles de traitement sont nécessaires.
Traitement cyclique des infections des orteils
Lieu de
Semaine Semaine Semaine Semaine
Semaine
Semaine
Semaine
Semaine
Semaine
Semaine
l'infection
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Ongles
2 gélules
PAS DE PRISE
2 gélules
STOP
des
2 x /jour
2 x /jour
doigts
Ongles
2 gélules
PAS DE PRISE
2 gélules
PAS DE PRISE
Prenez
STOP
des
2 x /jour
2 x /jour
2 x par
orteils,
jour 2
avec ou
gélules
sans
ongles
des
doigts
En cas d'infections de la peau, les lésions ne disparaîtront que quelques semaines après l'arrêt du
traitement. Il s'agit d'un phénomène typique pour les infections à champignons: le médicament tue le
champignon, mais les lésions disparaissent avec la croissance de la nouvelle peau saine. Les lésions
de l'ongle ne disparaissent que 6 à 9 mois après l'arrêt du traitement. Itraconazole Teva tue le
champignon dans l'ongle mais la repousse de l'ongle prend quelques mois. Ne vous inquiétez donc pas
si vous n'observez aucune amélioration immédiate. Le médicament reste pendant quelques mois dans
l'ongle et y est actif. Vous devez donc toujours poursuivre le traitement de la manière prescrite par
votre médecin, même si vous ne constatez aucune amélioration.
En cas d'infections des organes internes, il faut prendre des quantités plus élevées pendant une durée
plus longue. Suivez l'avis de votre médecin, il adaptera le traitement à votre situation personnelle.
Utilisation chez les enfants
Le médecin traitant doit déterminer si votre enfant peut prendre Itraconazole Teva et les quantités qu'il
peut prendre.
Si vous avez pris plus d'Itraconazole Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Itraconazole Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Informations pour le médecin en cas de surdosage
En cas de surdosage, il faut appliquer les mesures de soutien. Durant l'heure suivant la prise, on peut
ef ectuer un lavage gastrique.
Éventuellement, on peut administrer du charbon actif. L'itraconazole ne peut pas s'éliminer par
hémodialyse. On ne dispose d'aucun antidote spécifique.
Si vous oubliez de prendre Itraconazole Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Itraconazole Teva
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez l'utilisation d'Itraconazole Teva et consultez immédiatement votre médecin si vous
présentez l'un des symptômes suivants :
essouf lement brutal, difficultés respiratoires, gonflement du visage, éruption cutanée,
démangeaisons (en particulier sur tout le corps) ou af ection grave de la peau s'accompagnant de
la formation de vésicules et d'une desquamation de la peau.
manque d'appétit très important, nausées, vomissements, fatigue inhabituelle, douleur
abdominale, urines anormalement foncées et selles de couleur claire. Il peut s'agir de symptômes
de problèmes graves au niveau du foie.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez l'un des ef ets indésirables suivants :
symptômes évoquant une insuf isance cardiaque, p. ex. essoufflement, prise de poids anormale,
gonflement des jambes, fatigue inhabituelle, réveils fréquents pendant la nuit.
picotements, sensibilité à la lumière, sensation d'engourdissement ou faiblesse des bras ou des
jambes.
vision trouble/double, bourdonnements dans les oreilles, incontinence urinaire ou besoin d'uriner
plus souvent.
si vous avez des symptômes de perte d'audition.
Les ef ets indésirables suivants ont été classés de la manière suivante :
· fréquent (survenant chez 1 à 10 patients sur 100)
· peu fréquent (survenant chez 1 à 100 patients sur 1 000)
· rare (survenant chez 1 à 1000 patients sur 10 000)
· très rare (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000)
· fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Peu fréquent : certaines anomalies dans le sang augmentant le risque de saignement, d'ecchymoses
ou d'infections.
Affections du système immunitaire
Peu fréquent : hypersensibilité
Fréquence indéterminée : réaction grave d'hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée : taux faibles de potassium dans le sang, taux trop élevés de triglycérides
dans le sang
Affections du système nerveux
Peu fréquent : maux de tête, étourdissements, picotements
Rare : diminution de la sensibilité
Fréquence indéterminée : douleur dans les mains ou les pieds, suite à une at einte des nerfs
Affections oculaires
Rare : troubles de la vision
Fréquence indéterminée : vision trouble, vision double
Affections de l'oreil e et du labyrinthe
Rare : bourdonnements dans les oreilles
Fréquence indéterminée : perte d'audition (temporaire ou permanente)
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée : sensation d'oppression causée par une insuf isance cardiaque
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare : essoufflement
Fréquence indéterminée : présence de liquide dans les poumons
Affections gastro-intestinales
Fréquent : douleur abdominale, vomissements, nausées, diarrhée, troubles du goût
Peu fréquent : vomissements, diarrhée, troubles digestifs, constipation
Rare : inflammation du pancréas
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent : coloration jaune de la peau (jaunisse)
Rare : augmentation des valeurs de certains tests évaluant la fonction du foie (augmentation des taux
d'enzymes du foie)
Fréquence indéterminée : inflammation du foie (hépatite), apparition brutale d'un mauvais
fonctionnement du foie
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Fréquent : éruption cutanée
Peu fréquent : démangeaisons, chute de cheveux, urticaire
Très rare : éruption cutanée étendue s'accompagnant d'une desquamation de la peau et d'une
formation de vésicules au niveau de la bouche, des yeux et des parties génitales, ou éruption cutanée
s'accompagnant de nombreux petits boutons ou de vésicules (pustulose exanthémateuse généralisée
aiguë)
Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité grave et brutale s'accompagnant d'une fièvre et de
la formation de vésicules sur la peau ou d'une desquamation de la peau (nécrolyse épidermique
toxique), réaction d'hypersensibilité s'accompagnant d'une fièvre (élevée), de taches rouges sur la
peau, de douleurs articulaires et/ou d'une inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson),
éruption cutanée s'accompagnant de taches rouges (suintantes) et irrégulières (érythème polymorphe),
desquamation, inflammation d'un petit vaisseau sanguin, hypersensibilité à la lumière.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, douleurs articulaires
Affections du rein et des voies urinaires
Rare : besoin d'uriner fréquemment
Fréquence indéterminée : incontinence urinaire
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent : troubles menstruels
Fréquence indéterminée : troubles de l'érection
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : gonflement généralisé
Rare : fièvre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé ­ Division Vigilance ­ EUROSTATION I ­ Place Victor Horta, 40/40 ­ B-
1060 Bruxelles ­ Site internet : www.afmps.be ­ e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les
ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Itraconazole Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Itraconazole Teva
La substance active est l'itraconazole. Chaque gélule contient 100 mg d'itraconazole.
Les autres composants sont: sucrose, hypromel ose (E464), stéarate de sorbitan (E491), dioxyde de
silice col oïdale hydratée (E551), gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
Aspect d'Itraconazole Teva et contenu de l'emballage extérieur
Itraconazole Teva se présente sous forme de gélules opaques rouges dans un emballage sous
plaquet es. Boîte de 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 60, 84, 100, 140, 150, 280 ou 300 gélules, 50
gélules en emballage unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE370517
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2020