Itraconazole mylan 100 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Itraconazole Mylan 100 mg gélules
itraconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Itraconazole Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazole Mylan ?
3. Comment prendre Itraconazole Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Itraconazole Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ITRACONAZOLE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Itraconazole Mylan est un médicament contre les infections fongiques.
Itraconazole Mylan combat les infections fongiques de la peau, des ongles, de la bouche,
des yeux, du vagin et des organes internes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE MYLAN ?
Ne prenez jamais Itraconazole Mylan

Si vous êtes al ergique à l'itraconazole ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une
hypersensibilité par exemple en cas d'éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle
court et/ou de gonflement du visage. Si vous souffrez de tels symptômes, arrêtez de
prendre Itraconazole Mylan et consultez votre médecin.
Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin sait que vous êtes enceinte et estime
que vous devez prendre Itraconazole Mylan).
Si vous souffrez ou avez souffert d'insuffisance cardiaque (sauf si votre médecin
décide que vous devez prendre Itraconazole Mylan).
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez tout autre médicament, avant de prendre
Itraconazole Mylan.

Ne prenez jamais Itraconazole Mylan si vous prenez l'un des médicaments
suivants, ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt de Itraconazole Mylan:
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou

circulatoires
- aliskiren, éplérénone, lercanidipine ou nisoldipine (pour l'hypertension artériel e)
- bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine de poitrine (douleur oppressante
dans la poitrine))
- dabigatran ou ticagrélor (pour les cail ots sanguins)
- disopyramide, dofétilide, dronédarone ou quinidine (pour le rythme cardiaque
irrégulier)
- lomitapide, lovastatine ou simvastatine (pour diminuer le cholestérol)
- sildénafil (pour l'hypertension artériel e pulmonaire (augmentation de la tension dans
les vaisseaux sanguins des poumons)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de
constipation
- cisapride (pour les troubles de l'estomac)
- dompéridone (pour les nausées et les vomissements)
- naloxégol (pour les constipations causées par la prise d'analgésiques opiacés)
Médicaments utilisés dans le traitement des maux de tête, des troubles du sommeil
ou mentaux
dihydroergotamine ou ergotamine (alcaloïdes de l'ergot utilisés dans le traitement de
la migraine)
midazolam (pris par voie orale) ou triazolam (pour la sédation ou pour aider à dormir)
lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole (pour la schizophrénie, le trouble
bipolaire ou d'autres troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
darifénacine (pour l'incontinence urinaire)
fésotérodine ou solifénacine (pour l'irritation de la vessie) en cas d'utilisation chez les
patients atteints de certains troubles rénaux ou hépatiques
Médicaments utilisés dans le traitement des allergies
astémizole, mizolastine ou terfénadine (pour les al ergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de
l'éjaculation
avanafil (pour les troubles de l'érection)
dapoxétine (pour l'éjaculation précoce)
vardénafil (pour les troubles de l'érection) en cas d'utilisation chez les hommes âgés
de plus de 75 ans
Autres médicaments contenant :
colchicine (pour la goutte) en cas d'utilisation chez des patients atteints de problèmes
de rein ou de foie
ergométrine (ergonovine) ou méthylergométrine (méthylergonovine) alcaloïdes de
l'ergot utilisés après l'accouchement
éliglustat (pour la maladie de Gaucher) en cas d'utilisation chez des patients dont
l'organisme ne peut pas dégrader certains médicaments
halofantrine (pour le paludisme)
irinotécan (pour le cancer)
isavuconazole (pour les infections fongiques)
ombitasvir, paritaprévir, ritonavir avec ou sans dasabuvir (pour traiter l'hépatite C).
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines
qui suivent votre dernier traitement avec Itraconazole Mylan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Itraconazole Mylan.
Signalez toujours à votre médecin traitant quels sont les autres médicaments que vous
prenez, vu que la prise simultanée de certains médicaments peut être nocive.
