Imuran mitis 25 mg

Notice : information de l’utilisateur
IMURAN mitis 25 mg, comprimés pelliculés
IMURAN 50 mg, comprimés pelliculés
azathioprine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que IMURAN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMURAN
3.
Comment prendre IMURAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver IMURAN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. 
Qu'est-ce que IMURAN et dans quel cas est-il utilisé ?
IMURAN est un immunosuppresseur (médicament agissant sur le système immunitaire).
IMURAN est employé en cas de transplantation d'organe et chez des patients souffrant
d'une maladie du système immunitaire.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMURAN ?
2. 
La prise d’IMURAN se fera uniquement sous surveillance d’un médecin spécialisé.
Ne prenez jamais IMURAN :
Si vous êtes allergique à l’azathioprine (la substance active contenue dans IMURAN), à la
mercaptopurine (un médicament similaire à l’azathioprine), ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions : 
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IMURAN :
- si vous êtes allergique à la 6-mercaptopurine (un médicament similaire à l’azathioprine);
- si vous présentez un déficit héréditaire en TPMT (thiopurine méthyltransferase) ;
- si vous souffrez du syndrome de Lesh-Nyhan ;
- si vous souffrez d’insuffisance au niveau des reins et du foie ;
- si vous avez eu la varicelle ou le zona.
Pendant les huit premières semaines d'un traitement par IMURAN, un contrôle de la formule
sanguine, y compris les thrombocytes, sera effectué une fois par semaine. En cas
d'administration de doses plus fortes et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, ce contrôle
sera effectué plus souvent. Après cette période, la fréquence du contrôle peut diminuer mais il
est conseillé de répéter le contrôle de la formule sanguine complète tous les mois ou au moins
tous les 3 mois.
Les patients sous IMURAN devront avertir leur médecin de tout signe d'infection,
d'hématome, de saignement ou d'autres signes de dépression médullaire.
Votre médecin pourra vous demander d’effectuer une analyse de sang pendant votre
traitement par IMURAN, afin de contrôler le nombre de vos cellules sanguines. Votre
médecin pourra également effectuer un test génétique (c.-à-d. pour examiner vos gènes TPMT
et/ou NUDT15) avant ou pendant votre traitement afin de déterminer si votre réponse à ce
médicament peut être affectée par vos caractéristiques génétiques. Suite à ces tests, votre
médecin pourra changer votre dose d’IMURAN.
Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre IMURAN pourrait augmenter
votre risque de:
tumeurs, y compris le cancer de la peau. Lorsque vous prenez IMURAN évitez une
exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran
solaire avec un indice de protection élevé.
Syndromes lymphoprolifératifs
o
le traitement par IMURAN augmente le risque de développer un type de cancer
appelé syndrome lymphoprolifératif. L’association de IMURAN à d’autres
immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle.
o
La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque
d’affections du système lymphatique causées par une infection virale
(syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d’Epstein-Barr (EBV)).
Prendre IMURAN peut vous exposer à un risque plus important de :
Développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation
excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez
les personnes présentant certains types d’arthrite.
Mutation du gène NUDT15
Si vous êtes porteur(euse) d’une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène
participant à la dégradation d’IMURAN dans l’organisme), vous êtes exposé(e) à un
risque supérieur d’infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce
cas vous prescrire une dose inférieure.
Si vous planifiez une vaccination, informez le médecin de votre traitement par IMURAN.
Ne cassez pas les comprimés avant de les prendre : avalez les en entier sans croquer. Si vous
entrez en contact avec un comprimé cassé, lavez-vous immédiatement les mains.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres
médicaments et IMURAN".
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et IMURAN:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent influencer l'action de l'IMURAN ou vice et versa.
Pour cette raison, vous informerez votre médecin des autres médicaments que vous employez,
tels que :
- pénicillamine ;
- inhibiteurs de l’enzyme de conversion, captopril, énalapril ;
- cimétidine ;
- indométhacine ;
- co-trimoxazole ;
- allopurinol, oxipurinol, thiopurinol ou d’autres inhibiteurs de la xanthine
oxydase, comme le fébuxostat;
- warfarine ;
- olsalazine ou mésalazine,
- sulfasalazine, ou balsalazide ;
- ribavirine ;
- méthotrexate ;
- les vaccins ;
- infliximab;
- Avant une intervention chirurgicale, informez l’anesthésiste que vous prenez de
l’azathioprine car les relaxants musculaires utilisés lors de l’anesthésie peuvent
interagir avec l’azathioprine.
IMURAN avec des aliments et boissons
Ne prenez pas de comprimés d’IMURAN moins d’une heure avant ou moins de trois heures
après avoir mangé un aliment quelconque ou avoir bu du lait. Vous devez avaler votre
comprimé avec de l’eau (voir la rubrique 3 « Comment prendre IMURAN ? »).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si au cours du traitement par IMURAN vous constatez que vous êtes enceinte, contactez
immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez IMURAN.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données quant à l’effet d’IMURAN sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à
manipuler une machine mais il est peu probable qu’il y ait un effet néfaste.
IMURAN contient du lactose
Les comprimés pelliculés d’IMURAN contiennent du lactose. Si votre médecin vous a
informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre IMURAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser IMURAN. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
La dose est déterminée par votre médecin traitant.
Prenez la dose journalière en une fois, sans croquer, régulièrement, à peu près au même
moment de la journée, après le repas.
IMURAN doit être pris avec de l’eau au moins une heure avant ou trois heures après avoir
mangé un aliment quelconque ou avoir bu du lait. Vous pourriez vous sentir malade (nausées)
lorsque vous prenez IMURAN pour la première fois. Dans ce cas, votre médecin pourrait
vous indiquer de prendre IMURAN après avoir mangé pour soulager ce symptôme.
Vous devez rester sous contrôle médical strict. Votre médecin fera des contrôles sanguins à
intervalles réguliers.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
Utilisation chez les enfants
Pour le traitement des enfants, en particulier des enfants en surcharge pondérale, veuillez
consulter votre médecin.
Si vous avez l’impression que l’effet de IMURAN est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d’IMURAN que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’IMURAN, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Anti-poison (070 245 245).
Information destinée au médecin :
Le traitement est symptomatique et comprend un lavage gastrique. Il faut soigneusement
contrôler la formule sanguine.
Si vous oubliez de prendre IMURAN
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IMURAN
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L’incidence des effets indésirables peut varier en fonction de l’indication.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Infections virales, mycosiques et bactériennes chez des patients transplantés traités
par azathioprine en association avec d’autres immunosuppresseurs ;
diminution de la fonction médullaire : leucopénie (diminution du nombre de globules
blancs).
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
thrombocytopénie (diminution du nombre de thrombocytes) ;
nausées.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
infections virales, mycosiques et bactériennes chez d’autres populations de patients ;
anémie ;
réactions d’hypersensibilité, nodules cutanés ;
pancréatite (inflammation du pancréas) ;
choléstase (arrêt de l'écoulement de la bile) et une détérioration des tests de la
fonction hépatique.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
tumeurs comme des lymphomes non-Hodgkiniens, des cancers de la peau
(mélanomes et non-mélanomes), des sarcomes (Kaposi et non-Kaposi), le cancer du
col de l’utérus in situ, la leucémie myéloïde aiguë et la myélodysplasie (diminution
du nombre de globules sanguins), différents types de cancer, y compris du sang, des
ganglions et de la peau ;
agranulocytose (diminution importante de certains globules blancs), pancytopénie
(diminution du nombre de globules sanguins), anémie aplastique (anémie due à une
insuffisance cellulaire de la moelle osseuse), anémie mégaloblastique et hypoplasie
des érythrocytes ;
atteinte hépatique potentiellement fatale ;
alopécie (perte des cheveux).
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
lymphome hépatosplénique à lymphocytes T ;
réaction cutanée sévère, par exemple : formation de vésicules (ampoules) et/ou
desquamation (peau qui pèle) ;
pneumonie réversible (infection des poumons) ;
colite (inflammation du côlon), diverticulite (inflammation d'un diverticule) et
perforation intestinale chez des patients transplantés ;
problèmes intestinaux provoquant diarrhée, douleur intestinale, constipation, nausées
et vomissements.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
syndrome de Sweet (également connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile
neutrophilique) ;
photosensibilité (sensibilité à la lumière ou au soleil).
Infections et infestations
Les patients traités par IMURAN seul ou en association avec d’autres immunosuppresseurs,
en particulier des corticostéroïdes (médicaments immunosuppresseurs), sont plus sensibles
aux infections bactériennes, mycosiques et virales, y compris une infection sévère ou atypique
avec la varicelle, le zona ou d’autres agents infectieux.
Affections du système immunitaire
Divers syndromes cliniques de type idiosyncrasique ont été sporadiquement décrits.
Ceux-ci englobent malaise généralisé, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, fièvre,
frissons, exanthème (éruption cutanée), rash, vasculite (inflammation des vaisseaux sanguins),
myalgie (douleur musculaire), arthralgie (douleur articulaire), hypotension (tension basse),
troubles de la fonction rénale et hépatique et choléstase.
Dans de nombreux cas, la ré-instauration du traitement a confirmé le rapport avec IMURAN.
Dans la plupart des cas, l'arrêt immédiat d'IMURAN et une assistance au niveau circulatoire
ont permis un rétablissement.
Dans les très rares cas de décès recensés, une pathologie sous-jacente était présente.
Après une réaction d’hypersensibilité, la nécessité de poursuivre un traitement avec IMURAN
doit être évalué pour chaque cas individuellement.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Une pneumonie réversible est rarement signalée, ainsi qu’une pneumonie interstitielle.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Vous pourriez développer une éruption cutanée (grosseurs surélevées rouges, roses ou
violettes qui sont douloureuses au toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le
visage et le cou, pouvant également s’accompagner de fièvre (température élevée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 5592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver IMURAN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient IMURAN
La substance active est l’azathioprine.
Les autres composants sont :
IMURAN mitis 25mg comprimés pelliculés : Lactose monohydraté, Amidon de maïs,
Amidon prégélatinisé, Acide stéarique, Stéarate de magnésium. Pelliculage : Opadry Orange
06B230003. Voir aussi la rubrique 2 ‘IMURAN contient’.
IMURAN 50mg comprimés pelliculés : Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Amidon
prégélatinisé, Acide stéarique, Stéarate de magnésium, Hypromellose, Polyéthylèneglycol
400. Voir aussi la rubrique 2 ‘IMURAN contient’.
Aspect d’IMURAN et contenu de l’emballage extérieur 
IMURAN existe en comprimés pelliculés de 25 et 50 mg (boîte de 100 comprimés en
plaquettes PVC/Alu pour délivrance à l’unité).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlande
Fabricant
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Allemagne
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
IMURAN mitis 25 mg comprimés pelliculés
IMURAN 50 mg comprimés pelliculés
BE 151636
BE 058177
2008049749
2008049750
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché:
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlande

IMURAN mitis 25 mg, comprimés pelliculés
IMURAN 50 mg, comprimés pelliculés
azathioprine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que IMURAN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMURAN
3.
Comment prendre IMURAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver IMURAN
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que IMURAN et dans quel cas est-il utilisé ?
IMURAN est un immunosuppresseur (médicament agissant sur le système immunitaire).
IMURAN est employé en cas de transplantation d'organe et chez des patients souffrant
d'une maladie du système immunitaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMURAN
?
La prise d'IMURAN se fera uniquement sous surveillance d'un médecin spécialisé.
Ne prenez jamais IMURAN :
Si vous êtes allergique à l'azathioprine (la substance active contenue dans IMURAN), à la
mercaptopurine (un médicament similaire à l'azathioprine), ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IMURAN :
- si vous êtes allergique à la 6-mercaptopurine (un médicament similaire à l'azathioprine);
- si vous présentez un déficit héréditaire en TPMT (thiopurine méthyltransferase) ;
- si vous souffrez du syndrome de Lesh-Nyhan ;
- si vous souffrez d'insuffisance au niveau des reins et du foie ;
- si vous avez eu la varicelle ou le zona.
Votre médecin pourra vous demander d'effectuer une analyse de sang pendant votre
traitement par IMURAN, afin de contrôler le nombre de vos cellules sanguines. Votre
médecin pourra également effectuer un test génétique (c.-à-d. pour examiner vos gènes TPMT
et/ou NUDT15) avant ou pendant votre traitement afin de déterminer si votre réponse à ce
médicament peut être affectée par vos caractéristiques génétiques. Suite à ces tests, votre
médecin pourra changer votre dose d'IMURAN.
Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre IMURAN pourrait augmenter
votre risque de:
tumeurs, y compris le cancer de la peau. Lorsque vous prenez IMURAN évitez une
exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran
solaire avec un indice de protection élevé.
Syndromes lymphoprolifératifs
o le traitement par IMURAN augmente le risque de développer un type de cancer
appelé syndrome lymphoprolifératif. L'association de IMURAN à d'autres
immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle.
o La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque
d'affections du système lymphatique causées par une infection virale
(syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)).
Prendre IMURAN peut vous exposer à un risque plus important de :
Développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation
excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez
les personnes présentant certains types d'arthrite.
Mutation du gène NUDT15
Si vous êtes porteur(euse) d'une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène
participant à la dégradation d'IMURAN dans l'organisme), vous êtes exposé(e) à un
risque supérieur d'infections et de chute des cheveux, et votre médecin pourra dans ce
cas vous prescrire une dose inférieure.
Si vous planifiez une vaccination, informez le médecin de votre traitement par IMURAN.
Ne cassez pas les comprimés avant de les prendre : avalez les en entier sans croquer. Si vous
entrez en contact avec un comprimé cassé, lavez-vous immédiatement les mains.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres
médicaments et IMURAN".
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et IMURAN:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
- pénicillamine ;
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion, captopril, énalapril ;
- cimétidine ;
- indométhacine ;
- co-trimoxazole ;
- allopurinol, oxipurinol, thiopurinol ou d'autres inhibiteurs de la xanthine
oxydase, comme le fébuxostat;
- warfarine ;
- olsalazine ou mésalazine,
- sulfasalazine, ou balsalazide ;
- ribavirine ;
- méthotrexate ;
- les vaccins ;
- infliximab;
- Avant une intervention chirurgicale, informez l'anesthésiste que vous prenez de
l'azathioprine car les relaxants musculaires utilisés lors de l'anesthésie peuvent
interagir avec l'azathioprine.
IMURAN avec des aliments et boissons
Ne prenez pas de comprimés d'IMURAN moins d'une heure avant ou moins de trois heures
après avoir mangé un aliment quelconque ou avoir bu du lait. Vous devez avaler votre
comprimé avec de l'eau (voir la rubrique 3 « Comment prendre IMURAN ? »).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si au cours du traitement par IMURAN vous constatez que vous êtes enceinte, contactez
immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez IMURAN.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données quant à l'effet d'IMURAN sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à
manipuler une machine mais il est peu probable qu'il y ait un effet néfaste.
IMURAN contient du lactose
Les comprimés pelliculés d'IMURAN contiennent du lactose. Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre IMURAN
?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser IMURAN. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
La dose est déterminée par votre médecin traitant.
Prenez la dose journalière en une fois, sans croquer, régulièrement, à peu près au même
moment de la journée, après le repas.
La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Utilisation chez les enfants
Pour le traitement des enfants, en particulier des enfants en surcharge pondérale, veuillez
consulter votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de IMURAN est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus d'IMURAN que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'IMURAN, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Anti-poison (070 245 245).
Information destinée au médecin :
Le traitement est symptomatique et comprend un lavage gastrique. Il faut soigneusement
contrôler la formule sanguine.
Si vous oubliez de prendre IMURAN
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IMURAN
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'incidence des effets indésirables peut varier en fonction de l'indication.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Infections virales, mycosiques et bactériennes chez des patients transplantés traités
par azathioprine en association avec d'autres immunosuppresseurs ;
diminution de la fonction médullaire : leucopénie (diminution du nombre de globules
blancs).
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
thrombocytopénie (diminution du nombre de thrombocytes) ;
nausées.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
infections virales, mycosiques et bactériennes chez d'autres populations de patients ;
anémie ;
choléstase (arrêt de l'écoulement de la bile) et une détérioration des tests de la
fonction hépatique.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
tumeurs comme des lymphomes non-Hodgkiniens, des cancers de la peau
(mélanomes et non-mélanomes), des sarcomes (Kaposi et non-Kaposi), le cancer du
col de l'utérus in situ, la leucémie myéloïde aiguë et la myélodysplasie (diminution
du nombre de globules sanguins), différents types de cancer, y compris du sang, des
ganglions et de la peau ;
agranulocytose (diminution importante de certains globules blancs), pancytopénie
(diminution du nombre de globules sanguins), anémie aplastique (anémie due à une
insuffisance cellulaire de la moelle osseuse), anémie mégaloblastique et hypoplasie
des érythrocytes ;
atteinte hépatique potentiellement fatale ;
alopécie (perte des cheveux).
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
lymphome hépatosplénique à lymphocytes T ;
réaction cutanée sévère, par exemple : formation de vésicules (ampoules) et/ou
desquamation (peau qui pèle) ;
pneumonie réversible (infection des poumons) ;
colite (inflammation du côlon), diverticulite (inflammation d'un diverticule) et
perforation intestinale chez des patients transplantés ;
problèmes intestinaux provoquant diarrhée, douleur intestinale, constipation, nausées
et vomissements.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
syndrome de Sweet (également connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile
neutrophilique) ;
photosensibilité (sensibilité à la lumière ou au soleil).
Infections et infestations
Les patients traités par IMURAN seul ou en association avec d'autres immunosuppresseurs,
en particulier des corticostéroïdes (médicaments immunosuppresseurs), sont plus sensibles
aux infections bactériennes, mycosiques et virales, y compris une infection sévère ou atypique
avec la varicelle, le zona ou d'autres agents infectieux.
Affections du système immunitaire
Divers syndromes cliniques de type idiosyncrasique ont été sporadiquement décrits.
Ceux-ci englobent malaise généralisé, vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, fièvre,
frissons, exanthème (éruption cutanée), rash, vasculite (inflammation des vaisseaux sanguins),
myalgie (douleur musculaire), arthralgie (douleur articulaire), hypotension (tension basse),
troubles de la fonction rénale et hépatique et choléstase.
Dans de nombreux cas, la ré-instauration du traitement a confirmé le rapport avec IMURAN.
Dans la plupart des cas, l'arrêt immédiat d'IMURAN et une assistance au niveau circulatoire
ont permis un rétablissement.
Dans les très rares cas de décès recensés, une pathologie sous-jacente était présente.
Après une réaction d'hypersensibilité, la nécessité de poursuivre un traitement avec IMURAN
doit être évalué pour chaque cas individuellement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Vous pourriez développer une éruption cutanée (grosseurs surélevées rouges, roses ou
violettes qui sont douloureuses au toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le
visage et le cou, pouvant également s'accompagner de fièvre (température élevée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 5592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver IMURAN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
IMURAN 50mg comprimés pelliculés : Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Amidon
prégélatinisé, Acide stéarique, Stéarate de magnésium, Hypromellose, Polyéthylèneglycol
400. Voir aussi la rubrique 2 `IMURAN contient'.
Aspect d'IMURAN et contenu de l'emballage extérieur
IMURAN existe en comprimés pelliculés de 25 et 50 mg (boîte de 100 comprimés en
plaquettes PVC/Alu pour délivrance à l'unité).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlande
Fabricant
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Allemagne
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
IMURAN mitis 25 mg comprimés pelliculés
BE 151636
2008049749
IMURAN 50 mg comprimés pelliculés
BE 058177
2008049750
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.

Vous avez utilisé Imuran Mitis 25 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Imuran Mitis 25 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Imuran Mitis 25 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS