Ibuprofen sandoz 600 mg

Notice : information du patient
Ibuprofen Sandoz 600 mg comprimés pelliculés
Ibuprofen Sandoz 800 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Ibuprofen Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Sandoz ?
3.
Comment prendre Ibuprofen Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ibuprofen Sandoz
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Ibuprofen Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de l'Ibuprofen Sandoz est l'ibuprofène, un remède contre la douleur, la
fièvre et les inflammations.
Ce médicament est utilisé pour le traitement de symptômes de :
1. Rhumatologie :
a) affections articulaires inflammatoires tel es que :
­ polyarthrite rhumatoïde (inflammation chronique des articulations et du tissu
conjonctif)
­ spondylarthrite ankylosante (inflammation des articulations de la colonne
vertébrale)
­ polyarthrite rhumatoïde chez l'enfant (maladie de Stil ) et affections apparentées
b) Maladies articulaires dégénératives : poussées inflammatoires et aiguës d'arthrose
(maladie non inflammatoire chronique des articulations et de la zone osseuse
adjacente).
c) Affections extra-articulaires tel es que l'altération des tissus entourant une
articulation, l'inflammation d'une bourse séreuse, d'un tendon, d'une gaine
tendineuse, un syndrome cervical et une douleur aiguë du bas du dos résultant d'une
dégradation de la structure du disque intervertébral.
2. Gynécologie et accouchements :
a) menstruations douloureuses
b) douleurs après un accouchement
c) douleur après incision du périnée pour faciliter l'accouchement
3. Affections de la bouche et des dents : inflammation et douleur après une intervention
chirurgicale dans la bouche et après intervention dentaire.
4. Troubles oculaires : inflammation après une intervention chirurgicale ou une blessure
5. Fièvre
6. Traumatologie.
Ibuprofen Sandoz 800 mg peut être utilisé chez l'adulte pour toutes les indications
mentionnées ci-dessus. Cette forme convient cependant surtout pour le traitement
d'affections inflammatoires chroniques du système locomoteur.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Sandoz ?
Ne prenez jamais Ibuprofen Sandoz :
-
si vous êtes al ergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). Ou si vous êtes al ergique à un autre anti-inflammatoire
ou un autre analgésique, y compris l'acide acétylsalicylique.
- si vous avez déjà eu une réaction d'hypersensibilité après l'utilisation d'autres anti-
inflammatoires, y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple l'aspirine). Les
symptômes d'une tel e réaction incluent l'asthme, les contractions des bronches
(bronchospasmes), l'inflammation des muqueuses nasales (rhinite), l'urticaire, le
gonflement de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge (oedème de Quincke).
- si vous avez souffert de saignements ou d'une perforation au niveau de l'estomac ou des
intestins associés à un traitement antérieur par anti-inflammatoire.
- si vous souffrez de certaines affections qui augmentent la tendance au saignement.
- si vous souffrez ou si vous avez souffert d'affections de l'estomac ou des intestins,
comme des ulcères, des saignements ou certaines affections inflammatoires (par
exemple maladie de Crohn ou colitis ulcerosa).
- si vous souffrez d'une insuffisance sévère des reins.
- si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque sévère.
- si vous souffrez d'une insuffisance sévère du foie.
- pendant le troisième trimestre de la grossesse.
- chez les enfants de moins de 12 ans, sauf en cas de polyarthrite rhumatoïde chez
l'enfant (maladie de Stil ).
Avertissements et précautions
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou
la durée de traitement recommandée.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ibuprofen Sandoz :
- si vous avez une infection - veuil ez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
- si vous avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, une angine de
poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage
chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les
pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou un accident vasculaire cérébral (y
compris les 'mini-AVC' ou accidents ischémiques transitoires 'AIT').
- si vous avez une tension artériel e élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous
êtes fumeur.
- si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement des reins, du foie ou du coeur, si vous
prenez des médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques) ou certains
médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension (inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine). Le fonctionnement de vos reins doit être contrôlé. Ibuprofen
Sandoz peut provoquer une insuffisance rénale aiguë. Une utilisation chez des enfants et
adolescents déshydratés entraîne un risque d'une insuffisance rénale.
- si vous êtes une personne âgée. Vous êtes plus susceptible de présenter des effets
indésirables, surtout au niveau de l'estomac ou de l'intestin. De plus, le fonctionnement de
vos reins doit être surveil é.
- si vous présentez des problèmes de l'estomac ou de l'intestin. Signalez tout symptôme
inhabituel à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin peut vous prescrire un
traitement combiné avec un agent protecteur.
- si vous avez des problèmes de coagulation du sang. Ibuprofen Sandoz peut al onger le
temps de saignement.
- car Ibuprofen Sandoz peut masquer les symptômes d'une infection.
- si vous êtes déshydraté (cela vaut tant pour les adultes que les enfants).
- si vous souffrez d'asthme, une inflammation chronique des muqueuses nasales (rhinite)
ou de maladies allergiques ou si vous avez eu des contractions des bronches
(bronchospasmes). Ibuprofène Sandoz peut entraîner des contractions des bronches,
l'urticaire ou un gonflement de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge (oedème de
Quincke).
- si vous souffrez de certaines maladies du tissu conjonctif (par exemple un lupus). Il existe
un risque accru d'inflammation des méninges et/ou de la moel e épinière sans infection
(méningite aseptique).
- Si vous prenez d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Ibuprofen Sandoz ».
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Infections
Ibuprofen Sandoz peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc
possible que Ibuprofen Sandoz retarde la mise en place d'un traitement adéquat de
l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé
dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées
à la varicel e. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les
symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un
médecin.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base
d'Ibuprofen Sandoz. Arrêtez de prendre Ibuprofen Sandoz et consulter immédiatement un
médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques
ou tout autre signe d'al ergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée
très grave. Voir rubrique 4.
Autres médicaments et Ibuprofen Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Ibuprofen Sandoz est susceptible d'affecter ou d'être affecté par le fonctionnement de
certains autres médicaments. Par exemple d'autres anti-inflammatoires, y compris l'acide
acétylsalicylique (par exemple aspirine).
Sans l'avis d'un médecin, n'utilisez pas Ibuprofen Sandoz en même temps que :
- les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent
l'apparition de cail ots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le
clopidogrel, la ticlopidine)
- les médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)
- les antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme
l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)
- certains médicaments utilisés en cas d'insuffisance cardiaque (glycosides cardiotoniques)
- les médicaments contre l'inflammation semblables à la cortisone (corticoïdes)
- certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)
- certains antibiotiques (quinolones, aminoglycosides)
- certains médicaments utilisés en cas de dépression (antidépresseurs sérotoninergique
sélectifs)
- le lithium (contre la dépression)
- la phénytoïne (contre l'épilepsie)
- le méthotrexate (contre certaines tumeurs)
- la cholestyramine (médicament qui diminue les graisses dans le sang)
- la ciclosporine et le tacrolimus (contre les affections immunitaires)
- la mifépristone (utilisée en cas d'interruption volontaire de grossesse)
- la zidovudine (contre le SIDA)
- le ginkgo biloba (substance végétale)
- certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le
voriconazole ou le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter diverses infections dues
à des champignons)
Le fonctionnement de certains autres médicaments est également susceptible d'affecter ou
d'être affecté par le traitement par Ibuprofen Sandoz. Vous devez, par conséquent, toujours
demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen Sandoz
en même temps que d'autres médicaments.
Ibuprofen Sandoz avec des aliments et boissons
La prise d'aliments ou de boissons n'influence pas l'effet de ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Evitez d'utiliser
ce médicament durant les 6 premiers mois de grossesse.
L'emploi de Brufen n'est également pas recommandé durant le travail et l'accouchement.
L'ibuprofène passe dans le lait maternel.
A ce jour, aucun effet délétère n'est connu chez le nourrisson. Par conséquent, l'ibuprofène
peut être utilisé durant l'allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose
recommandée. L'innocuité après une utilisation prolongée n'a pas été établie. Consultez un
médecin si vous utilisez Ibuprofen Sandoz plus que de manière occasionnel e pendant que
vous al aitez.
L'ibuprofène appartient à une classe de médicaments (Anti Inflammatoir Non Stéroidien
ou,AINS) qui peuvent réduire la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du
médicament. Il est peu probable que l'utilisation occasionnel e de l'ibuprofène affecte vos
chances de tomber enceinte mais il est conseillé de demander conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous éprouvez des difficultés à tomber
enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez de vertiges, d'une somnolence ou de troubles visuels, ne conduisez pas de
véhicules et n'utilisez pas de machines.
Ibuprofen Sandoz peut altérer votre temps de réaction. Soyez prudents si vous conduisez
des véhicules ou utilisez des machines.
Ibuprofen Sandoz 600 mg & 800 mg comprimés pelliculés contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pel iculé, c.-à-d.
qu'il est essentiel ement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Ibuprofen Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la
durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que
fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir
rubrique 2).
A
dultes et enfants à partir de 12 a
ns.
Affections articulaires inflammatoires :
Dose initiale recommandée : 1 800 mg (3 x 600 mg) ; dose d'entretien : 1 200 mg (2 x
600 mg).
En cas d'affection grave (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante), la posologie
peut être augmentée à 2 400 mg par jour (4 x 600 mg ou 3 x 800 mg). La dose unique ne
doit pas dépasser 800 mg.
Chirurgie, stomatologie et accouchements :
En cas de douleur suite à une intervention chirurgicale, après un accouchement, après une
intervention chirurgicale à la bouche ou aux dents, une posologie de 800 mg (1 x 800 mg) à
1 200 mg par jour (2 x 600 mg) est recommandée.
Gynécologie :
En cas de douleurs au moment des règles, il est conseil é de prendre 1 200 mg par jour, à
répartir sur la journée. Le traitement doit débuter dès que la douleur commence ou le jour
précédent ; deux à trois jours de traitement suffisent habituel ement.
Fièvre :
Un comprimé pel iculé à 400 mg ou 2 comprimés pel iculés à 200 mg, deux à trois fois par
jour, avec un maximum de 1 200 mg par jour.
Traumatologie :
En fonction de la gravité, une dose initiale de 3 000 mg par jour (2 x 600 mg le matin, 1 x
600 mg le midi et 2 x 600 mg le soir) ou de 2 400 mg (1 x 600 mg le matin et le midi et 2 x
600 mg le soir ou 3 x 800 mg étalé sur une journée), et ce, pendant quelques jours. Ensuite,
réduire progressivement cette posologie à 1 800 mg par jour (3 x 600 mg) jusqu'à une dose
d'entretien de 1 200 mg par jour (2 x 600 mg).
Enfants

Ibuprofen Sandoz comprimés pel iculés ne peut pas être administré à des enfants de moins
de 12 ans, sauf en cas de problème rhumatismal chez l'enfant (maladie de Stil ). On
administre alors une dose journalière d'environ 20 à 40 mg/kg de poids corporel, à répartir
en 3 prises par jour.
En fonction de l'âge, la posologie sera de :
- 2 à 6 ans : maximum 600 mg par jour (3 x 200 mg)
- 7 à 11 ans : maximum 1 200 mg par jour (3 x 400 mg)
- 12 à 14 ans : maximum 1 800 mg par jour (3 x 600 mg).
Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée du traitement. Le risque de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral, parfois associé avec
ibuprofène, augmente selon la dose et la durée du traitement.
Mode d'emploi
Ibuprofen Sandoz doit être pris pendant le repas.
Il est conseil é au patient de consulter un médecin :
- si le patient est sensible de l'estomac
- si les symptômes persistent ou s'aggravent lors d'une utilisation de courte durée
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser Ibuprofen Sandoz
comprimés pel iculés. N'arrêtez pas votre traitement prématurément. Les symptômes de la
maladie pourraient en effet réapparaître.
Si vous avez pris plus d'Ibuprofen Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Ibuprofen Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Ibuprofen Sandoz que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris
le médicament accidentel ement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche
afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant
contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreil es, confusion et
de mouvements oculaires instables. A fortes doses, les symptômes suivants ont été
signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions
(principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines,
sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Les autres symptômes possibles sont: état de sommeil profond, incoordination, dépression
du système nerveux central, dépression du système respiratoire, coma, acidité élévée du
sang, abaissement de la température au-dessous de la normale, effets aux reins,
saignement de l' intestins et arrêt respiratoire.
Une toxicité au coeur a été rapportée et incluait une tension basse, des pouls lents et une
accélération du rythme du coeur. En cas de surdosage important, une insuffisance des reins
et une atteinte du foie sont possibles.
En général, aucun signe ou symptôme de surdosage n'a été observé à des doses en
dessous de 100 mg/kg chez les enfants et les adultes. Néanmoins, un traitement de soutien
peut s'avérer nécessaire dans certains cas.
Traitement
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour l'ibuprofène.
Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que possible.
Si vous arrêtez de prendre Ibuprofen Sandoz
L'arrêt du traitement ne provoque aucun effet indésirable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez les
effets suivants :
- des ulcères ou des saignements de l'estomac ou de l'intestin
- des lésions de la peau ou des muqueuses ou tout autre signe de réaction al ergique de la
peau. Des exemples incluent des dermatoses bul euses ressemblant une brûlure
(syndromes de Stevens-Johnson et de Lyel ), une affection de la peau avec rougeur et
destruction des couches superficiel es de la peau (dermatite exfoliative) ou un gonflement
de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge (oedème de Quincke).
Ces réactions sont très rares, mais graves. Le risque de développer ce type de réactions est
le plus élevé en début de traitement.
- éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités
supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose
exanthématique aiguë généralisée ; fréquence indéterminée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d'utiliser Ibuprofen Sandoz et consultez immédiatement un médecin.
Voir également rubrique 2.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont : troubles de la digestion et
diarrhée.
Les autres effets indésirables éventuels sont :
En général
- maux de tête
- somnolence
- étourdissements, vertiges
- insomnie, anxiété, dépression, nervosité, confusion, labilité émotionnelle
- fatigue
Allergies
- hypersensibilité, y compris anaphylaxie (manifestation grave d'une al ergie
immédiate)
Digestion
- vomissements (de sang), nausées
- constipation
- douleurs abdominales ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen
- acidité dans l'estomac
- sensation de gonflement, flatulences
- appétit diminué
- sécheresse de la bouche
- aphtes de la bouche
- sang dans les sel es
- inflammation de l'estomac, de l'intestin, de l'oesophage ou, dans des cas très rares,
du pancréas
- perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
- aggravation de certaines affections inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (par
exemple maladie de Crohn ou colitis ulcerosa)
Système cardiovasculaire
- tension artériel e trop élevée ou trop basse
- insuffisance cardiaque
- contractions anormales du coeur
- légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou
d'accident vasculaire cérébral
Sang
- diminution du nombre de plaquettes sanguines ou de globules rouges ou blancs
- problèmes de coagulation du sang
Respiration
- asthme ou aggravation de l'asthme
- difficultés respiratoires
- contractions des bronches (bronchospasmes)
Foie et reins
- jaunisse
- tests hépatiques anormaux
- atteintes du foie ou des reins sous diverses formes (insuffisance, destruction des
cel ules, inflammation, syndrome hépatorénal)
- augmentation de la quantité des urines
- présence de sang dans les urines
- présence d'excrétions dans le sang
- inflammation de la vessie
Peau et cheveux
- démangeaisons, urticaire
- taches rouges, rougeur de la peau
- perception de sensations cutanées anormales
- chute des cheveux
- sensibilité à la lumière du jour
- Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais :
DRESS syndrome) peut survenir (fréquence indéterminée). Les symptômes
d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions
lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs)
- sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue.
Oreilles et yeux
- bourdonnement d'oreille, perte d'audition
- perte de la vue, yeux secs
- atteinte du nerf optique
Autres effets
- rétention d'eau ou oedème
- inflammation de la muqueuse nasale (rhinite)
- infection du nerf optique
- inflammation des méninges et/ou de la moel e épinière (méningite) sans infection,
avec fièvre et coma. L'apparition de cet effet est plus probable chez les personnes
souffrant de maladies du tissu conjonctif (par exemple un lupus).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte
Postale 97, B-1000 Bruxel es Madou, Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-
mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Ibuprofen Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ibuprofen Sandoz
La substance active est
l'ibuprofène.
Ibuprofen Sandoz 600 mg comprimés pel iculés contient 600 mg d'ibuprofène par comprimé
pel iculé.
Ibuprofen Sandoz 800 mg comprimés pel iculés contient 800 mg d'ibuprofène par comprimé
pel iculé.
Les autres composants sont : cel ulose microcristal ine, dioxyde de silice col oïdale,
carboxyméthylcel ulose sodique, stéarate de magnésium, méthylhydroxypropylcel ulose,
dioxyde de titane (E 171), macrogol 400 et talc. Voir rubrique 2 « Ibuprofen Sandoz 600 mg
& 800 mg comprimés pel iculés contient du sodium ».
Aspect d'Ibuprofen Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Ibuprofen Sandoz 600 mg comprimés pel iculés sont des comprimés pel iculés blancs,
oblongs, biconvexes, avec une barre de cassure sur les deux faces. Les comprimés
pel iculés sont conditionnés sous plaquettes en PVC/Alu ou en PP/Alu en boîtes de 20, 30,
50 ou 60 comprimés pel iculés.
Ibuprofen Sandoz 800 mg comprimés pel iculés sont des comprimés pel iculés blancs,
oblongs, biconvexes, avec une barre de cassure sur les deux faces. Les comprimés
pel iculés sont conditionnés sous plaquettes en PVC/Alu ou en PP/Alu en boîtes de 30 ou 60
comprimés pel iculés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant :
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Al ée 1, D-39179 Barleben, Al emagne
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Pologne
Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Roumanie
LEK S.A., 16, Podlipie Str.; 95-010 Stryków, Pologne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Ibuprofen Sandoz 600 mg comprimés pel iculés (plaquette en PP/Alu) : BE325202
Ibuprofen Sandoz 600 mg comprimés pel iculés (plaquette en PVC/Alu) : BE428373
Ibuprofen Sandoz 800 mg comprimés pel iculés (plaquette en PP/Alu) : BE325211
Ibuprofen Sandoz 800 mg comprimés pel iculés (plaquette en PVC/Alu) : BE428382
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.