Problèmes hépatiques
Signalez à votre médecin d'éventuels problèmes hépatiques. Il se pourrait que votre
dose d'Itraconazole Mylan doive être adaptée.
Consultez immédiatement votre médecin si l'un des symptômes suivants survient durant
le traitement par Itraconazole Mylan : manque d'appétit, nausées, vomissements, fatigue,
douleurs abdominales ou urines très foncées.
Si vous utilisez le médicament de manière ininterrompue pendant plus d'un mois, votre
médecin pourra vous proposer des contrôles sanguins réguliers. Ceci permettra de
détecter à temps d'éventuels problèmes hépatiques, même si ceux-ci sont rares.
Problèmes cardiaques
Si vous avez des problèmes cardiaques, faites-le savoir à votre médecin. Si Itraconazole
Mylan vous est prescrit, votre médecin pourra vous donner des indications concernant
les symptômes auxquels vous devez être attentif. Consultez ou informez immédiatement
votre médecin en cas de dyspnée (essoufflement), prise de poids inattendue, gonflement
des jambes ou de l'abdomen, fatigue inhabituel e ou réveil(s) nocturne(s).
Problèmes rénaux
Signalez à votre médecin d'éventuels problèmes rénaux. Il se pourrait que votre dose
d'Itraconazole Mylan doive être adaptée.
Perte de l'audition
Si vous présentez une perte auditive, prévenez votre médecin. Dans de très rares cas,
des patients ayant utilisé Itraconazole Mylan ont mentionné une perte d'audition
temporaire ou permanente.
Picotements
Consultez immédiatement votre médecin si vous percevez une sensation inhabituel e de
picotement, d'engourdissement ou de faiblesse au niveau des mains ou des pieds.
Al ergie
Si vous avez déjà développé des réactions al ergiques avec d'autres médicaments contre
les infections fongiques, parlez-en à votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Les enfants ne peuvent pas utiliser Itraconazole Mylan, mais le médecin peut toutefois le
prescrire dans des cas exceptionnels.
Utilisation chez les sujets âgés
Les personnes âgées ne peuvent pas utiliser Itraconazole Mylan, mais le médecin peut
toutefois le prescrire dans des cas exceptionnels.
Diarrhée
Consultez votre médecin si vous développez une diarrhée qui persiste plusieurs jours ; il
décidera si le traitement doit être adapté.
Si vous avez le sida.
Si vous souffrez de neutropénie (= trop peu de globules blancs dans le sang).
Si vous avez subi une transplantation d'organe dans le passé.
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.

Autres médicaments et Itraconazole Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Cela vaut également pour les médicaments qui peuvent être
obtenus sans ordonnance.
Certains médicaments
ne peuvent PAS être utilisés en association avec Itraconazole
Mylan. Vous trouverez la liste de ces médicaments ci-dessus sous la rubrique
« Ne prenez
jamais Itraconazole Mylan».
Certains médicaments ne sont pas recommandés lors de la prise de Itraconazole
Mylan.
Votre médecin peut vous demander
de ne pas prendre certains médicaments en même
temps ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt de Itraconazole Mylan.
Ces médicaments sont notamment les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou
circulatoires
- apixaban, rivaroxaban ou vorapaxar (pour les cail ots sanguins)
- atorvastatine (pour diminuer le cholestérol)
- félodipine (pour l'hypertension artériel e)
- riociguat ou tadalafil (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension
dans les vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des maux de tête ou des
troubles de la santé mentale
- phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (antiépileptiques)
- élétriptan (pour les migraines)
- mil epertuis (Hypericum perforatum) (médicament à base de l'herbes utilisé dans le
traitement des troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes urinaires
- tamsulosine (pour l'incontinence urinaire chez l'homme)
- toltérodine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
- axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib,
dabrafénib, dasatinib, docétaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib,
régorafénib, sunitinib, rabectédine, trastuzumab emtansine ou vinca-alcaloïdes (par
ex. vinflunine, vinorelbine)
Médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose
- bédaquiline, isoniazide, rifabutine ou rifampicine (pour la tuberculose)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
ou de l'hépatite
- éfavirenz ou névirapine (pour le VIH/sida)
- elbasvir/grazoprévir, siméprévir, ténofovir alafénamide fumarate (TAF), ténofovir
disoproxil fumarate (TDF) (pour le VIH ou l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
- évérolimus, rapamycine (également appelée sirolimus), temsirolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
- alfuzosine, silodosine
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires ou des allergies
- ciclésonide (pour les inflammations, l'asthme et les al ergies)
- ébastine (pour les al ergies)
- salmétérol (pour l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO])
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
- tadalafil ou vardénafil (en cas d'utilisation chez les hommes âgés de 75 ans et moins)
(pour les troubles de l'érection)
Autres médicaments contenant :
- colchicine (pour la goutte)
- fentanyl (pour les douleurs)
- lumacaftor/ivacaftor (pour la mucoviscidose)
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines
qui suivent votre dernier traitement avec Itraconazole Mylan.
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous
prenez ou si vous prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Itraconazole Mylan avec
certains autres médicaments.
Vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables, ou la dose de
Itraconazole Mylan ou de l'autre médicament pourrait devoir être modifiée. Des exemples de
ces médicaments sont les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou
circulatoires
- bosentan (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
- inhibiteurs des canaux calciques, comme les dihydropyridines, tels que : amlodipine,
isradipine,
- nifédipine, nimodipine ou diltiazem (pour l'hypertension) ou vérapamil (pour
l'hypertension)
- cilostazol (pour les troubles circulatoires)
- « coumarines » comme la warfarine (pour les cail ots sanguins)
- digoxine (pour la fibril ation auriculaire)
-
nadolol (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons) ou l'angine de poitrine (douleur oppressante dans
la poitrine))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de diarrhée
- aprépitant ou nétupitant (pour les nausées et les vomissements pendant le traitement
du cancer)
- lopéramide (pour la diarrhée)
- antiacides comme l'aluminium, le calcium, le magnésium ou le bicarbonate de
soudium ; antagonistes des récepteurs H2 comme la cimétidine, la ranitidine et
inhibiteurs de la pompe à protons tels que le lansoprazole, l'oméprazole, le
rabéprazole (pour traiter les problèmes d'acidité gastrique)
Médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil et de santé mentale
- alprazolam, brotizolam, buspirone ou midazolam (en cas d'injection dans une veine)
(pour l'anxiété ou pour aider à dormir)
- zopiclone (pour aider à dormir)
- réboxétine ou venlafaxine (pour la dépression et l'anxiété)
- aripiprazole, cariprazine, halopéridol ou rispéridone (pour la schizophrénie, le trouble
bipolaire ou d'autres troubles de la santé mentale)
- galantamine (pour la maladie d'Alzheimer)
- guanfacine (pour le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH))
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
- imidafénacine, fésotérodine, oxybutynine, solifénacine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
- bortézomib, brentuximab védotine busulfan, erlotinib, géfitinib, idélalisib, imatinib,
nintédanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib ou sonidégib
Médicaments utilisés dans le traitement des infections
- ciprofloxacine, clarithromycine ou érythromycine (pour les infections bactériennes)
