Hyperlipen 100 mg

Hyperlipen-pil-fr-approved-170921
17/09/2021
Notice : Information du patient
HYPERLIPEN 100 mg gélules
Ciprofibrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Hyperlipen et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyperlipen ?
3.
Comment prendre Hyperlipen ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hyperlipen ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Hyperlipen et dans quel cas est-il utilisé ?
Hyperlipen appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de « fibrates ».
Ces médicaments sont utilisés pour abaisser les taux de graisses (cholestérol et
triglycérides) dans le sang.
Hyperlipen s’utilise en complément d’un régime pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids, pour
abaisser les taux de graisses dans le sang.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyperlipen ?
Ne prenez jamais Hyperlipen
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez une altération grave de la fonction du foie.
Si vous avez une altération grave de la fonction des reins.
Si vous prenez simultanément d’autres fibrates.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
Si vous allaitez.
Chez les enfants.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Hyperlipen.
Notice
Type IB WS excipients approved
Basis: Type IB WS excipients draft 171220
1/7
Hyperlipen-pil-fr-approved-170921
17/09/2021
Respectez la posologie prescrite par votre médecin. Etant donné que les effets
indésirables éventuels sur les muscles sont proportionnels à la dose, ne dépassez pas la
posologie de 100 mg par jour.
Si vous présentez
une douleur ou une faiblesse musculaire
qui sont inexplicables.
Signalez-le immédiatement à votre médecin traitant. Ce risque est proportionnel à la
dose utilisée (voir rubrique 3 « Comment prendre Hyperlipen ? »). Ce risque peut
augmenter si les facteurs de prédisposition suivants sont présents :
-
troubles de la fonction rénale et toute situation d’hypo-albuminémie (taux faibles
d’albumine dans le sang), comme en cas de syndrome néphrotique
-
hypothyroïdie (fonction insuffisante de la thyroïde)
-
abus d’alcool
-
âge supérieur à 70 ans
-
antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires
-
antécédents de toxicité musculaire avec un autre fibrate
Si vous avez (ou avez eu dans le passé) des problèmes au niveau du foie, de la vésicule
biliaire, des reins ou de la thyroïde. Signalez-le à votre médecin.
Pendant votre traitement par Hyperlipen, votre médecin traitant doit contrôler
régulièrement la fonction de votre foie.
Si, après une période de traitement de trois mois, aucun abaissement satisfaisant de la
quantité de graisses (lipides) dans le sang n’est obtenu. Dans ce cas, des mesures
thérapeutiques supplémentaires ou différentes doivent être prises.
Si vous êtes traité(e) simultanément par des substances rendant le sang plus fluide
(anticoagulants oraux). Un test de coagulation doit être réalisé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament. Voir rubrique « Hyperlipen contient du lactose ».
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Hyperlipen ».
Autres médicaments et Hyperlipen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas Hyperlipen en même temps que :
Autres fibrates.
Vu le risque plus élevé d’affections musculaires graves éventuelles, ne
prenez pas Hyperlipen en même temps que d’autres fibrates (voir également rubrique « Ne
prenez jamais Hyperlipen »).
Pour les mêmes raisons, il est déconseillé de prendre Hyperlipen en association avec :
Inhibiteurs de l’HMG Co-A réductase
(autres médicaments pour traiter les troubles du
métabolisme des graisses).
L’utilisation d’Hyperlipen nécessite la prise de mesures de précaution en cas d'association
avec :
Hyperlipen peut renforcer l’effet de certains médicaments tels que :
-
phénytoïne
(médicament contre l’épilepsie)
-
médicaments oraux abaissant les taux sanguins de sucre
-
anticoagulants
(substances rendant le sang plus fluide) de type coumarine
La posologie de ces médicaments doit éventuellement être adaptée si vous débutez un
traitement par Hyperlipen.
Notice
Type IB WS excipients approved
Basis: Type IB WS excipients draft 171220
2/7
Hyperlipen-pil-fr-approved-170921
17/09/2021
Faites attention si vous prenez Hyperlipen en association avec :
Œstrogènes
(hormones sexuelles féminines, présentes par exemple dans certains
contraceptifs oraux ou dans certaines thérapies hormonales utilisées pendant la
ménopause). Si vous prenez des œstrogènes, mentionnez-le à votre médecin car ces
substances pourraient provoquer des troubles du métabolisme des graisses dans le sang.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Ne prenez pas Hyperlipen pendant la grossesse. Les données connues sont insuffisantes
concernant son utilisation chez la femme enceinte.
Allaitement
Ne prenez pas Hyperlipen pendant l’allaitement. Les données connues sont insuffisantes
concernant son utilisation chez la femme allaitante.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements, une somnolence ou une fatigue ont été très rarement rapportés en
association avec un traitement par Hyperlipen. Si vous présentez ces effets indésirables, il
est conseillé de ne conduire aucun véhicule et de n’utiliser aucune machine.
Hyperlipen contient du lactose monohydraté
Ce médicament contient 185 mg de
lactose monohydraté
(sucre du lait) par gélule. Si votre
médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Hyperlipen contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.à.d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Hyperlipen ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes :
1 gélule (100 mg) par jour selon les prescriptions de votre médecin traitant.
Ne dépassez
pas cette dose quotidienne.
Patients âgés :
Votre médecin traitant doit contrôler la fonction de vos reins avant de débuter le traitement.
La posologie sera adaptée en fonction des éventuels troubles de la fonction rénale.
Notice
Type IB WS excipients approved
Basis: Type IB WS excipients draft 171220
3/7
Hyperlipen-pil-fr-approved-170921
17/09/2021
Patients ayant une altération de la fonction rénale :
Votre dose doit être diminuée (une seule gélule tous les deux jours) et votre fonction
rénale doit être attentivement surveillée.
Hyperlipen ne doit pas être administré aux patients ayant une altération grave de la
fonction rénale (voir également rubrique « Ne prenez jamais Hyperlipen »).
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans :
Hyperlipen ne convient pas aux enfants car la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies
chez les enfants (voir également rubrique « Ne prenez jamais Hyperlipen »).
Durée du traitement :
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Hyperlipen. N’arrêtez pas
prématurément le traitement. Si, après une période de traitement de trois mois, aucun
abaissement satisfaisant de la lipidémie (= concentrations de graisses dans le sang) n’est
obtenu, des mesures thérapeutiques supplémentaires ou différentes doivent être prises.
Voie d’administration :
voie orale.
Mode d’administration :
Prenez les gélules avec une quantité suffisante d’une boisson (par exemple, un verre d’eau).
Vous obtiendrez un effet optimal si vous prenez votre gélule chaque jour au même moment.
De plus, cela vous aide à ne pas oublier quand vous devez prendre votre gélule.
Si vous avez pris plus d’Hyperlipen que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d’Hyperlipen, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
On ne connaît aucun antidote spécifique pour Hyperlipen.
En cas de surdosage aigu, le traitement sera dirigé sur les symptômes qui se produisent.
Les mesures classiques (par exemple, vidanger l’estomac) devront être prises pour
empêcher l’absorption ultérieure du médicament au niveau du système gastro-intestinal et
pour favoriser son élimination. Le patient devra rester en observation pendant une période
prolongée.
En cas de surdosage prolongé (2 gélules par jour ou plus), il faut accorder une attention
supplémentaire à la survenue éventuelle de douleurs musculaires et/ou d’une faiblesse
musculaire (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Si vous oubliez de prendre Hyperlipen
Si, par accident, vous avez oublié de prendre une gélule, n’essayez pas de compenser la
dose oubliée mais continuez le traitement en prenant la dose suivante comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre,
car le risque d’effets indésirables est alors plus élevé (voir également rubrique
« Avertissements et précautions »).
Si vous arrêtez de prendre Hyperlipen
Consultez toujours votre médecin avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Notice
Type IB WS excipients approved
Basis: Type IB WS excipients draft 171220
4/7
Hyperlipen-pil-fr-approved-170921
17/09/2021
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
HYPERLIPEN peut provoquer les effets indésirables suivants :
Fréquent
(se produisant chez moins d’1 personne sur 10) :
Maux de tête
Sensation de tournis
Somnolence
Nausées
Vomissements
Diarrhée
Crampe gastrique
Troubles digestifs
Douleur abdominale
Eruption cutanée
Perte de cheveux (alopécie)
Douleurs musculaires
Fatigue
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Diminution du nombre de plaquettes sanguines dans le sang
(thrombocytopénie)
Pneumonie
Fibrose pulmonaire (affection pulmonaire avec prolifération du tissu conjonctif)
Anomalies des tests de la fonction du foie
Cholestase (arrêt de l’écoulement de la bile)
Destruction des cellules du foie (cytolyse)
Lithiase biliaire (pierres/calculs biliaires)
Urticaire
Démangeaisons cutanées
Photosensibilité de la peau
Eczéma
Impuissance
Affections musculaires comme inflammation des muscles, rhabdomyolyse et
faiblesse musculaire. Si vous présentez une douleur, une sensibilité ou une faiblesse
musculaire qui sont inexplicables, mentionnez-le immédiatement à votre médecin.
Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être graves et donner lieu à l’arrêt de
votre traitement par votre médecin (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Dans la plupart des cas, ces effets sont réversibles à l’arrêt du traitement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Notice
Type IB WS excipients approved
Basis: Type IB WS excipients draft 171220
5/7
Hyperlipen-pil-fr-approved-170921
17/09/2021
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – Division Vigilance
– Boîte Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy –crpv@chru-nancy.fr – Tél.
: (+33) 3 83 656085/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la
santé, Luxembourg –pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél. : (+352) 247-85592
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Hyperlipen ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption
indiquée sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hyperlipen
La substance active est le ciprofibrate. Chaque gélule d’Hyperlipen contient 100 mg de
ciprofibrate.
Les autres composants sont :
-
Contenu de la gélule : lactose monohydraté, amidon de maïs
-
Gélule : gélatine, dioxyde de titane et oxyde de fer noir et jaune comme colorants
Aspect d’Hyperlipen et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 30 et 90 gélules sous plaquettes thermoformées en PVC/aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail :info.belgium@sanofi.com
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, Rue de la Vierge
Ambarès et Lagrave
Notice
Type IB WS excipients approved
Basis: Type IB WS excipients draft 171220
6/7
Hyperlipen-pil-fr-approved-170921
17/09/2021
F – 33565 Carbon Blanc Cedex
France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
BE150367
Mode de délivrance :
médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 09/2021
Notice
Type IB WS excipients approved
Basis: Type IB WS excipients draft 171220
7/7
17/09/2021
Notice : Information du patient
HYPERLIPEN 100 mg gélules
Ciprofibrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Hyperlipen et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Hyperlipen ?
3.
Comment prendre Hyperlipen ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hyperlipen ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Hyperlipen et dans quel cas est-il utilisé ?
Hyperlipen appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de « fibrates ».
Ces médicaments sont utilisés pour abaisser les taux de graisses (cholestérol et
triglycérides) dans le sang.
Hyperlipen s'utilise en complément d'un régime pauvre en graisses et d'autres
traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids, pour
abaisser les taux de graisses dans le sang.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyperlipen ?
Ne prenez jamais Hyperlipen
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez une altération grave de la fonction du foie.
Si vous avez une altération grave de la fonction des reins.
Si vous prenez simultanément d'autres fibrates.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Si vous al aitez.
Chez les enfants.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Hyperlipen.
Notice
1/7
17/09/2021
Respectez la posologie prescrite par votre médecin. Etant donné que les effets
indésirables éventuels sur les muscles sont proportionnels à la dose, ne dépassez pas la
posologie de 100 mg par jour.
Si vous présentez
une douleur ou une faiblesse musculaire qui sont inexplicables.
Signalez-le immédiatement à votre médecin traitant. Ce risque est proportionnel à la
dose utilisée (voir rubrique 3 « Comment prendre Hyperlipen ? »). Ce risque peut
augmenter si les facteurs de prédisposition suivants sont présents :
-
troubles de la fonction rénale et toute situation d'hypo-albuminémie (taux faibles
d'albumine dans le sang), comme en cas de syndrome néphrotique
- hypothyroïdie (fonction insuffisante de la thyroïde)
- abus d'alcool
- âge supérieur à 70 ans
- antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires
- antécédents de toxicité musculaire avec un autre fibrate
Si vous avez (ou avez eu dans le passé) des problèmes au niveau du foie, de la vésicule
biliaire, des reins ou de la thyroïde. Signalez-le à votre médecin.
Pendant votre traitement par Hyperlipen, votre médecin traitant doit contrôler
régulièrement la fonction de votre foie.
Si, après une période de traitement de trois mois, aucun abaissement satisfaisant de la
quantité de graisses (lipides) dans le sang n'est obtenu. Dans ce cas, des mesures
thérapeutiques supplémentaires ou différentes doivent être prises.
Si vous êtes traité(e) simultanément par des substances rendant le sang plus fluide
(anticoagulants oraux). Un test de coagulation doit être réalisé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament. Voir rubrique « Hyperlipen contient du lactose ».
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Hyperlipen ».
Autres médicaments et Hyperlipen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
N
e prenez pas Hyperlipen en même temps que :
Autres fibrates. Vu le risque plus élevé d'affections musculaires graves éventuel es, ne
prenez pas Hyperlipen en même temps que d'autres fibrates (voir également rubrique « Ne
prenez jamais Hyperlipen »).
P
our les mêmes raisons, il est déconseil é de prendre Hyperlipen en association avec :
Inhibiteurs de l'HMG Co-A réductase (autres médicaments pour traiter les troubles du
métabolisme des graisses).
L'utilisation d'Hyperlipen nécessite la prise de mesures de précaution en cas d'association
a
vec :
Hyperlipen peut renforcer l'effet de certains médicaments tels que :
-
phénytoïne (médicament contre l'épilepsie)
-
médicaments oraux abaissant les taux sanguins de sucre
-
anticoagulants (substances rendant le sang plus fluide) de type coumarine
La posologie de ces médicaments doit éventuel ement être adaptée si vous débutez un
traitement par Hyperlipen.
Notice
2/7
17/09/2021
F
aites attention si vous prenez Hyperlipen en association avec :
OEstrogènes (hormones sexuel es féminines, présentes par exemple dans certains
contraceptifs oraux ou dans certaines thérapies hormonales utilisées pendant la
ménopause). Si vous prenez des oestrogènes, mentionnez-le à votre médecin car ces
substances pourraient provoquer des troubles du métabolisme des graisses dans le sang.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Ne prenez pas Hyperlipen pendant la grossesse. Les données connues sont insuffisantes
concernant son utilisation chez la femme enceinte.
Al aitement
Ne prenez pas Hyperlipen pendant l'allaitement. Les données connues sont insuffisantes
concernant son utilisation chez la femme al aitante.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements, une somnolence ou une fatigue ont été très rarement rapportés en
association avec un traitement par Hyperlipen. Si vous présentez ces effets indésirables, il
est conseil é de ne conduire aucun véhicule et de n'utiliser aucune machine.
Hyperlipen contient du lactose monohydraté
Ce médicament contient 185 mg de
lactose monohydraté (sucre du lait) par gélule. Si votre
médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Hyperlipen contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.à.d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. Comment prendre Hyperlipen ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
A
dultes :
1 gélule (100 mg) par jour selon les prescriptions de votre médecin traitant.
Ne dépassez
pas cette dose quotidienne.

P
atients âgés :
Votre médecin traitant doit contrôler la fonction de vos reins avant de débuter le traitement.
La posologie sera adaptée en fonction des éventuels troubles de la fonction rénale.
Notice
3/7
17/09/2021
P
atients ayant une altération de la fonction rénale :
Votre dose doit être diminuée (une seule gélule tous les deux jours) et votre fonction
rénale doit être attentivement surveil ée.
Hyperlipen ne doit pas être administré aux patients ayant une altération grave de la
fonction rénale (voir également rubrique « Ne prenez jamais Hyperlipen »).
U
tilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans :
Hyperlipen ne convient pas aux enfants car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies
chez les enfants (voir également rubrique « Ne prenez jamais Hyperlipen »).
Durée du traitement :
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Hyperlipen. N'arrêtez pas
prématurément le traitement. Si, après une période de traitement de trois mois, aucun
abaissement satisfaisant de la lipidémie (= concentrations de graisses dans le sang) n'est
obtenu, des mesures thérapeutiques supplémentaires ou différentes doivent être prises.
Voie d'administration : voie orale.
Mode d'administration :
Prenez les gélules avec une quantité suffisante d'une boisson (par exemple, un verre d'eau).
Vous obtiendrez un effet optimal si vous prenez votre gélule chaque jour au même moment.
De plus, cela vous aide à ne pas oublier quand vous devez prendre votre gélule.
Si vous avez pris plus d'Hyperlipen que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Hyperlipen, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
On ne connaît aucun antidote spécifique pour Hyperlipen.
En cas de surdosage aigu, le traitement sera dirigé sur les symptômes qui se produisent.
Les mesures classiques (par exemple, vidanger l'estomac) devront être prises pour
empêcher l'absorption ultérieure du médicament au niveau du système gastro-intestinal et
pour favoriser son élimination. Le patient devra rester en observation pendant une période
prolongée.
En cas de surdosage prolongé (2 gélules par jour ou plus), il faut accorder une attention
supplémentaire à la survenue éventuel e de douleurs musculaires et/ou d'une faiblesse
musculaire (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Si vous oubliez de prendre Hyperlipen
Si, par accident, vous avez oublié de prendre une gélule, n'essayez pas de compenser la
dose oubliée mais continuez le traitement en prenant la dose suivante comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre,
car le risque d'effets indésirables est alors plus élevé (voir également rubrique
« Avertissements et précautions »).
Si vous arrêtez de prendre Hyperlipen
Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Notice
4/7
17/09/2021
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
HYPERLIPEN peut provoquer les effets indésirables suivants :
Fréquent (se produisant chez moins d'1 personne sur 10) :
Maux de tête
Sensation de tournis
Somnolence
Nausées
Vomissements
Diarrhée
Crampe gastrique
Troubles digestifs
Douleur abdominale
Eruption cutanée
Perte de cheveux (alopécie)
Douleurs musculaires
Fatigue
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Diminution du nombre de plaquettes sanguines dans le sang (thrombocytopénie)
Pneumonie
Fibrose pulmonaire (affection pulmonaire avec prolifération du tissu conjonctif)
Anomalies des tests de la fonction du foie
Cholestase (arrêt de l'écoulement de la bile)
Destruction des cel ules du foie (cytolyse)
Lithiase biliaire (pierres/calculs biliaires)
Urticaire
Démangeaisons cutanées
Photosensibilité de la peau
Eczéma
Impuissance
Affections musculaires comme inflammation des muscles, rhabdomyolyse et
faiblesse musculaire. Si vous présentez une douleur, une sensibilité ou une faiblesse
musculaire qui sont inexplicables, mentionnez-le immédiatement à votre médecin.
Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être graves et donner lieu à l'arrêt de
votre traitement par votre médecin (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Dans la plupart des cas, ces effets sont réversibles à l'arrêt du traitement
D
éclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Notice
5/7
17/09/2021
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.
: (+33) 3 83 656085/87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 247-85592
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Hyperlipen ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hyperlipen
La substance active est le ciprofibrate. Chaque gélule d'Hyperlipen contient 100 mg de
ciprofibrate.
Les autres composants sont :
- Contenu de la gélule : lactose monohydraté, amidon de maïs
- Gélule : gélatine, dioxyde de titane et oxyde de fer noir et jaune comme colorants
Aspect d'Hyperlipen et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 30 et 90 gélules sous plaquettes thermoformées en PVC/aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail :info.belgium@sanofi.com

Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, Rue de la Vierge
Ambarès et Lagrave
Notice
6/7
17/09/2021
F ­ 33565 Carbon Blanc Cedex
France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE150367
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 09/2021
Notice
7/7

Vous avez utilisé Hyperlipen 100 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Hyperlipen 100 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Hyperlipen 100 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS