Ilexel 20 mg

Ilexel 20 mg comprimés
Bilastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Ilexel et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ilexel ?
3. Comment prendre Ilexel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ilexel ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce qu'Ilexel et dans quel cas est-il utilisé ?
Ilexel contient comme substance active de la bilastine qui est un antihistaminique. Ilexel
est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins (éternuement, picotements,
écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et larmoiement) et autres formes de
rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour traiter les éruptions cutanées
accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ilexel ?
Ne prenez jamais Ilexel
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de l'Ilexel si vous
souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère et si vous prenez en plus d'autres
médicaments (voir « Autres médicaments et Ilexel »).
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Ilexel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Demandez en particulier l'avis de votre médecin si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
kétoconazole (un médicament antifongique)
érythromycine (un antibiotique)
diltiazem (pour traiter l'angine de poitrine)
ciclosporine (pour diminuer les défenses de l'organisme et de cette façon, éviter le rejet
en cas de transplantations ou réduire l'activité de la maladie dans des affections
auto-immunes et allergiques comme le psoriasis, la dermatite atopique ou la
polyarthrite rhumatoïde)
ritonavir (pour traiter le sida)
rifampicine (un antibiotique)
Ilexel avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il est important de
ne pas prendre le médicament avec des
aliments ou du jus de
pamplemousse ou d'autres jus de fruits, car cela réduirait l'effet de la bilastine. Pour
éviter cela, vous pouvez :
prendre le comprimé et attendre une heure avant d'absorber un aliment ou du jus de
fruits, ou bien
si vous avez absorbé un aliment ou du jus de fruits, attendre deux heures avant de
prendre le comprimé.
La bilastine, à la posologie recommandée (20 mg), n'augmente pas la somnolence induite
par l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de bilastine
chez la femme enceinte et pendant l'allaitement ainsi que sur ses effets sur la fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Avant de prendre tout médicament, demandez conseil à votre médecin ou votre
pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il a été démontré que 20 mg de bilastine n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire chez les
adultes. Cependant, la réponse de chaque patient au médicament peut être différente. Par
conséquent, vous devriez vérifier quelle influence le médicament a sur vous, avant de
conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Ilexel contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement `sans sodium'.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes âgées et les adolescents
de 12 ans et plus, est d'un comprimé (20 mg) par jour.
Les comprimés doivent être pris par voie orale.
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise d'aliments
ou de jus de fruits (voir rubrique 2 « Ilexel avec des aliments, boissons et de
l'alcool »).
Avalez votre comprimé avec un verre d'eau.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous
éprouvez des difficultés à avaler en entier.
En ce qui concerne la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de maladie
dont vous souffrez ainsi que le temps durant lequel vous devriez prendre Ilexel.
Utilisation chez les enfants
D'autres formes de ce médicament ­ bilastine 10 mg comprimés orodispersibles ou
bilastine 2,5 mg/ml solution buvable - peuvent être plus adaptées aux enfants de 6 à 11
ans avec un poids corporel d'au moins 20 kg ­ demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans avec un poids corporel
de moins de 20 kg, comme il n'y a pas de données suffisantes disponibles.
Si vous avez pris plus d'Ilexel que vous n'auriez dû
Si vous ou une autre personne avez pris une trop grand quantité d'Ilexel, contactez
immédiatement votre médecin, votre pharmacien, le service d'urgence le plus proche ou
le Centre Antipoisons (070/245.245). Veillez à prendre avec vous la boîte de ce
médicament ou cette notice.
Si vous oubliez de prendre Ilexel
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
.
Si vous oubliez de prendre votre dose au moment voulu, prenez-la dès que possible et
prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Si vous ressentez les
symptômes d'une réaction allergique pouvant comprendre des difficultés respiratoires,
des vertiges, un évanouissement ou une perte de connaissance, le gonflement du visage,
des lèvres, de la langue ou de la gorge, et/ou un gonflement et une rougeur de la peau,
arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement une aide médicale urgente.
D'autres effets indésirables peuvent survenir chez les adultes et les adolescents :
Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Les effets indésirables suivants peuvent se produire chez les enfants :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en
Belgique via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division
Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg via le Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail: crpv@chru-
nancy.fr ou la Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. :
(+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ilexel ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les
plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
Ce que contient Ilexel :
- La substance active est la bilastine. Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine.
Les autres excipients sont la cellulose microcristalline, le glycolate d'amidon
sodique (type A) (extrait de la pomme de terre), la silice colloïdale anhydre et le
stéarate de magnesium.
Aspect d'Ilexel et contenu de l'emballage extérieur
Ilexel 20 mg est un comprimé blanc, ovale, biconvexe et muni d'une barre de cassure
(longueur 10 mm, largeur 5 mm).
Les comprimés sont fournis en plaquettes de 10, 20 , 30, 40 ou 50 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de La Gare L-1611 Luxembourg
Luxembourg
Fabricant:
FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14; E-48.940 Leioa (Vizcaya)
Espagne
ou
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile, L'Aquila
Italie
ou
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13; D-01097 Dresden
Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE401387
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Belgique: Ilexel 20 mg comprimés
France: Inorial 20 mg Comprimé
Allemagne: Antires 20 mg Tabletten
Grèce: Bilargen 20 mg
Italie: Robilas 20 mg Compressa
Pologne: Bilaxten
Portugal: Bilaxten 20 mg comprimido
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 11/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.