Hibitane tincture 5 mg/ml

Hibitane Teinture 5 mg/ml solution pour application cutanée
Digluconat de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Hibitane Teinture et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hibitane Teinture?
3.
Comment utiliser Hibitane Teinture?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hibitane Teinture?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Hibitane Teinture et dans quel cas est-il utilisé?
- Solution alcoolique antiseptique pour utilisation sur la peau à base de chlorhexidine.
- Désinfection de la peau intacte et nettoyage préopératoire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hibitane Teinture?
N'utilisez jamais Hibitane Teinture
-
Si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- L'Hibitane Teinture ne peut pas être mis en contact avec le tissu cérébral, les méninges, le canal
rachidien ou l'oreille moyenne.
- Ne pas appliquer sur la peau abîmée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hibitane Teinture.
-
L'Hibitane Teinture est uniquement destiné à l'usage externe.
- Tout contact avec les yeux, les oreilles ou la bouche doit être évité. En cas de contact éventuel,
il convient de rincer immédiatement et profondément avec de l'eau.
- En cas d'antécédents eczémateux, il convient d'être prudent.
- Vu que l'Hibitane Teinture est inflammable, il ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme
ou d'un appareil électrique.
- Bien laisser sécher avant cautérisation (brûlure des tissus) et diathermie.
- Si vous êtes hospitalisé, vous devez informer le personnel médical que vous utilisez l'Hibitane
Teinture.
Enfants
Autres médicaments et Hibitane Teinture
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Hibitane Teinture avec des aliments, boissons, de l'alcool et substances anioniques (par ex. des
savons)
Aliments, boissons et alcool: sans objet.
Chlorhexidine: la chlorhexidine est incompatible avec les dérivés anioniques (par ex. des savons).
Du linge ayant été en contact avec de l'Hibitane Teinture doit être rincé à fond afin d'enlever toutes
les traces. Ce n'est qu'alors que le linge peut être blanchi avec des produits contenant du chlore. Si le
linge n'est pas rincé à fond, des taches brunes peuvent apparaître. C'est pourquoi le blanchissage au
perborate (décolorant) est préférable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
L'Hibitane Teinture peut être utilisé pendant la grossesse et la lactation. La résorption percutanée est
en effet très faible voire absente.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que l'Hibitane Teinture puisse influencer la capacité à conduire un véhicule ou à
utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Hibitane Teinture?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
L'Hibitane Teinture est délivré avec un colorant au moyen duquel la solution peut être colorée
légèrement ou fortement selon les besoins.
Préparation immédiatement avant l'usage
Ajouter la solution du colorant à la solution d'Hibitane ; bien mélanger.
Etendre sur la peau avec un tampon d'ouate et bien laisser sécher avant cautérisation (brûlure des
tissus) et diathermie. On obtient une pellicule bactéricide qui persiste pendant plusieurs heures.
Il est conseillé d'utiliser la teinture dans les 8 jours suivant la préparation, de sorte que le colorant ne
se dépose pas.
Si vous avez utilisé plus d'Hibitane Teinture que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Hibitane Teinture, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (
070/245.245).
Ingestion accidentelle
En cas d'ingestion accidentelle de l'Hibitane Teinture, consulter toujours un médecin.
Le traitement d'une intoxication sévère se fera en milieu hospitalier.

Information destinée au médecin
L'induction de vomissements est contre-indiquée. La chlorhexidine n'est absorbée que très faiblement
dans le tractus gastro-intestinal.
Si vous oubliez d'utiliser Hibitane Teinture
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser Hibitane Teinture
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires suivants peuvent se produire occasionnellement:
-
réaction allergique se caractérisant par des symptômes tels que nausées, vertiges, dyspnée et
baisse importante de la tension artérielle;
- irritation de la peau et des muqueuses;
- ototoxicité par contact direct avec l'oreille moyenne;
- des cas de lésions graves et irréversibles à l'oeil ont été rapportés, plus particulièrement après
un contact prolongé de l'oeil avec des solutions de chlorhexidine, beaucoup plus concentrées
que la concentration conseillée pour l'usage dans l'oeil ou après avoir utilisé des formules de
chlorhexidine ne convenant pas pour cette utilisation dans l'oeil.
L'inflammation des membranes du cerveau et la moelle épinière a été rapporté quand ils sont entrés en
contact direct avec de la chlorhexidine.
Dans ces cas précis, cessez immédiatement d'utiliser Hibitane Teinture.
Ces effets indésirables ne doivent pas vous effrayer ; il y a peu de chance qu'ils apparaissent chez
vous.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Hibitane Teinture?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Il est recommandé d'utiliser la teinture dans les 8 jours suivant la préparation de sorte que le colorant
ne se dépose pas.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hibitane Teinture
-
La substance active est le digluconate de chlorhexidine.
- Les autres composants sont azorubine (E122), isopropanol et eau purifiée.
Aspect de Hibitane Teinture et contenu de l'emballage extérieur
HDPE flacon de 490 ml + 10 ml de solution de colorant pour préparation extemporanée.
HDPE fût de 5 l.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mölnlycke Health Care AB
Gamlestadsvägen 3C
415 02 Göteborg
Suède
Fabricant
BCM Limited,
Thane Road, Beeston
Nottingham, NG90 2PR
Royaume-Uni
Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène (SPPH)
7 Impasse des Boussenots
21800 Quetigny
France
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Mölnlycke Health Care S.A.
Berchemstadionstraat 72
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE078741
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 11/2019.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvé est 11/2019.