Ibuprofen teva 600 mg

IbuprofenTeva.600.BSF-afsl-implV108+afsl-impl-V107-feb21.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN TEVA 600 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
Qu’est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva
Comment prendre Ibuprofen Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Ibuprofen Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Ibuprofen Teva agit contre la douleur, la fièvre et l’inflammation. Il appartient au groupe des médicaments
anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines).
On utilise Ibuprofen Teva pour le traitement de:
affections articulaires inflammatoires:
o
polyarthrite rhumatoïde (inflammation chronique des articulations et du tissu conjonctif).
o
spondylite ankylosante (affection inflammatoire des articulations vertébrales).
affections articulaires dégénératives:
o
arthrose, y compris arthrose des corps vertébraux.
traumatologie (traitement de la douleur et de l’inflammation en cas de lésions et de blessures).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva ?
Ne prenez jamais Ibuprofen Teva
si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
chez les enfants âgés de moins de 15 ans (sauf en cas d’arthrite juvénile idiopathique).
si vous avez déjà présenté dans le passé des réactions après la prise d’acide acétylsalicylique
(aspirine) ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, telles qu’un
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rétrécissement des voies respiratoires, une crise d’asthme, un gonflement de la muqueuse nasale
ou des réactions au niveau de la peau.
si vous avez ou avez eu une hémorragie ou une perforation au niveau de l’estomac ou de l’intestin
suite à la prise de médicaments anti-inflammatoires.
si vous avez ou avez eu des hémorragies ou des ulcères actifs ou répétitifs au niveau de
l’estomac.
si vous souffrez d’affections sévères des reins, du cœur et/ou du foie.
en cas de troubles inexpliqués du processus de fabrication de sang.
si vous avez ou avez eu une hémorragie cérébrale ou une autre hémorragie active.
si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et autres
maladies du collagène).
dès le début du sixième mois de la grossesse (voir également rubrique ″Grossesse, allaitement et
fertilité″).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibuprofen Teva:
si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et autres
maladies du collagène).
si vous avez des problèmes au niveau de l’estomac ou de l’intestin, ou des inflammations
chroniques de l’intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
si vous avez une tension artérielle élevée ou un affaiblissement de la fonction cardiaque et
également en cas d’altération de la fonction des reins et du foie.
si vous avez déjà eu des réactions allergiques (p. ex. des réactions au niveau de la peau) à
d’autres médicaments, si vous souffrez d’asthme, de rhume des foins, de polypes au niveau du
nez et en cas d’inflammations prolongées des muqueuses ou de maladies donnant lieu à un
rétrécissement des voies respiratoires. Dans tous ces cas, le risque de réactions d’hypersensibilité
est plus élevé.
si vous présentez des symptômes de déshydratation car cela peut détériorer la fonction rénale.
Veillez à boire suffisamment.
Si vous avez subi une intervention chirurgicale. Il est nécessaire d’appliquer une surveillance
médicale particulière lorsqu’on utilise Ibuprofen Teva juste après une intervention chirurgicale
importante.
Si vous avez une infection. Ibuprofen Teva peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et
douleur. Il est donc possible que Ibuprofen Teva retarde la mise en place d’un traitement adéquat
de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans
le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la
varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes
de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Évitez l’utilisation d’Ibuprofen Teva en cas de varicelle.
L’utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible
permet de minimiser le risque d’effets indésirables (voir ″risques gastro-intestinaux et
cardiovasculaires″, ci-dessous).
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de
traitement recommandée.
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Une méningite aseptique a été rapportée dans de rares cas, où les patients atteints d’un lupus
érythémateux systémique ou d’autres maladies systémiques similaires ont un risque plus élevé
que les patients ne souffrant pas d’une maladie chronique.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofen
Teva si vous :
o
avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une
artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères
rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC
» ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
o
avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux
de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
En cas d’utilisation prolongée de doses élevées pour des affections non mentionnées dans cette
notice, des maux de tête peuvent survenir. Ces maux de tête ne doivent pas être traités par des
doses encore plus élevées.
En cas d'utilisation prolongée d’Ibuprofen Teva, il est nécessaire de surveiller les reins, le foie et la
formule sanguine.
En cas d’utilisation prolongée, il faut accorder une attention particulière à la fonction rénale.
L’utilisation quotidienne d’antidouleurs, notamment l’association de différents antidouleurs, peut
induire une atteinte permanente s’accompagnant d’un risque d’insuffisance rénale (néphropathie
induite par les analgésiques).
L’utilisation d’Ibuprofen Teva peut altérer la fertilité et n’est pas indiquée chez les femmes
essayant de tomber enceintes.
Chez les personnes âgées, des effets indésirables peuvent survenir plus souvent avec les
médicaments anti-inflammatoires, principalement des hémorragies et des perforations gastro-
intestinales.
En cas d’antécédents d’affections gastro-intestinales, surtout chez les personnes âgées, il est
indiqué de consulter un médecin en cas de toute douleur abdominale inhabituelle (surtout en cas
d’hémorragie gastro-intestinale), en particulier au début du traitement.
Une hémorragie gastro-intestinale, un ulcère au niveau de l’estomac ou une perforation peuvent
survenir et ne sont pas nécessairement précédés de signes avant-coureurs ou ne se limitent pas
seulement aux patients ayant des antécédents de ces affections. Arrêter immédiatement le
traitement.
En cas d’ulcère intestinal et de maladie de Crohn, car ces maladies peuvent s’aggraver.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
Ibuprofen Teva. Arrêtez de prendre Ibuprofen Teva et consulter immédiatement un médecin si
vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique 4.
Si vous prenez également d'autres médicaments, veuillez lire la rubrique ″Autres médicaments et
Ibuprofen Teva″.
Autres médicaments et Ibuprofen Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez
prendre utiliser tout autre médicament.
Ibuprofen Teva peut avoir un effet sur d’autres médicaments ou son effet peut être influencé par
d’autres médicaments, par exemple :
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acide acétylsalicylique (aspirine) ou autres médicaments anti-inflammatoires
glucocorticoïdes.
méthotrexate.
lithium.
zidovudine.
médicaments diluant le sang (anticoagulants, médicaments empêchant la coagulation du sang,
p. ex. aspirine/acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine)
médicaments abaissant la tension artérielle (IECA tels que le captopril, bêtabloquants tels que
l’aténolol, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II tels que le losartan)
phénytoïne.
médicaments causant une élimination d’urine (diurétiques tels que le furosémide).
glycosides cardiotoniques (digoxine)
certains médicaments pour traiter le diabète,
ciclosporine, tacrolimus
inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS, un type de médicaments utilisés pour traiter
la dépression).
Certains autres médicaments peuvent également avoir un effet sur le traitement par Ibuprofen Teva ou
leur effet peut être influencé par Ibuprofen Teva. Consultez toujours votre médecin ou votre
pharmacien avant d’utiliser Ibuprofen Teva en même temps que d’autres médicaments.
Ibuprofen Teva avec des aliments et des boissons
Il est extrêmement important de veiller à une hydratation adéquate lorsqu’on administre Ibuprofen
Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation d’Ibuprofen Teva peut nuire à la fertilité et n’est donc pas indiquée chez les femmes tentant de
tomber enceintes.
Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, consultez un médecin avant d’utiliser Ibuprofen Teva.
Pendant les 3 derniers mois de la grossesse, Ibuprofen Teva ne peut plus être utilisé en raison d’un
risque accru de complications pour la mère et l’enfant pendant l’accouchement.
Allaitement
De très faibles concentrations de la substance active ibuprofène se retrouvent dans le lait maternel. Vu
qu’à ce jour, on ne connaît aucun effet néfaste pour le nourrisson, on peut l’utiliser sur une courte
durée, à la dose recommandée pour le traitement de la douleur et de la fièvre. Dans ce cas, il est
préférable que vous preniez Ibuprofen Teva juste après l’allaitement.
Fertilité
L’utilisation d’ibuprofène peut altérer la fertilité féminine. L’utilisation d’Ibuprofen Teva peut nuire à la
fertilité et il n’est pas indiqué chez les femmes qui tentent de tomber enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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La prudence est de rigueur car une somnolence, des étourdissements et des troubles de la vision
peuvent survenir. Votre vitesse de réaction et votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines peuvent diminuer dans certains cas.
Ibuprofen Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ibuprofen Teva ?
Posologie et mode d’administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Adultes
En cas de plaintes rhumatismales sévères
Parfois jusqu’à 2400 mg (4 comprimés de 600 mg) par jour pendant une courte durée.
Traumatologie
Dose initiale: 5 comprimés de 600 mg par jour (2 le matin, 1 le midi, 2 le soir) ou 4 comprimés de 600
mg par jour (1 le matin, 1 le midi, 2 le soir), pendant quelques jours.
Ensuite, diminuer progressivement à 3 comprimés de 600 mg jusqu’à une dose d’entretien de 2
comprimés de 600 mg par jour.
Enfants
La posologie quotidienne recommandée d’Ibuprofen Teva est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel, à
répartir en doses équivalentes.
L’administration peut s’effectuer de la manière suivante :
Enfant et adolescents âgés de 15 à 18 ans :
La posologie requise est d’un seul comprimé, maximum trois fois par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 15 ans, sauf sur avis médical ; p. ex. en cas
d’affections telles qu’une arthrite juvénile idiopathique (maladie de Still), la posologie est de 30 à
40 mg/kg par jour, à répartir en 3 à 4 doses. Dans ce cas, cela signifie :
Enfants âgés de 12 à 14 ans : maximum 1 800 mg/jour.
Patients âgés
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie et une surveillance attentive est nécessaire car les personnes
âgées sont plus sensibles aux effets indésirables éventuels.
En cas d'altération de la fonction rénale
Les patients ayant une insuffisance rénale légère doivent recevoir la dose efficace la plus faible possible
pendant la durée la plus courte possible, en assurant une surveillance attentive de la fonction rénale et en
veillant à détecter une éventuelle rétention d’eau et de sodium. Si possible, l’utilisation chez les patients ayant
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une insuffisance rénale modérée à sévère doit être évitée (voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofen
Teva »).
En cas d'altération de la fonction du foie
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose en cas d’altération légère ou modérée de la fonction du foie. En cas
d'altération grave de la fonction du foie, voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofen Teva ».
Mode d’administration
Prenez ce médicament avec un verre d’eau, de préférence pendant le repas.
Si vous avez pris plus d’Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d’Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) ou
l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes suivants peuvent être observés :
au niveau gastro-intestinal : nausées, vomissements, douleur abdominale, diarrhée,
hémorragie gastro-intestinale.
au niveau du système nerveux central (SNC) : agitation initiale, maux de tête,
étourdissements, un type de mouvements incontrôlables des yeux (nystagmus),
rétrécissement des pupilles (myosis), bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), dans
les cas sévères, convulsions, perte de connaissance et coma.
au niveau rénal : diminution de la perfusion rénale et de la filtration glomérulaire, ce qui peut
conduire à une insuffisance rénale aiguë.
métabolisme : acidité anormalement élevée du sang (acidose), troubles de la coagulation
(hypoprothrombinémie), augmentation des taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
atteinte du foie
diminution soudaine de la tension artérielle
au niveau respiratoire : interruption de la respiration (apnées).
Chez les enfants, aucun traitement spécifique n’est nécessaire si la dose ingérée est inférieure à
100 mg/kg.
En cas de doses supérieures à 200 mg/kg, une surveillance (à l’hôpital) est nécessaire jusqu’à la
disparition des symptômes éventuels. L’utilisation d’ipéca et l’administration de charbon actif sont
recommandées.
La prise de doses supérieures à 400 mg/kg peut provoquer une intoxication sévère chez les enfants,
avec des symptômes tels qu’un coma, une acidose métabolique et des convulsions. Il est nécessaire
d’hospitaliser le patient.
Chez les adultes, l’hospitalisation est indiquée en cas de doses supérieures à 7 à 10 g ou en cas de
symptômes gastro-intestinaux sévères.
Un traitement symptomatique doit également être administré. Il n’existe aucun antidote spécifique.
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est déjà presque temps de
prendre la dose suivante, ne prenez plus la dose oubliée et continuez votre schéma de traitement
normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
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Si vous arrêtez de prendre Ibuprofen Teva
Utilisez toujours Ibuprofen Teva selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les effets indésirables :
Très fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Très rare
Fréquence
indéterminée
Survenant chez plus de 1 utilisateur sur 10
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Infections et infestations
Peu fréquent : inflammation de la muqueuse nasale (rhinite)
Fréquence indéterminée : inflammation de la vessie
Des cas d’aggravation d’inflammations infectieuses (par exemple, infection causant la mort de tissu
plus profond (tissu graisseux et musculaire)) ont été décrits pendant l’utilisation d’AINS. Consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez des signes d’infection.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare : diminution du nombre de plaquettes sanguines, de globules rouges ou de globules blancs,
problèmes de coagulation, anémie.
Ces affections peuvent se manifester par les symptômes suivants : fièvre, mal de gorge, aphtes dans la
bouche, plaintes pseudo-grippales, fatigue intense et saignements ou ecchymoses anormales.
Affections du système immunitaire :
Peu fréquent : hypersensibilité
Très rare : Réactions graves d’hypersensibilité. Ces réactions peuvent se manifester par les
symptômes suivants : œdème (accumulation de liquide) au niveau du visage, gonflement de la langue,
gonflement du larynx, essoufflement, palpitations cardiaques, chute de la tension artérielle
(anaphylaxie, angio-œdème ou choc sévère).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : diminution de l'appétit, rétention d’eau
Affections psychiatriques :
Peu fréquent : insomnie, anxiété
Rare : dépression, confusion
Fréquence indéterminée : nervosité, instabilité émotionnelle
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Affections du système nerveux :
Fréquent : étourdissements
Peu fréquent : maux de tête, trouble de la sensibilité (paresthésies), somnolence
Rare : inflammation du nerf optique
Fréquence indéterminée : inflammation des méninges
Affections oculaires :
Peu fréquent : perte de vision
Rare : neuropathie optique toxique (atteinte du nerf optique)
Fréquence indéterminée : sécheresse des yeux, œil « paresseux » (amblyopie), vision trouble,
scotomes (tache aveugle), modification de la vision des couleurs
Affections de l'oreille et du labyrinthe :
Fréquent : bourdonnements dans les oreilles
Peu fréquent : perte d’audition
Rare : étourdissements
Affections cardiaques :
Très rare : insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde
Fréquence indéterminée : palpitations cardiaques, insuffisance cardiaque congestive
Affections vasculaires :
Très rare : tension artérielle élevée
Fréquence indéterminée : tension artérielle faible
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Peu fréquent : asthme, bronchospasme (constriction de la trachée), essoufflement
Fréquence indéterminée : irritation de la gorge
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : dyspepsie (gonflement de l’estomac), diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale,
flatulence, constipation, méléna (selles noires, collantes et goudronneuses), vomissements de sang,
hémorragie gastro-intestinale
Peu fréquent : inflammation de l’estomac, ulcère gastroduodénal, inflammations gastro-intestinales,
ulcères dans la bouche, perforation gastro-intestinale
Très rare : inflammation du pancréas
Fréquence indéterminée : douleur dans la partie moyenne de l’abdomen (au-dessus de l’estomac),
bouche sèche, sensation de ballonnement, duodénite (inflammation du duodénum), inflammation de
l’œsophage, aggravation d’une inflammation intestinale, aggravation d’une maladie de Crohn.
Affections hépatobiliaires :
Peu fréquent : hépatite, jaunisse, anomalies de la fonction du foie
Rare : atteinte du foie
Très rare : insuffisance du foie
Fréquence indéterminée : nécrose hépatique (mort de cellules du foie), syndrome hépatorénal (affection
grave au cours de laquelle l’insuffisance du foie provoque une défaillance de la fonction rénale)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, purpura (tache bleue par effusion de sang),
angio-œdème (œdème de Quincke) (gonflement soudain des tissus, principalement au niveau du visage
et de la gorge), photosensibilisation
Très rare : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell),
érythème polymorphe (rougeur)
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse (petites taches et petites bosses sur la peau),
alopécie (calvitie), dermatite exfoliative (inflammation s’accompagnant d’une perte de peau par
desquamation de la peau), syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques), sensibilité de la peau à la lumière.
Des cas exceptionnels d’infections graves de la peau et de complications au niveau des tissus mous
peuvent survenir au cours d’une varicelle.
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d’utiliser Ibuprofen Teva et consultez immédiatement un médecin. Voir également
rubrique 2.
Affections du rein et des voies urinaires :
Très rare : néphrite tubulo-interstitielle (atteinte des tubules du rein et du tissu environnant résultant
d’une inflammation), syndrome néphrotique (trouble au cours duquel les reins ne filtrent pas
correctement le sang et une quantité trop élevée de protéines est présente dans l’urine), insuffisance
rénale, insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire rénale (inflammation d’une zone du rein causant la
mort de cette zone) (surtout en cas d’utilisation prolongée) associée à une hématurie (présence de
sang dans l’urine)
Fréquence indéterminée : glomérulonéphrite (inflammation des filtres du rein)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent : fatigue
Rare : œdème (accumulation d’eau)
Investigations :
Fréquence indéterminée : présence de sang dans les selles, anomalies des tests de fonction du foie,
diminution de la clairance de la créatinine, polyurie (besoin fréquent d’uriner), augmentation des
concentrations sériques d’azote.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site
internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ibuprofen Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après ″EXP″. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen Teva
La substance active est l’ibuprofène. Chaque comprimé enrobé contient 600 mg d’ibuprofène.
Les autres composants sont: hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon
sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale anhydre,
méthylhydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol 400, opadry OY 6929 rose.
Aspect d’Ibuprofen Teva et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés enrobés rose, oblongs à 600 mg.
Emballage contenant 30 et 60 comprimés enrobés à 600 mg (emballage sous plaquettes).
Emballage unitaire. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B - 2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / Pays-Bas
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE207067
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021.
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN TEVA 600 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
ibuprofène
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva
3.
Comment prendre Ibuprofen Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Ibuprofen Teva agit contre la douleur, la fièvre et l'inflammation. Il appartient au groupe des médicaments
anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines).
On utilise Ibuprofen Teva pour le traitement de:
af ections articulaires inflammatoires:
o polyarthrite rhumatoïde (inflammation chronique des articulations et du tissu conjonctif).
o spondylite ankylosante (af ection inflammatoire des articulations vertébrales).
af ections articulaires dégénératives:
o arthrose, y compris arthrose des corps vertébraux.
traumatologie (traitement de la douleur et de l'inflammation en cas de lésions et de blessures).
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva ?
Ne prenez jamais Ibuprofen Teva
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
chez les enfants âgés de moins de 15 ans (sauf en cas d'arthrite juvénile idiopathique).
si vous avez déjà présenté dans le passé des réactions après la prise d'acide acétylsalicylique
(aspirine) ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, telles qu'un
rétrécissement des voies respiratoires, une crise d'asthme, un gonflement de la muqueuse nasale
ou des réactions au niveau de la peau.
si vous avez ou avez eu une hémorragie ou une perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
suite à la prise de médicaments anti-inflammatoires.
si vous avez ou avez eu des hémorragies ou des ulcères actifs ou répétitifs au niveau de
l'estomac.
si vous souf rez d'af ections sévères des reins, du coeur et/ou du foie.
en cas de troubles inexpliqués du processus de fabrication de sang.
si vous avez ou avez eu une hémorragie cérébrale ou une autre hémorragie active.
si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et autres
maladies du collagène).
dès le début du sixième mois de la grossesse (voir également rubrique Grossesse, allaitement et
fertilité).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibuprofen Teva:
si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et autres
maladies du collagène).
si vous avez des problèmes au niveau de l'estomac ou de l'intestin, ou des inflammations
chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
si vous avez une tension artérielle élevée ou un af aiblissement de la fonction cardiaque et
également en cas d'altération de la fonction des reins et du foie.
si vous avez déjà eu des réactions allergiques (p. ex. des réactions au niveau de la peau) à
d'autres médicaments, si vous souf rez d'asthme, de rhume des foins, de polypes au niveau du
nez et en cas d'inflammations prolongées des muqueuses ou de maladies donnant lieu à un
rétrécissement des voies respiratoires. Dans tous ces cas, le risque de réactions d'hypersensibilité
est plus élevé.
si vous présentez des symptômes de déshydratation car cela peut détériorer la fonction rénale.
Veillez à boire suf isamment.
Si vous avez subi une intervention chirurgicale. Il est nécessaire d'appliquer une surveillance
médicale particulière lorsqu'on utilise Ibuprofen Teva juste après une intervention chirurgicale
importante.
Si vous avez une infection. Ibuprofen Teva peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et
douleur. Il est donc possible que Ibuprofen Teva retarde la mise en place d'un traitement adéquat
de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans
le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la
varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes
de cet e infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Évitez l'utilisation d'Ibuprofen Teva en cas de varicelle.
L'utilisation de la dose ef icace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible
permet de minimiser le risque d'ef ets indésirables (voir risques gastro-intestinaux et
cardiovasculaires, ci-dessous).
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de
traitement recommandée.
Une méningite aseptique a été rapportée dans de rares cas, où les patients at eints d'un lupus
érythémateux systémique ou d'autres maladies systémiques similaires ont un risque plus élevé
que les patients ne souf rant pas d'une maladie chronique.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofen
Teva si vous :
o avez des problèmes cardiaques dont une insuf isance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une
artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères
rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC
» ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
o avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux
de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
En cas d'utilisation prolongée de doses élevées pour des af ections non mentionnées dans cet e
notice, des maux de tête peuvent survenir. Ces maux de tête ne doivent pas être traités par des
doses encore plus élevées.
En cas d'utilisation prolongée d'Ibuprofen Teva, il est nécessaire de surveiller les reins, le foie et la
formule sanguine.
En cas d'utilisation prolongée, il faut accorder une at ention particulière à la fonction rénale.
L'utilisation quotidienne d'antidouleurs, notamment l'association de différents antidouleurs, peut
induire une at einte permanente s'accompagnant d'un risque d'insuf isance rénale (néphropathie
induite par les analgésiques).
L'utilisation d'Ibuprofen Teva peut altérer la fertilité et n'est pas indiquée chez les femmes
essayant de tomber enceintes.
Chez les personnes âgées, des ef ets indésirables peuvent survenir plus souvent avec les
médicaments anti-inflammatoires, principalement des hémorragies et des perforations gastro-
intestinales.
En cas d'antécédents d'af ections gastro-intestinales, surtout chez les personnes âgées, il est
indiqué de consulter un médecin en cas de toute douleur abdominale inhabituelle (surtout en cas
d'hémorragie gastro-intestinale), en particulier au début du traitement.
Une hémorragie gastro-intestinale, un ulcère au niveau de l'estomac ou une perforation peuvent
survenir et ne sont pas nécessairement précédés de signes avant-coureurs ou ne se limitent pas
seulement aux patients ayant des antécédents de ces af ections. Arrêter immédiatement le
traitement.
En cas d'ulcère intestinal et de maladie de Crohn, car ces maladies peuvent s'aggraver.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
Ibuprofen Teva. Arrêtez de prendre Ibuprofen Teva et consulter immédiatement un médecin si
vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique 4.
Si vous prenez également d'autres médicaments, veuillez lire la rubrique Autres médicaments et
Ibuprofen Teva.
Autres médicaments et Ibuprofen Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez
prendre utiliser tout autre médicament.
Ibuprofen Teva peut avoir un ef et sur d'autres médicaments ou son ef et peut être influencé par
d'autres médicaments, par exemple :
acide acétylsalicylique (aspirine) ou autres médicaments anti-inflammatoires
glucocorticoïdes.
méthotrexate.
lithium.
zidovudine.
médicaments diluant le sang (anticoagulants, médicaments empêchant la coagulation du sang,
p. ex. aspirine/acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine)
médicaments abaissant la tension artérielle (IECA tels que le captopril, bêtabloquants tels que
l'aténolol, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine I tels que le losartan)
phénytoïne.
médicaments causant une élimination d'urine (diurétiques tels que le furosémide).
glycosides cardiotoniques (digoxine)
certains médicaments pour traiter le diabète,
ciclosporine, tacrolimus
inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS, un type de médicaments utilisés pour traiter
la dépression).
Certains autres médicaments peuvent également avoir un ef et sur le traitement par Ibuprofen Teva ou
leur ef et peut être influencé par Ibuprofen Teva. Consultez toujours votre médecin ou votre
pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen Teva en même temps que d'autres médicaments.
Ibuprofen Teva avec des aliments et des boissons
Il est extrêmement important de veiller à une hydratation adéquate lorsqu'on administre Ibuprofen
Teva.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
L'utilisation d'Ibuprofen Teva peut nuire à la fertilité et n'est donc pas indiquée chez les femmes tentant de
tomber enceintes.
Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, consultez un médecin avant d'utiliser Ibuprofen Teva.
Pendant les 3 derniers mois de la grossesse, Ibuprofen Teva ne peut plus être utilisé en raison d'un
risque accru de complications pour la mère et l'enfant pendant l'accouchement.

Allaitement
De très faibles concentrations de la substance active ibuprofène se retrouvent dans le lait maternel. Vu
qu'à ce jour, on ne connaît aucun ef et néfaste pour le nourrisson, on peut l'utiliser sur une courte
durée, à la dose recommandée pour le traitement de la douleur et de la fièvre. Dans ce cas, il est
préférable que vous preniez Ibuprofen Teva juste après l'allaitement.

Fertilité

L'utilisation d'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine. L'utilisation d'Ibuprofen Teva peut nuire à la
fertilité et il n'est pas indiqué chez les femmes qui tentent de tomber enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prudence est de rigueur car une somnolence, des étourdissements et des troubles de la vision
peuvent survenir. Votre vitesse de réaction et votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines peuvent diminuer dans certains cas.
Ibuprofen
Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ibuprofen Teva ?
Posologie et mode d'administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour at énuer les symptômes, la dose ef icace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Adultes
En cas de plaintes rhumatismales sévères
Parfois jusqu'à 2400 mg (4 comprimés de 600 mg) par jour pendant une courte durée.
Traumatologie
Dose initiale: 5 comprimés de 600 mg par jour (2 le matin, 1 le midi, 2 le soir) ou 4 comprimés de 600
mg par jour (1 le matin, 1 le midi, 2 le soir), pendant quelques jours.
Ensuite, diminuer progressivement à 3 comprimés de 600 mg jusqu'à une dose d'entretien de 2
comprimés de 600 mg par jour.

Enfants
La posologie quotidienne recommandée d'Ibuprofen Teva est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel, à
répartir en doses équivalentes.
L'administration peut s'ef ectuer de la manière suivante :
Enfant et adolescents âgés de 15 à 18 ans :
La posologie requise est d'un seul comprimé, maximum trois fois par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 15 ans, sauf sur avis médical ; p. ex. en cas
d'af ections telles qu'une arthrite juvénile idiopathique (maladie de Still), la posologie est de 30 à
40 mg/kg par jour, à répartir en 3 à 4 doses. Dans ce cas, cela signifie :
Enfants âgés de 12 à 14 ans : maximum 1 800 mg/jour.

Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie et une surveillance at entive est nécessaire car les personnes
âgées sont plus sensibles aux ef ets indésirables éventuels.
En cas d'altération de la fonction rénale
Les patients ayant une insuf isance rénale légère doivent recevoir la dose ef icace la plus faible possible
pendant la durée la plus courte possible, en assurant une surveillance at entive de la fonction rénale et en
veillant à détecter une éventuelle rétention d'eau et de sodium. Si possible, l'utilisation chez les patients ayant
une insuf isance rénale modérée à sévère doit être évitée (voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofen
Teva »).
En cas d'altération de la fonction du foie
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose en cas d'altération légère ou modérée de la fonction du foie. En cas
d'altération grave de la fonction du foie, voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofen Teva ».

Mode d'administration
Prenez ce médicament avec un verre d'eau, de préférence pendant le repas.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) ou
l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes suivants peuvent être observés :
au niveau gastro-intestinal : nausées, vomissements, douleur abdominale, diarrhée,
hémorragie gastro-intestinale.
au niveau du système nerveux central (SNC) : agitation initiale, maux de tête,
étourdissements, un type de mouvements incontrôlables des yeux (nystagmus),
rétrécissement des pupilles (myosis), bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), dans
les cas sévères, convulsions, perte de connaissance et coma.
au niveau rénal : diminution de la perfusion rénale et de la filtration glomérulaire, ce qui peut
conduire à une insuf isance rénale aiguë.
métabolisme : acidité anormalement élevée du sang (acidose), troubles de la coagulation
(hypoprothrombinémie), augmentation des taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
at einte du foie
diminution soudaine de la tension artérielle
au niveau respiratoire : interruption de la respiration (apnées).
Chez les enfants, aucun traitement spécifique n'est nécessaire si la dose ingérée est inférieure à
100 mg/kg.
En cas de doses supérieures à 200 mg/kg, une surveillance (à l'hôpital) est nécessaire jusqu'à la
disparition des symptômes éventuels. L'utilisation d'ipéca et l'administration de charbon actif sont
recommandées.
La prise de doses supérieures à 400 mg/kg peut provoquer une intoxication sévère chez les enfants,
avec des symptômes tels qu'un coma, une acidose métabolique et des convulsions. Il est nécessaire
d'hospitaliser le patient.
Chez les adultes, l'hospitalisation est indiquée en cas de doses supérieures à 7 à 10 g ou en cas de
symptômes gastro-intestinaux sévères.
Un traitement symptomatique doit également être administré. Il n'existe aucun antidote spécifique.
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s'il est déjà presque temps de
prendre la dose suivante, ne prenez plus la dose oubliée et continuez votre schéma de traitement
normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Ibuprofen Teva
Utilisez toujours Ibuprofen Teva selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les ef ets indésirables :
Très fréquent
Survenant chez plus de 1 utilisateur sur 10
Fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Rare
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Très rare
Survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000
Fréquence
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
indéterminée
Infections et infestations
Peu fréquent : inflammation de la muqueuse nasale (rhinite)
Fréquence indéterminée : inflammation de la vessie
Des cas d'aggravation d'inflammations infectieuses (par exemple, infection causant la mort de tissu
plus profond (tissu graisseux et musculaire)) ont été décrits pendant l'utilisation d'AINS. Consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez des signes d'infection.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare : diminution du nombre de plaquet es sanguines, de globules rouges ou de globules blancs,
problèmes de coagulation, anémie.
Ces af ections peuvent se manifester par les symptômes suivants : fièvre, mal de gorge, aphtes dans la
bouche, plaintes pseudo-grippales, fatigue intense et saignements ou ecchymoses anormales.
Affections du système immunitaire :
Peu fréquent : hypersensibilité
Très rare : Réactions graves d'hypersensibilité. Ces réactions peuvent se manifester par les
symptômes suivants : oedème (accumulation de liquide) au niveau du visage, gonflement de la langue,
gonflement du larynx, essouf lement, palpitations cardiaques, chute de la tension artérielle
(anaphylaxie, angio-oedème ou choc sévère).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : diminution de l'appétit, rétention d'eau
Affections psychiatriques :
Peu fréquent : insomnie, anxiété
Rare : dépression, confusion
Fréquence indéterminée : nervosité, instabilité émotionnel e
Affections du système nerveux :
Fréquent : étourdissements
Peu fréquent : maux de tête, trouble de la sensibilité (paresthésies), somnolence
Rare : inflammation du nerf optique
Fréquence indéterminée : inflammation des méninges
Affections oculaires :
Peu fréquent : perte de vision
Rare : neuropathie optique toxique (at einte du nerf optique)
Fréquence indéterminée : sécheresse des yeux, oeil « paresseux » (amblyopie), vision trouble,
scotomes (tache aveugle), modification de la vision des couleurs
Affections de l'oreille et du labyrinthe :
Fréquent : bourdonnements dans les oreilles
Peu fréquent : perte d'audition
Rare : étourdissements
Affections cardiaques :
Très rare : insuf isance cardiaque, infarctus du myocarde
Fréquence indéterminée : palpitations cardiaques, insuf isance cardiaque congestive
Affections vasculaires :
Très rare : tension artérielle élevée
Fréquence indéterminée : tension artérielle faible
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Peu fréquent : asthme, bronchospasme (constriction de la trachée), essouf lement
Fréquence indéterminée : irritation de la gorge
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : dyspepsie (gonflement de l'estomac), diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale,
flatulence, constipation, méléna (sel es noires, col antes et goudronneuses), vomissements de sang,
hémorragie gastro-intestinale
Peu fréquent : inflammation de l'estomac, ulcère gastroduodénal, inflammations gastro-intestinales,
ulcères dans la bouche, perforation gastro-intestinale
Très rare : inflammation du pancréas
Fréquence indéterminée : douleur dans la partie moyenne de l'abdomen (au-dessus de l'estomac),
bouche sèche, sensation de ballonnement, duodénite (inflammation du duodénum), inflammation de
l'oesophage, aggravation d'une inflammation intestinale, aggravation d'une maladie de Crohn.
Affections hépatobiliaires :
Peu fréquent : hépatite, jaunisse, anomalies de la fonction du foie
Rare : at einte du foie
Très rare : insuf isance du foie
Fréquence indéterminée : nécrose hépatique (mort de cel ules du foie), syndrome hépatorénal (af ection
grave au cours de laquelle l'insuf isance du foie provoque une défaillance de la fonction rénale)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, purpura (tache bleue par ef usion de sang),
angio-oedème (oedème de Quincke) (gonflement soudain des tissus, principalement au niveau du visage
et de la gorge), photosensibilisation
Très rare : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell),
érythème polymorphe (rougeur)
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse (petites taches et petites bosses sur la peau),
alopécie (calvitie), dermatite exfoliative (inflammation s'accompagnant d'une perte de peau par
desquamation de la peau), syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques), sensibilité de la peau à la lumière.
Des cas exceptionnels d'infections graves de la peau et de complications au niveau des tissus mous
peuvent survenir au cours d'une varicelle.
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d'utiliser Ibuprofen Teva et consultez immédiatement un médecin. Voir également
rubrique 2.
Affections du rein et des voies urinaires :
Très rare : néphrite tubulo-interstitielle (at einte des tubules du rein et du tissu environnant résultant
d'une inflammation), syndrome néphrotique (trouble au cours duquel les reins ne filtrent pas
correctement le sang et une quantité trop élevée de protéines est présente dans l'urine), insuf isance
rénale, insuf isance rénale aiguë, nécrose papillaire rénale (inflammation d'une zone du rein causant la
mort de cet e zone) (surtout en cas d'utilisation prolongée) associée à une hématurie (présence de
sang dans l'urine)
Fréquence indéterminée : glomérulonéphrite (inflammation des filtres du rein)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent : fatigue
Rare : oedème (accumulation d'eau)
Investigations :
Fréquence indéterminée : présence de sang dans les selles, anomalies des tests de fonction du foie,
diminution de la clairance de la créatinine, polyurie (besoin fréquent d'uriner), augmentation des
concentrations sériques d'azote.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site
internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ibuprofen Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Ibuprofen Teva
La substance active est l'ibuprofène. Chaque comprimé enrobé contient 600 mg d'ibuprofène.
Les autres composants sont: hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon
sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale anhydre,
méthylhydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol 400, opadry OY 6929 rose.
Aspect d'Ibuprofen Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés enrobés rose, oblongs à 600 mg.
Emballage contenant 30 et 60 comprimés enrobés à 600 mg (emballage sous plaquet es).
Emballage unitaire. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B - 2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / Pays-Bas
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE207067
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 02/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS