Indapamide eg 2,5 mg coat.

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Indapamide EG 2,5 mg comprimés enrobés
Indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Indapamide EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Indapamide EG ?
3. Comment prendre Indapamide EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Indapamide EG ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Indapamide EG et dans quel cas est-il utilisé ?
Indapamide EG est un hypotenseur diurétique: il réduit la pression artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
Indapamide EG est indiqué dans le traitement d’une tension trop élevée (de cause inconnue).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Indapamide EG ?
Ne prenez jamais Indapamide EG
- si vous êtes allergique à l’indapamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes hypersensible aux sulfamides.
- si vous souffrez de sérieux problèmes rénaux.
- si vous souffrez d’une atteinte sévère du foie.
- si vous avez une hypokaliémie (diminution des concentrations de potassium dans le sang).
En cas de doute, vous devez demander conseil à votre médecin ou pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Indapamide EG.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres médicaments
et Indapamide EG».
1/6
Notice
Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement
choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans
un délai de quelques heures à une semaine après la prise d’Indapamide EG. En l’absence de
traitement, cela peut mener à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu dans le passé une
allergie à la pénicilline ou à un sulfamide, vous pouvez présenter un risque plus élevé d’avoir cette
afection.
Comme pour tous les hypotenseurs, le traitement doit se faire sous contrôle médical régulier. Utilisez
ce médicament avec précaution en cas de troubles de l’équilibre hydro-électrolytique, de diabète, de
goutte et de problèmes rénaux.
Comme tous les diurétiques, Indapamide EG peut provoquer des troubles de certaines valeurs
sanguines, notamment une hyponatrémie (diminution des concentrations sodées dans le sang), une
hypokaliémie (diminution des concentrations de potassium dans le sang) et une hypercalcémie
(augmentation des concentrations de calcium dans le sang).
Le risque d’hypokaliémie doit être évité chez certains patients à risque (en particulier, chez les
patients âgés, les patients sous-alimentés, les patients souffrant de cirrhose, les patients souffrant des
artères coronaires et les patients présentant une insuffisance cardiaque), étant donné que
l’hypokaliémie peut augmenter la toxicité cardiaque de certains autres médicaments (notamment, les
glycosides digitaliques) et le risque de troubles du rythme cardiaque; il peut notamment provoquer
une très forte accélération du rythme cardiaque (torsades de pointes).
L’administration du produit doit être interrompue en cas d’atteinte du foie.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Si une réaction de photosensibilité survient,
il est recommandé d’arrêter le traitement. Lorsqu’une nouvelle administration d’indapamide est
considérée comme indispensable, il est conseillé de protéger les surfaces exposées au soleil ou aux
rayons ultraviolets artificiels.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous ou l’a été dans le passé.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n’est disponible.
Autres médicaments et Indapamide EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L’association d’Indapamide EG au lithium (remède utilisé en cas de dépression) est déconseillée.
Il importe que vous communiquiez à votre médecin les autres médicaments que vous prenez surtout
dans le cas de maladies rénales.
Il convient de prendre des précautions particulières en association avec:
- médicaments pouvant induire des troubles sévères du rythme cardiaque (torsades de pointe):
certains antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone,
brétylium, sotalol, dofetilide, ibutilide) et le bépridil (utilisé dans la prévention des crises
d’angine de poitrine);
Certains antipsychotiques (chlorpromazine, cyamemazine, lévomepromazine,
thioridazine, trifluoperazine, amisulpride, sulpiride, sultopride, thiapride, dropéridol,
halopéridol);
2/6
Notice
-
-
-
-
-
-
Certains anti-infectieux (érythromycine par voie intraveineuse, halofantrine,
pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine);
Médicaments divers : cisapride, diphermanil (utlisés notamment en pédiatrie),
mizolastine (antiallergique), vincamine par voie intraveineuse.
des médicaments anti-inflammatoires, des doses élevées d’aspirine.
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (utilisés dans le traitement de
l'hypertension ou d'insuffisance cardiaque).
des médicaments qui peuvent provoquer une perte excessive de potassium, notamment
l’amphotéricine B (antimycosique) par voie intraveineuse, les corticoïdes, le tétracosactide,
certains laxatifs ou certains diurétiques (médicaments augmentant l’élimination urinaire).
du baclofen (relaxant musculaire utilisé dans le traitement des spasmes neurologiques).
allopurinol (pour le traitement de la goutte)
des glucosides digitaliques (pour le traitement d’insuffisance cardiaque et de certains troubles
rythmiques).
L’association avec les médicaments suivants doit être également prise en compte:
- les diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène).
- la metformine (antidiabétique).
- les produits de contraste iodés.
- certains antidépresseurs, substances qui dépriment le fonctionnement du système nerveux central.
- certains neuroleptiques (médicaments utilisés dans le traitement de différents troubles mentaux)
- les sels calciques.
- la ciclosporine, le tacrolimus (des immunosuppresseurs utilisés pour prévenir les rejets de greffe,
après transplantation).
- les corticoïdes, tétracosactide.
Indapamide EG avec des aliments, boissons et de l’alcool
Aucune précaution particulière à prendre. Indapamide EG peut être pris avec des aliments ou des
boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Comme les autres diurétiques, Indapamide EG n’est pas recommandé pendant la grossesse. Prévenez
votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
Allaitement
Comme les autres diurétiques, Indapamide EG est déconseillé pendant l’allaitement. Prévenez votre
médecin si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Indapamide EG n’a aucun effet sur la vigilance en doses thérapeutiques, mais, chez certains patients,
des réactions individuelles peuvent se produire suite à une diminution de la tension.
La capacité de conduire ou d’utiliser des machines peut alors diminuer.
Sportifs
Les sportifs doivent savoir que cette spécialité contient un composant actif qui peut entraîner un
résultat positif lors des contrôles anti-dopage.
Indapamide EG contient du lactose et du sodium
3/6
Notice
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c.-a-d. qu’il est
essentiellement
sans sodium
≫.
3. Comment prendre Indapamide EG ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour, de préférence le matin, avec un verre d’eau.
Le médicament peut être pris à jeun ou pendant le petit-déjeuner.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Indapamide EG.
N’arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus d’Indapamide EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’Indapamide EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes prévus dans un tel cas sont des troubles de certains paramètres sanguins, une
hypotension importante et des troubles de la vigilance.
Le traitement indiqué, outre un lavage d’estomac et/ou l’administration de charbon actif, consiste en
une surveillance et une adaptation des troubles des paramètres sanguins.
Si vous oubliez de prendre Indapamide EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Indapamide EG
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Indapamide EG. N’arrêtez pas
prématurément votre traitement. Il devra être pris durant une longue période.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets sont les suivants:
Effets indésirables fréquents:
peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10:
Eruptions cutanées, réactions allergiques principalement cutanées chez les sujets prodisposés
aux réactions allergiques et asthmatiques, une diminution du taux de potassium dans le sang
Effets indésirables peu fréquent: peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100:
Vomissement, purpura (petits points rouges sur la peau), une diminution du taux de sodium
dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une pression artérielle basse,
impuissance (incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection)
Effets indésirables rares: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000:
4/6
Notice
Vertiges, fatigue, céphalées, paresthésies, crampes, nausée, constipation, bouche sèche, une
diminution du taux de chlorure dans le sang, une diminution du taux de magnésium dans le
sang
Effets indésirables très rares: peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000:
Modifications de la formule sanguine: thrombocytopénie (diminution des plaquettes pouvant
causer des saignements ou des blues), leucopénie (diminution des globules blancs pouvant
entrainer une fièvre soudaine, unde douleur à la gorge ou d’autres symptômes pseudo-
grippaux), agranulocytose (diminution sévère du nombre de globules blancs augmentant le
nombre d’infections, anémie (diminution des globules rouges pouvant entrainer une pâleur,
une faiblesse, une sensation d’essoufflement).
Arythmie, hypotension, pancréatite, insuffisance rénale, fonction hépatique altérée, angio-
œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge et
pouvant entraîner des difficultés respiratoires) et/ou urticaire, manifestations cutanées sévères
(nécrose épidermique, syndrome de Stevens Johnson), hypercalcémie (augmentation du taux
de calcium dans le sang).
Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée: les données disponibles ne
permettent pas d’estimer la fréquence:
Syncope, torsade de pointes (trouble sévère du rythme cardiaque), encéphalopathie hépatique
(atteinte hépatique affectant le cerveau et le système nerveux central) en cas d’insuffisance
hépatique préexistante, hépatite, élévation des enzymes hépatiques, possibilité d’une
aggravation d’un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, modifications de
l’électrocardiogramme, élévation de la glycémie et de l’uricémie (surveillance particulière
chez les personnes souffrant de diabète ou de goutte), diminution de la vision ou douleur dans
les yeux due à une pression élevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la
couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé].
Des cas de photosensibilité (changement de l’apparence de la peau après une exposition au
soleil ou à la lumière artificielle) ont également été rapportés.
Myopie, vision trouble et troubles de la vision.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS)
– Division Vigilance – Boîte
Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail:
crpv@chru-nancy.fr
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la
Santé à Luxembourg – E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
– Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Indapamide EG ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ambiante (15 à 25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou l’emballage
extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
5/6
Notice
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Indapamide EG
- La substance active est l’indapamide à raison de 2,5 mg par comprimé enrobé.
- Les autres composants sont: Lactose, Amidon de maïs, Carmellose sodique, Povidone, Talc,
Stéarate de magnésium, Hypromellose, Propylèneglycol, Dioxyde de titane (E171).
Voir rubrique « Indapamide EG contient lactose » pour plus d’informations.
Aspect de Indapamide EG et contenu de l’emballage extérieur
Plaquettes de 20, 60 ou de 100 comprimés enrobés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade du Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéro d’autorisation de mise sur le marché:
BE163116
Mode de délivrance:
sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 12/2021 / 11/2021.
6/6

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Indapamide EG 2,5 mg comprimés enrobés
Indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Indapamide EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Indapamide EG ?
3. Comment prendre Indapamide EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Indapamide EG ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Indapamide EG et dans quel cas est-il utilisé ?
Indapamide EG est un hypotenseur diurétique: il réduit la pression artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
Indapamide EG
est indiqué dans le traitement d'une tension trop élevée (de cause inconnue).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Indapamide EG ?
Ne prenez jamais Indapamide EG
-
si vous êtes allergique à l'indapamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes hypersensible aux sulfamides.
- si vous souffrez de sérieux problèmes rénaux.
- si vous souffrez d'une atteinte sévère du foie.
- si vous avez une hypokaliémie (diminution des concentrations de potassium dans le sang).
En cas de doute, vous devez demander conseil à votre médecin ou pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Indapamide EG.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres médicaments
et Indapamide EG».
Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être
des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire dans
un délai de quelques heures à une semaine après la prise d'Indapamide EG. En l'absence de
traitement, cela peut mener à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu dans le passé une
allergie à la pénicilline ou à un sulfamide, vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir cette
afection.
Comme pour tous les hypotenseurs, le traitement doit se faire sous contrôle médical régulier. Utilisez
ce médicament avec précaution en cas de troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, de diabète, de
goutte et de problèmes rénaux.
Comme tous les diurétiques, Indapamide EG peut provoquer des troubles de certaines valeurs
sanguines, notamment une hyponatrémie (diminution des concentrations sodées dans le sang), une
hypokaliémie (diminution des concentrations de potassium dans le sang) et une hypercalcémie
(augmentation des concentrations de calcium dans le sang).
Le risque d'hypokaliémie doit être évité chez certains patients à risque (en particulier, chez les
patients âgés, les patients sous-alimentés, les patients souffrant de cirrhose, les patients souffrant des
artères coronaires et les patients présentant une insuffisance cardiaque), étant donné que
l'hypokaliémie peut augmenter la toxicité cardiaque de certains autres médicaments (notamment, les
glycosides digitaliques) et le risque de troubles du rythme cardiaque; il peut notamment provoquer
une très forte accélération du rythme cardiaque (torsades de pointes).
L'administration du produit doit être interrompue en cas d'atteinte du foie.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Si une réaction de photosensibilité survient,
il est recommandé d'arrêter le traitement. Lorsqu'une nouvelle administration d'indapamide est
considérée comme indispensable, il est conseillé de protéger les surfaces exposées au soleil ou aux
rayons ultraviolets artificiels.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous ou l'a été dans le passé.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible.
Autres médicaments et Indapamide EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L'association d'Indapamide EG au lithium (remède utilisé en cas de dépression) est déconseillée.
Il importe que vous communiquiez à votre médecin les autres médicaments que vous prenez surtout
dans le cas de maladies rénales.
Il convient de prendre des précautions particulières en association avec:
-
médicaments pouvant induire des troubles sévères du rythme cardiaque (torsades de pointe):
certains antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone,
brétylium, sotalol, dofetilide, ibutilide) et le bépridil (utilisé dans la prévention des crises
d'angine de poitrine);
Certains antipsychotiques (chlorpromazine, cyamemazine, lévomepromazine,
thioridazine, trifluoperazine, amisulpride, sulpiride, sultopride, thiapride, dropéridol,
halopéridol);
Certains anti-infectieux (érythromycine par voie intraveineuse, halofantrine,
pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine);
Médicaments divers : cisapride, diphermanil (utlisés notamment en pédiatrie),
mizolastine (antiallergique), vincamine par voie intraveineuse.
- des médicaments anti-inflammatoires, des doses élevées d'aspirine.
- les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (utilisés dans le traitement de
l'hypertension ou d'insuffisance cardiaque).
- des médicaments qui peuvent provoquer une perte excessive de potassium, notamment
l'amphotéricine B (antimycosique) par voie intraveineuse, les corticoïdes, le tétracosactide,
certains laxatifs ou certains diurétiques (médicaments augmentant l'élimination urinaire).
- du baclofen (relaxant musculaire utilisé dans le traitement des spasmes neurologiques).
- allopurinol (pour le traitement de la goutte)
- des glucosides digitaliques (pour le traitement d'insuffisance cardiaque et de certains troubles
rythmiques).
L'association avec les médicaments suivants doit être également prise en compte:
-
les diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène).
- la metformine (antidiabétique).
- les produits de contraste iodés.
- certains antidépresseurs, substances qui dépriment le fonctionnement du système nerveux central.
- certains neuroleptiques (médicaments utilisés dans le traitement de différents troubles mentaux)
- les sels calciques.
- la ciclosporine, le tacrolimus (des immunosuppresseurs utilisés pour prévenir les rejets de greffe,
après transplantation).
- les corticoïdes, tétracosactide.
Indapamide EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Aucune précaution particulière à prendre. Indapamide EG peut être pris avec des aliments ou des
boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Comme les autres diurétiques, Indapamide EG n'est pas recommandé pendant la grossesse. Prévenez
votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
Allaitement
Comme les autres diurétiques, Indapamide EG est déconseillé pendant l'allaitement. Prévenez votre
médecin si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Indapamide EG n'a aucun effet sur la vigilance en doses thérapeutiques, mais, chez certains patients,
des réactions individuelles peuvent se produire suite à une diminution de la tension.
La capacité de conduire ou d'utiliser des machines peut alors diminuer.
Sportifs
Les sportifs doivent savoir que cette spécialité contient un composant actif qui peut entraîner un
résultat positif lors des contrôles anti-dopage.
Indapamide EG contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c.-a-d. qu'il est
essentiellement sans sodium .
3. Comment prendre Indapamide EG ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour, de préférence le matin, avec un verre d'eau.
Le médicament peut être pris à jeun ou pendant le petit-déjeuner.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Indapamide EG.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus d'Indapamide EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Indapamide EG,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes prévus dans un tel cas sont des troubles de certains paramètres sanguins, une
hypotension importante et des troubles de la vigilance.
Le traitement indiqué, outre un lavage d'estomac et/ou l'administration de charbon actif, consiste en
une surveillance et une adaptation des troubles des paramètres sanguins.
Si vous oubliez de prendre Indapamide EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Indapamide EG
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Indapamide EG. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement. Il devra être pris durant une longue période.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets sont les suivants:
Effets indésirables fréquents: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10:
Eruptions cutanées, réactions allergiques principalement cutanées chez les sujets prodisposés
aux réactions allergiques et asthmatiques, une diminution du taux de potassium dans le sang
Effets indésirables peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100:
Vomissement, purpura (petits points rouges sur la peau), une diminution du taux de sodium
dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une pression artérielle basse,
impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection)
Effets indésirables rares: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000:
Vertiges, fatigue, céphalées, paresthésies, crampes, nausée, constipation, bouche sèche, une
diminution du taux de chlorure dans le sang, une diminution du taux de magnésium dans le
sang

Effets indésirables très rares: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000:
Modifications de la formule sanguine: thrombocytopénie (diminution des plaquettes pouvant
causer des saignements ou des blues), leucopénie (diminution des globules blancs pouvant
entrainer une fièvre soudaine, unde douleur à la gorge ou d'autres symptômes pseudo-
grippaux), agranulocytose (diminution sévère du nombre de globules blancs augmentant le
nombre d'infections, anémie (diminution des globules rouges pouvant entrainer une pâleur,
une faiblesse, une sensation d'essoufflement).
Arythmie, hypotension, pancréatite, insuffisance rénale, fonction hépatique altérée, angio-
oedème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge et
pouvant entraîner des difficultés respiratoires) et/ou urticaire, manifestations cutanées sévères
(nécrose épidermique, syndrome de Stevens Johnson), hypercalcémie (augmentation du taux
de calcium dans le sang).

Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée: les données disponibles ne
permettent pas d'estimer la fréquence:
Syncope, torsade de pointes (trouble sévère du rythme cardiaque), encéphalopathie hépatique
(atteinte hépatique affectant le cerveau et le système nerveux central) en cas d'insuffisance
hépatique préexistante, hépatite, élévation des enzymes hépatiques, possibilité d'une
aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, modifications de
l'électrocardiogramme, élévation de la glycémie et de l'uricémie (surveillance particulière
chez les personnes souffrant de diabète ou de goutte), diminution de la vision ou douleur dans
les yeux due à une pression élevée [signes possibles d'une accumulation de fluide dans la
couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé].
Des cas de photosensibilité (changement de l'apparence de la peau après une exposition au
soleil ou à la lumière artificielle) ont également été rapportés.
Myopie, vision trouble et troubles de la vision.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la
Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
i
ndesirables-medicaments.html . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Indapamide EG ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ambiante (15 à 25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou l'emballage
extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Indapamide EG
- La substance active est l'indapamide à raison de 2,5 mg par comprimé enrobé.
- Les autres composants sont: Lactose, Amidon de maïs, Carmellose sodique, Povidone, Talc,
Stéarate de magnésium, Hypromellose, Propylèneglycol, Dioxyde de titane (E171).
Voir rubrique « Indapamide EG contient lactose » pour plus d'informations.
Aspect de Indapamide EG et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes de 20, 60 ou de 100 comprimés enrobés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade du Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE163116
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 12/2021 / 11/2021.

Vous avez utilisé Indapamide EG 2,5 mg coat. te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Indapamide EG 2,5 mg coat. te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Indapamide EG 2,5 mg coat.

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS