Iopidine 5 mg/ml

IOPIDINE 5 mg/ml collyre en solution
Apraclonidine (sous forme de chlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que IOPIDINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOPIDINE
3.
Comment utiliser IOPIDINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver IOPIDINE
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que IOPIDINE et dans quel cas est-il utilisé
IOPIDINE 5 mg/ml collyre en solution contient de l'apraclonidine (sous forme de chlorhydrate)
comme substance active.
IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes alpha.
Il est utilisé pour le traitement du glaucome chronique chez les personnes qui utilisent déjà d'autres
médicaments pour traiter cette maladie.
Chez ces patients, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide présent dans l'oeil et peut retarder la
nécessité d'une intervention chirurgicale de l'oeil pour réduire la pression.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOPIDINE
N'utilisez jamais IOPIDINE :

si vous avez des antécédents d'une
maladie cardiaque grave ou instable ou
de problèmes
circulatoires.
si vous êtes
allergique à l'apraclonidine, à la clonidine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez certains médicaments pour traiter une dépression (inhibiteurs de la monoamine-
oxidase ou antidépresseurs tricycliques).
si vous prenez des médicaments qui appartiennent à la classe des sympathomimétiques, par voie
orale ou en injection.
Chez les
ENFANTS.
Avertissements et précautions
Faites attention avec IOPIDINE

Utilisez IOPIDINE uniquement pour instiller dans votre oeil / vos yeux.
Il est possible que IOPIDINE ne contrôle plus votre pression intraoculaire après avoir été utilisé
pendant un certain temps. Votre médecin vous examinera souvent lorsque vous utilisez
IOPIDINE afin de vérifier que le collyre continue d'agir.
Comme IOPIDINE diminue votre pression intraoculaire, vous devez faire contrôler votre
pression intraoculaire régulièrement pour vous assurer que votre pression oculaire reste toujours
contrôlée.
Si vous avez les
antécédents suivants, ou si vous
prenez
des médicaments pour traiter l'un des
pathologies suivantes:
une
maladie cardiaque (y compris l'angine de poitrine, des crises cardiaques ou de
l'insuffisance cardiaque)
une
tension sanguine élevée ou
d'autres problèmes circulatoires (y compris un accident
vasculaire cérébral, la maladie de Raynaud et des épisodes d'évanouissement)
des problèmes
rénaux ou hépatiques

dépression
maladie de
Parkinson

diabète ou taux de sucre bas. IOPIDINE peut masquer les signes et les symptômes d'une
diminution soudaine de la glycémie sanguine telle qu'un pouls accéléré ou des tremblements.
Si vous devez subir une
opération.
Si une des situations vous concerne, il est possible que vous pouviez quand même continuer à
utiliser IOPIDINE, mais
consultez d'abord votre médecin.
Autres médicaments et IOPIDINE
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
IOPIDINE ne doit pas être utilisé si vous prenez certains médicaments pour traiter une dépression
(inhibiteurs de monoamine-oxidase ou antidépresseurs tricycliques).
IOPIDINE ne doit pas être
utilisé si vous prenez des médicaments qui appartiennent à la classe des sympathomimétiques, par
voie orale ou en injection.
IOPIDINE peut renforcer les effets de certains médicaments utilisés pour traiter une dépression, de
l'asthme ou une tension élevée, certaines formes de maladie mentale et la maladie de Parkinson et des
médicaments pour le coeur contenant de la digoxine ou de la digitoxine.
Il peut interagir avec
certains antalgiques, sédatifs, anesthésiques, antidépresseurs tricycliques, phenothiazines,
médicaments contre la toux ou le rhume, médicaments contre le glaucome comme le timolol ou la
brimonidine et les collyres utilisés pour blanchir l'oeil.
Aliments, boissons et de l'alcool
Ne consommez
pas d'alcool pendant le traitement par IOPIDINE car l'alcool peut augmenter ses
effets.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
IOPIDINE ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce type de médicament peut provoquer des
somnolences et des vertiges. Si vous êtes atteint de
somnolence ou de vertige,
ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machines.
Informations importantes lorsque vous portez des lentilles de contact
IOPIDINE contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,1 mg/ml de chlorure de benzalkonium par dose équivalent à 0,01%.
IOPIDINE contient un conservateur (le chlorure de benzalkonium) qui peut être absorbé par les
lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et
attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également
provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de
la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de
douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
3.
Comment utiliser IOPIDINE
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée
La dose recommandée est 1 goutte dans l'oeil (les yeux), 3 fois par jour.
Enlevez la bague détachable du flacon la première fois que vous ouvrez le flacon.
1
2
3
Mode d'emploi
Lavez-vous les mains avant de commencer.
Dévissez le bouchon du flacon.
Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Penchez la tête en arrière.
Avec un doigt, tirez votre paupière vers le bas pour créer un "sillon" entre la paupière et votre oeil.
La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Rapprochez l'embout du flacon de votre oeil. Si besoin, utilisez un miroir.
Ne touchez pas votre oeil ou votre paupière, les surfaces voisines ou d'autres surfaces
avec le
compte-gouttes. Cela risquerait de contaminer le contenu.
Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte à la fois (figure 2).
Ne comprimez pas le flacon. Une légère pression sur la base suffit.
Après avoir utilisé IOPIDINE, appuyez avec un doigt sur le coin de votre oeil près du nez (figure
3). Ceci permet d'empêcher la pénétration de IOPIDINE dans le reste du corps.
Si vous utilisez les gouttes dans les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre oeil.
Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Si une goutte tombe à côté de votre oeil, recommencez.
Si vous avez avalé IOPIDINE, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
Si vous oubliez d'utiliser IOPIDINE
Continuez avec la dose suivante au moment prévu pour celle-ci. Cependant, s'il est presque l'heure de
prendre la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la
posologie habituelle.
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous avez utilisé plus de IOPIDINE que nécessaire
Rincez-vous l'oeil à l'eau chaude. Ne mettez pas d'autre goutte jusqu'à ce que le moment soit venu de
mettre la goutte suivante. En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage peuvent
inclure une diminution de la pression artérielle, de la somnolence, une diminution des battements
cardiaques, de l'hypoventilation (souffle moins rapide et moins profond) et des convulsions.
Si vous utilisez d'autres collyres ou pommades ophtalmiques
Vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque administration. Appliquez les pommades
ophtalmiques en dernier lieu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
IOPIDINE peut causer des réactions allergiques.
Consultez votre médecin immédiatement si vous
ressentez un ou plusieurs des
symptômes suivants
dans votre oeil: rougeur, démangeaison, gêne,
larmoiement des yeux, sensation anormale, gonflement de l'oeil et de la paupière, mauvaise vision.
Si votre vision s'aggrave juste après avoir utilisé IOPIDINE
, arrêtez de l'utiliser et
consultez votre
médecin immédiatement.

Vous pouvez ressentir un ou tous les effets suivants dans votre oeil (yeux) :
Très fréquent (apparaît chez plus de 1 patient sur 10): rougeur accrue, démangeaison, inflammation.
Fréquent (apparaît chez 1 patient sur 10): gêne dans l'oeil, augmentation de la sécrétion des larmes,
gonflement des paupières, sensation d'avoir des granules dans l'oeil, yeux secs, formation de croûtes
sur les bords des paupières.
Peu fréquent (apparaît chez 1 patient sur 100): gonflement en dessous des paupières, gonflement de
l'oeil, vision anormale, douleur, inflammation et irritation de l'oeil ou des paupières, lésion de la
surface de la cornée (partie avant de l'oeil), sensibilité à la lumière, rougeur de la paupière, élévation
ou rétractation des paupières, augmentation de la taille de la pupille, vision diminuée, vision floue,
chute de la paupière, écoulement ou blanchiment oculaire.

Vous pouvez également ressentir des réactions dans d'autres parties de votre corps:
Fréquent (apparaît chez 1 patient sur 10): sécheresse de la bouche, inflammation à l'intérieur du nez,
dermatite, sécheresse du nez, faiblesse corporelle, maux de tête, goût inhabituel dans la bouche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, boîte
postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, F -54511
VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33, E-
mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmaciemedicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver IOPIDINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas
congeler.
Conserver le flacon dans son emballage extérieur.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage
extérieur après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas utiliser IOPIDINE plus de 4 semaines après la première ouverture, afin d'éviter des
infections.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient IOPIDINE

La substance active est l'apraclonidine 5 mg/ml (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'acétate de sodium (trihydraté), le chlorure de
benzalkonium, l'acide chlorhydrique et/ou l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau
purifiée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Numéro d'enregistrement
BE170125
Mode de délivrance: Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.