Ippracid 20 mg

IPPRACID 20 mg comprimés gastro-résistants
pantoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 15 jours.
- Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant plus de 4 semaines sans consulter un
médecin.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Ippracid et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ippracid
3. Comment prendre Ippracid
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ippracid
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Ippracid et dans quel cas est-il utilisé?
Ippracid contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans
l'estomac en bloquant la « pompe à protons ». Il réduit donc la quantité d'acide contenu dans votre
estomac. L'Ippracid est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-
oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte. Le reflux gastro-
oesophagien est la remontée d'acide de l'estomac dans l'oesophage, qui peut devenir inflammatoire et
douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la
poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par Ippracid.
Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des
symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 15 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ippracid?
Ne prenez jamais Ippracid
Si vous êtes allergique au pantoprazole, aux benzimidazoles de remplacement à base d'huile de soya
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (pour le
traitement de l'infection par le VIH). Voir «Autres médicaments et Ippracid».
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vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant 4
semaines ou plus,
- vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré
sans ordonnance,
- vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou
s'étant modifiés récemment,
- vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac,
- vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux),
- vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves,
- vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée-C,
- vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament
similaire à Ippracid réduisant l'acide gastrique,
- vous devez subir un test sanguin spécifique (Chromogranine A)
- si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (pour le
traitement d'infection par le VIH) en même temps que le pantoprazole, demandez conseil à
votre médecin.
Ne prenez pas ce produit pendant plus de 4 semaines sans consulter votre médecin. Si vos symptômes
de reflux (brûlures d'estomac ou régurgitation acide) persistent pendant plus de 2 semaines, consultez
votre médecin qui décidera de la nécessité d'une prise à long terme de ce médicament.
Si vous prenez Ippracid pendant des périodes plus longues, cela peut entraîner des risques
supplémentaires, tels que:
- une absorption réduite de la vitamine B12 et une carence en vitamine B12 si vous avez déjà
de faibles réserves corporelles de vitamine B12
- fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres, en particulier si vous avez de l'ostéoporose
(densité osseuse réduite) ou si votre médecin vous a dit que vous étiez à risque d'avoir de
l'ostéoporose (par exemple si vous prenez des stéroïdes).
- baisse du taux de magnésium dans votre sang (symptômes potentiels: fatigue, contractions
musculaires involontaires, désorientation, convulsions, étourdissements, augmentation du
rythme cardiaque). De faibles niveaux de magnésium peuvent également entraîner une
réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Vous devez parler à votre
médecin si vous utilisez ce produit depuis plus de 4 semaines. Votre médecin peut décider
d'effectuer des tests sanguins réguliers pour surveiller vos taux de magnésium.
Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris ce médicament si vous notez l'un
des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave:
-
perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme
d'exercices physiques),
- vomissements, particulièrement si répétés,
- vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres,
- sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses,
- difficulté ou douleur à la déglutition,
- pâleur et faiblesse (anémie),
- douleur dans la poitrine,
- maux d'estomac,
- diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament été associée à une légère
augmentation des diarrhées infectieuses
- si vous présentez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
prévenez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement
d'Ippracid. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste comme la douleur
dans vos articulations.
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En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament.
Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par
Ippracid. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d'estomac ou d'indigestions répétées et persistantes, un suivi médical
régulier est préconisé.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ippracid ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents moins de 18 ans en raison d'un
manque d'informations sur la sécurité dans ce groupe d'âge plus jeune.
Autres médicaments et Ippracid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicaments. Ippracid peut empêcher certains autres médicaments de fonctionner correctement,
en particulier les médicaments contenant l'une des substances actives suivantes:
-
les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (pour le traitement de
l'infection par le VIH). Vous ne devez pas utiliser Pantoprazole si vous prenez des inhibiteurs de
la protéase du VIH. Voir «Ne prenez jamais Ippracid»,
- kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses),
- warfarine et phenprocoumone (utilisés pour fluidifier le sang et prévenir la formation de
caillots). Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins supplémentaires,
- méthotrexate (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et le cancer) - si vous
prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par
pantoprazole car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.
Ne prenez pas Ippracid
avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels
qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2
(par exemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre Ippracid
avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique,
bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces
substances) si nécessaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas
conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Ippracid contient:
- Maltitol
Ce médicament contient du maltitol. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- Lécithine
Ce médicament contient de la lécithine dérivée d'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou
au soja, n'utilisez pas ce médicament.
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Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire
essentiellement «sans sodium».
3.
Comment prendre Ippracid ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est un comprimé par jour. Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg
d'Ippracid par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs. Arrêtez de prendre
Ippracid quand vous ne ressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures
d'estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par Ippracid. Toutefois ce médicament
n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu, consultez votre médecin.
N'excédez pas 4 semaines de traitement par Ippracid sans avis médical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un
verre d'eau. Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
Si vous avez pris plus d'Ippracid que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus que la dose recommandée d'Ippracid, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, les services d'urgence les plus proches ou le Centre Antipoison
(070/245.245). Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
Si vous oubliez de prendre Ippracid
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez un
comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus
proche si vous ressentez l'un des
effets indésirables graves suivants. Arrêtez immédiatement de
prendre ce médicament, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
-
Réactions allergiques graves (fréquence rare : affectet 1 utilisateur sur 1000) : réactions
d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et oedème de Quincke. Les
symptômes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une
urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaques et une transpiration
abondante.
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Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée : les informations disponibles ne
permettent pas d'évaluer la fréquence) :
vous pourriez remarquer l'une ou plusieurs des réactions suivantes : éruption avec
gonflement, peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux,
du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou
éruption en particulier sur les zones exposées au soleil. Vous pourriez également souffrir de
douleurs articulaires ou de symptômes pseudo-grippaux, de fièvre, de ganglions (par
exemple sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques
dans certaines analyses de sang.
-
Autres réactions graves (fréquence indéterminée) : jaunissement de la peau et des yeux (dû à
une atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux, par exemple douleur en urinant et douleur au
bas du dos avec fièvre.
D'autres effets secondaires incluent :
-
Effets indésirables fréquents (affectent 1 utilisateur sur 10) :
Polypes bénins dans l'estomac.
-
Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 utilisateur sur 100):
Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz),
constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire,
démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du
sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang, fracture de la hanche, le
poignet ou la colonne vertébrale.
-
Effets indésirables rares (affectent 1 utilisateur sur 1000):
Trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires,
douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle,
gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances
grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez
l'homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de
sang).
-
Effets indésirables très rares (affectent 1 utilisateur sur 10 000) :
Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue
de saignements ou d'hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant
entraîner des infections plus fréquentes, diminution anormale des globules rouges et des
globules blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse de sang).
-
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d'évaluer la
fréquence):
Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces
troubles), diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le
sang (voir rubrique 2), éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires,
picotements, cisaillements, fourmillements, sensation de brûlure ou engourdissement,
inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
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5.
Comment conserver Ippracid ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ippracid
-
La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
- Les autres composants sont :
Noyau: Maltitol (E965), crospovidone de type B, carmellose sodique, carbonate de sodium anhydre,
stéarate de calcium.
Enrobage: Alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, lécithine de soya,
oxyde de fer jaune (E 172), carbonate de sodium anhydre, copolymère acide méthacrylique-acrylate
d'éthyle (1:1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.

Qu'est-ce que Ippracid et contenu de l'emballage extérieur
Ippracid sont des comprimés jaunes, ovales.
Ippracid sont présentés en plaquettes de 7 et 14 comprimés et dans des flacons de 7 et 14 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8 ­ 1090 Bruxelles
Fabricants:
Sofarimex ­ Ind. Quimica e Farmaceutica, S.A.
Av. das Indústrias ­ Alto do Colaride
2735-213 Cacém
Portugal
Advance Pharma GmbH
Wallenroder Straße 12-14
13435 Berlin
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Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Plaquette:
BE392786
HDPE-flacon:
BE392795
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivantes:
Allemagne
Pantotex 20 mg magensaftresistente Tabletten
Belgique
Ippracid 20 mg comprimés gastro-résistants
République Tchèque
Apo-Panto
Pays-Bas
Kruidvat maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente
tabletten
Pologne
Panzol Pro
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 05/2021 / 07/2021.
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Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation peuvent
également faciliter le soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées
acides.
- Éviter les repas copieux
- Manger lentement
- Cesser de fumer
- Réduire la consommation d'alcool ou de caféine
- Perdre du poids (en cas de surpoids)
- Éviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée
- Éviter de manger moins de 3 heures avant le coucher
- Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes)
- Réduire la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le
chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les
aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les tomates.
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