- délamanide (pour la tuberculose)
- artéméther/luméfantrine ou quinine (pour traiter le paludisme)
- praziquantel (pour les douves et les ténias)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
ou de l'hépatite
- cobicistat, elvitégravir boosté, maraviroc, ritonavir, darunavir boosté par ritonavir,
- fosamprénavir boosté par ritonavir, indinavir ou saquinavir (pour le VIH)
- glécaprevir/pibrentasvir (pour l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
- ciclosporine ou tacrolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
- dutastéride
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires, des allergies ou
des troubles inflammatoires
- bilastine ou rupatadine (pour les al ergies)
- méthylprednisolone ou dexaméthasone (médicaments administrés par voie orale ou
par injection utilisés dans le traitement de l'asthme, des al ergies ou des troubles
inflammatoires)
- budésonide ou fluticasone (pour l'asthme ou les al ergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
- sildénafil (pour les troubles de l'érection)
Médicaments utilisés dans le traitement de la douleur
- alfentanil, buprénorphine, oxycodone ou sufentanil (pour la douleur)
- méloxicam (pour les inflammations et les douleurs articulaires)
Autres médicaments contenant :
- alitrétinoïne (pris par voie orale) (pour l'eczéma)
- cabergoline (pour la maladie de Parkinson)
- produits à base de cannabis, y compris médicaments (par exemple pour les nausées
et les vomissements ou les spasmes musculaires chez les patients atteints de
sclérose en plaques)
- cinacalcet (pour l'hyperparathyroïdie)
- diénogest ou ulipristal (contraceptifs)
- éliglustat (pour la maladie de Gaucher) lorsque l'organisme des patients ne peut pas
dégrader certains médicaments
- ivacaftor (pour la mucoviscidose)
- méthadone (pour traiter la toxicomanie)
- répaglinide ou saxagliptine (pour le diabète)
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous
prenez ou si vous prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Itraconazole Mylan avec des aliments et boissons
L'absorption est optimale si vous prenez les gélules juste après le repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Itraconazole Mylan si vous êtes enceinte.
Si vous êtes en âge d'avoir des enfants et que vous pourriez devenir enceinte, contactez
votre médecin. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour être certaine
de ne pas commencer de grossesse pendant la période où vous prenez le médicament.
Veil ez à utiliser un contraceptif approprié afin de ne pas devenir enceinte pendant la période
où vous êtes traitée par ce médicament. Il est possible qu'Itraconazole Mylan provoque des
anomalies chez le foetus. Même après l'arrêt du traitement, Itraconazole Mylan reste un
certain temps dans le corps. Vous devez donc continuer à utiliser un contraceptif efficace
jusqu'à la survenue de vos prochaines règles après la fin du traitement.
Al aitement
Si vous al aitez, consultez votre médecin avant de prendre Itraconazole Mylan. De très
faibles quantités d'Itraconazole Mylan peuvent se retrouver dans le lait maternel. En cas de
doute, il est déconseillé d'utiliser le médicament pendant la période d'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains effets indésirables, tels que les étourdissements, les troubles de la vue et la perte
auditive (voir rubrique 4), peuvent réduire vos capacités de réaction et de concentration, et
donc influencer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous
présentez de tels effets, tenez-en compte si vous voulez circuler en voiture, vous servir de
machines dangereuses ou effectuer une autre activité de ce genre.
Itraconazole Mylan
contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ITRACONAZOLE MYLAN ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules sont prises par la bouche avec un peu d'eau, pendant ou immédiatement après
le repas, afin d'assurer une bonne absorption du produit par l'organisme.
Utilisation chez les adultes
La posologie dépend de la localisation et de la nature de l'infection.
Vagin :
2 gélules le matin et 2 gélules le soir, pendant 1 jour ;
Dos et épaules (pityriasis versicolor) :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours ;
Tronc, membres ou aine :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 7 jours ;
Pieds ou mains :
2 gélules, 2 fois par jour, pendant 7 jours ;
Bouche :
1 gélule, 1 fois par jour, pendant 15 jours ;
Yeux (cornée) :
2 gélules, 1 fois par jour, pendant 21 jours.
Normalement, Itraconazole Mylan s'utilise pendant une période ne dépassant pas 1 mois,
même si les signes extérieurs de l'infection n'ont pas encore disparu.
Après l'arrêt du traitement, Itraconazole Mylan continue d'agir pendant 15 à 30 jours.
Ongles :
Traitement cyclique :
1 cycle signifie que vous prenez 2 gélules d'Itraconazole Mylan 2 fois par jour pendant
1 semaine, suivie de 3 semaines sans Itraconazole Mylan.
Deux (2) cycles sont nécessaires pour les infections des ongles des doigts, et 3 cycles pour
les infections des ongles des orteils.
Traitement cyclique des infections des ongles (onychomycoses)
Localisati
semai semai semai semai
semai semai semai semai
semai semai
on de
ne 1
ne 2
ne 3
ne 4
ne 5
ne 6
ne 7
ne 8
ne 9
ne 10
l'infection
2
2
Ongles
gélule
gélule
des
A U C U N E
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doigts
P R I S E
par
A
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par
jour
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Ongles
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2
avec ou
2
2
gélule
sans
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gélule
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s 2x
A U C U N E
ARR
par
des
par
P R I S E
par
P R I S E
ET
jour
ongles
jour
jour
des
doigts
Dans les infections de la peau, les lésions ne disparaissent que quelques semaines après la
fin du traitement. Ce phénomène est caractéristique des infections fongiques : le
médicament tue le champignon, mais les lésions disparaissent avec la croissance d'une
nouvel e peau saine.
Les lésions des ongles ne disparaissent que 6 à 9 mois après la fin du traitement.
Itraconazole Mylan tue le champignon présent dans l'ongle, mais il faut attendre quelques
mois avant que l'ongle ne repousse. Ne vous inquiétez donc pas si vous ne constatez
aucune amélioration immédiate. Le médicament reste présent et actif dans l'ongle pendant
plusieurs mois. C'est pourquoi vous devez toujours poursuivre le traitement comme votre
médecin vous l'a prescrit, même si vous ne constatez aucune amélioration.
Les infections des organes internes nécessitent des quantités plus élevées et un
traitement de plus longue durée. Respectez les instructions de votre médecin, qui
adaptera le traitement à votre cas personnel.
Utilisation chez les enfants
Le médecin traitant déterminera si votre enfant peut prendre Itraconazole Mylan et en quel e
quantité.
Mode d'administration
Les gélules se prennent par la bouche, pendant ou juste après le repas.
Si vous avez pris plus d'Itraconazole Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Itraconazole Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Informations pour le médecin en cas de surdosage
Le surdosage nécessite des mesures de soutien. Un lavage gastrique peut être effectué
dans l'heure suivant l'ingestion. Du charbon activé peut éventuel ement être administré.
L'itraconazole ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Il n'existe aucun antidote
spécifique.
Si vous oubliez de prendre Itraconazole Mylan
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la le plus rapidement possible. Cependant,
s'il est presque temps de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et
continuez à prendre vos doses selon le schéma posologique habituel. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de doute,
consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Itraconazole Mylan
N'arrêtez jamais le traitement de votre propre initiative, mais respectez les prescriptions de
votre médecin. Si toutefois vous envisagez d'arrêter, parlez-en à votre médecin. L'arrêt
prématuré peut entraîner une récidive ou une aggravation de l'infection fongique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d'utiliser Itraconazole Mylan et consultez immédiatement votre médecin si
vous présentez un des effets indésirables suivants :
essoufflement soudain, difficultés respiratoires, visage gonflé, éruption de la peau,
démangeaisons (en particulier si tout le corps est atteint) ou une grave maladie de peau
avec formation de cloques et desquamation (c.-à-d. la peau qui pèle).
grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituel e, maux de ventre,
urine anormalement foncée et sel es pâles. Ces manifestations peuvent être les
symptômes de graves problèmes du foie.
Informez également immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets
indésirables suivants :
symptômes qui ressemblent à ceux d'une insuffisance cardiaque, comme le souffle court,
une prise de poids inattendue, un gonflement des jambes, une fatigue inhabituelle, de
nombreux réveils pendant la nuit - une sensation de picotements, une sensibilité à la
lumière, une sensation d'engourdissement ou une faiblesse dans les bras ou les jambes.
une vision trouble / double, des tintements d'oreil es, une incapacité à vous retenir d'uriner
ou un besoin plus fréquent d'uriner.
si vous éprouvez des symptômes de perte d'audition.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont subdivisés comme suit :
fréquent (chez 1 patient sur 10 à 1 patient sur 100) ;
peu fréquent (chez 1 patient sur 100 à 1 patient sur 1000) ;
rare (chez 1 patient sur 1000 à 1 patient sur 10000) ;
très rare (chez moins de 1 patient sur 10000) ;
Non connu (ne peut être déterminé avec les données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Peu fréquent : Certaines anomalies dans le sang qui augmentent le risque de saignements,
d'ecchymoses (« bleus ») ou d'infections.
Affections du système immunitaire
Peu fréquent : Hypersensibilité ;
Non connu : Graves réactions d'hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Non connu : Faible taux de potassium dans le sang, excès de triglycérides dans le sang.
Affections du système nerveux
Peu fréquent : Maux de tête, étourdissements, picotements ;
Rare : Diminution de la sensibilité ;
Non connu : Douleurs dans les mains ou les pieds, en raison d'une atteinte des nerfs.
Affections oculaires
Rare : Troubles visuels ;
Non connu : Vision floue, vision double.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare : Tintements d'oreil e ;
Non connu : Perte d'audition (temporaire ou permanente).
Affections cardiaques
Non connu : Oppression due à une insuffisance cardiaque.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare : Souffle court ;
Non connu : Liquide dans les poumons.
Affections gastro-intestinales
Fréquent : Maux de ventre, vomissements, nausées, diarrhée, trouble du goût ;
Peu fréquent : Vomissements, diarrhée, troubles digestifs, constipation ;
Rare : Inflammation du pancréas.
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent : Jaunissement de la peau (jaunisse) ;
Rare : Augmentations de certaines valeurs lors de tests du fonctionnement du foie
(augmentations des enzymes du foie) ;
Non connu : Inflammation du foie (hépatite), dysfonctionnement soudain du foie.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Fréquent : Éruption de la peau ;
Peu fréquent : Démangeaisons, chute des cheveux, urticaire ;
Très rare : Éruption étendue de la peau avec une desquamation et des cloques dans la
bouche, dans les yeux et sur les organes génitaux, ou éruption de la peau se manifestant
par de nombreux petits boutons ou des cloques (pustulose exanthématique aiguë
généralisée).
Non connu : Grave réaction d'hypersensibilité aiguë associée à de la fièvre et des cloques
sur la peau ou une desquamation (nécrolyse épidermique toxique), réaction 'hypersensibilité
potentiel e s'accompagnant d'une fièvre (élevée), de taches rouges sur la peau, de douleurs
articulaires et/ou d'une inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson), éruption
cutanée avec taches rouges (humides) irrégulières (érythème polymorphe), desquamation,
inflammation d'un petit vaisseau sanguin, hypersensibilité à la lumière.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Non connu : Douleurs musculaires, articulations douloureuses.
Affections du rein et des voies urinaires :
Rare : Besoin fréquent d'uriner ;
Non connu : Incontinence urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent : Troubles menstruels ;
Non connu : Troubles de l'érection.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : Gonflement généralisé ;
Rare : Fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ITRACONAZOLE MYLAN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Itraconazole Mylan
-
La substance active est : itraconazole, 100 mg par gélule.
- Les autres composants sont :
C
ontenu de la gélule : saccharose, hypromel ose, stéarate de sorbitane, silice
col oïdale hydratée. Voir rubrique 2 « Itraconazole Mylan contient du saccharose ».
Gélule : dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E172), gélatine.
Aspect d'Itraconazole Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Itraconazole Mylan 100 mg gélules est disponible en embal ages de plaquettes (en Alu/PVC-
PVDC) de 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 50, 60 et 84 gélules.
Les gélules, de couleur rouge, contiennent 100 mg d'itraconazole sous forme de granulés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
McDermott Laboratories (trading as Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlande
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE283491
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.