Imitrex 10 mg nas. spray sol.

Version 38
Notice : information de l’utilisateur
Imitrex 10 mg Solution pour pulvérisation nasale 
Imitrex 20 mg Solution pour pulvérisation nasale
sumatriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous. 
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ? 
1.
Qu’est-ce qu’Imitrex Solution pour pulvérisation nasale et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Imitrex Solution pour pulvérisation
nasale ?
3.
Comment utiliser Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce qu’Imitrex Solution pour pulvérisation nasale et dans quel cas est-il utilisé ?
Chaque Imitrex Solution pour pulvérisation nasale contient une seule dose
de sumatriptan. Ce
médicament appartient à la famille des triptans
(également appelés agonistes des récepteurs 5-HT1).
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale s’utilise dans le traitement de la céphalée 
migraineuse.
Les symptômes migraineux peuvent être provoqués par la dilatation passagère de vaisseaux sanguins
au niveau de la tête. On pense qu’Imitrex Solution pour pulvérisation nasale diminue cette
vasodilatation, ce qui permet de supprimer les maux de tête et d’atténuer les autres symptômes de la
crise de migraine tels que les nausées, les vomissements et la sensibilité à la lumière et au bruit.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Imitrex Solution pour 
pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais Imitrex :
si vous êtes allergique
au sumatriptan ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une maladie cardiaque,
telle qu’un rétrécissement des artères
(cardiopathie
ischémique),
si vous souffrez de douleurs angineuses
(angor)
ou si vous avez déjà eu un infarctus.
si vous avez des troubles circulatoires dans les jambes
responsables de crampes à la marche
(maladie vasculaire périphérique).
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral
ou un accident ischémique transitoire (AIT).
si vous souffrez d’hypertension artérielle.
Vous pourrez peut-être utiliser Imitrex si votre
hypertension est légère et sous contrôle.
si vous avez une maladie grave au niveau du foie.
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si vous prenez d’autres médicaments antimigraineux, y
compris des médicaments à base
d’ergotamine ou de médicaments similaires (tels que le méthysergide) ou un triptan/agoniste des
récepteurs 5-HT
1
(médicaments qui sont également utilisés dans le traitement de la migraine).
si vous utilisez des antidépresseurs connus sous le nom d’inhibiteurs de la monoamine 
oxydase (IMAO)
ou si vous en avez utilisé il y a moins de 2 semaines.
Si l’une de ces mises en garde vous concerne :
 prévenez votre médecin et n’utilisez pas Imitrex Solution pour pulvérisation nasale.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Imitrex.
Si vous présentez des facteurs de risque supplémentaires :
si vous êtes un grand fumeur ou
si vous utilisez un
traitement de substitution nicotinique,
et
en particulier :
si vous êtes un homme âgé de plus de 40 ans ou
si vous êtes une femme ménopausée.
Il y a eu de très rares cas d’affections cardiaques graves suite à l’utilisation d’Imitrex, même chez
des personnes qui ne présentaient aucun signe de maladie cardiaque auparavant. Si ceci vous
concerne, il se peut que vous couriez un plus grand risque de maladie cardiaque : c’est pourquoi :
 prévenez votre médecin pour qu’il vérifie votre fonction cardiaque
avant de vous prescrire
Imitrex.
Si vous avez des antécédents de convulsions (crises
d’épilepsie)
Ou si vous êtes atteint d’une autre pathologie qui pourrait augmenter le risque de convulsions. Par
exemple : un traumatisme cérébral ou l’abus d’alcool :
 prévenez votre médecin pour qu’il vous surveille plus étroitement.
Si vous avez une maladie hépatique ou rénale
 Prévenez votre médecin pour qu’il vous surveille plus étroitement.  
Si vous êtes allergique à des antibiotiques connus sous le nom de sulfamidés
Si oui, il se peut que vous soyez également allergique à Imitrex. Si vous savez que vous êtes allergique
à un antibiotique mais que vous n’êtes pas sûr qu’il s’agisse d’un sulfamidé :
 prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Imitrex.
Si vous prenez des antidépresseurs connus sous le nom d’ISRS (inhibiteurs
sélectifs de la
recapture de la sérotonine)
ou des IRSN (inhibiteurs
de la recapture de la sérotonine et de la
noradrénaline)
 Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Imitrex.
Voir également
Autres
médicaments et Imitrex
ci-après.
Si vous utilisez fréquemment Imitrex.
L’utilisation trop fréquente d’Imitrex peut aggraver vos céphalées.
 Prévenez votre médecin si ceci vous concerne. Il
ou elle vous recommandera peut-être d’arrêter
l’utilisation d’Imitrex.
Si vous souffrez de douleur dans la poitrine ou d’oppression thoracique après avoir utilisé 
Imitrex
Ces effets peuvent être intenses mais passent en général rapidement. S’ils ne passent pas rapidement
ou s’ils s’aggravent :
 consultez immédiatement un médecin. Vous
trouverez plus d’informations concernant ces effets
indésirables éventuels sous la rubrique 4 de cette notice.
Autres médicaments et Imitrex
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Ceci inclut également les produits à base de plantes ou les médicaments
obtenus sans ordonnance.
Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Imitrex. D’autres peuvent provoquer des effets
indésirables lorsqu’ils sont pris avec Imitrex.
Prévenez votre médecin si vous prenez
:
de l’ergotamine,
également utilisée dans le traitement de la
migraine, ou
des dérivés tels que le
méthysergide (voir rubrique 2 “N’utilisez jamais Imitrex”). N’utilisez pas Imitrex en même temps
que ces médicaments. Arrêtez la prise de ces médicaments au moins 24 heures avant d’utiliser
Imitrex. Ne reprenez pas de médicaments contenant de l’ergotamine ni des dérivés de l’ergotamine
pendant au moins 6 heures après avoir utilisé Imitrex.
d’autres triptans/agonistes des récepteurs 5-HT1 (tels
que naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan)
également utilisés dans le traitement de la
migraine (voir
rubrique 2 “N’utilisez jamais Imitrex”).
N’utilisez pas Imitrex en même temps que ces médicaments. Arrêtez la prise de ces médicaments
au moins 24 heures avant d’utiliser Imitrex. Ne reprenez pas d’autres triptans/agonistes des
récepteurs 5-HT
1
pendant au moins 24 heures après avoir utilisé Imitrex.
des ISRS
(inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
ou
des IRSN
(inhibiteurs
de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline)
utilisés dans le traitement de la
dépression.
L’utilisation d’Imitrex avec ces médicaments peut provoquer un syndrome sérotoninergique
(ensemble de symptômes pouvant inclure : agitation, confusion, transpiration, hallucinations,
augmentation des réflexes, spasmes musculaires, frissons, accélération du pouls et tremblements).
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes.
des IMAO (inhibiteurs
de la monoamine oxydase)
utilisés dans le traitement de la
dépression.
N’utilisez pas Imitrex si vous avez pris ces médicaments au cours des 2 dernières semaines.
du millepertuis (Hypericum
perforatum).
Le risque d’effets indésirables peut être augmenté en
cas de prise de produits de phytothérapie contenant du millepertuis pendant l’utilisation d’Imitrex.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil
à votre médecin avant de prendre ce médicament. Les informations concernant la sécurité
d’Imitrex chez la femme enceinte sont limitées. Il n’existe cependant actuellement aucun résultat
prouvant une augmentation du risque d’anomalies congénitales. Votre médecin vous dira si vous
devez utiliser ou non Imitrex pendant la grossesse.
N’allaitez pas votre bébé pendant les 12 heures qui suivent l’utilisation d’Imitrex.
En cas
d’émission de lait pendant cette période, jetez-le. Ne le donnez pas à votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tant les symptômes migraineux que votre médicament peuvent vous rendre somnolent.
Si c’est le cas,
ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines.
3.
Comment utiliser Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez Imitrex qu’après le début de la céphalée migraineuse. 
N’utilisez pas Imitrex pour essayer d’éviter une crise. 
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous trouverez à
la fin de cette notice les instructions pour l’utilisation du pulvérisateur (voir
rubrique 6).
Quelle quantité utiliser ?
Adulte (de 18 à 65 ans)
La dose habituelle pour l’adulte de 18 à 65 ans est de:
une pulvérisation d’Imitrex 20 mg administrée dans une seule narine.
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Mais une pulvérisation d’Imitrex 10 mg dans une seule narine est déjà efficace chez certaines
personnes.
Ne pas utiliser plus de deux pulvérisations par 24 heures.
Adolescent de 12 à 17 ans
La dose habituelle pour l’adolescent de 12 à 17 ans est de :
une pulvérisation d’Imitrex 10 mg administrée dans une seule narine.
Enfant en dessous de 12 ans
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale n’est pas recommandé
chez l’enfant en dessous de
12 ans.
Personne âgée (plus de 65 ans)
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale n’est pas recommandé chez
la personne âgée de
plus de 65 ans.
Quand faut-il utiliser Imitrex
Le mieux est d’utiliser Imitrex dès que vous sentez venir une migraine, 
mais vous pouvez également l’utiliser à tout moment au cours d’une crise.
Si vos symptômes commencent à réapparaître
Vous pouvez utiliser une deuxième pulvérisation d’Imitrex après 2 heures, mais
pas plus de deux 
pulvérisations par 24 heures.
Si la première pulvérisation n’a pas d’effet,
N’utilisez pas de seconde pulvérisation,
ni d’autre préparation d’Imitrex pour la même crise.
Si Imitrex ne vous apporte aucun soulagement :
 demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus d’Imitrex que vous n’auriez dû
N’utilisez pas plus de deux pulvérisations nasales d’Imitrex par 24 heures.
La prise d’une quantité trop importante d’Imitrex peut vous rendre malade. Si vous avez utilisé
plus de deux pulvérisations en 24 heures :
 prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-
poison (070/245.245).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus 
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains symptômes peuvent être provoqués par la migraine proprement dite.
Des effets indésirables rapportés chez l’adulte ont également été observés chez l’adolescent. Ceux-ci
comprennent de très rares cas de crise cardiaque.
Réaction allergique : faites immédiatement appel à un médecin
Les effets indésirables suivants se sont produits mais leur fréquence exacte n’est pas connue.
Les signes d’une allergie comprennent : une éruption cutanée, une urticaire (éruption 
cutanée prurigineuse), une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou 
des lèvres, un collapsus complet. 
Si vous présentez l’un de ces symptômes dans les suites immédiates de l’utilisation d’Imitrex :
n’en utilisez plus. Contactez immédiatement un médecin. 
Effets indésirables très fréquents 
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(plus d’1 personne sur 10 est affectée)
Goût désagréable.
Effets indésirables fréquents
(jusqu’à
1
personne
sur 10 est
affectée)
Douleur, oppression, constriction thoracique, serrement ou douleur dans la poitrine, dans la gorge
ou d’autres parties du corps, ou sensations inhabituelles, y compris engourdissement, picotements,
sensation de chaleur ou de froid. Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent en général
rapidement.
Si ces effets persistent ou s’aggravent
(en particulier la douleur dans la poitrine) :
 contactez d’urgence un médecin.
Dans un très petit nombre de cas, ces symptômes peuvent
être provoqués par une crise cardiaque.
D’autres effets indésirables fréquents incluent :
une irritation ou une sensation de brûlure dans le nez ou la gorge; des saignements de nez.
des nausées ou des vomissements; ces symptômes peuvent également être dus à la migraine.
de la fatigue ou de la somnolence.
des vertiges, une sensation de faiblesse ou des bouffées de chaleur.
une élévation passagère de la tension artérielle.
des difficultés respiratoires.
des douleurs musculaires.
Effets indésirables très rares
(jusqu’à
1
personne
sur 10.000 est
affectée)
Troubles fonctionnels hépatiques. En cas d’analyse de sang pour vérifier votre fonction hépatique,
signalez au médecin ou à l’infirmière que vous utilisez Imitrex.
Certains patients peuvent développer les effets indésirables suivants, dont la fréquence 
d’apparition n’est pas connue: 
convulsions/crises d’épilepsie, tremblements, spasmes musculaires, raideur de la nuque.
troubles visuels tels que scintillements, baisse de la vision, vision double, perte de la vision et
même dans certains cas, perte définitive de la vision (toutefois, les troubles visuels peuvent
également être dus à la crise de migraine).
problèmes cardiaques, avec éventuellement accélération, ralentissement ou modification du
rythme cardiaque, douleurs dans la poitrine (angine
de poitrine)
ou crise cardiaque.
peau pâle, bleutée et/ou douleurs dans les doigts, les orteils, les oreilles, le nez ou la mâchoire en
réaction au froid ou au stress
(phénomène de Raynaud).
sensation d’évanouissement (risque de chute de tension).
douleur dans le bas du ventre, du côté gauche, et diarrhée sanglante
(colite ischémique).
diarrhée.
si vous avez eu une blessure récente ou si vous avez une inflammation (rhumatisme ou
inflammation du côlon, par exemple), vous pouvez ressentir une douleur ou une aggravation de la
douleur au niveau de la blessure ou de l'inflammation.
douleur dans les articulations.
sensation d’anxiété.
difficultés à avaler.
transpiration excessive.
Déclaration des effets secondaires 
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé
5/9
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de 
Nancy
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Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
crpv@chru-nancy.fr
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, 
Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. 
Comment conserver Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver ce médicament dans sa plaquette scellée, dans sa boîte, à l’abri de la lumière.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas congeler.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout–à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. 
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Imitrex Solution pour pulvérisation nasale
La substance active
est le sumatriptan (10 mg ou 20 mg).
Les autres composants
sont phosphate monopotassique, phosphate disodique anhydre, acide
sulfurique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Aspect d’Imitrex Solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament est fourni en pulvérisateur pré rempli pour administration nasale et contient du
sumatriptan dans une solution jaune de 0,1 ml.
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale est conditionné dans une boîte qui contient les
pulvérisateurs nasaux emballés séparément sous plaquette scellée. Ils sont disponibles en boîtes de 1,
2, 4, 6, 12 ou 18 pulvérisateurs nasaux préremplis. Il se peut que tous les conditionnements ne soient
pas commercialisés dans votre pays. Chaque pulvérisateur nasal contient une dose d’Imitrex.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabricant
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile, Parma, Italie
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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen et au 
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Imigran Solution pour pulvérisation nasale : Allemagne,
Autriche, Danemark, Espagne,
Finlande, Italie, Pays-Bas, Royaume-Uni (Irlande du Nord) et Suède.
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale :
Belgique et Luxembourg
Mode de délivrance 
Sur prescription médicale.
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Imitrex 10 mg solution pour pulvérisation nasale : BE182716
Imitrex 20 mg solution pour pulvérisation nasale : BE182707
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél. : + 32 (0)10 85 52 00
Instructions pour l’utilisation d’Imitrex Solution pour pulvérisation nasale 
N’ouvrez   une   plaquette   qu’au   moment   où   vous   êtes   prêt   à   utiliser   le   pulvérisateur.
Chaque
pulvérisateur est emballé dans une plaquette scellée permettant de le maintenir propre et intact. Si le
pulvérisateur est enlevé de la plaquette ou s’il est maintenu dans une plaquette ouverte, il est possible
qu’il n’agisse pas correctement lorsque vous en aurez besoin.
Chaque pulvérisateur contient une seule dose d’Imitrex. 
N’enfoncez pas le poussoir trop vite car vous risqueriez de perdre la dose.
Le pulvérisateur pour administration nasale comporte trois parties :
L’embout nasal
Partie à introduire dans la narine.
La solution sortira par le petit orifice au sommet de
l’embout.
Le dispositif de maintien
Partie à maintenir durant l’utilisation du pulvérisateur
nasal.
Le poussoir bleu
Après actionnement de celui-ci, la totalité de la dose de
solution est libérée en une fois dans la narine. Le poussoir
ne fonctionne qu’une fois, aussi
ne pas appuyer avant 
d’avoir introduit l’embout dans la narine,
car l’on
risque de perdre la dose.
Comment utiliser le pulvérisateur pour administration nasale ?
1.
Le pulvérisateur nasal ne doit être retiré de
la plaquette qu’immédiatement avant
l’utilisation.
2. Installez-vous confortablement, en position assise si possible.
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3.
Mouchez-vous en
cas de rhume ou de nez bouché.
4.
Maintenez doucement le pulvérisateur nasal
avec les doigts et le pouce, comme montré sur
l’illustration A.
N’appuyez pas encore sur le poussoir bleu.
5.
Pressez fermement sur une narine pour la boucher.
La narine n’a pas d’importance.
6.
Introduisez l’embout nasal dans l’autre narine,
sans que cela soit désagréable (d’environ 1
cm) (illustration B)
Expirez lentement par la bouche.
Gardez la tête droite et fermez la bouche.
7.    Inspirez doucement par le nez et
en même temps pressez fermement le poussoir bleu 
avec le pouce.
Il est possible que vous sentiez une résistance et que vous entendiez un déclic. Continuez à
inspirer pendant la pulvérisation (illustration C).
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8.
Retirez le pulvérisateur
et retirez le doigt sur la narine.
Gardez la tête droite pendant 10 à 20 secondes,
en inspirant doucement par le nez et en
expirant par la bouche. Ainsi le médicament reste bien dans la narine.
Après utilisation du pulvérisateur, l’intérieur du nez peut être humide et vous pouvez
percevoir un léger goût dans la bouche. Ces sensations sont normales et passeront rapidement.
9.
Le pulvérisateur nasal est vide après une seule utilisation.
Jetez-le en respectant les règles
de sécurité et d’hygiène.
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Notice : information de l'utilisateur
Imitrex 10 mg Solution pour pulvérisation nasale
Imitrex 20 mg Solution pour pulvérisation nasale

sumatriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Imitrex Solution pour pulvérisation nasale et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Imitrex Solution pour pulvérisation
nasale ?
3.
Comment utiliser Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Imitrex Solution pour pulvérisation nasale et dans quel cas est-il utilisé ?
Chaque Imitrex Solution pour pulvérisation nasale contient une seule dose de sumatriptan. Ce
médicament appartient à la famille des triptans (également appelés agonistes des récepteurs 5-HT1).
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale s'utilise dans le traitement de la céphalée
migraineuse
.
Les symptômes migraineux peuvent être provoqués par la dilatation passagère de vaisseaux sanguins
au niveau de la tête. On pense qu'Imitrex Solution pour pulvérisation nasale diminue cette
vasodilatation, ce qui permet de supprimer les maux de tête et d'atténuer les autres symptômes de la
crise de migraine tels que les nausées, les vomissements et la sensibilité à la lumière et au bruit.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Imitrex Solution pour
pulvérisation nasale ?

N'utilisez jamais Imitrex :
si vous êtes allergique au sumatriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une maladie cardiaque, telle qu'un rétrécissement des artères (cardiopathie
ischémique), si vous souffrez de douleurs angineuses (angor) ou si vous avez déjà eu un infarctus.
si vous avez des troubles circulatoires dans les jambes responsables de crampes à la marche
(maladie vasculaire périphérique).
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT).
si vous souffrez d'hypertension artérielle. Vous pourrez peut-être utiliser Imitrex si votre
hypertension est légère et sous contrôle.
si vous avez une maladie grave au niveau du foie.
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si vous prenez d'autres médicaments antimigraineux, y compris des médicaments à base
d'ergotamine ou de médicaments similaires (tels que le méthysergide) ou un triptan/agoniste des
récepteurs 5-HT1 (médicaments qui sont également utilisés dans le traitement de la migraine).
si vous utilisez des antidépresseurs connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine
oxydase (IMAO) ou si vous en avez utilisé il y a moins de 2 semaines.
Si l'une de ces mises en garde vous concerne :
prévenez votre médecin et n'utilisez pas Imitrex Solution pour pulvérisation nasale.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Imitrex.
Si vous présentez des facteurs de risque supplémentaires :
si vous êtes un grand fumeur ou si vous utilisez un
traitement de substitution nicotinique, et
en particulier :
si vous êtes un homme âgé de plus de 40 ans ou
si vous êtes une femme ménopausée.
Il y a eu de très rares cas d'affections cardiaques graves suite à l'utilisation d'Imitrex, même chez
des personnes qui ne présentaient aucun signe de maladie cardiaque auparavant. Si ceci vous
concerne, il se peut que vous couriez un plus grand risque de maladie cardiaque : c'est pourquoi :
prévenez votre médecin pour qu'il vérifie votre fonction cardiaque avant de vous prescrire
Imitrex.
Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie)
Ou si vous êtes atteint d'une autre pathologie qui pourrait augmenter le risque de convulsions. Par
exemple : un traumatisme cérébral ou l'abus d'alcool :
prévenez votre médecin pour qu'il vous surveille plus étroitement.
Si vous avez une maladie hépatique ou rénale

Prévenez votre médecin pour qu'il vous surveille plus étroitement.
Si vous êtes allergique à des antibiotiques connus sous le nom de sulfamidés
Si oui, il se peut que vous soyez également allergique à Imitrex. Si vous savez que vous êtes allergique
à un antibiotique mais que vous n'êtes pas sûr qu'il s'agisse d'un sulfamidé :
prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Imitrex.
Si vous prenez des antidépresseurs connus sous le nom d'ISRS (inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine)
ou des IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la
noradrénaline
)
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Imitrex. Voir également Autres
médicaments et Imitrex
ci-après.
Si vous utilisez fréquemment Imitrex.
L'utilisation trop fréquente d'Imitrex peut aggraver vos céphalées.
Prévenez votre médecin si ceci vous concerne. Il ou elle vous recommandera peut-être d'arrêter
l'utilisation d'Imitrex.
Si vous souffrez de douleur dans la poitrine ou d'oppression thoracique après avoir utilisé
Imitrex
Ces effets peuvent être intenses mais passent en général rapidement. S'ils ne passent pas rapidement
ou s'ils s'aggravent :
consultez immédiatement un médecin. Vous trouverez
plus d'informations concernant ces effets
indésirables éventuels sous la rubrique 4 de cette notice.
Autres médicaments et Imitrex
2/9
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Ceci inclut également les produits à base de plantes ou les médicaments
obtenus sans ordonnance.
Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Imitrex. D'autres peuvent provoquer des effets
indésirables lorsqu'ils sont pris avec Imitrex.
Prévenez votre médecin si vous prenez :
de l'ergotamine, également utilisée dans le traitement de la
migraine, ou des dérivés tels que le
méthysergide (voir rubrique 2 'N'utilisez jamais Imitrex'). N'utilisez pas Imitrex en même temps
que ces médicaments. Arrêtez la prise de ces médicaments au moins 24 heures avant d'utiliser
Imitrex. Ne reprenez pas de médicaments contenant de l'ergotamine ni des dérivés de l'ergotamine
pendant au moins 6 heures après avoir utilisé Imitrex.
d'autres triptans/agonistes des récepteurs 5-HT1 (tels que naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan)
également utilisés dans le traitement de la
migraine (voir rubrique 2 'N'utilisez jamais Imitrex').
N'utilisez pas Imitrex en même temps que ces médicaments. Arrêtez la prise de ces médicaments
au moins 24 heures avant d'utiliser Imitrex. Ne reprenez pas d'autres triptans/agonistes des
récepteurs 5-HT1 pendant au moins 24 heures après avoir utilisé Imitrex.
des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou
des IRSN (inhibiteurs de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisés dans le traitement de la
dépression.
L'utilisation d'Imitrex avec ces médicaments peut provoquer un syndrome sérotoninergique
(ensemble de symptômes pouvant inclure : agitation, confusion, transpiration, hallucinations,
augmentation des réflexes, spasmes musculaires, frissons, accélération du pouls et tremblements).
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes.
des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) utilisés dans le traitement de la
dépression.
N'utilisez pas Imitrex si vous avez pris ces médicaments au cours des 2 dernières semaines.
du millepertuis (Hypericum perforatum). Le risque d'effets indésirables peut être augmenté en
cas de prise de produits de phytothérapie contenant du millepertuis pendant l'utilisation d'Imitrex.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin avant de prendre ce médicament. Les informations concernant la sécurité
d'Imitrex chez la femme enceinte sont limitées. Il n'existe cependant actuellement aucun résultat
prouvant une augmentation du risque d'anomalies congénitales. Votre médecin vous dira si vous
devez utiliser ou non Imitrex pendant la grossesse.
N'allaitez pas votre bébé pendant les 12 heures qui suivent l'utilisation d'Imitrex. En cas
d'émission de lait pendant cette période, jetez-le. Ne le donnez pas à votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tant les symptômes migraineux que votre médicament peuvent vous rendre somnolent.
Si c'est le cas,
ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.

3.
Comment utiliser Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
N'utilisez Imitrex qu'après le début de la céphalée migraineuse.
N'utilisez pas Imitrex pour essayer d'éviter une crise.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous trouverez à la fin de cette notice
les instructions pour l'utilisation du pulvérisateur (voir
rubrique 6).
Quelle quantité utiliser ?

Adulte (de 18 à 65 ans)

La dose habituelle pour l'adulte de 18 à 65 ans est de:
une pulvérisation d'Imitrex 20 mg administrée dans une seule narine.
3/9
Mais une pulvérisation d'Imitrex 10 mg dans une seule narine est déjà efficace chez certaines
personnes.
Ne pas utiliser plus de deux pulvérisations par 24 heures.

Adolescent de 12 à 17 ans

La dose habituelle pour l'adolescent de 12 à 17 ans est de :
une pulvérisation d'Imitrex 10 mg administrée dans une seule narine.

Enfant en dessous de 12 ans

Imitrex Solution pour pulvérisation nasale n'est pas recommandé chez l'enfant en dessous de
12 ans.

Personne âgée (plus de 65 ans)

Imitrex Solution pour pulvérisation nasale n'est pas recommandé chez la personne âgée de
plus de 65 ans.
Quand faut-il utiliser Imitrex

Le mieux est d'utiliser Imitrex dès que vous sentez venir une migraine,
mais vous pouvez également l'utiliser à tout moment au cours d'une crise.
Si vos symptômes commencent à réapparaître
Vous pouvez utiliser une deuxième pulvérisation d'Imitrex après 2 heures, mais
pas plus de deux
pulvérisations par 24 heures.
Si la première pulvérisation n'a pas d'effet,

N'utilisez pas de seconde pulvérisation, ni d'autre préparation d'Imitrex pour la même crise.
Si Imitrex ne vous apporte aucun soulagement :
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus d'Imitrex que vous n'auriez dû

N'utilisez pas plus de deux pulvérisations nasales d'Imitrex par 24 heures.
La prise d'une quantité trop importante d'Imitrex peut vous rendre malade. Si vous avez utilisé
plus de deux pulvérisations en 24 heures :
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-
poison (070/245.245).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains symptômes peuvent être provoqués par la migraine proprement dite.
Des effets indésirables rapportés chez l'adulte ont également été observés chez l'adolescent. Ceux-ci
comprennent de très rares cas de crise cardiaque.
Réaction allergique : faites immédiatement appel à un médecin
Les effets indésirables suivants se sont produits mais leur fréquence exacte n'est pas connue.
Les signes d'une allergie comprennent : une éruption cutanée, une urticaire (éruption
cutanée prurigineuse), une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou
des lèvres, un collapsus complet.

Si vous présentez l'un de ces symptômes dans les suites immédiates de l'utilisation d'Imitrex :
n'en utilisez plus. Contactez immédiatement un médecin.
Effets indésirables très fréquents
4/9
(plus d'
1 personne
sur 10 est affectée)
Goût désagréable.
Effets indésirables fréquents
(jusqu'à
1 personne
sur 10 est affectée)
Douleur, oppression, constriction thoracique, serrement ou douleur dans la poitrine, dans la gorge
ou d'autres parties du corps, ou sensations inhabituelles, y compris engourdissement, picotements,
sensation de chaleur ou de froid. Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent en général
rapidement.
Si ces effets persistent ou s'aggravent (en particulier la douleur dans la poitrine) :
contactez d'urgence un médecin. Dans un très petit nombre de cas, ces symptômes peuvent
être provoqués par une crise cardiaque.
D'autres effets indésirables fréquents incluent :
une irritation ou une sensation de brûlure dans le nez ou la gorge; des saignements de nez.
des nausées ou des vomissements; ces symptômes peuvent également être dus à la migraine.
de la fatigue ou de la somnolence.
des vertiges, une sensation de faiblesse ou des bouffées de chaleur.
une élévation passagère de la tension artérielle.
des difficultés respiratoires.
des douleurs musculaires.
Effets indésirables très rares
(jusqu'à
1 personne
sur 10.000 est affectée)
Troubles fonctionnels hépatiques. En cas d'analyse de sang pour vérifier votre fonction hépatique,
signalez au médecin ou à l'infirmière que vous utilisez Imitrex.
Certains patients peuvent développer les effets indésirables suivants, dont la fréquence
d'apparition n'est pas connue:

convulsions/crises d'épilepsie, tremblements, spasmes musculaires, raideur de la nuque.
troubles visuels tels que scintillements, baisse de la vision, vision double, perte de la vision et
même dans certains cas, perte définitive de la vision (toutefois, les troubles visuels peuvent
également être dus à la crise de migraine).
problèmes cardiaques, avec éventuellement accélération, ralentissement ou modification du
rythme cardiaque, douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) ou crise cardiaque.
peau pâle, bleutée et/ou douleurs dans les doigts, les orteils, les oreilles, le nez ou la mâchoire en
réaction au froid ou au stress (phénomène de Raynaud).
sensation d'évanouissement (risque de chute de tension).
douleur dans le bas du ventre, du côté gauche, et diarrhée sanglante (colite ischémique).
diarrhée.
si vous avez eu une blessure récente ou si vous avez une inflammation (rhumatisme ou
inflammation du côlon, par exemple), vous pouvez ressentir une douleur ou une aggravation de la
douleur au niveau de la blessure ou de l'inflammation.
douleur dans les articulations.
sensation d'anxiété.
difficultés à avaler.
transpiration excessive.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Luxembourg
Agence Fédérale des Médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Produits de Santé
Nancy
5/9
Division Vigilance
crpv@chru-nancy.fr
Boîte Postale 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Bruxelles
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: adr@afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Imitrex Solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver ce médicament dans sa plaquette scellée, dans sa boîte, à l'abri de la lumière.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas congeler.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout­à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Imitrex Solution pour pulvérisation nasale
La substance active est le sumatriptan (10 mg ou 20 mg).
Les autres composants sont phosphate monopotassique, phosphate disodique anhydre, acide
sulfurique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Aspect d'Imitrex Solution pour pulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est fourni en pulvérisateur pré rempli pour administration nasale et contient du
sumatriptan dans une solution jaune de 0,1 ml.
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale est conditionné dans une boîte qui contient les
pulvérisateurs nasaux emballés séparément sous plaquette scellée. Ils sont disponibles en boîtes de 1,
2, 4, 6, 12 ou 18 pulvérisateurs nasaux préremplis. Il se peut que tous les conditionnements ne soient
pas commercialisés dans votre pays. Chaque pulvérisateur nasal contient une dose d'Imitrex.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabricant
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile, Parma, Italie
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Version 38
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :

Imigran Solution pour pulvérisation nasale : Allemagne, Autriche, Danemark, Espagne,
Finlande, Italie, Pays-Bas, Royaume-Uni (Irlande du Nord) et Suède.
Imitrex Solution pour pulvérisation nasale : Belgique et Luxembourg
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Imitrex 10 mg solution pour pulvérisation nasale : BE182716
Imitrex 20 mg solution pour pulvérisation nasale : BE182707
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél. : + 32 (0)10 85 52 00
Instructions pour l'utilisation d'Imitrex Solution pour pulvérisation nasale
N'ouvrez une plaquette qu'au moment où vous êtes prêt à utiliser le pulvérisateur. Chaque
pulvérisateur est emballé dans une plaquette scellée permettant de le maintenir propre et intact. Si le
pulvérisateur est enlevé de la plaquette ou s'il est maintenu dans une plaquette ouverte, il est possible
qu'il n'agisse pas correctement lorsque vous en aurez besoin.
Chaque pulvérisateur contient une seule dose d'Imitrex.
N'enfoncez pas le poussoir trop vite car vous risqueriez de perdre la dose.
Le pulvérisateur pour administration nasale comporte trois parties :
L'embout nasal
Partie à introduire dans la narine.
La solution sortira par le petit orifice au sommet de
l'embout.
Le dispositif de maintien
Partie à maintenir durant l'utilisation du pulvérisateur
nasal.
Le poussoir bleu
Après actionnement de celui-ci, la totalité de la dose de
solution est libérée en une fois dans la narine. Le poussoir
ne fonctionne qu'une fois, aussi
ne pas appuyer avant
d'avoir introduit l'embout dans la narine,
car l'on
risque de perdre la dose.
Comment utiliser le pulvérisateur pour administration nasale ?
1.
Le pulvérisateur nasal ne doit être retiré de la plaquette qu'immédiatement avant
l'utilisation.
2. Installez-vous confortablement, en position assise si possible.
7/9


Version 38
3.
Mouchez-vous en cas de rhume ou de nez bouché.
4.
Maintenez doucement le pulvérisateur nasal avec les doigts et le pouce, comme montré sur
l'illustration A.
N'appuyez pas encore sur le poussoir bleu.
5.
Pressez fermement
sur une narine pour la
boucher. La narine n'a pas d'importance.
6.
Introduisez l'embout nasal dans l'autre narine, sans que cela soit désagréable (d'environ 1
cm) (illustration B)
Expirez lentement par la bouche.
Gardez la tête droite et fermez la bouche.
7. Inspirez doucement par le nez et en même temps
pressez fermement le poussoir bleu
avec le pouce.
Il est possible que vous sentiez une résistance et que vous entendiez un déclic. Continuez à
inspirer pendant la pulvérisation (illustration C).
8/9
8.
Retirez le pulvérisateur et retirez le doigt sur la narine.
Gardez la tête droite pendant 10 à 20 secondes, en inspirant doucement par le nez et en
expirant par la bouche. Ainsi le médicament reste bien dans la narine.
Après utilisation du pulvérisateur, l'intérieur du nez peut être humide et vous pouvez
percevoir un léger goût dans la bouche. Ces sensations sont normales et passeront rapidement.
9.
Le pulvérisateur nasal est vide après une seule utilisation. Jetez-le en respectant les règles
de sécurité et d'hygiène.
9/9

Vous avez utilisé Imitrex 10 mg nas. spray sol. te vormen.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS