Inderal 40 mg

NOTICE
PIL FR Inderal
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INDERAL 10 mg, comprimé pelliculé
INDERAL 40 mg, comprimé pelliculé
chlorhydrate de propranolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce qu’Inderal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inderal
3.
Comment prendre Inderal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Inderal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. 
QU’EST-CE QU’INDERAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Inderal appartient au groupe de médicaments qui diminuent la tension artérielle (bêta-bloquants).
Inderal est indiqué dans :
-
Le traitement de l’hypertension artérielle.
-
Le traitement de fond de l’angine de poitrine. Inderal n’est pas recommandé dans le traitement
immédiat d’une crise survenant subitement.
-
Le traitement de troubles du rythme cardiaque.
-
Le traitement d’une augmentation pathologique du muscle cardiaque.
-
Le traitement préventif à long terme après un infarctus aigu.
-
Le traitement des tremblements lorsque les traitements usuels sont restés sans résultat.
-
Le traitement des palpitations dues à l’angoisse.
-
Le traitement adjuvant des affections de la thyroïde (thyréotoxicose).
-
Le traitement adjuvant temporaire d’une tumeur médullosurrénale (phéochromocytome).
-
Le traitement préventif de la migraine chez des patients victimes de 4 crises ou plus par mois.
-
Le traitement préventif primaire et secondaire de saignements de la partie supérieure du tractus
gastro-intestinal chez des patients souffrant d’hypertension due à une affection hépatique et à
des varices modérées à sévères au niveau de l’oesophage.
2. 
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE 
INDERAL
Ne prenez jamais Inderal
-
si vous êtes allergique au propranolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez souffert, à un moment donné, d’asthme ou de respiration sifflante. Dans ce cas,
retournez voir votre médecin ou votre pharmacien.
PIL FR Inderal
-
-
-
-
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-
-
si vous souffrez ou avez souffert d’une affection cardiaque comme l’insuffisance cardiaque
(activité insuffisante du cœur, qui n’est pas sous contrôle), bloc cardiaque du deuxième ou du
troisième degré (troubles de la conduction) ou un choc dû à une affection cardiaque.
si vous avez eu, à un moment donné, un pouls très lent (en dessous de 45 pulsations par minute)
ou très irrégulier.
si vous avez eu, à un moment donné, une tension très basse ou une circulation sanguine très
mauvaise.
si l’on vous a prévenu, à un moment donné, que vous souffrez d’un type particulier de crampe
cardiaque (type angor de Prinzmetal).
si vous avez une tumeur médullo-surrénale (phéochromocytome), qui n’est pas encore traitée
par d’autres médicaments.
si vous n’avez plus mangé depuis longtemps.
si vous avez une acidose due à des anomalies du métabolisme (p.ex. dans le diabète).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Inderal.
-
-
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-
Avant de prendre votre médicament, il faut prévenir votre médecin si vous avez des problèmes
au niveau de vos reins, de votre foie, thyroïde, circulation sanguine, cœur, respiration
(difficultés respiratoires) ou taux de sucre ou si vous avez les chevilles gonflées.
Si vous avez une insuffisance cardiaque contrôlée.
Vous observerez que votre pouls baissera en utilisant ce médicament, ce qui est normal. Si vous
êtes inquiet, signalez-le à votre médecin. Une diminution du pouls jusqu’à 45 pulsations par
minute ou moins constitue un signe suffisant pour consulter aussitôt un médecin.
Inderal sera utilisé avec prudence auprès de patients traités pour un diabète. Chez les patients
traités par l’insuline, une adaptation de la dose normale peut se révéler nécessaire.
Les patients qui présentent des affections au niveau des vaisseaux sanguins requièrent une
attention toute particulière lors du traitement par bêta-bloquants.
La plupart du temps, la dose initiale et les doses suivantes doivent être réduites chez les patients
souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale. Les patients souffrant de certaines affections du
foie (en cas de cirrhose hépatique non contrôlée et en cas d’hypertension due à une affection
hépatique) doivent être suivis de près pendant leur traitement par bêta-bloquants.
Les signes d’affections de la thyroïde (thyréotoxicose) peuvent être plus difficiles à observer.
Si vous êtes admis dans un hôpital, il faut prévenir le personnel, et surtout l’anesthésiste, que
vous suivez un traitement par Inderal.
Si vous avez déjà eu une réaction allergique, par exemple pour des piqûres d’insectes.
Si vous avez un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré (trouble de la conduction).
-
-
-
-
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et
Inderal".
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Inderal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
La prise concomitante d’Inderal et d’autres médicaments peut provoquer des effets indésirables. Ceci
peut être le cas avec des médicaments destinés à traiter :
-
un pouls irrégulier (e.a. le disopyramide, la lidocaïne, la quinidine, le propafénone ou
l’amiodarone) ;
-
l’hypertension ou la crampe cardiaque (le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la nifédipine,
l’amlodipine, la nisoldipine, la nicardipine, l’isradipine, la lacidipine, l’hydralazine) ;
-
la migraine (l’ergotamine, la dihydroergotamine, la clonidine, le rizatriptan) ;
-
certains troubles mentaux (la chlorpromazine ou la thioridazine) ;
-
la douleur et l’infection (p.ex. l’indométhacine, l’ibuprofen) ;
PIL FR Inderal
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-
l’insuffisance cardiaque (activité insuffisante du cœur) (la digoxine) ;
les affections de l’estomac (la cimétidine) ;
le rhume ou le nez bouché (les décongestionnants – dégonflement des muqueuses) ;
le diabète (médicaments oraux et insuline) ;
la tuberculose (la rifampicine) ;
l’asthme (la théophylline) ;
la coagulation (la warfarine) ;
pour stimuler le cœur (l’adrénaline).
Si vous prenez de la clonidine (contre la migraine), n’interrompez jamais la prise de ce médicament
sans consulter votre médecin.
Inderal avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation élevée d’alcool peut augmenter l’effet d’Inderal.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N’utilisez pas Inderal pendant la grossesse.
Si toutefois votre médecin juge l’utilisation d’Inderal nécessaire, suivez strictement sa prescription.
Allaitement
N’utilisez pas Inderal pendant l’allaitement.
Si toutefois votre médecin juge l’utilisation d’Inderal nécessaire, suivez strictement sa prescription.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En général, Inderal n’influence pas la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Cependant, il faut tenir compte de la possibilité d’étourdissement ou de fatigue.
Si cela vous arrive, soyez prudent lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez une machine.
Inderal contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
COMMENT PRENDRE INDERAL
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
N’arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, à moins que votre médecin ne vous le dise.
L’arrêt doit se faire graduellement.
-
-
-
Inderal doit être pris de préférence avant le repas.
Un traitement par bêta-bloquants ne peut être interrompu brusquement chez les patients
souffrant d’un manque localisé de flux sanguin dans le coeur (ischémie cardiaque).
Une adaptation de la dose est nécessaire en cas de fonctionnement insuffisant des reins. Chez les
patients souffrant d’une affection rénale ou hépatique significative, la prudence s’impose au
début du traitement et lors du choix de la dose initiale.
La dose habituelle est :
Utilisation chez les adultes
Tension artérielle élevée
PIL FR Inderal
La dose initiale est de 40 mg, 2 à 3 fois par jour.
La dose efficace se situe le plus souvent entre 120 et 320 mg par jour.
Angine de poitrine
La dose initiale est de 20 mg, 4 fois par jour.
A porter progressivement à la dose de 40 mg, 4 fois par jour.
Une augmentation ultérieure de la dose jusqu’à 240 mg par jour ou davantage peut être
nécessaire. Deux administrations par jour sont en général nécessaires.
Troubles du rythme cardiaque, palpitations dues à l’angoisse, augmentation pathologique du muscle
cardiaque et affections de la thyroïde
La dose se situe généralement entre 10 et 40 mg, 3 à 4 fois par jour.
Traitement préventif à la suite d’un infarctus cardiaque
La dose usuelle s’élève à 160 mg.
Le traitement est initié entre le 5ème et le 21ème jour qui suivent l’infarctus.
La dose initiale est de 40 mg, 3 à 4 fois par jour, durant 2 à 3 jours.
Cette dose peut ensuite être augmentée jusqu’à 160 mg par jour. Il arrive que des quantités de
180 à 240 mg soient nécessaires.
Tremblements
La dose initiale est de 40 mg, 2 à 3 fois par jour.
La dose efficace se situe généralement entre 80 et 160 mg par jour.
Tumeur médullo-surrénale
Avant une opération : 60 mg par jour durant 3 jours.
Dans les cas non opérables: 30 mg par jour.
Migraine
La dose initiale est de 40 mg, 2 à 3 fois par jour.
Par la suite, une dose entre 80 mg et 160 mg par jour est généralement suffisante.
Une amélioration survient habituellement entre 4 et 8 semaines.
Saignements de la partie supérieure du tractus gastro-intestinal
La dose initiale est de 20 mg 2 fois par jour.
La dose doit être ensuite augmentée jusqu’à 40 mg 2 fois par jour et 80 mg 2 fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 160 mg 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Migraine
En dessous de 12 ans :
La dose initiale est de 20 mg, 2 à 3 fois par jour.
Ensuite, une dose de 40 mg-80 mg par jour est généralement suffisante.
Au-dessus de 12 ans :
La dose initiale est de 40 mg, 2 à 3 fois par jour.
Ensuite, une dose entre 80 mg et 160 mg par jour est généralement suffisante.
Troubles du rythme cardiaque
En certaines circonstances, Inderal peut aussi être utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque
chez les enfants. La posologie sera adaptée par le médecin en fonction de l’âge ou du poids du patient.
Vu qu’actuellement on ne dispose pas de données pour les enfants, on ne peut proposer de doses
précises pour les autres indications.
Si vous avez pris plus d’Inderal que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’Inderal, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
PIL FR Inderal
Le propranolol est sévèrement toxique s'il est utilisé en cas de surdosage. Si vous avez
accidentellement pris plus que la dose prescrite ou si vous présentez des symptômes de surdosage,
vous devez consulter d'urgence un médecin.
Un surdosage entraîne des difficultés respiratoires, une pression artérielle basse, de la somnolence, des
convulsions, un rythme cardiaque excessivement ralenti ou un coma.
Si vous oubliez de prendre Inderal
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Inderal
Vous ne pouvez jamais arrêter le traitement de votre propre initiative. C’est permis uniquement si
votre médecin le juge nécessaire. L’arrêt ne peut pas être brusque, mais doit être progressif.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit :
Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100) ;
Peu fréquent (chez 1 à 10 patients sur 1 000) ;
Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000) ;
Très rare (chez moins d’un patient sur 10 000) ;
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquent
- Battements de cœur lents, doigts et orteils froids
- Insensibilité et contractions dans les doigts, suivies d’une sensation de chaleur et de douleur
(phénomène de Raynaud)
- Troubles du sommeil, cauchemars
- Fatigue et/ou inertie (souvent de nature passagère)
Peu fréquent
- Troubles gastro-intestinaux comme nausées, vomissement et diarrhée
Rare
- Puissance de pompage du cœur insuffisante (aggravation de l’insuffisance cardiaque),
diminution de la tension artérielle par exemple en passant rapidement de la position assise ou
couchée à la position debout, avec parfois des vertiges (hypotension posturale), trouble de la
conduction dans le cœur, entraînant des troubles du rythme (bloc auriculo-ventriculaire), et
pouvant parfois s’accompagner de syncope
- Périodes où l’on marche en boitant et douleurs dans les jambes (exacerbation d’une claudication
intermittente)
- Vertiges, hallucinations, psychoses, changement d’humeur, confusion
- Accélération de la chute des cheveux (alopécie), réactions cutanées psoriasiformes, aggravation
du psoriasis, éruption cutanée, purpura
- Anomalie sanguine (déficience en plaquettes) accompagnée de taches bleues et d’une tendance
à saigner (thrombocytopénie)
- Un essoufflement dû à une contraction musculaire des voies respiratoires (bronchospasmes)
peut se présenter chez les patients asthmatiques ou chez les patients avec des antécédents de
problèmes asthmatiques (parfois à issue fatale)
- Yeux secs, troubles de la vue
- Chatouillements, démangeaisons ou fourmillements sans raison (paresthésies)
PIL FR Inderal
Très rare
- Des cas isolés d’une certaine forme de faiblesse musculaire (syndrome comparable à de la
myasthénie grave ou d’aggravation de ce type de myasthénie) ont été rapportés.
- Une augmentation d’une certaine substance dans le sang (facteur antinucléaire) a été constatée,
la signification clinique n’est cependant pas encore déterminée.
Indéterminé
- Maux de tête
- Dépression
- Taux de sucre trop bas dans le sang (s’accompagnant d’une sensation de faim, de transpiration,
de vertiges, de palpitations) (hypoglycémie) chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants,
les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients qui reçoivent simultanément un
traitement antidiabétique, les patients qui jeûnent de manière prolongée et les patients atteints
d’une maladie hépatique chronique
- Convulsions suite à une hypoglycémie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
COMMENT CONSERVER INDERAL
PIL FR Inderal
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C-25°C). A conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Inderal
- La substance active est le chlorhydrate de propranolol. Il est présent sous forme de :
-
10 mg de chlorhydrate de propranolol dans un comprimé pelliculé d’Inderal 10 mg;
-
40 mg de chlorhydrate de propranolol dans un comprimé pelliculé d’Inderal 40 mg.
- Les autres composants sont :
-
Inderal 10 mg, comprimé pelliculé: lactose – gélatine – carmellose calcique – stéarate de
magnésium – hypromellose – carmin – glycérol – dioxyde de titane (E171).
-
Inderal 40 mg, comprimé pelliculé: lactose – gélatine – carmellose calcique – stéarate de
magnésium – hypromellose – carmin – glycérol – dioxyde de titane (E171).
Aspect d’Inderal et contenu de l’emballage extérieur
Inderal est présenté sous forme de :
Inderal 10 mg, comprimé pelliculé : plaquettes en PVC/PVDC de 50 et 250 comprimés (emballage
hospitalier).
Inderal 40 mg, comprimé pelliculé : plaquettes en PVC/PVDC de 50, 100 et 250 comprimés
(emballage hospitalier).
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Atnahs Pharma Netherlands B.V.,
Copenhagen Towers,
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S,
Danemark
Fabricant
AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims,
France
Numéros de l’autorisation de mise sur la marché
Inderal 10 mg, comprimé pelliculé : BE078897
Inderal 40 mg, comprimé pelliculé : BE078881
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
PIL FR Inderal

INDERAL 10 mg, comprimé pelliculé
INDERAL 40 mg, comprimé pelliculé

chlorhydrate de propranolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Inderal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inderal
3.
Comment prendre Inderal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Inderal
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'INDERAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Inderal appartient au groupe de médicaments qui diminuent la tension artérielle (bêta-bloquants).
Inderal est indiqué dans :
-
Le traitement de l'hypertension artérielle.
- Le traitement de fond de l'angine de poitrine. Inderal n'est pas recommandé dans le traitement
immédiat d'une crise survenant subitement.
- Le traitement de troubles du rythme cardiaque.
- Le traitement d'une augmentation pathologique du muscle cardiaque.
- Le traitement préventif à long terme après un infarctus aigu.
- Le traitement des tremblements lorsque les traitements usuels sont restés sans résultat.
- Le traitement des palpitations dues à l'angoisse.
- Le traitement adjuvant des affections de la thyroïde (thyréotoxicose).
- Le traitement adjuvant temporaire d'une tumeur médullosurrénale (phéochromocytome).
- Le traitement préventif de la migraine chez des patients victimes de 4 crises ou plus par mois.
- Le traitement préventif primaire et secondaire de saignements de la partie supérieure du tractus
gastro-intestinal chez des patients souffrant d'hypertension due à une affection hépatique et à
des varices modérées à sévères au niveau de l'oesophage.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INDERAL

Ne prenez jamais Inderal
-
si vous êtes allergique au propranolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez souffert, à un moment donné, d'asthme ou de respiration sifflante. Dans ce cas,
retournez voir votre médecin ou votre pharmacien.
si vous souffrez ou avez souffert d'une affection cardiaque comme l'insuffisance cardiaque
(activité insuffisante du coeur, qui n'est pas sous contrôle), bloc cardiaque du deuxième ou du
troisième degré (troubles de la conduction) ou un choc dû à une affection cardiaque.
- si vous avez eu, à un moment donné, un pouls très lent (en dessous de 45 pulsations par minute)
ou très irrégulier.
- si vous avez eu, à un moment donné, une tension très basse ou une circulation sanguine très
mauvaise.
- si l'on vous a prévenu, à un moment donné, que vous souffrez d'un type particulier de crampe
cardiaque (type angor de Prinzmetal).
- si vous avez une tumeur médullo-surrénale (phéochromocytome), qui n'est pas encore traitée
par d'autres médicaments.
- si vous n'avez plus mangé depuis longtemps.
- si vous avez une acidose due à des anomalies du métabolisme (p.ex. dans le diabète).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Inderal.
- Avant de prendre votre médicament, il faut prévenir votre médecin si vous avez des problèmes
au niveau de vos reins, de votre foie, thyroïde, circulation sanguine, coeur, respiration
(difficultés respiratoires) ou taux de sucre ou si vous avez les chevilles gonflées.
- Si vous avez une insuffisance cardiaque contrôlée.
- Vous observerez que votre pouls baissera en utilisant ce médicament, ce qui est normal. Si vous
êtes inquiet, signalez-le à votre médecin. Une diminution du pouls jusqu'à 45 pulsations par
minute ou moins constitue un signe suffisant pour consulter aussitôt un médecin.
- Inderal sera utilisé avec prudence auprès de patients traités pour un diabète. Chez les patients
traités par l'insuline, une adaptation de la dose normale peut se révéler nécessaire.
- Les patients qui présentent des affections au niveau des vaisseaux sanguins requièrent une
attention toute particulière lors du traitement par bêta-bloquants.
- La plupart du temps, la dose initiale et les doses suivantes doivent être réduites chez les patients
souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Les patients souffrant de certaines affections du
foie (en cas de cirrhose hépatique non contrôlée et en cas d'hypertension due à une affection
hépatique) doivent être suivis de près pendant leur traitement par bêta-bloquants.
- Les signes d'affections de la thyroïde (thyréotoxicose) peuvent être plus difficiles à observer.
- Si vous êtes admis dans un hôpital, il faut prévenir le personnel, et surtout l'anesthésiste, que
vous suivez un traitement par Inderal.
- Si vous avez déjà eu une réaction allergique, par exemple pour des piqûres d'insectes.
- Si vous avez un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré (trouble de la conduction).
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et
Inderal".
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Inderal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
La prise concomitante d'Inderal et d'autres médicaments peut provoquer des effets indésirables. Ceci
peut être le cas avec des médicaments destinés à traiter :
-
un pouls irrégulier (e.a. le disopyramide, la lidocaïne, la quinidine, le propafénone ou
l'amiodarone) ;
- l'hypertension ou la crampe cardiaque (le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la nifédipine,
l'amlodipine, la nisoldipine, la nicardipine, l'isradipine, la lacidipine, l'hydralazine) ;
- la migraine (l'ergotamine, la dihydroergotamine, la clonidine, le rizatriptan) ;
- certains troubles mentaux (la chlorpromazine ou la thioridazine) ;
- la douleur et l'infection (p.ex. l'indométhacine, l'ibuprofen) ;
l'insuffisance cardiaque (activité insuffisante du coeur) (la digoxine) ;
- les affections de l'estomac (la cimétidine) ;
- le rhume ou le nez bouché (les décongestionnants ­ dégonflement des muqueuses) ;
- le diabète (médicaments oraux et insuline) ;
- la tuberculose (la rifampicine) ;
- l'asthme (la théophylline) ;
- la coagulation (la warfarine) ;
- pour stimuler le coeur (l'adrénaline).
Si vous prenez de la clonidine (contre la migraine), n'interrompez jamais la prise de ce médicament
sans consulter votre médecin.
Inderal avec des aliments, boissons et de l'alcool
La consommation élevée d'alcool peut augmenter l'effet d'Inderal.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Inderal pendant la grossesse.
Si toutefois votre médecin juge l'utilisation d'Inderal nécessaire, suivez strictement sa prescription.
Allaitement
N'utilisez pas Inderal pendant l'allaitement.
Si toutefois votre médecin juge l'utilisation d'Inderal nécessaire, suivez strictement sa prescription.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En général, Inderal n'influence pas la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Cependant, il faut tenir compte de la possibilité d'étourdissement ou de fatigue.
Si cela vous arrive, soyez prudent lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez une machine.
Inderal contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
COMMENT PRENDRE INDERAL
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
N'arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, à moins que votre médecin ne vous le dise.
L'arrêt doit se faire graduellement.
- Inderal doit être pris de préférence avant le repas.
- Un traitement par bêta-bloquants ne peut être interrompu brusquement chez les patients
souffrant d'un manque localisé de flux sanguin dans le coeur (ischémie cardiaque).
- Une adaptation de la dose est nécessaire en cas de fonctionnement insuffisant des reins. Chez les
patients souffrant d'une affection rénale ou hépatique significative, la prudence s'impose au
début du traitement et lors du choix de la dose initiale.
L
a dose habituelle est :
Utilisation chez les adultes
Tension artérielle élevée
Angine de poitrine
La dose initiale est de 20
mg, 4 fois par jour.
A porter progressivement à la dose de 40
mg, 4 fois par jour.
Une augmentation ultérieure de la dose jusqu'à 240
mg par jour ou davantage peut être
nécessaire. Deux administrations par jour sont en général nécessaires.
Troubles du rythme cardiaque, palpitations dues à l'angoisse, augmentation pathologique du muscle
cardiaque et affections de la thyroïde
La dose se situe généralement entre 10 et 40
mg, 3 à 4 fois par jour.
Traitement préventif à la suite d'un infarctus cardiaque
La dose usuelle s'élève à 160
mg.
Le traitement est initié entre le 5ème et le 21ème jour qui suivent l'infarctus.
La dose initiale est de 40
mg, 3 à 4 fois par jour, durant 2 à 3 jours.
Cette dose peut ensuite être augmentée jusqu'à 160
mg par jour. Il arrive que des quantités de
180 à 240
mg soient nécessaires.
Tremblements
La dose initiale est de 40
mg, 2 à 3 fois par jour.
La dose efficace se situe généralement entre 80 et 160
mg par jour.
Tumeur médullo-surrénale
Avant une opération : 60
mg par jour durant 3 jours.
Dans les cas non opérables: 30
mg par jour.
Migraine
La dose initiale est de 40
mg, 2 à 3 fois par jour.
Par la suite, une dose entre 80
mg et 160
mg par jour est généralement suffisante.
Une amélioration survient habituellement entre 4 et 8 semaines.
Saignements de la partie supérieure du tractus gastro-intestinal
La dose initiale est de 20
mg 2 fois par jour.
La dose doit être ensuite augmentée jusqu'à 40
mg 2 fois par jour et 80
mg 2 fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 160
mg 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Migraine
En dessous de 12 ans :
La dose initiale est de 20
mg, 2 à 3 fois par jour.
Ensuite, une dose de 40
mg-80
mg par jour est généralement suffisante.
Au-dessus de 12 ans :
La dose initiale est de 40
mg, 2 à 3 fois par jour.
Ensuite, une dose entre 80
mg et 160
mg par jour est généralement suffisante.
Troubles du rythme cardiaque
En certaines circonstances, Inderal peut aussi être utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque
chez les enfants. La posologie sera adaptée par le médecin en fonction de l'âge ou du poids du patient.
Vu qu'actuellement on ne dispose pas de données pour les enfants, on ne peut proposer de doses
précises pour les autres indications.
Si vous avez pris plus d'Inderal que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Inderal, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Un surdosage entraîne des difficultés respiratoires, une pression artérielle basse, de la somnolence, des
convulsions, un rythme cardiaque excessivement ralenti ou un coma.
Si vous oubliez de prendre Inderal
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Inderal
Vous ne pouvez jamais arrêter le traitement de votre propre initiative. C'est permis uniquement si
votre médecin le juge nécessaire. L'arrêt ne peut pas être brusque, mais doit être progressif.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit :
Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100) ;
Peu fréquent (chez 1 à 10 patients sur 1 000)
;
Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000)
;
Très rare (chez moins d'un patient sur 10 000)
;
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Fréquent
- Battements de coeur lents, doigts et orteils froids
- Insensibilité et contractions dans les doigts, suivies d'une sensation de chaleur et de douleur
(phénomène de Raynaud)
- Troubles du sommeil, cauchemars
- Fatigue et/ou inertie (souvent de nature passagère)
Peu fréquent
- Troubles gastro-intestinaux comme nausées, vomissement et diarrhée
Rare
- Puissance de pompage du coeur insuffisante (aggravation de l'insuffisance cardiaque),
diminution de la tension artérielle par exemple en passant rapidement de la position assise ou
couchée à la position debout, avec parfois des vertiges (hypotension posturale), trouble de la
conduction dans le coeur, entraînant des troubles du rythme (bloc auriculo-ventriculaire), et
pouvant parfois s'accompagner de syncope
- Périodes où l'on marche en boitant et douleurs dans les jambes (exacerbation d'une claudication
intermittente)
- Vertiges, hallucinations, psychoses, changement d'humeur, confusion
- Accélération de la chute des cheveux (alopécie), réactions cutanées psoriasiformes, aggravation
du psoriasis, éruption cutanée, purpura
- Anomalie sanguine (déficience en plaquettes) accompagnée de taches bleues et d'une tendance
à saigner (thrombocytopénie)
- Un essoufflement dû à une contraction musculaire des voies respiratoires (bronchospasmes)
peut se présenter chez les patients asthmatiques ou chez les patients avec des antécédents de
problèmes asthmatiques (parfois à issue fatale)
- Yeux secs, troubles de la vue
- Chatouillements, démangeaisons ou fourmillements sans raison (paresthésies)
- Des cas isolés d'une certaine forme de faiblesse musculaire (syndrome comparable à de la
myasthénie grave ou d'aggravation de ce type de myasthénie) ont été rapportés.
- Une augmentation d'une certaine substance dans le sang (facteur antinucléaire) a été constatée,
la signification clinique n'est cependant pas encore déterminée.
Indéterminé
- Maux de tête
- Dépression
- Taux de sucre trop bas dans le sang (s'accompagnant d'une sensation de faim, de transpiration,
de vertiges, de palpitations) (hypoglycémie) chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants,
les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients qui reçoivent simultanément un
traitement antidiabétique, les patients qui jeûnent de manière prolongée et les patients atteints
d'une maladie hépatique chronique
- Convulsions suite à une hypoglycémie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
COMMENT CONSERVER INDERAL
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Inderal
- La substance active est le chlorhydrate de propranolol. Il est présent sous forme de :
- 10
mg de chlorhydrate de propranolol dans un comprimé pelliculé d'Inderal 10
mg;
- 40
mg de chlorhydrate de propranolol dans un comprimé pelliculé d'Inderal 40
mg.
- Les autres composants sont :
- Inderal 10
mg, comprimé pelliculé: lactose ­ gélatine ­ carmellose calcique ­ stéarate de
magnésium ­ hypromellose ­ carmin ­ glycérol ­ dioxyde de titane (E171).
- Inderal 40
mg, comprimé pelliculé: lactose ­ gélatine ­ carmellose calcique ­ stéarate de
magnésium ­ hypromellose ­ carmin ­ glycérol ­ dioxyde de titane (E171).
Aspect d'Inderal et contenu de l'emballage extérieur
Inderal est présenté sous forme de :
Inderal 10
mg, comprimé pelliculé : plaquettes en PVC/PVDC de 50 et 250 comprimés (emballage
hospitalier).
Inderal 40
mg, comprimé pelliculé : plaquettes en PVC/PVDC de 50, 100 et 250 comprimés
(emballage hospitalier).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Atnahs Pharma Netherlands B.V.,
Copenhagen Towers,
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S,
Danemark
Fabricant
AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims,
France
Numéros de l'autorisation de mise sur la marché
Inderal 10
mg, comprimé pelliculé : BE078897
Inderal 40
mg, comprimé pelliculé : BE078881
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS