Itraconazole eg 100 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Itraconazole EG 100 mg gélules
Itraconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Itraconazole EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazole EG
3. Comment prendre Itraconazole EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Itraconazole EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Itraconazole EG et dans quel cas est-il utilisé ?
Itraconazole EG est un médicament contre les infections dues aux champignons.
Itraconazole EG est utilisé pour
- les infections à champignons locales de la peau, des ongles, des yeux, de la bouche et du vagin
- les infections à champignons des organes internes
- le traitement d'entretien chez les patients atteints du sida, pour prévenir les récidives des infections
à champignons
- la prévention des infections à champignons chez les patients présentant une résistance diminuée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Itraconazole EG ?
Ne prenez jamais Itraconazole EG
- si vous êtes allergique à l'itraconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une hypersensibilité par
exemple en cas d'éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle court et/ou de gonflement
du visage. Si vous souffrez de tels symptômes, arrêtez de prendre Itraconazole EG et consultez
votre médecin.
- si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin est au courant de votre grossesse et décide que vous
avez vraiment besoin d'Itraconazole EG.
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez tout autre médicament, avant de prendre Itraconzole
EG gélules.
-
Ne prenez jamais Itraconzole EG gélules si vous prenez l'un des médicaments suivants, ou dans
les 2 semaines suivant l'arrêt d'Itraconazole EG gélules:
- aliskiren, éplérénone, lercanidipine ou nisoldipine (pour l'hypertension artérielle)
- bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la
poitrine))
- dabigatran ou ticagrélor (pour les caillots sanguins)
- disopyramide, dofétilide, dronédarone ou quinidine (pour le rythme cardiaque irrégulier)
- lomitapide, lovastatine ou simvastatine (pour diminuer le cholestérol)
- sildénafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de constipation
- cisapride (pour les troubles de l'estomac)
- dompéridone (pour les nausées et les vomissements)
- naloxégol (pour les constipations causées par la prise d'analgésiques opiacés)
Médicaments utilisés dans le traitement des maux de tête, des troubles du sommeil ou mentaux
- dihydroergotamine ou ergotamine (alcaloïdes de l'ergot utilisés dans le traitement de la
migraine)
- midazolam (pris par voie orale) ou triazolam (pour la sédation ou pour aider à dormir)
- lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole (pour la schizophrénie, le trouble bipolaire ou
d'autres troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
- darifénacine (pour l'incontinence urinaire)
- fésotérodine ou solifénacine (pour l'irritation de la vessie) en cas d'utilisation chez les patients
atteints de certains troubles rénaux ou hépatiques
Médicaments utilisés dans le traitement des allergies
- astémizole, mizolastine ou terfénadine (pour les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
- avanafil (pour les troubles de l'érection)
- dapoxétine (pour l'éjaculation précoce)
- vardénafil (pour les troubles de l'érection) en cas d'utilisation chez les hommes âgés de plus de
75 ans
Autres médicaments contenant :
- colchicine (pour la goutte) en cas d'utilisation chez des patients atteints de problèmes de rein ou
de foie
- ergométrine (ergonovine) ou méthylergométrine (méthylergonovine) alcaloïdes de l'ergot
utilisés après l'accouchement
- éliglustat (pour la maladie de Gaucher) en cas d'utilisation chez des patients dont l'organisme
ne peut pas dégrader certains médicaments
- halofantrine (pour le paludisme)
- irinotécan (pour le cancer)
- isavuconazole (pour les infections fongiques)
- ombitasvir, paritaprévir, ritonavir avec ou sans dasabuvir (pour traiter l'hépatite C).
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent
votre dernier traitement avec Itraconazole EG gélules.
Avertissements et précautions
- en cas d'hypersensibilité à d'autres antimycosiques. Si vous êtes hypersensible à certains autres
antimycosiques, il se peut que vous soyez également hypersensible à Itraconazole EG. Dans ce
cas, vous ne pouvez pas utiliser Itraconazole EG. Consultez à ce propos votre médecin ou votre
pharmacien.
- si vous avez des problèmes cardiaques. Au moment où votre médecin vous prescrit Itraconazole
EG, il se peut qu'il vous donne des instructions sur les symptômes à surveiller. Consultez ou
avertissez
immédiatement votre médecin si vous avez le souffle court, une augmentation de poids
inattendue, un gonflement des jambes ou du ventre, une fatigue inhabituelle ou si vous
commencez à vous réveiller la nuit.
- chez les enfants et personnes âgées. Il n'y a encore que peu d'expérience avec l'utilisation de
Itraconazole EG chez les enfants et les personnes âgées. Le médecin décidera si un traitement
par Itraconazole EG est necessaire
- si vous souffrez de problèmes au foie. La dose de Itraconazole EG doit alors être éventuellement
adaptée. Consultez immédiatement votre médecin si les symptômes suivants se manifestent
pendant votre traitement par Itraconazole EG : perte d'appétit, nausée, vomissements, fatigue,
douleur dans le ventre ou urine très foncée. Si vous devez prendre Itraconazole EG sans
interruption pendant plus de 1 mois, votre médecin peut vous demander de faire régulièrement
analyser votre sang. Cela permet de détecter à temps d'éventuels problèmes au foie, bien que
ceux-ci soient rares.
- si vous avez des problèmes rénaux. La dose de Itraconazole EG doit alors être éventuellement
adaptée.
- si vous éprouvez certains symptômes de perte de l'audition. Dans des cas très rares, des patients
qui utilisaient Itraconazole EG ont fait mention d'une perte auditive temporaire ou permanente.
- si vous ressentez une sensation de picotement, d'engourdissement ou de faiblesse dans vos mains
ou vos pieds.
- si vous avez le sida.
- si vous souffrez de neutropénie (= trop peu de globules blancs dans le sang)
- si vous avez subi une greffe d'organe dans le passé
- si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre antimycosique
- si vous souffrez d'une diarrhée qui dure depuis plusieurs jours ; le médecin décidera si votre
traitement doit être adapté.
Autres médicaments et Itraconazole EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Cela vaut également pour les médicaments qui peuvent être obtenus sans
ordonnance.
Certains médicaments
ne peuvent PAS être utilisés en association avec Itraconazole EG. Vous
trouverez la liste de ces médicaments ci-dessus sous la rubrique
« Ne prenez jamais Itraconazole
EG ».
Certains médicaments ne sont pas recommandés lors de la prise de Itraconazole EG gélules.
Votre médecin peut vous demander
de ne pas prendre certains médicaments en même temps ou
dans les 2 semaines suivant l'arrêt de Itraconazole EG gélules.
Ces médicaments sont notamment les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
- apixaban, rivaroxaban ou vorapaxar (pour les caillots sanguins)
- atorvastatine (pour diminuer le cholestérol)
- félodipine (pour l'hypertension artérielle)
- riociguat ou tadalafil (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des maux de tête ou des troubles de la
santé mentale
- phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (antiépileptiques)
- élétriptan (pour les migraines)
- millepertuis (Hypericum perforatum) (médicament à base de l'herbes utilisé dans le traitement
des troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes urinaires
- tamsulosine (pour l'incontinence urinaire chez l'homme)
- toltérodine (pour l'irritation de la vessie)
- axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib, dabrafénib,
dasatinib, docétaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, régorafénib, sunitinib,
trabectédine, trastuzumab emtansine ou vinca-alcaloïdes (par ex. vinflunine, vinorelbine)
Médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose
- bédaquiline, isoniazide, rifabutine ou rifampicine (pour la tuberculose)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de
l'hépatite
- éfavirenz ou névirapine (pour le VIH/sida)
- elbasvir/grazoprévir, siméprévir, ténofovir alafénamide fumarate (TAF), ténofovir disoproxil
fumarate (TDF) (pour le VIH ou l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
- évérolimus, rapamycine (également appelée sirolimus), temsirolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
- alfuzosine, silodosine
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires ou des allergies
- ciclésonide (pour les inflammations, l'asthme et les allergies)
- ébastine (pour les allergies)
- salmétérol (pour l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO])
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
- tadalafil ou vardénafil (en cas d'utilisation chez les hommes âgés de 75 ans et moins) (pour les
troubles de l'érection)
Autres médicaments contenant :
- colchicine (pour la goutte)
- fentanyl (pour les douleurs)
- lumacaftor/ivacaftor (pour la mucoviscidose)
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent
votre dernier traitement avec Itraconazole EG gélules.
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si
vous prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Itraconazole EG gélules avec certains
autres médicaments.
Vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables, ou la dose d'Itraconazole EG
gélules ou de l'autre médicament pourrait devoir être modifiée.
Des exemples de ces médicaments sont les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
- bosentan (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons))
- inhibiteurs des canaux calciques, comme les dihydropyridines, tels que : amlodipine, isradipine,
nifédipine, nimodipine ou diltiazem (pour l'hypertension)
- ou vérapamil (pour l'hypertension)
- cilostazol (pour les troubles circulatoires)
- « coumarines » comme la warfarine (pour les caillots sanguins)
- digoxine (pour la fibrillation auriculaire)
- nadolol (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux sanguins
des poumons) ou l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la poitrine))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de diarrhée
- aprépitant ou nétupitant (pour les nausées et les vomissements pendant le traitement du cancer)
- lopéramide (pour la diarrhée)
- antiacides comme l'aluminium, le calcium, le magnésium ou le bicarbonate de soudium ;
antagonistes des récepteurs H2 comme la cimétidine, la ranitidine et inhibiteurs de la pompe à
protons tels que le lansoprazole, l'oméprazole, le rabéprazole (pour traiter les problèmes
d'acidité gastrique)
- alprazolam, brotizolam, buspirone ou midazolam (en cas d'injection dans une veine) (pour
l'anxiété ou pour aider à dormir)
- zopiclone (pour aider à dormir)
- réboxétine ou venlafaxine (pour la dépression et l'anxiété)
- aripiprazole, cariprazine, halopéridol ou rispéridone (pour la schizophrénie, le trouble bipolaire
ou d'autres troubles de la santé mentale)
- galantamine (pour la maladie d'Alzheimer)
- guanfacine (pour le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH))
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
- imidafénacine, fésotérodine, oxybutynine, solifénacine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
- bortézomib, brentuximab védotine busulfan, erlotinib, géfitinib, idélalisib, imatinib, nintédanib,
panobinostat, ponatinib, ruxolitinib ou sonidégib
Médicaments utilisés dans le traitement des infections
- ciprofloxacine, clarithromycine ou érythromycine (pour les infections bactériennes)
- délamanide (pour la tuberculose)
- artéméther/luméfantrine ou quinine (pour traiter le paludisme)
- praziquantel (pour les douves et les ténias)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de
l'hépatite
- cobicistat, elvitégravir boosté, maraviroc, ritonavir, darunavir boosté par ritonavir,
fosamprénavir boosté par ritonavir, indinavir ou saquinavir (pour le VIH)
- glécaprevir/pibrentasvir (pour l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
- ciclosporine ou tacrolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
- dutastéride
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires, des allergies ou des
troubles
Inflammatoires
- bilastine ou rupatadine (pour les allergies)
- méthylprednisolone ou dexaméthasone (médicaments administrés par voie orale ou par injection
utilisés dans le traitement de l'asthme, des allergies ou des troubles inflammatoires)
- budésonide ou fluticasone (pour l'asthme ou les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
- sildénafil (pour les troubles de l'érection)
Médicaments utilisés dans le traitement de la douleur
- alfentanil, buprénorphine, oxycodone ou sufentanil (pour la douleur)
- méloxicam (pour les inflammations et les douleurs articulaires)
Autres médicaments contenant :
- alitrétinoïne (pris par voie orale) (pour l'eczéma)
- cabergoline (pour la maladie de Parkinson)
- produits à base de cannabis, y compris médicaments (par exemple pour les nausées et les
vomissements ou les spasmes musculaires chez les patients atteints de sclérose en plaques)
- cinacalcet (pour l'hyperparathyroïdie)
- diénogest ou ulipristal (contraceptifs)
- éliglustat (pour la maladie de Gaucher) lorsque l'organisme des patients ne peut pas dégrader
certains medicaments
- ivacaftor (pour la mucoviscidose)
- méthadone (pour traiter la toxicomanie)
- répaglinide ou saxagliptine (pour le diabète)
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si
vous prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Itraconazole EG avec des aliments et boissons
L'absorption est maximale lorsque les gélules sont prises immédiatement après un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas d'Itraconazole EG si vous êtes enceinte.
Si vous êtes en âge d'avoir des enfants et que vous pourriez devenir enceinte, contactez votre
médecin. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour être certaine de ne pas
commencer de grossesse pendant la période où vous prenez le médicament. Veillez à utiliser un
contraceptif approprié afin de ne pas devenir enceinte pendant la période où vous êtes
traitée par ce médicament. Itraconazole EG pourrait peut-être provoquer des anomalies chez le foetus.
Itraconazole EG reste encore présent dans l'organisme pendant un certain temps après l'arrêt du
traitement. Continuez par conséquent à utiliser un contraceptif adéquat jusqu'à la période de règles
qui suit l'arrêt du traitement.
Allaitement
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre d'Itraconazole EG. De très petites
quantités d'itraconazole peuvent en effet aboutir dans le lait maternel.
En cas de doute, il est déconseillé d'utiliser le médicament pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne sait pas avec certitude si Itraconazole EG a une influence sur la capacité de réaction. Dans des
cas exceptionnels, il peut survenir des effets indésirables se traduisant par des étourdissements, des
problèmes de vision et une perte d'audition. Si vous présentez de tels effets, tenez-en compte si vous
voulez circuler en voiture, vous servir de machines dangereuses ou effectuer une autre activité de ce
genre.
Itraconazole EG contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Itraconazole EG?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.Si aucune amélioration
n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Les gélules sont prises par la bouche avec un peu d'eau, pendant ou immédiatement après le repas car
elles sont alors très bien absorbées par l'organisme
.
Adultes :
La dose dépend de la localisation et de la nature de l'infection:
- V
agin :
2 gélules le matin et 2 gélules le soir, pendant 1 jour
- D
os et épaules (pityriasis versicolor):
2 gélules 1 fois par jour, pendant 7 jours
- T
ronc, membres et région de l'aine :
2 gélules 1 fois par jour, pendant 7 jours
ieds ou mains :
2 gélules 2 fois par jour, pendant 7 jours
- B
ouche :
1 gélule 1 fois par jour, pendant 15 jours
- OE
il (cornée) :
2 gélules 1 fois par jour, pendant 21 jours
Itraconazole EG n'est habituellement pas utilisé plus de 1 mois, même lorsque les signes extérieurs de
l'infection n'ont pas encore disparu.
Après l'arrêt du traitement, Itraconazole EG continue en effet à agir pendant 15 à 30 jours.
- O
ngles :
Traitement intermittent:
1 cycle signifie que pendant 1 semaine, 2 fois par jour, vous prenez chaque fois 2 gélules
d'Itraconazole EG et qu'ensuite, vous ne prenez plus Itraconazole EG pendant 3 semaines.
Pour les infections des ongles des doigts, 2 cycles sont nécessaires ; pour les infections des ongles
des orteils, il faut 3 cycles.
Traitement cyclique des infections de l'ongle
localisation
Semaines
de
Semain
Semain
Semai Semain
Semaine 5 Semain
Semain
Semain
Semain
Semain
l'infection
e 1
e 2
ne 3
e 4
e 6
e 7
e 8
e 9
e 10
Ongles des Prendre
PAS DE PRISE
Prendre 2x ARRÊT
doigts
2x par
par jour 2
jour 2
gélules
gélules
Ongles des Prendre
PAS DE PRISE
Prendre 2x PAS DE PRISE
Prendre
ARRÊT
orteils avec 2x par
par jour 2
2x par
ou sans jour 2
gélules
jour 2
atteinte des gélules
gélules
ongles des
doigts
En cas d'infections de la peau, les lésions ne disparaîtront que 2 à 4 semaines après l'arrêt du
traitement.
C'est typique pour les infections dues aux champignons: le médicament tue le champignon, mais
les lésions disparaissent au fur et à mesure qu'une nouvelle peau saine se développe.
Les lésions de l'ongle ne disparaissent que 6 à 9 mois après la fin du traitement. Itraconazole EG
tue le champignon de l'ongle, mais il faut quelques mois avant que l'ongle repousse. Ne vous
inquiétez donc pas si vous n'observez pas immédiatement une amélioration. Le médicament reste
dans l'ongle pendant plusieurs mois et y est actif.
C'est pourquoi vous devez toujours continuer le traitement comme l'a prescrit votre médecin,
même si vous ne constatez pas d `amélioration.
-Dans les infections des organes internes, il faut prendre de plus grandes quantités pendant une
période plus longue. Tenez-vous à l'avis de votre médecin, il adaptera le traitement à votre
situation personnelle.
Utilisation chez les enfants
Le médecin traitant déterminera si votre enfant peut prendre Itraconazole EG et en quelle quantité.
Mode d'administration
Les gélules doivent être prises par la bouche avec suffisamment d'eau, pendant ou immédiatement
après le repas car elles sont alors très bien absorbées par l'organisme.
Si vous avez pris plus d'Itraconazole EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Itraconazole EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Itraconazole EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Itraconazole EG
N'arrêtez pas prématurément votre traitement: le champignon ne pourrait pas être tué entièrement.
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d'utiliser Itraconazole EG et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez
une des manifestations suivantes:
-
avoir soudainement le souffle court, respiration difficile, visage gonflé, éruption de la peau,
démangeaisons (en particulier si tout le corps est atteint) ou une grave maladie de peau avec
formation de cloques et desquamation (c.-à-d. la peau qui pèle)
-
grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituelle, maux de ventre, urine
anormalement foncée et selles pâles. Ces manifestations peuvent être les symptômes de graves
problèmes du foie.
Informez également immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets indésirables
suivants:
-
symptômes qui ressemblent à ceux d'une insuffisance cardiaque, comme le souffle court, une
prise de poids inattendue, un gonflement des jambes, une fatigue inhabituelle, de nombreux
réveils pendant la nuit
-
une sensation de picotements, une sensibilité à la lumière, une sensation d'engourdissement ou
une faiblesse dans les bras ou les jambes
-
une vision trouble / double, des tintements d'oreilles, une incapacité à vous retenir d'uriner ou
un besoin plus fréquent d'uriner
-
si vous éprouvez des symptômes de perte d'audition.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont subdivisés comme suit :
- fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
- peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
- rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Peu fréquent: certaines anomalies du sang qui augmentent le risque de saignements, d'ecchymoses («
bleus ») ou d'infections
Affections du système immunitaire
Peu fréquent: hypersensibilité
Fréquence indéterminée: graves réactions d'hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée: faible taux de potassium dans le sang, excès de triglycérides dans le sang
Affections oculaires
Rare: troubles visuels
Fréquence indéterminée: vision floue, vision double
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: tintements d'oreille
Fréquence indéterminée: perte d'audition (temporaire ou permanente)
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée: oppression due à une insuffisance cardiaque
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: souffle court
Fréquence indéterminée: liquide dans les poumons
Affections gastro-intestinales
Fréquent: maux de ventre, vomissements, nausées, diarrhée, trouble du goût
Peu fréquent: vomissements, diarrhée, troubles digestifs, constipation
Rare: inflammation du pancréas
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent: jaunissement de la peau (jaunisse)
Rare: augmentations de certaines valeurs lors de tests du fonctionnement du foie (augmentations des
enzymes du foie)
Fréquence indéterminée: inflammation du foie (hépatite), dysfonctionnement soudain du foie
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Fréquent: éruption de la peau
Peu fréquent: démangeaisons, chute des cheveux, urticaire
Très rare: éruption étendue de la peau avec une desquamation et des cloques dans la bouche, dans les
yeux et sur les organes génitaux, ou éruption de la peau se manifestant par de nombreux petits
boutons ou des cloques (pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Fréquence indéterminée: Grave réaction d'hypersensibilité aiguë associée à de la fièvre et des cloques
sur la peau ou une desquamation (nécrolyse épidermique toxique), réaction d'hypersensibilité
potentielle s'accompagnant d'une fièvre (élevée), de taches rouges sur la peau, de douleurs articulaires
et/ou d'une inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson), éruption cutanée avec taches
rouges (humides) irrégulières (érythème polymorphe), desquamation, inflammation d'un petit
vaisseau sanguin, hypersensibilité à la lumière
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence indéterminée: douleurs musculaires, articulations douloureuses
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: besoin fréquent d'uriner
Fréquence indéterminée: incontinence urinaire
Affections des organes de reproduction et du sein
Peu fréquent: troubles menstruels
Fréquence indéterminée: troubles de l'érection
Lien
pour
le
formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Itraconazole EG ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Itraconazole EG
La substance active
est l'itraconazole. Chaque gélule contient 100 mg d'itraconazole.
Les autres composants sont: saccharose, hypromellose (E464), stéarate de sorbitan, silice colloïdale
hydratée, gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171) (voir rubrique 2 `Itraconazole
EG contient du saccharose' pour plus d'informations).
Aspect d'Itraconazole EG et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules d'Itraconazole EG sont des gélules de gélatine dure rouges et opaques.

Itraconazole EG est disponible sous plaquettes en Al/PVC/PVdC contenant 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30,
50, 60, 84 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - Bruxelles
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE283254
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 03/2021 / 02/2021.