Isuprel 0,2 mg/ml

Notice
20J09
BEL
BEL 20J09
Notice : information de l’utilisateur
Isuprel 0,2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
chlorhydrate d’isoprénaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’Isuprel et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Isuprel
3. Comment utiliser Isuprel
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Isuprel
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. 
Qu’est-ce qu’Isuprel et dans quel cas est-il utilisé ? 
Isuprel est utilisé pour le traitement :
- des troubles très graves de la circulation sanguine, en particulier s'ils sont accompagnés d'une
diminution soudaine de la fréquence cardiaque et d'une élévation de la pression veineuse centrale.
- de la fréquence cardiaque lente due à un bloc auriculo-ventriculaire (trouble du rythme cardiaque
avec une fréquence cardiaque lente) et du syndrome de Stokes-Adams (sauf lorsque ceux-ci sont
causés par de la tachycardie ventriculaire (fréquence cardiaque accélérée) ou de fibrillation (trouble
du rythme cardiaque avec une fréquence cardiaque rapide et irrégulière)) chez des patients
attendant la pose d'un pacemaker ou lorsqu’un pacemaker est contre-indiqué. Le syndrome de
Stokes-Adams est caractérisé par l’évanouissement soudain avec perte de conscience provoqué par
un ralentissement du rythme cardiaque.
2. 
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Isuprel ? 
N’utilisez jamais Isuprel :
- si vous êtes
allergique
au chlorhydrate d’isoprénaline ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez des
inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO).
- en cas d'activité excessive de votre glande thyroïde et lorsque vous souffrez de
problèmes 
cardiaques,
vous pouvez souffrir d’une élévation excessive du rythme cardiaque.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si:
vous avez des problèmes cardiaques.
vous souffrez de diabète.
vous prenez des digitaliques (un autre médicament).
en cas d'activité excessive de votre glande thyroïde. N’utilisez pas ce médicament lorsque
l’activité excessive de la glande thyroïde n’est pas traitée.
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vous souffrez de crises épileptiques.
vous avez mal réagi à un médicament appartenant au groupe des amines sympathomimétiques.
Pendant le traitement avec ce médicament, vous serez contrôlé par le biais d’un ECG et votre dose
peut être ajustée.
Si vous êtes traité pour choc, Isuprel ne peut être utilisé qu’après restauration du volume sanguin.
Soyez particulièrement prudent en cas de doses qui peuvent provoquer un rythme cardiaque
supérieur à 130 pulsions/minute.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Isuprel.
Autres médicaments et Isuprel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Ceci est particulièrement important lorsque vous utilisez/prenez un des médicaments suivants :
autres médicaments pour le cœur ou le système nerveux central.
adrénaline.
digitaliques.
inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO).
médicaments contre la dépression (comme l'imipramine).
sulfates, comme le salicylamide.
entacapone.
doxapram.
ergotamine.
vasoconstricteurs sympathomimétiques (ocytocine).
xanthines (aminophylline, théophylline)
Isuprel ne peut être administré lors d'anesthésies au chloroforme, au cyclopropane, à l'halothane ou à
d'autres anesthésiques halogénés.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, ce médicament ne peut être utilisé que si votre médecin le juge absolument
nécessaire.
L'administration d'Isuprel pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Isuprel contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment utiliser Isuprel ?
Ce médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse par un médecin spécialiste.
Le médicament sera dilué dans une solution physiologique saline ou glucosée.
Les doses peuvent varier de 0,2 mg à 4 mg par 24 heures, c.-à-d. 1 à 20 ampoules par jour.
Isuprel ne peut en aucun cas être injecté en même temps que de l'adrénaline. Cependant, si ces deux
médicaments s'avèrent nécessaires, ils peuvent être administrés alternativement, en respectant un
intervalle de 4 heures.
Si vous avez utilisé plus d’Isuprel que vous n’auriez dû 
Les symptômes d’un surdosage sont des nausées, des maux de tête, une fréquence cardiaque élevée,
une augmentation de la fréquence cardiaque.
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Si vous avez utilisé ou pris trop d’Isuprel, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). La perfusion doit être arrêtée. Les symptômes
devraient disparaître dès que l’administration d’Isuprel est arrêtée.
Si nécessaire, une transfusion de plasma ou de sang total peut être effectuée.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Isuprel peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque, des troubles du rythme cardiaque,
des nausées, des douleurs au niveau de la poitrine, des maux de tête, de la nervosité, des tremblements,
des vertiges, une sensation de faiblesse et de la sudation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance,
Boîte Postale, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet:
www.afmps.be,
e-mail:
patientinfo@fagg-
afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Isuprel
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Isuprel
-
La substance active est le chlorhydrate d’isoprénaline.
-
Les autres composants sont : citrate de sodium, acide citrique, EDTA, chlorure de sodium, acide
chlorhydrique ou hydroxyde de sodium, azote et eau pour injection (voir rubrique 2 ‘Isuprel
contient du sodium’).
Aspect d’Isuprel et contenu de l’emballage extérieur
Boîte de 5 ampoules de 1 ml à 0,2 mg de chlorhydrate d'isoprénaline par ml pour administration
intraveineuse (solution stérile à diluer).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Hospira Benelux BVBA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
Fabricant :
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Milan, Italie
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Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE043976
Mode de délivrance : médicament
soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2020
Date d’approbation : 10/2020
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Notice : information de l'utilisateur
Isuprel 0,2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
chlorhydrate d'isoprénaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Isuprel et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Isuprel
3. Comment utiliser Isuprel
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Isuprel
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Isuprel et dans quel cas est-il utilisé ?
Isuprel est utilisé pour le traitement :
- des troubles très graves de la circulation sanguine, en particulier s'ils sont accompagnés d'une
diminution soudaine de la fréquence cardiaque et d'une élévation de la pression veineuse centrale.
- de la fréquence cardiaque lente due à un bloc auriculo-ventriculaire (trouble du rythme cardiaque
avec une fréquence cardiaque lente) et du syndrome de Stokes-Adams (sauf lorsque ceux-ci sont
causés par de la tachycardie ventriculaire (fréquence cardiaque accélérée) ou de fibrillation (trouble
du rythme cardiaque avec une fréquence cardiaque rapide et irrégulière)) chez des patients
attendant la pose d'un pacemaker ou lorsqu'un pacemaker est contre-indiqué. Le syndrome de
Stokes-Adams est caractérisé par l'évanouissement soudain avec perte de conscience provoqué par
un ralentissement du rythme cardiaque.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Isuprel ?
N'utilisez jamais Isuprel :
-
si vous êtes
allergique au chlorhydrate d'isoprénaline ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez des
inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO).
- en cas d'
activité excessive de votre glande thyroïde et lorsque vous souffrez de
problèmes
cardiaques
, vous pouvez souffrir d'une élévation excessive du rythme cardiaque.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si:
vous avez des problèmes cardiaques.
vous souffrez de diabète.
vous prenez des digitaliques (un autre médicament).
en cas d'activité excessive de votre glande thyroïde. N'utilisez pas ce médicament lorsque
l'activité excessive de la glande thyroïde n'est pas traitée.
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vous souffrez de crises épileptiques.
vous avez mal réagi à un médicament appartenant au groupe des amines sympathomimétiques.
Pendant le traitement avec ce médicament, vous serez contrôlé par le biais d'un ECG et votre dose
peut être ajustée.
Si vous êtes traité pour choc, Isuprel ne peut être utilisé qu'après restauration du volume sanguin.
Soyez particulièrement prudent en cas de doses qui peuvent provoquer un rythme cardiaque
supérieur à 130 pulsions/minute.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Isuprel.
Autres médicaments et Isuprel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Ceci est particulièrement important lorsque vous utilisez/prenez un des médicaments suivants :
autres médicaments pour le coeur ou le système nerveux central.
adrénaline.
digitaliques.
inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO).
médicaments contre la dépression (comme l'imipramine).
sulfates, comme le salicylamide.
entacapone.
doxapram.
ergotamine.
vasoconstricteurs sympathomimétiques (ocytocine).
xanthines (aminophylline, théophylline)
Isuprel ne peut être administré lors d'anesthésies au chloroforme, au cyclopropane, à l'halothane ou à
d'autres anesthésiques halogénés.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, ce médicament ne peut être utilisé que si votre médecin le juge absolument
nécessaire.
L'administration d'Isuprel pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Isuprel contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment utiliser Isuprel ?
Ce médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse par un médecin spécialiste.
Le médicament sera dilué dans une solution physiologique saline ou glucosée.
Les doses peuvent varier de 0,2 mg à 4 mg par 24 heures, c.-à-d. 1 à 20 ampoules par jour.
Isuprel ne peut en aucun cas être injecté en même temps que de l'adrénaline. Cependant, si ces deux
médicaments s'avèrent nécessaires, ils peuvent être administrés alternativement, en respectant un
intervalle de 4 heures.
Si vous avez utilisé plus d'Isuprel que vous n'auriez dû
Les symptômes d'un surdosage sont des nausées, des maux de tête, une fréquence cardiaque élevée,
une augmentation de la fréquence cardiaque.
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Si vous avez utilisé ou pris trop d'Isuprel, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). La perfusion doit être arrêtée. Les symptômes
devraient disparaître dès que l'administration d'Isuprel est arrêtée.
Si nécessaire, une transfusion de plasma ou de sang total peut être effectuée.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Isuprel peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque, des troubles du rythme cardiaque,
des nausées, des douleurs au niveau de la poitrine, des maux de tête, de la nervosité, des tremblements,
des vertiges, une sensation de faiblesse et de la sudation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance,
Boîte Postale, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Isuprel
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Isuprel
-
La substance active est le chlorhydrate d'isoprénaline.
- Les autres composants sont : citrate de sodium, acide citrique, EDTA, chlorure de sodium, acide
chlorhydrique ou hydroxyde de sodium, azote et eau pour injection (voir rubrique 2 `Isuprel
contient du sodium').
Aspect d'Isuprel et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 5 ampoules de 1 ml à 0,2 mg de chlorhydrate d'isoprénaline par ml pour administration
intraveineuse (solution stérile à diluer).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Hospira Benelux BVBA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
Fabricant :
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Milan, Italie
BEL
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Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE043976
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2020
Date d'approbation : 10/2020

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Faites attention

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  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
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