Ibuprofen teva 400 mg coat.

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN TEVA 400 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
ibuprofène
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient
des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en
suivant scrupuleusement les informations fournies dans cet e notice ou par votre médecin ou
votre pharmacien.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cet e notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou après 5 jours en cas de
douleur.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva
3. Comment prendre Ibuprofen Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ibuprofen Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Ibuprofen Teva 400 mg contient comme substance active de l'ibuprofène, un médicament contre
la douleur, la fièvre et les inflammations.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes périodes :
pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête et le mal aux dents
pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)
pour diminuer la fièvre (température élevée).
Il peut être utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans (minimum 40 kg).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou après 5 jours en cas de douleur.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva ?
Ne prenez jamais Ibuprofen Teva
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à tout autre médicament contre
l'inflammation.
si vous avez déjà eu des réactions d'hypersensibilité après l'utilisation antérieure d'autres
médicaments contre l'inflammation, y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine).
Les symptômes incluent l'asthme, les contractions des bronches (bronchospasmes), la
rhinite, l'urticaire, le gonflement de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge (angio-
oedème).
si vous avez souf ert de saignements ou de perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
associés à un traitement antérieur avec un médicament contre l'inflammation.
si vous souf rez de certaines af ections qui augmentent la tendance au saignement.
si vous souf rez ou si vous avez souf ert d'af ections de l'estomac ou de l'intestin, comme des
ulcères, des saignements ou certaines af ections inflammatoires (par exemple maladie de
Crohn ou rectocolite hémorragique).
si vous souf rez d'une insuf isance sévère des reins.
si vous souf rez d'une insuf isance sévère du coeur.
si vous souf rez d'une insuf isance sévère du foie
si vous êtes dans le troisième trimestre de la grossesse.
chez les enfants en dessous de 12 ans, sauf en cas d'arthrite juvénile idiopathique
en cas d'anomalies inexpliquées du processus de fabrication du sang.
si vous avez ou si vous avez déjà eu une hémorragie cérébrale ou autre hémorragie active.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibuprofen Teva 400mg.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de
traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Ibuprofen Teva 400 mg.
si vous avez des problèmes cardiaques dont une insuf isance cardiaque, de l'angine de
poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage
chirurgical, un artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds
due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y
compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
si vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Ne prenez pas ce médicament plus longtemps que la durée recommandée dans cet e notice:
3 jours en cas de fièvre et 5 jours en cas de douleur.
si vous souf rez d'un mauvais fonctionnement des reins, du foie ou du coeur, si vous prenez
des médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques) ou certains médicaments
utilisés dans le traitement d'une tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine). Le fonctionnement de vos reins doit être contrôlé. Ibuprofen
Teva 400 mg peut provoquer une insuf isance aiguë des reins. Il y a un risque d'une
insuf isance rénale chez des enfants et adolescents déshydratés.
si vous êtes une personne âgée. Vous êtes plus susceptible de présenter des ef ets
indésirables, surtout au niveau de l'estomac ou de l'intestin. De plus, le fonctionnement de
vos reins doit être surveillé.
si vous présentez des problèmes de l'estomac ou de l'intestin. Signalez tout symptôme
inhabituel à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin peut vous donner un
traitement combiné avec un agent protecteur.
si vous avez des problèmes de coagulation du sang. Ibuprofen Teva 400 mg peut allonger le
temps de saignement.
si vous avez une infection. Ibuprofen Teva peut masquer des signes d'infections tels que
fièvre et douleur. Il est donc possible que Ibuprofen Teva retarde la mise en place d'un
traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce
que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées
bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une
infection et que les symptômes de cet e infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin.
si vous êtes déshydraté (pour des adultes ainsi que pour des enfants) car cela peut détériorer
la fonction rénale.
Si vous avez subi une intervention chirurgicale. Une surveillance médicale particulière est
nécessaire lorsqu'Ibuprofen Teva est utilisé juste après une intervention chirurgicale majeure.
si vous souf rez d'allergies, de rhume des foins, d'un gonflement chronique de la muqueuse
nasale et des sinus, de végétations adénoïdes ou d'une af ection respiratoire obstructive
chronique, car le risque de rétrécissement des voies respiratoires s'accompagnant de
difficultés respiratoires (bronchospasme) est plus élevé.
si vous souf rez d'asthme, de rhinite chronique ou de maladies allergiques ou si vous avez eu
des contractions des bronches (bronchospasmes). Ibuprofen Teva 400 mg peut entraîner des
contractions des bronches,l'urticaire ou un gonflement de la peau, des lèvres, de la langue,
de la gorge (oedème de Quincke).
si vous souf rez de certaines maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus). Il existe un
risque plus élevé de méningite aseptique.
Veuillez lire également la rubrique Ibuprofen Teva contient du saccharose.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Autres
médicaments et Ibuprofen Teva
.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
Ibuprofen Teva. Arrêtez de prendre Ibuprofen Teva et consulter immédiatement un médecin si
vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique 4.
La dose ef icace la plus faible doit toujours être utilisée pour minimiser le risque d'ef ets
indésirables. L'utilisation d'une dose plus élevée que la posologie recommandée peut entrainer
des risques graves.
Ibuprofen Teva 400 mg est susceptible d'af ecter ou d'être af ecté par certains autres
médicaments.
Par exemple
d'autres médicaments contre l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple
Aspirine).
Sans l'avis d'un médecin, n'utilisez pas Ibuprofen Teva 400 mg en même temps que:
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition
de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
les médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-I comme le losartan)
certains médicaments utilisés en cas d'insuf isance du coeur (glycosides cardiotoniques)
les médicaments contre l'inflammation ressemblant la cortisone (corticoïdes)
certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)
certains antibiotiques (quinolones, aminoglycosides)
certains médicaments utilisés en cas de dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
substance sérotonine)
le lithium (contre la dépression)
la phénytoïne (contre l'épilepsie)
le méthotrexate (contre certaines tumeurs)
la colestyramine (médicament qui diminue les graisses dans le sang)
la ciclosporine et le tacrolimus (contre les af ections immunitaires)
la mifépristone (utilisé en cas d'interruption volontaire de grossesse)
la zidovudine (contre le SIDA)
le Ginkgo biloba (substance végétale)
certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le
voriconazole ou le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter diverses infections dues à
des champignons).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'af ecter ou d'être af ectés par le
traitement par Ibuprofen Teva 400 mg. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen Teva 400 mg en même temps
que d'autres médicaments.
Ibuprofen Teva avec des aliments et des boissons
Prenez ce médicament soit à jeun, dès le réveil, soit 1 heure avant le repas, avec un peu de
liquide.

Grossesse, al aitement et fertilité
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Evitez d'utiliser ce
médicament durant les 6 premiers mois de grossesse.
L'emploi de Ibuprofen Teva 400 mg n'est également pas recommandé durant le travail et
l'accouchement.
Allaitement
L'ibuprofène passe dans le lait maternel.
A ce jour, aucun ef et délétère n'est connu chez le nourrisson. Par conséquent, l'ibuprofène peut
être utilisé durant l'allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose recommandée.
L'innocuité après une utilisation prolongée n'a pas été établie. Consultez un médecin si vous
utilisez Ibuprofen Teva 400 mg plus que de manière occasionnelle pendant que vous allaitez.
Fertilité
L'ibuprofène appartient à une classe de médicaments (AINS) qui peuvent réduire la fertilité chez
la femme. Cet ef et est réversible à l'arrêt du médicament. Il est peu probable que l'utilisation
occasionnelle de l'ibuprofène af ecte vos chances de tomber enceinte mais il est conseillé de
demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si
vous éprouvez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souf rez de vertiges, d'une somnolence ou de troubles visuels, ne conduisez pas de
véhicules et n'utilisez pas de machines.
L'Ibuprofen Teva 400 mg peut altérer votre temps de réaction. Soyez prudents si vous conduisez
des véhicules ou utilisez des machines.
Ibuprofen Teva contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Ibuprofen Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cet e notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Pour at énuer les symptômes, la dose ef icace la plus faible devra être utilisée pendant la durée
la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et
douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Dose recommandée
Adultes:
Prendre un comprimé (400 mg) en dose unique, ou au maximum 3 fois par jour en respectant un
intervalle de 4 à 6 heures.
La prise d'une dose supérieure à 400 mg n'entraine pas un meilleur ef et analgésique.
Patients pédiatriques
La posologie quotidienne recommandée d'Ibuprofen Teva est de 20 à 30 mg/kg de poids
corporel, à répartir en doses équivalentes.
L'administration peut s'ef ectuer de la manière suivante :
Enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans :
La posologie requise est d'un seul comprimé, maximum trois fois par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans, sauf sur avis médical ; p. ex. en cas
d'af ections telles qu'une arthrite juvénile idiopathique (maladie de Still), la posologie est de 30 à
40 mg/kg par jour, à répartir en 3 à 4 doses. Dans ce cas, cela signifie :
Enfants âgés de 6 à 8 ans : maximum 800 mg/jour
Enfants âgés de 9 à 11 ans : maximum 1 200 mg/jour
Enfants âgés de 12 à 14 ans : maximum 1 800 mg/jour.
P
endant combien de temps ce traitement peut-il être pris ?
Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3 jours en cas de fièvre ou après 5
jours en cas de douleur, consultez votre médecin.
Si chez des adolescents de 12 à 18 ans, les symptômes s'aggravent ou l'utilisation de ce produit
est nécessaire durant plus de 3 jours, consultez un médecin.
Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée du traitement.
Le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral, parfois associé
avec Ibuprofen Teva 400 mg, augmente selon la dose et la durée du traitement.

Patients âgés :
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. Une surveillance at entive est nécessaire car les
personnes âgées sont plus sensibles aux ef ets indésirables éventuels.
En cas d'altération de la fonction rénale
Les patients ayant une insuf isance rénale légère doivent recevoir la dose ef icace la plus faible
possible pendant la durée la plus courte possible, en assurant une surveillance at entive de la fonction
rénale et en veillant à détecter une éventuelle rétention d'eau et de sodium. Si possible, l'utilisation
chez les patients ayant une insuf isance rénale modérée à sévère doit être évitée (voir rubrique « Ne
prenez jamais Ibuprofen Teva »).
En cas d'altération de la fonction du foie
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose en cas d'altération légère ou modérée de la fonction du foie.
En cas d'altération grave de la fonction du foie, voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofen Teva ».
Comment prendre Ibuprofen Teva 400 mg
Le Ibuprofen Teva 400 mg est généralement bien toléré par l'estomac. Prenez donc la
première dose à jeun, dès le réveil. Il est conseillé aux patients sensibles de l'estomac de
prendre l'ibuprofène au cours d'un repas. Prenez les doses suivantes de préférence avant
les repas (environ 1 heure avant les repas).
Prenez les comprimés de Ibuprofen Teva 400 mg avec une grande quantité d'eau. Les
comprimés de Ibuprofen Teva 400 mg doivent être avalés en entier et ne doivent pas être
mâchés, coupés, écrasés ou sucés afin d'éviter une gêne orale et une irritation de la gorge.
Durée du traitement
Prenez Ibuprofen Teva 400 mg pendant une durée la plus courte possible, afin de limiter les
ef ets indésirables. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Ibuprofen
Teva 400 mg. Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le
médicament accidentellement, contactez toujours un médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245.245) ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des
conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant
contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et un
type de mouvements incontrôlables des yeux, rétrécissement des pupilles . À fortes doses, les
symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de
conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements,
diminution soudaine de la tension artérielle, sang dans les urines, sensation de froid corporel et
problèmes respiratoires, acidité anormalement élevée du sang (acidose), troubles de la
coagulation, augmentation des taux de potassium dans le sang.
En général, aucun signe ou symptôme de surdosage n'a été observé à des doses en dessous
de 100 mg/kg chez les enfants et les adultes. Néanmoins, un traitement de soutien peut s'avérer
nécessaire dans certains cas. Il n'existe aucun antidote spécifique.
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ibuprofen Teva
Aucun ef et n'est at endu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les ef ets indésirables :
Très fréquent
Survenant chez plus de 1 utilisateur sur 10
Fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Rare
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000
Fréquence
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
indéterminée
Infections et infestations
Peu fréquent : inflammation de la muqueuse nasale (rhinite)
Fréquence indéterminée : inflammation de la vessie
Des cas d'aggravation d'inflammations infectieuses (par exemple, infection causant la mort de
tissu plus profond (tissu graisseux et musculaire)) ont été décrits pendant l'utilisation d'AINS.
Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez des signes d'infection.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare : diminution du nombre de plaquet es sanguines, de globules rouges ou de globules
blancs, problèmes de coagulation, anémie.
Ces af ections peuvent se manifester par les symptômes suivants : fièvre, mal de gorge, aphtes
dans la bouche, plaintes pseudo-grippales, fatigue intense et saignements ou ecchymoses
anormales.
Affections du système immunitaire :
Peu fréquent : hypersensibilité
Très rare : Réactions graves d'hypersensibilité. Ces réactions peuvent se manifester par les
symptômes suivants : oedème (accumulation de liquide) au niveau du visage, gonflement de la
langue, gonflement du larynx, essouf lement, palpitations cardiaques, chute de la tension
artérielle (anaphylaxie, angio-oedème ou choc sévère).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : diminution de l'appétit, rétention d'eau
Affections psychiatriques :
Peu fréquent : insomnie, anxiété
Rare : dépression, confusion
Fréquence indéterminée : nervosité, instabilité émotionnelle
Affections du système nerveux :
Fréquent : étourdissements
Peu fréquent : maux de tête, trouble de la sensibilité (paresthésies), somnolence
Rare : inflammation du nerf optique
Fréquence indéterminée : inflammation des méninges
Affections oculaires :
Peu fréquent : perte de vision
Rare : neuropathie optique toxique (at einte du nerf optique)
Fréquence indéterminée : sécheresse des yeux, oeil « paresseux » (amblyopie), vision trouble,
scotomes (tache aveugle), modification de la vision des couleurs
Affections de l'oreil e et du labyrinthe :
Fréquent : bourdonnements dans les oreilles
Peu fréquent : perte d'audition
Rare : étourdissements
Affections cardiaques :
Très rare : insuf isance cardiaque, infarctus du myocarde
Fréquence indéterminée : palpitations cardiaques, insuf isance cardiaque congestive
Affections vasculaires :
Très rare : tension artérielle élevée
Fréquence indéterminée : tension artérielle faible
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Peu fréquent : asthme, bronchospasme (constriction de la trachée), essoufflement
Fréquence indéterminée : irritation de la gorge
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : dyspepsie (gonflement de l'estomac), diarrhée, nausées, vomissements, douleur
abdominale, flatulence, constipation, méléna (selles noires, collantes et goudronneuses),
vomissements de sang, hémorragie gastro-intestinale
Peu fréquent : inflammation de l'estomac, ulcère gastroduodénal, inflammations gastro-
intestinales, ulcères dans la bouche, perforation gastro-intestinale
Très rare : inflammation du pancréas
Fréquence indéterminée : douleur dans la partie moyenne de l'abdomen (au-dessus de
l'estomac), bouche sèche, sensation de ballonnement, duodénite (inflammation du duodénum),
inflammation de l'oesophage, aggravation d'une inflammation intestinale, aggravation d'une
maladie de Crohn.
Affections hépatobiliaires :
Peu fréquent : hépatite, jaunisse, anomalies de la fonction du foie
Rare : at einte du foie
Très rare : insuf isance du foie
Fréquence indéterminée : nécrose hépatique (mort de cel ules du foie), syndrome hépatorénal
(af ection grave au cours de laquel e l'insuf isance du foie provoque une défaillance de la fonction
rénale)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, purpura (tache bleue par ef usion de
sang), angio-oedème (oedème de Quincke) (gonflement soudain des tissus, principalement au
niveau du visage et de la gorge), photosensibilisation
Très rare : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyel ),
érythème polymorphe (rougeur)
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse (petites taches et petites bosses sur la
peau), alopécie (calvitie), dermatite exfoliative (inflammation s'accompagnant d'une perte de peau
par desquamation de la peau), syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques), sensibilité de la peau à la lumière.
Des cas exceptionnels d'infections graves de la peau et de complications au niveau des tissus
mous peuvent survenir au cours d'une varicel e.
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de
Affections du rein et des voies urinaires :
Très rare : néphrite tubulo-interstitielle (at einte des tubules du rein et du tissu environnant
résultant d'une inflammation), syndrome néphrotique (trouble au cours duquel les reins ne filtrent
pas correctement le sang et une quantité trop élevée de protéines est présente dans l'urine),
insuf isance rénale, insuf isance rénale aiguë, nécrose papillaire rénale (inflammation d'une zone
du rein causant la mort de cet e zone) (surtout en cas d'utilisation prolongée) associée à une
hématurie (présence de sang dans l'urine)
Fréquence indéterminée : glomérulonéphrite (inflammation des filtres du rein)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent : fatigue
Rare : oedème (accumulation d'eau)
Investigations :
Fréquence indéterminée : présence de sang dans les sel es, anomalies des tests de fonction
du foie, diminution de la clairance de la créatinine, polyurie (besoin fréquent d'uriner),
augmentation des concentrations sériques d'azote.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000
Bruxelles, Madou - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En
signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ibuprofen Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Ibuprofen Teva
La substance active est l'ibuprofène. Chaque comprimé enrobé contient 400 mg d'ibuprofène.
Les autres composants sont: amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre,
acide stéarique, saccharose, polyéthylèneglycol 6000, povidone, amidon oxydé acétylé,
polysorbate 80, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane, érythrosine rouge E127, cire
de carnauba.
Aspect d'Ibuprofen Teva et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés enrobés rose, ronds, biconvexes ­ voie orale.
Emballage sous plaquettes contenant 30 et 100 comprimés enrobés. Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / PAYS-BAS
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE173503
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvé est 02/2021.