Imodium duo 2 mg - 125 mg
PIL
Janvier 2021
Notice : information de l’utilisateur
Imodium Duo 2 mg/125 mg
Chlorhydrate de lopéramide
Siméticone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu'Imodium Duo et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Imodium Duo ?
3. Comment utiliser Imodium Duo ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Imodium Duo ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce qu’Imodium Duo et dans quel cas est-il utilisé ?
Les comprimés contiennent deux ingrédients actifs :
Le chlorhydrate de lopéramide, qui aide à réduire la diarrhée en ralentissant un intestin
hyperactif. Il aide également l'organisme à absorber davantage d'eau et de sels minéraux des
intestins.
La siméticone, qui neutralise dans l’intestin les bulles de gaz qui sont à l'origine des crampes et
des ballonnements.
Imodium Duo est utilisé chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour traiter la diarrhée de
courte durée lorsqu'elle s'accompagne de crampes dans le ventre, de ballonnements et de gaz.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Imodium Duo ?
N’utilisez jamais Imodium Duo :
chez les enfants de moins de 12 ans.
si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide, à la siméticone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une forte fièvre (p.ex. plus de 38°C) ou s'il y a du sang dans vos selles.
si vous présentez un épisode d'une maladie inflammatoire telle que la colite ulcéreuse.
si vous développez une diarrhée grave suite à une prise d'antibiotiques.
si vous souffrez de constipation ou si vous avez l'abdomen gonflé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Imodium Duo.
Imodium Duo
v18.0_b16.1&17.1
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Janvier 2021
Les comprimés Imodium Duo ne traitent que les symptômes de la diarrhée. Dans certains cas,
la cause de votre diarrhée peut nécessiter un traitement ; si les symptômes persistent ou
s’aggravent, veuillez contacter votre médecin. Lorsque vous souffrez d'une diarrhée grave,
votre corps perd beaucoup plus de liquides, de sucres et de sels minéraux qu'en temps normal.
Vous devez compenser cette perte de liquides en buvant plus que d'habitude. Demandez des
informations à votre pharmacien concernant certaines poudres spéciales qui remplacent les
sucres et sels minéraux.
Si vous avez le sida et que votre abdomen devient gonflé, arrêtez immédiatement de prendre les
comprimés et contactez votre médecin.
Si vous avez une maladie du foie, avertissez votre médecin avant de prendre les comprimés.
Certains des effets indésirables pourraient dans ce cas devenir plus gênants.
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1) et ne prenez
jamais plus que la dose recommandée (voir rubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les
symptômes peuvent inclure un rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des
patients qui ont pris trop de lopéramide, le principe actif d’Imodium Duo.
En cas de diarrhée aiguë, les symptômes disparaissent généralement en 2 jours. Si les symptômes
persistent après ce délai, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Enfants
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre les comprimés Imodium Duo.
Autres médicaments et Imodium Duo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris :
quinidine (contre les anomalies du rythme cardiaque ou la malaria)
itraconazole ou kétoconazole (médicaments contre les champignons)
gemfibrozil (utilisé pour traiter les taux élevés de cholestérol)
ritonavir (utilisé pour traiter une infection par le VIH et le sida)
desmopressine (utilisée pour maîtriser la soif et la production d'urine chez les patients atteints
d'un diabète insipide)
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car les comprimés Imodium Duo
pourraient interagir avec ce médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse :
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement :
La prise d’Imodium Duo n’est pas recommandée si vous allaitez. Des petites quantités du médicament
pourraient aboutir dans votre lait.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une sensation de vertige, de fatigue ou de somnolence. Si vous êtes
dans ce cas, vous ne pouvez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Imodium Duo contient alcool benzylique, sodium, éthanol et maltodextrine.
Imodium Duo contient moins de 0,026 mg d’alcool benzylique par comprimé. L’alcool benzylique
peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si
Imodium Duo
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vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes
quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires
(appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient moins de 0,00044 mg d'alcool (éthanol) par comprimé. La faible quantité
d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient maltodextrine qui contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e)
d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment utiliser Imodium Duo ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre pharmacien en cas de doute. Vérifiez auprès de votre pharmacien en cas de doute.
Avalez le nombre correct de comprimés entiers avec un verre d’eau.
Pour usage oral exclusivement.
Ne dépassez pas la dose recommandée.
Utilisation chez les adultes de plus de 18 ans
Avalez deux comprimés pour commencer, et ensuite un comprimé après chaque selle molle (non
moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés par jour. Si les symptômes persistent après deux
jours, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans
Avalez un comprimé pour commencer, et ensuite un comprimé après chaque selle molle (non
moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés par jour. Si les symptômes persistent après deux
jours, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 12 ans
Ne donnez pas les comprimés à des enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus d'Imodium Duo que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’Imodium Duo, demandez immédiatement conseil à un médecin ou un hôpital.
Les symptômes peuvent inclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque
irrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir des
conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideur musculaire, des
mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté à uriner, une détresse respiratoire, une
bouche sèche, des pupilles qui rétrécissent, des maux de ventre, des nausées, des vomissements ou de
la constipation.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses d’Imodium Duo que les adultes. Si un enfant en
prend trop ou présente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un
médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Imodium Duo, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez d’utiliser Imodium Duo
Prenez un comprimé après la prochaine selle molle (non moulée). Ne prenez pas de dose double pour
compenser une dose que vous avez oublié de prendre.
Imodium Duo
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Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez une des manifestations suivantes, arrêtez d'utiliser le médicament et obtenez
immédiatement de l’aide dans un centre de soins médicaux
Réactions allergiques incluant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à
avaler, une respiration sifflante inexpliquée, le souffle court, éventuellement en association avec une
éruption de la peau ou de l’urticaire.
Si vous ressentez une des manifestations suivantes, arrêtez d'utiliser le médicament et avertissez
votre médecin
Difficultés à uriner
Douleur abdominale sévère, ballonnement ou distension du ventre ou fièvre, pouvant résulter
d'un intestin bloqué ou élargi
Constipation grave
D'autres effets pouvant se produire incluent :
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins de 1 personne sur 10 mais chez plus de 1
personne sur 100) :
Maux de tête
Nausées
Modification du goût pour certaines choses
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins de 1 personne sur 100 mais chez plus de 1
personne sur 1.000) :
Somnolence
Sensation de vertige
Faiblesse
Constipation
Vomissements
Indigestion
Flatulence (gaz)
Bouche sèche
Eruption de la peau
Effets indésirables rares (survenant chez moins de 1 personne sur 1.000 mais chez plus de 1 personne
sur 10.000) :
Perte ou diminution de la conscience
Contraction excessive de la pupille
Eruption de la peau, pouvant conduire à une grave formation de cloques avec la peau qui pèle
Urticaire
Démangeaisons
Fatigue
Déclaration des effets secondaires
Imodium Duo
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be ; patientinfo@fagg-afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé
au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 247-95615.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Imodium Duo ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la
boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Aucune précaution particulière de conservation n'est requise pour ce médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Imodium Duo
Les substances actives sont : chlorhydrate de lopéramide (2 mg par comprimé) et siméticone
(mesurée sous forme de 125 mg de diméticone par comprimé).
Les autres composants sont : phosphate de calcium hydrogéné (E341b), cellulose
microcristalline (E460), acésulfame-potassium (E950), arôme synthétique de vanille (y compris
propylèneglycol, maltodextrine, éthanol et alcool benzylique), glycolate d'amidon sodique (type
A) et acide stéarique.
Aspect d’Imodium Duo et contenu de l'emballage extérieur
Il s'agit de comprimés blancs ayant la forme de gélules avec une ligne entre ‘2’ et ‘125’ sur une face
et la mention “IMO” sur l’autre face du comprimé.
Chaque emballage contient 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 ou 20 comprimés en plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen-Cilag SPA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
Imodium Duo
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Latina, Italie
Janssen-Cilag – Val de Reuil
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
France
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse, Belgique
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Allemagne
: Imodium akut Duo
Belgique
: Imodium Duo 2 mg/125 mg, comprimés
Bulgarie
: Imodium Plus 2 mg/125 mg Caplets
Chypre
: Imodium Plus
Danemark
: Imodium Plus
Espagne
: Imodium Duo 2 mg/125 mg Comprimidos
Finlande
: Imodium Plus Tabletit
France
: Imodiumduo Comprimé
Grèce
: Imodium Plus
Hongrie
: Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta
Irlande
: Imodium Plus 2 mg/125 mg tablet
Luxembourg
: Imodium Duo 2 mg/125 mg, comprimés
Norvège
: Imodium Comp
Pays-Bas
: Imodium Duo 2 mg/125 mg, tabletten
Portugal
: Imodium Plus 2 mg/125 mg Comprimidos
Roumanie :
Imodium Plus 2 mg/125 mg comprimate
Royaume-Uni (Irelande du Nord)
: Imodium Dual Action Relief Tablets
Slovaquie : Imodium
Plus
Suède
: Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett
Tchéquie
: Imodium Plus
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
BE294341: Imodium Duo, PCTFE/PVC/heat/Alu plaquette thermoformée à ouverture par poussée
BE294366: Imodium Duo, PCTFE/PVC/heat/Alu/Pet/papier plaquette thermoformée pliable et
pelable
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021
Imodium Duo
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Janvier 2021
Notice : information de l'utilisateur
Imodium Duo 2 mg/125 mg
Chlorhydrate de lopéramide
Siméticone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Imodium Duo et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Imodium Duo ?
3. Comment utiliser Imodium Duo ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Imodium Duo ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Imodium Duo et dans quel cas est-il utilisé ?
Les comprimés contiennent deux ingrédients actifs :
Le chlorhydrate de lopéramide, qui aide à réduire la diarrhée en ralentissant un intestin
hyperactif. Il aide également l'organisme à absorber davantage d'eau et de sels minéraux des
intestins.
La siméticone, qui neutralise dans l'intestin les bulles de gaz qui sont à l'origine des crampes et
des ballonnements.
Imodium Duo est utilisé chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour traiter la diarrhée de
courte durée lorsqu'elle s'accompagne de crampes dans le ventre, de ballonnements et de gaz.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Imodium Duo ?
N'utilisez jamais Imodium Duo :
chez les enfants de moins de 12 ans.
si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide, à la siméticone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une forte fièvre (p.ex. plus de 38°C) ou s'il y a du sang dans vos selles.
si vous présentez un épisode d'une maladie inflammatoire telle que la colite ulcéreuse.
si vous développez une diarrhée grave suite à une prise d'antibiotiques.
si vous souffrez de constipation ou si vous avez l'abdomen gonflé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Imodium Duo.
Imodium Duo
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Les comprimés Imodium Duo ne traitent que les symptômes de la diarrhée. Dans certains cas,
la cause de votre diarrhée peut nécessiter un traitement ; si les symptômes persistent ou
s'aggravent, veuillez contacter votre médecin. Lorsque vous souffrez d'une diarrhée grave,
votre corps perd beaucoup plus de liquides, de sucres et de sels minéraux qu'en temps normal.
Vous devez compenser cette perte de liquides en buvant plus que d'habitude. Demandez des
informations à votre pharmacien concernant certaines poudres spéciales qui remplacent les
sucres et sels minéraux.
Si vous avez le sida et que votre abdomen devient gonflé, arrêtez immédiatement de prendre les
comprimés et contactez votre médecin.
Si vous avez une maladie du foie, avertissez votre médecin avant de prendre les comprimés.
Certains des effets indésirables pourraient dans ce cas devenir plus gênants.
Ne prenez ce produit que pour l'utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1) et ne prenez
jamais plus que la dose recommandée (voir rubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les
symptômes peuvent inclure un rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des
patients qui ont pris trop de lopéramide, le principe actif d'Imodium Duo.
En cas de diarrhée aiguë, les symptômes disparaissent généralement en 2 jours. Si les symptômes
persistent après ce délai, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Enfants
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre les comprimés Imodium Duo.
Autres médicaments et Imodium Duo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris :
quinidine (contre les anomalies du rythme cardiaque ou la malaria)
itraconazole ou kétoconazole (médicaments contre les champignons)
gemfibrozil (utilisé pour traiter les taux élevés de cholestérol)
ritonavir (utilisé pour traiter une infection par le VIH et le sida)
desmopressine (utilisée pour maîtriser la soif et la production d'urine chez les patients atteints
d'un diabète insipide)
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car les comprimés Imodium Duo
pourraient interagir avec ce médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse :
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement :
La prise d'Imodium Duo n'est pas recommandée si vous allaitez. Des petites quantités du médicament
pourraient aboutir dans votre lait.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une sensation de vertige, de fatigue ou de somnolence. Si vous êtes
dans ce cas, vous ne pouvez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Imodium Duo contient alcool benzylique, sodium, éthanol et maltodextrine.
Imodium Duo contient moins de 0,026 mg d'alcool benzylique par comprimé. L'alcool benzylique
peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si
Imodium Duo
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vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes
quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires
(appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient moins de 0,00044 mg d'alcool (éthanol) par comprimé. La faible quantité
d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient maltodextrine qui contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e)
d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment utiliser Imodium Duo ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre pharmacien en cas de doute. Vérifiez auprès de votre pharmacien en cas de doute.
Avalez le nombre correct de comprimés entiers avec un verre d'eau.
Pour usage oral exclusivement.
Ne dépassez pas la dose recommandée.
Utilisation chez les adultes de plus de 18 ans
Avalez deux comprimés pour commencer, et ensuite un comprimé après chaque selle molle (non
moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés par jour. Si les symptômes persistent après deux
jours, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans
Avalez un comprimé pour commencer, et ensuite un comprimé après chaque selle molle (non
moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés par jour. Si les symptômes persistent après deux
jours, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 12 ans
Ne donnez pas les comprimés à des enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus d'Imodium Duo que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Imodium Duo, demandez immédiatement conseil à un médecin ou un hôpital.
Les symptômes peuvent inclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque
irrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir des
conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideur musculaire, des
mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté à uriner, une détresse respiratoire, une
bouche sèche, des pupilles qui rétrécissent, des maux de ventre, des nausées, des vomissements ou de
la constipation.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses d'Imodium Duo que les adultes. Si un enfant en
prend trop ou présente l'un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un
médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Imodium Duo, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez d'utiliser Imodium Duo
Prenez un comprimé après la prochaine selle molle (non moulée). Ne prenez pas de dose double pour
compenser une dose que vous avez oublié de prendre.
Imodium Duo
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Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez une des manifestations suivantes, arrêtez d'utiliser le médicament et obtenez
immédiatement de l'aide dans un centre de soins médicaux
Réactions allergiques incluant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à
avaler, une respiration sifflante inexpliquée, le souffle court, éventuellement en association avec une
éruption de la peau ou de l'urticaire.
Si vous ressentez une des manifestations suivantes, arrêtez d'utiliser le médicament et avertissez
votre médecin
Difficultés à uriner
Douleur abdominale sévère, ballonnement ou distension du ventre ou fièvre, pouvant résulter
d'un intestin bloqué ou élargi
Constipation grave
D'autres effets pouvant se produire incluent :
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins de 1 personne sur 10 mais chez plus de 1
personne sur 100) :
Maux de tête
Nausées
Modification du goût pour certaines choses
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins de 1 personne sur 100 mais chez plus de 1
personne sur 1.000) :
Somnolence
Sensation de vertige
Faiblesse
Constipation
Vomissements
Indigestion
Flatulence (gaz)
Bouche sèche
Eruption de la peau
Effets indésirables rares (survenant chez moins de 1 personne sur 1.000 mais chez plus de 1 personne
sur 10.000) :
Perte ou diminution de la conscience
Contraction excessive de la pupille
Eruption de la peau, pouvant conduire à une grave formation de cloques avec la peau qui pèle
Urticaire
Démangeaisons
Fatigue
Déclaration des effets secondaires
Imodium Duo
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be ; patientinfo@fagg-afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé
au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 247-95615.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Imodium Duo ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la
boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Aucune précaution particulière de conservation n'est requise pour ce médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Imodium Duo
Les substances actives sont : chlorhydrate de lopéramide (2 mg par comprimé) et siméticone
(mesurée sous forme de 125 mg de diméticone par comprimé).
Les autres composants sont : phosphate de calcium hydrogéné (E341b), cellulose
microcristalline (E460), acésulfame-potassium (E950), arôme synthétique de vanille (y compris
propylèneglycol, maltodextrine, éthanol et alcool benzylique), glycolate d'amidon sodique (type
A) et acide stéarique.
Aspect d'Imodium Duo et contenu de l'emballage extérieur
Il s'agit de comprimés blancs ayant la forme de gélules avec une ligne entre `2' et `125' sur une face
et la mention 'IMO' sur l'autre face du comprimé.
Chaque emballage contient 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 ou 20 comprimés en plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen-Cilag SPA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
Imodium Duo
v18.0_b16.1&17.1
Janvier 2021
Latina, Italie
Janssen-Cilag Val de Reuil
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
France
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse, Belgique
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Allemagne : Imodium akut Duo
Belgique : Imodium Duo 2 mg/125 mg, comprimés
Bulgarie : Imodium Plus 2 mg/125 mg Caplets
Chypre : Imodium Plus
Danemark : Imodium Plus
Espagne : Imodium Duo 2 mg/125 mg Comprimidos
Finlande : Imodium Plus Tabletit
France : Imodiumduo Comprimé
Grèce : Imodium Plus
Hongrie : Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta
Irlande : Imodium Plus 2 mg/125 mg tablet
Luxembourg : Imodium Duo 2 mg/125 mg, comprimés
Norvège : Imodium Comp
Pays-Bas : Imodium Duo 2 mg/125 mg, tabletten
Portugal : Imodium Plus 2 mg/125 mg Comprimidos
Roumanie : Imodium Plus 2 mg/125 mg comprimate
Royaume-Uni (Irelande du Nord) : Imodium Dual Action Relief Tablets
Slovaquie : Imodium Plus
Suède : Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett
Tchéquie : Imodium Plus
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
BE294341: Imodium Duo, PCTFE/PVC/heat/Alu plaquette thermoformée à ouverture par poussée
BE294366: Imodium Duo, PCTFE/PVC/heat/Alu/Pet/papier plaquette thermoformée pliable et
pelable
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021
Imodium Duo
v18.0_b16.1&17.1
Notice : information de l'utilisateur
Imodium Duo 2 mg/125 mg
Chlorhydrate de lopéramide
Siméticone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Imodium Duo et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Imodium Duo ?
3. Comment utiliser Imodium Duo ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Imodium Duo ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Imodium Duo et dans quel cas est-il utilisé ?
Les comprimés contiennent deux ingrédients actifs :
Le chlorhydrate de lopéramide, qui aide à réduire la diarrhée en ralentissant un intestin
hyperactif. Il aide également l'organisme à absorber davantage d'eau et de sels minéraux des
intestins.
La siméticone, qui neutralise dans l'intestin les bulles de gaz qui sont à l'origine des crampes et
des ballonnements.
Imodium Duo est utilisé chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour traiter la diarrhée de
courte durée lorsqu'elle s'accompagne de crampes dans le ventre, de ballonnements et de gaz.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Imodium Duo ?
N'utilisez jamais Imodium Duo :
chez les enfants de moins de 12 ans.
si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide, à la siméticone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une forte fièvre (p.ex. plus de 38°C) ou s'il y a du sang dans vos selles.
si vous présentez un épisode d'une maladie inflammatoire telle que la colite ulcéreuse.
si vous développez une diarrhée grave suite à une prise d'antibiotiques.
si vous souffrez de constipation ou si vous avez l'abdomen gonflé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Imodium Duo.
Imodium Duo
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Janvier 2021
Les comprimés Imodium Duo ne traitent que les symptômes de la diarrhée. Dans certains cas,
la cause de votre diarrhée peut nécessiter un traitement ; si les symptômes persistent ou
s'aggravent, veuillez contacter votre médecin. Lorsque vous souffrez d'une diarrhée grave,
votre corps perd beaucoup plus de liquides, de sucres et de sels minéraux qu'en temps normal.
Vous devez compenser cette perte de liquides en buvant plus que d'habitude. Demandez des
informations à votre pharmacien concernant certaines poudres spéciales qui remplacent les
sucres et sels minéraux.
Si vous avez le sida et que votre abdomen devient gonflé, arrêtez immédiatement de prendre les
comprimés et contactez votre médecin.
Si vous avez une maladie du foie, avertissez votre médecin avant de prendre les comprimés.
Certains des effets indésirables pourraient dans ce cas devenir plus gênants.
Ne prenez ce produit que pour l'utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1) et ne prenez
jamais plus que la dose recommandée (voir rubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les
symptômes peuvent inclure un rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des
patients qui ont pris trop de lopéramide, le principe actif d'Imodium Duo.
En cas de diarrhée aiguë, les symptômes disparaissent généralement en 2 jours. Si les symptômes
persistent après ce délai, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Enfants
Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre les comprimés Imodium Duo.
Autres médicaments et Imodium Duo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris :
quinidine (contre les anomalies du rythme cardiaque ou la malaria)
itraconazole ou kétoconazole (médicaments contre les champignons)
gemfibrozil (utilisé pour traiter les taux élevés de cholestérol)
ritonavir (utilisé pour traiter une infection par le VIH et le sida)
desmopressine (utilisée pour maîtriser la soif et la production d'urine chez les patients atteints
d'un diabète insipide)
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car les comprimés Imodium Duo
pourraient interagir avec ce médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse :
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement :
La prise d'Imodium Duo n'est pas recommandée si vous allaitez. Des petites quantités du médicament
pourraient aboutir dans votre lait.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une sensation de vertige, de fatigue ou de somnolence. Si vous êtes
dans ce cas, vous ne pouvez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Imodium Duo contient alcool benzylique, sodium, éthanol et maltodextrine.
Imodium Duo contient moins de 0,026 mg d'alcool benzylique par comprimé. L'alcool benzylique
peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si
Imodium Duo
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vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes
quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires
(appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient moins de 0,00044 mg d'alcool (éthanol) par comprimé. La faible quantité
d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient maltodextrine qui contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e)
d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment utiliser Imodium Duo ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre pharmacien en cas de doute. Vérifiez auprès de votre pharmacien en cas de doute.
Avalez le nombre correct de comprimés entiers avec un verre d'eau.
Pour usage oral exclusivement.
Ne dépassez pas la dose recommandée.
Utilisation chez les adultes de plus de 18 ans
Avalez deux comprimés pour commencer, et ensuite un comprimé après chaque selle molle (non
moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés par jour. Si les symptômes persistent après deux
jours, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans
Avalez un comprimé pour commencer, et ensuite un comprimé après chaque selle molle (non
moulée). Ne prenez pas plus de quatre comprimés par jour. Si les symptômes persistent après deux
jours, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 12 ans
Ne donnez pas les comprimés à des enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus d'Imodium Duo que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Imodium Duo, demandez immédiatement conseil à un médecin ou un hôpital.
Les symptômes peuvent inclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque
irrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir des
conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideur musculaire, des
mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté à uriner, une détresse respiratoire, une
bouche sèche, des pupilles qui rétrécissent, des maux de ventre, des nausées, des vomissements ou de
la constipation.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses d'Imodium Duo que les adultes. Si un enfant en
prend trop ou présente l'un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un
médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Imodium Duo, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez d'utiliser Imodium Duo
Prenez un comprimé après la prochaine selle molle (non moulée). Ne prenez pas de dose double pour
compenser une dose que vous avez oublié de prendre.
Imodium Duo
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Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez une des manifestations suivantes, arrêtez d'utiliser le médicament et obtenez
immédiatement de l'aide dans un centre de soins médicaux
Réactions allergiques incluant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à
avaler, une respiration sifflante inexpliquée, le souffle court, éventuellement en association avec une
éruption de la peau ou de l'urticaire.
Si vous ressentez une des manifestations suivantes, arrêtez d'utiliser le médicament et avertissez
votre médecin
Difficultés à uriner
Douleur abdominale sévère, ballonnement ou distension du ventre ou fièvre, pouvant résulter
d'un intestin bloqué ou élargi
Constipation grave
D'autres effets pouvant se produire incluent :
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins de 1 personne sur 10 mais chez plus de 1
personne sur 100) :
Maux de tête
Nausées
Modification du goût pour certaines choses
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins de 1 personne sur 100 mais chez plus de 1
personne sur 1.000) :
Somnolence
Sensation de vertige
Faiblesse
Constipation
Vomissements
Indigestion
Flatulence (gaz)
Bouche sèche
Eruption de la peau
Effets indésirables rares (survenant chez moins de 1 personne sur 1.000 mais chez plus de 1 personne
sur 10.000) :
Perte ou diminution de la conscience
Contraction excessive de la pupille
Eruption de la peau, pouvant conduire à une grave formation de cloques avec la peau qui pèle
Urticaire
Démangeaisons
Fatigue
Déclaration des effets secondaires
Imodium Duo
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be ; patientinfo@fagg-afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé
au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 247-95615.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Imodium Duo ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la
boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Aucune précaution particulière de conservation n'est requise pour ce médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Imodium Duo
Les substances actives sont : chlorhydrate de lopéramide (2 mg par comprimé) et siméticone
(mesurée sous forme de 125 mg de diméticone par comprimé).
Les autres composants sont : phosphate de calcium hydrogéné (E341b), cellulose
microcristalline (E460), acésulfame-potassium (E950), arôme synthétique de vanille (y compris
propylèneglycol, maltodextrine, éthanol et alcool benzylique), glycolate d'amidon sodique (type
A) et acide stéarique.
Aspect d'Imodium Duo et contenu de l'emballage extérieur
Il s'agit de comprimés blancs ayant la forme de gélules avec une ligne entre `2' et `125' sur une face
et la mention 'IMO' sur l'autre face du comprimé.
Chaque emballage contient 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 ou 20 comprimés en plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen-Cilag SPA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
Imodium Duo
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Janvier 2021
Latina, Italie
Janssen-Cilag Val de Reuil
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
France
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse, Belgique
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Allemagne : Imodium akut Duo
Belgique : Imodium Duo 2 mg/125 mg, comprimés
Bulgarie : Imodium Plus 2 mg/125 mg Caplets
Chypre : Imodium Plus
Danemark : Imodium Plus
Espagne : Imodium Duo 2 mg/125 mg Comprimidos
Finlande : Imodium Plus Tabletit
France : Imodiumduo Comprimé
Grèce : Imodium Plus
Hongrie : Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta
Irlande : Imodium Plus 2 mg/125 mg tablet
Luxembourg : Imodium Duo 2 mg/125 mg, comprimés
Norvège : Imodium Comp
Pays-Bas : Imodium Duo 2 mg/125 mg, tabletten
Portugal : Imodium Plus 2 mg/125 mg Comprimidos
Roumanie : Imodium Plus 2 mg/125 mg comprimate
Royaume-Uni (Irelande du Nord) : Imodium Dual Action Relief Tablets
Slovaquie : Imodium Plus
Suède : Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett
Tchéquie : Imodium Plus
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
BE294341: Imodium Duo, PCTFE/PVC/heat/Alu plaquette thermoformée à ouverture par poussée
BE294366: Imodium Duo, PCTFE/PVC/heat/Alu/Pet/papier plaquette thermoformée pliable et
pelable
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021
Imodium Duo
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Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS