Imodium 0.2 mg/ml

Juin 2022
Notice : information de l'utilisateur
Imodium 0,2 mg/ml solution buvable
Chlorhydrate de lopéramide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux v tres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Imodium et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant d'utiliser Imodium ?
3.
Comment utiliser Imodium ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Imodium ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Imodium et dans quel cas est-il utilisé ?
Imodium est un médicament agissant rapidement contre la diarrhée.
Imodium est indiqué dans le traitement des sympt mes de diarrhée soudaine ou de
longue durée. Imodium peut être recommandé en cas de diarrhée du voyageur.
Imodium est également indiqué pour aider à traiter les accès de diarrhée chez les adultes
de 18 ans et plus chez qui un syndrome du c lon irritable a été diagnostiqué par un
médecin.
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant d'utiliser Imodium ?
N'utilisez jamais Imodium
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- chez les enfants de moins de 2 ans ;
- dans tous les cas où les mouvements intestinaux normaux ne peuvent pas être
ralentis. L'administration doit être immédiatement arrêtée s'il se produit une
obstruction ou un gonflement du ventre ;
- dans différentes formes d'inflammation du gros intestin (p. ex. colite ulcéreuse ou
colite pseudo-membraneuse à la suite de l'utilisation de certains antibiotiques) ;
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- chez les patients atteints d'une inflammation bactérienne du gros intestin et/ou de
l'intestin grêle provoquée par des organismes invasifs, y compris Salmonella, Shigella
et Campylobacter ;
- si du sang est présent dans les selles ou en cas de forte fièvre.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Imodium.
-
En cas de diarrhée grave, il faut en tout cas (surtout chez les enfants et les personnes
gées) en premier lieu veiller à boire suffisamment. Si vous avez la diarrhée, vous
devez donc toujours boire beaucoup. Demandez à votre médecin ou votre
pharmacien quelles boissons (p. ex. des sels de réhydratation) il est préférable que
vous buviez dans ce cas ;
- En cas de diarrhée brusque, s'il ne se produit pas d'amélioration dans les 48 heures.
Vous devez alors arrêter l'administration d'Imodium et consulter votre médecin ;
- Si vous avez le sida et que vous prenez Imodium pour traiter une diarrhée. Au
moindre signe de gonflement du ventre, vous devez arrêter la prise d'Imodium et
consulter votre médecin.
- Si vous souffrez de troubles du foie. Signalez-le à votre médecin ; dans ce cas, une
surveillance médicale peut s'avérer nécessaire ;
- Si vous prenez encore d'autres médicaments. Dans ce cas, veuillez lire également la
rubrique « Autres médicaments et Imodium ».
- Ne prenez ce produit que pour l'utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1) et
ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voir rubrique 3). De graves
problèmes cardiaques (les sympt mes peuvent inclure un rythme cardiaque rapide
ou irrégulier) ont été rapportés chez des patients qui ont pris trop de lopéramide, le
principe actif d'Imodium.
Conservez toujours Imodium hors de portée des enfants. Vous ne pouvez administrer
Imodium à des enfants de moins de 6 ans que sur ordonnance et sous la supervision d'un
médecin.
Bien qu'Imodium stoppe la diarrhée, il n'en traite pas la cause. Dans les cas où c'est
possible, la cause même doit également être traitée.
Si vous souffrez du syndrome du c lon irritable, vous ne pouvez prendre ce médicament
que si vous avez plus de 18 ans et que le diagnostic a été posé par un médecin.
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament,
Si vous avez 40 ans ou plus et que les sympt mes du syndrome du c lon irritable ne
se sont pas manifestés auparavant ;
Si vous avez 40 ans ou plus et que le schéma actuel des sympt mes est différent du
schéma de sympt mes antérieur ;
Si vous souffrez d'une constipation sévère ;
si vous perdez l'appétit ou si vous subissez une perte de poids.
Autres médicaments et Imodium
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà l'un des médicaments
indiqués ci-dessous :
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- médicaments qui ralentissent l'activité de l'estomac et des intestins (p. ex. des
anticholinergiques), car ces médicaments peuvent renforcer l'effet d'Imodium ;
- ritonavir (traitement du sida)
- quinidine (traitement des arythmies cardiaques)
- desmopressine orale (traitement de l'incontinence urinaire)
- itraconazole ou kétoconazole (traitement des infections fongiques)
- gemfibrozil (pour diminuer le cholestérol)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Vous devez être prudente en cas d'utilisation d'Imodium pendant la grossesse, surtout
pendant les trois premiers mois.
Il est préférable de ne pas utiliser Imodium pendant la période d'allaitement car de petites
quantités du médicament peuvent aboutir dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des manifestations de fatigue, de somnolence ou de vertige peuvent se produire en cas de
diarrhée. C'est pourquoi il est conseillé d'être prudent en cas de conduite d'un véhicule ou
d'utilisation de machines.
Imodium solution buvable contient du sodium, de l'éthanol, du rouge cochenille A (E 124),
du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
- sodium : De la saccharine sodique a été ajoutée en tant qu'édulcorant. Ce médicament
contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à.-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
- éthanol : Ce médicament contient 0,073 mg d'alcool (éthanol) par ml. La faible quantité
d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entra ner d'effet notable.
- rouge cochenille A (E 124) : Ce médicament contient du rouge cochenille A (E 124) comme
colorant. Ceci peut provoquer des réactions allergiques.
- parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), et parahydroxybenzoate de propyle (E 216) : Ce
médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du
parahydroxybenzoate de propyle (E 216) comme agents conservateurs. Ces composants
peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3.
Comment utiliser Imodium ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment l'utiliser et en quelle quantité ?
En cas de diarrhée grave avec perte abondante de liquide, il faut avant tout beaucoup
boire. Chez les nourrissons et les enfants, la perte de liquide sera traitée de préférence par
l'administration de liquides par la bouche ou par injection (voir rubrique « Avertissements
et précautions »).
Adultes et enfants de plus de 6 ans
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- diarrhée de courte durée (aigu ) :
La dose initiale est de 4 godets de solution buvable pour les adultes et de 2 godets pour les
enfants ; prendre ensuite 2 godets après chaque selle liquide suivante.
- diarrhée de longue durée (chronique) et incapacité de retenir les selles :
On commence par 4 godets par jour pour les adultes, et par 2 godets pour les enfants.
Cette dose est adaptée jusqu'à l'obtention de 1 ou 2 selles plus consistantes par jour. On
atteint généralement cet effet avec une dose d'entretien 2 à 12 godets par jour.
Les adultes ne peuvent jamais prendre plus de 16 godets par jour, et les enfants jamais
plus de 6 godets par 20 kg de poids corporel. Chez les enfants, il faut également veiller à ne
jamais administrer plus de 16 godets par jour.
Attention, chez les enfants : ne dépassez jamais la dose journalière maximale
recommandée par kilo de poids corporel !
Le nombre de godets qu'un enfant peut prendre sur une journée dépend de son poids
corporel. Consultez à cet effet le tableau ci-dessous.
Poids corporel en kilogrammes (kg)
Nombre maximal de godets d'Imodium
par jour
14-20 kg
Pas plus de 4 godets
20-27 kg
Pas plus de 6 godets
27-34 kg
Pas plus de 8 godets
34-40 kg
Pas plus de 10 godets
40-47 kg
Pas plus de 12 godets
47-54 kg
Pas plus de 14 godets
plus de 54 kg
Pas plus de 16 godets
Enfants de 2 à 6 ans
1 godet (= bouchon-doseur de 5 ml) par 10 kg de poids corporel après chaque selle non
moulée, 2 à 3 fois par jour. Les enfants de 2 à 6 ans ne peuvent jamais prendre plus de 3
godets par 10 kg de poids corporel par jour.
Le flacon de solution buvable doit être ouvert comme suit : poussez sur le bouchon à visser
en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (voir
figure).
Dès que les selles deviennent plus consistantes ou s'il n'y a plus aucune émission de selles
pendant plus de 12 heures, vous devez arrêter l'administration d'Imodium. Vous ne pouvez
pas dépasser les posologies indiquées.
Adultes de plus de 18 ans
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- diarrhée associée au syndrome du c lon irritable
Commencez par 4 godets par jour. Prenez 2 godets après chaque émission de selles molles
(ou selon les recommandations de votre médecin).
Vous pouvez prendre le médicament pendant 2 semaines en cas d'accès répétés. Ne prenez
pas le médicament si 1 accès dure plus de 48 heures. Dans ce cas, contactez votre médecin.
Ne prenez pas plus de 16 godets par jour.
Sujets gés
Aucune adaptation de la dose n'est exigée chez les personnes gées.
Patients chez qui le fonctionnement des reins est perturbé
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est
diminuée.
Patients chez qui le fonctionnement du foie est perturbé
Imodium doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la diminution du
métabolisme « de premier passage » (voir rubrique 2).
Si vous avez utilisé plus d'Imodium que vous n'auriez d
Si vous avez utilisé trop d'Imodium, demandez immédiatement conseil à un médecin ou un
h pital. Les sympt mes peuvent inclure : une accélération du rythme cardiaque, un
rythme cardiaque irrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces sympt mes
peuvent avoir des conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une
raideur musculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté à
uriner, une détresse respiratoire, une bouche sèche, des pupilles qui rétrécissent, des
maux de ventre, des nausées, des vomissements ou de la constipation.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses d'Imodium que les adultes. Si un
enfant en utilisé trop ou présente l'un des sympt mes mentionnés ci-dessus, contactez
immédiatement un médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Imodium, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Imodium
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement par Imodium et consultez votre médecin si les sympt mes suivants
apparaissent :
Affections du système immunitaire
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Réaction d'hypersensibilité, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique) et
réaction anaphylacto de (réaction allergique grave sur tout le corps).
Affections du système nerveux
Perte de conscience ou diminution du niveau de conscience, tension musculaire accrue,
troubles de la coordination.
Affections gastro-intestinales
Obstruction intestinale, grossissement du c lon, gonflement de l'abdomen.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) : Douleurs dans le haut de l'abdomen, douleurs abdominales irradiantes vers
le dos, sensibilité de l'abdomen au toucher, fièvre, pouls rapide, nausées, vomissements,
qui peuvent être des sympt mes d'inflammation du pancréas (pancréatite aigu ).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réaction toxico-allergique au niveau de la peau et des muqueuses, caractérisée par des
rougeurs, la formation de cloques et le détachement de l'épiderme (éruption bulleuse
(aussi syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell et érythème polymorphe)), visage
gonflé, urticaire, démangeaisons.
Les troubles suivants peuvent se produire, bien qu'il soit difficile de les distinguer des
sympt mes typiques de la diarrhée :
Affections du système nerveux
Maux de tête, vertiges, somnolence.
Affections oculaires
Rétrécissement des pupilles.
Affections gastro-intestinales
Constipation, nausées, flatulences, douleurs abdominales, gêne abdominale, bouche sèche,
douleurs épigastriques, vomissements, dyspepsie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruptions cutanées.
Affections du rein et des voies urinaires
Rétention d'urine.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Bo te
Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindésirable.be ; adr@afmps.be)
Luxembourg :
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Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60
85 / 87 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé au
Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Imodium ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bo te après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Imodium
-
La substance active est le chlorhydrate de lopéramide. Imodium solution buvable
contient 0,2 mg de chlorhydrate de lopéramide par ml de solution.
- Les autres composants sont éthanol 0,073 mg/ml, glycérine, saccharine sodique,
rouge cochenille A (E124), méthylparahydroxybenzoate (E218),
propylparahydroxybenzoate (E216), acide citrique monohydraté, ar me de
framboise, ar me de groseille, eau purifiée.
(Pour des informations complémentaires sur certains composants, voir la rubrique 2)
Aspect d'Imodium et contenu de l'emballage extérieur
La solution buvable est disponible en flacon de 30 ml ou 100 ml (avec godet en plastique de
5 ml) contenant une solution rouge vif.
Mode de délivrance
Imodium solution buvable est soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Imodium solution buvable
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Juin 2022
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE099005
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est .
v14.1_b13.1
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