Ibuprofen teva 200 mg coat.

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IBUPROFEN TEVA 200 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
ibuprofène
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cet e notice ou par votre pharmacien.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva
3.
Comment prendre Ibuprofen Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Ibuprofen Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
L'ibuprofène est utilisé dans le traitement des symptômes de la fièvre et de la douleur.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Teva ?
Ne prenez jamais Ibuprofen Teva

si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Ou si vous êtes allergique à d'autres
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
si vous avez eu des crises asthmatiques ou des réactions d'hypersensibilité après
l'utilisation d'ibuprofène ou d'autres analgésiques appartenant au groupe des inhibiteurs de
la prostaglandine synthétase, par exemple l'acide acétylsalicylique.
si vous avez un ulcère gastro-intestinal, ou si vous avez eu récemment un ulcère gastro-
intestinal.
si vous avez une hémorragie gastro-intestinale.
si vous avez une maladie grave des reins, du coeur et/ou du foie.
en cas de troubles inexpliqués du processus de fabrication de sang.
si vous avez ou avez eu une hémorragie cérébrale ou une autre hémorragie active.
pendant le troisième trimestre de la grossesse.
enfants âgés de moins de 6 ans (pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, uniquement sur avis
médical).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen Teva.
Si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et
autres maladies du collagène).
Si vous avez des problèmes au niveau de l'estomac ou de l'intestin, ou des inflammations
chroniques de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn). Ces maladies
peuvent s'aggraver.
Si vous avez une tension artérielle élevée ou une insuf isance cardiaque et également en
cas d'altération de la fonction des reins et du foie.
Si vous avez déjà eu des réactions allergiques (p. ex. réactions au niveau de la peau) à
d'autres médicaments, si vous souf rez d'asthme, de rhume des foins, de polypes au niveau
du nez et en cas d'inflammations prolongées des muqueuses ou de maladies causant un
rétrécissement des voies respiratoires. Dans tous ces cas, le risque de réactions
d'hypersensibilité est plus élevé.
Si vous présentez des symptômes de déshydratation car cela peut altérer la fonction rénale.
Veillez à boire suf isamment.
Si vous avez subi une intervention chirurgicale. Une surveillance médicale particulière est
nécessaire lorsqu'on utilise Ibuprofen Teva juste après une intervention chirurgicale
majeure.
Si vous avez une infection. Ibuprofen Teva peut masquer des signes d'infections tels que
fièvre et douleur. Il est donc possible que Ibuprofen Teva retarde la mise en place d'un
traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce
que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections
cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous
avez une infection et que les symptômes de cet e infection persistent ou qu'ils s'aggravent,
consultez immédiatement un médecin.
L'utilisation d'Ibuprofen Teva doit être évitée en cas de varicelle.
Il est possible de minimiser le risque d'ef ets indésirables en utilisant la dose ef icace la plus
faible possible pendant la durée la plus courte possible.
Si vous avez ou avez eu un accident vasculaire cérébral ou des problèmes cardiaques ou si
vous pensez appartenir à un groupe à risque (tension artérielle élevée, taux élevés de
cholestérol, diabète ou si vous fumez), vous devez discuter au préalable du traitement avec
un médecin ou un pharmacien. Les médicaments tels qu'Ibuprofen Teva peuvent être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou
d'accident vasculaire cérébral. Plus la dose prise est élevée et plus la durée du traitement
est longue, plus ce risque est élevé. Ne dépassez pas la dose prescrite/recommandée ni la
durée recommandée du traitement.
En cas d'utilisation prolongée de doses élevées pour des af ections non mentionnées dans
cet e notice, des maux de tête peuvent survenir. Ces maux de tête ne doivent pas être
traités par des doses encore plus élevées.
En cas d'utilisation prolongée d'Ibuprofen Teva, il est nécessaire de surveiller les reins, le
foie et la formule sanguine.
En cas d'utilisation prolongée, il faut accorder une at ention particulière à la fonction rénale.
D'une manière générale, l'utilisation quotidienne d'antidouleurs, notamment l'association de
différents antidouleurs, peut induire une at einte permanente s'accompagnant d'un risque
d'insuf isance rénale (néphropathie induite par les analgésiques).
L'utilisation d'Ibuprofen Teva peut altérer la fertilité et n'est pas indiquée chez les femmes
qui tentent de tomber enceintes.
Chez les personnes âgées, la survenue d'ef ets indésirables est plus probable avec les
médicaments anti-inflammatoires, principalement des hémorragies et des perforations
gastro-intestinales, qui peuvent s'avérer fatales.
En cas d'antécédents d'af ections gastro-intestinales, surtout chez les personnes âgées, il
est indiqué de consulter un médecin en présence de toute douleur abdominale inhabituelle
(surtout en cas d'hémorragie gastro-intestinale), en particulier au début du traitement.
Une hémorragie gastro-intestinale, un ulcère au niveau de l'estomac ou une perforation
peuvent survenir et ne sont pas nécessairement précédés de signes avant-coureurs ou ne
se limitent pas seulement aux patients ayant des antécédents de ces af ections. Dans ces
cas, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base
de Ibuprofen Teva. Arrêtez de prendre Ibuprofen Teva et consulter immédiatement un
médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des
cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction
cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Veuillez lire également la rubrique « Ibuprofen Teva 200 mg contient du saccharose ».
Si vous prenez également d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique
« Autres médicaments et Ibuprofen Teva ».
Une méningite aseptique a été rapportée dans de rares cas, où les patients at eints d'un lupus
érythémateux systémique ou d'autres maladies systémiques similaires ont un risque plus élevé
que les patients ne souf rant pas d'une maladie chronique.
Autres médicaments et Ibuprofen Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou
pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Ibuprofen Teva est susceptible d'af ecter ou d'être af ecté par certains autres médicaments. Par
exemple :
acide acétylsalicylique (aspirine) ou autres médicaments anti-inflammatoires
des glucocorticoïdes.
du méthotrexate.
du lithium.
de la zidovudine.
les médicaments anticoagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition
de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine).
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-I comme le losartan)
de la phénytoïne.
médicaments favorisant l'élimination d'urine (diurétiques tels que le furosémide).
glycosides digitaliques (digoxine).
certains médicaments pour traiter le diabète,
ciclosporine, tacrolimus
inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS, un type de médicaments utilisés pour
traiter la dépression).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'af ecter ou d'être af ectés par le
traitement par Ibuprofen Teva. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen Teva en même temps que d'autres
médicaments.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, consultez un médecin avant d'utiliser Ibuprofen
Teva 200 mg.
Pendant les 3 derniers mois de la grossesse, Ibuprofen Teva 200 mg ne peut plus être utilisé en
raison d'un risque accru de complications pour la mère et l'enfant pendant l'accouchement.

Allaitement
De très faibles concentrations de la substance active ibuprofène sont excrétées dans le lait
maternel. Étant donné qu'à ce jour, on ne connaît aucun ef et néfaste pour le nourrisson, on peut
l'utiliser sur une courte durée, à la dose recommandée pour le traitement de la douleur et de la
fièvre. Dans ce cas, prenez Ibuprofen Teva 200 mg juste après l'allaitement.

Fertilité
L'utilisation d'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine. L'utilisation d'Ibuprofen Teva 200 mg
peut nuire à la fertilité et il n'est pas indiqué chez les femmes qui tentent de tomber enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prudence est de rigueur car une somnolence, des étourdissements et des troubles de la vision
peuvent survenir. Votre vitesse de réaction et votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines peuvent diminuer dans certains cas.
Ibuprofen Teva 200 mg contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Ibuprofen Teva ?
Pour at énuer les symptômes, la dose ef icace la plus faible devra être utilisée pendant la durée
la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et
douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Adultes:
200 à 400 mg trois fois par jour (ne dépassez en aucun cas la dose de 1200 mg par jour).
Utilisation chez les enfants dès l'âge de 12 ans
La posologie quotidienne recommandée d'Ibuprofen Teva est de 20 à 30 mg/kg de poids
corporel, à répartir en doses équivalentes.
L'administration peut s'ef ectuer de la manière suivante :
Enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans :
La posologie requise est d'un à deux comprimés, maximum trois fois par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans, sauf sur avis médical.
Pour les jeunes enfants, des formulations plus adéquates sont disponibles.
Il faut consulter un médecin si le traitement dure plus de 3 jours ou si les symptômes
s'aggravent.
Ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
P
atients âgés :
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. Une surveillance at entive est nécessaire car les
personnes âgées sont plus sensibles aux ef ets indésirables éventuels.
En cas d'altération de la fonction rénale
Les patients ayant une insuf isance rénale légère doivent recevoir la dose ef icace la plus faible
possible pendant la durée la plus courte possible, en assurant une surveillance at entive de la
fonction rénale et en veillant à détecter une éventuelle rétention d'eau et de sodium. Si possible,
l'utilisation chez les patients ayant une insuf isance rénale modérée à sévère doit être évitée (voir
rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofen Teva »).
En cas d'altération de la fonction du foie
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose en cas d'altération légère ou modérée de la fonction du
foie. En cas d'altération grave de la fonction du foie, voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofen
Teva ».
Si vous remarquez qu'Ibuprofen Teva 200 mg comprimés enrobés agit trop fort ou juste trop peu,
consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Teva que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le
médicament accidentellement, contactez toujours un médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245.245) ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des
conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant
contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et un
type de mouvements incontrôlables des yeux, rétrécissement des pupilles. À fortes doses, les
symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de
conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements,
diminution soudaine de la tension artérielle, sang dans les urines, sensation de froid corporel et
problèmes respiratoires. Acidité anormalement élevée du sang, troubles de la coagulation,
augmentation des taux de potassium dans le sang.
Aucun traitement spécifique n'est nécessaire si la dose ingérée par des enfants est inférieure à
100 mg/kg. En cas de doses supérieures à 200 mg/kg, une surveillance (en hôpital) est
nécessaire jusqu'à ce que les symptômes éventuels aient disparus. L'utilisation d'ipéca et
l'administration de charbon activé sont conseillées.
La prise de doses supérieures à 400 mg/kg peut donner lieu à une intoxication sévère chez
l'enfant, avec coma, acidose métabolique et convulsions. L'hospitalisation est nécessaire.
Chez l'adulte, l'hospitalisation est indiquée pour des dosages supérieurs à 7 à 10 g, ou en cas de
symptômes gastro-intestinaux graves.
En outre, il faut administrer un traitement symptomatique. Il n'existe aucun antidote spécifique.
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Teva
Si vous avez oublié une prise, prenez malgré tout cet e dose le plus rapidement possible.
Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et
continuez à suivre votre schéma posologique habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Ibuprofen Teva
Prenez Ibuprofen Teva toujours selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les ef ets indésirables :
Très fréquent
Survenant chez plus de 1 utilisateur sur 10
Fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Rare
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Très rare
Survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000
Fréquence
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
indéterminée
Infections et infestations
Peu fréquent : inflammation de la muqueuse nasale (rhinite)
Fréquence indéterminée : inflammation de la vessie
Des cas d'aggravation d'inflammations infectieuses (par exemple, infection causant la mort de
tissu plus profond (tissu graisseux et musculaire)) ont été décrits pendant l'utilisation d'AINS.
Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez des signes d'infection.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare : diminution du nombre de plaquet es sanguines, de globules rouges ou de globules
blancs, problèmes de coagulation, anémie.
Ces af ections peuvent se manifester par les symptômes suivants : fièvre, mal de gorge, aphtes
dans la bouche, plaintes pseudo-grippales, fatigue intense et saignements ou ecchymoses
anormales.
Affections du système immunitaire :
Peu fréquent : hypersensibilité
Très rare : Réactions graves d'hypersensibilité. Ces réactions peuvent se manifester par les
symptômes suivants : oedème (accumulation de liquide) au niveau du visage, gonflement de la
langue, gonflement du larynx, essouf lement, palpitations cardiaques, chute de la tension
artérielle (anaphylaxie, angio-oedème ou choc sévère).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : diminution de l'appétit, rétention d'eau
Affections psychiatriques :
Peu fréquent : insomnie, anxiété
Rare : dépression, confusion
Fréquence indéterminée : nervosité, instabilité émotionnelle
Affections du système nerveux :
Fréquent : étourdissements
Peu fréquent : maux de tête, trouble de la sensibilité (paresthésies), somnolence
Rare : inflammation du nerf optique
Fréquence indéterminée : inflammation des méninges
Affections oculaires :
Peu fréquent : perte de vision
Rare : neuropathie optique toxique (at einte du nerf optique)
Fréquence indéterminée : sécheresse des yeux, oeil « paresseux » (amblyopie), vision trouble,
scotomes (tache aveugle), modification de la vision des couleurs
Affections de l'oreil e et du labyrinthe :
Fréquent : bourdonnements dans les oreilles
Peu fréquent : perte d'audition
Rare : étourdissements
Affections cardiaques :
Très rare : insuf isance cardiaque, infarctus du myocarde
Fréquence indéterminée : palpitations cardiaques, insuf isance cardiaque congestive
Affections vasculaires :
Très rare : tension artérielle élevée
Fréquence indéterminée : tension artérielle faible
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Peu fréquent : asthme, bronchospasme (constriction de la trachée), essoufflement
Fréquence indéterminée : irritation de la gorge
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : dyspepsie (gonflement de l'estomac), diarrhée, nausées, vomissements, douleur
abdominale, flatulence, constipation, méléna (selles noires, collantes et goudronneuses),
vomissements de sang, hémorragie gastro-intestinale
Peu fréquent : inflammation de l'estomac, ulcère gastroduodénal, inflammations gastro-
intestinales, ulcères dans la bouche, perforation gastro-intestinale
Très rare : inflammation du pancréas
Fréquence indéterminée : douleur dans la partie moyenne de l'abdomen (au-dessus de
l'estomac), bouche sèche, sensation de ballonnement, duodénite (inflammation du duodénum),
inflammation de l'oesophage, aggravation d'une inflammation intestinale, aggravation d'une
maladie de Crohn.
Affections hépatobiliaires :
Peu fréquent : hépatite, jaunisse, anomalies de la fonction du foie
Rare : at einte du foie
Très rare : insuf isance du foie
Fréquence indéterminée : nécrose hépatique (mort de cel ules du foie), syndrome hépatorénal
(af ection grave au cours de laquel e l'insuf isance du foie provoque une défaillance de la fonction
rénale)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, purpura (tache bleue par ef usion de
sang), angio-oedème (oedème de Quincke) (gonflement soudain des tissus, principalement au
niveau du visage et de la gorge), photosensibilisation
Affections du rein et des voies urinaires :
Très rare : néphrite tubulo-interstitielle (at einte des tubules du rein et du tissu environnant
résultant d'une inflammation), syndrome néphrotique (trouble au cours duquel les reins ne filtrent
pas correctement le sang et une quantité trop élevée de protéines est présente dans l'urine),
insuf isance rénale, insuf isance rénale aiguë, nécrose papillaire rénale (inflammation d'une zone
du rein causant la mort de cet e zone) (surtout en cas d'utilisation prolongée) associée à une
hématurie (présence de sang dans l'urine)
Fréquence indéterminée : glomérulonéphrite (inflammation des filtres du rein)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent : fatigue
Rare : oedème (accumulation d'eau)
Investigations :
Fréquence indéterminée : présence de sang dans les selles, anomalies des tests de fonction du
foie, diminution de la clairance de la créatinine, polyurie (besoin fréquent d'uriner), augmentation
des concentrations sériques d'azote.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000
Bruxelles, Madou - Site internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En
signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ibuprofen Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Ibuprofen Teva


La substance active est l'ibuprofène. Chaque comprimé enrobé contient 200 mg
d'ibuprofène.
Les autres composants sont: amidon de maïs ­ amidon prégélatinisé ­ silice colloïdale
anhydre ­ acide stéarique ­ saccharose ­ polyéthylèneglycol 6000 ­ povidone ­ amidon
oxydé acétylé ­ polysorbate 80 ­ talc ­ carbonate de calcium ­ dioxyde de titane ­
érythrosine rouge E127 ­ cire de carnauba.
Aspect d'Ibuprofen Teva et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés enrobés rose, ronds, biconvexes pour voie orale.
Plaquettes contenant 30 et 100 comprimés enrobés. Toutes les présentations peuvent ne
pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, PAYS-BAS
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE173494
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021.