Havrix 1440

NOTICE
04.06.2021
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Notice : information de l’utilisateur
Havrix 1440, Havrix Junior 720
Suspension injectable
Vaccin inactivé adsorbé contre l’hépatite A
Veuillez lire attentivement cette notice avant que le vaccin soit administré à vous ou à votre enfant 
car elle contient des informations importantes pour vous. 
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
Si vous/votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu’est-ce que Havrix et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de se faire vacciner avec Havrix
3.
Comment est administré Havrix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Havrix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.  Qu’est-ce que Havrix et dans quel cas est-il utilisé ?
Havrix est un vaccin contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A.
Havrix 1440 est utilisé à partir de 16 ans chez les adultes risquant d’être exposés au virus.
Havrix Junior 720 est utilisé chez les enfants et les jeunes personnes de 1 à 15 ans.
Il agit en stimulant la production par l’organisme d’anticorps protecteurs contre l’hépatite A.
2.  Quelles sont les informations à connaître avant de se faire vacciner avec Havrix ?
Havrix ne doit pas être administré si :
vous ou votre enfant êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants
contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6) ;
vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à un vaccin contre l’hépatite A.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant receviez Havrix si :
vous/votre enfant avez présenté une hypersensibilité à la néomycine ;
vous/votre enfant avez eu une réaction quelconque lors de vaccinations précédentes ;
vous/votre enfant avez une affection fébrile grave. Dans ce cas, la vaccination doit être postposée.
Une infection banale ne signifie pas que vous/votre enfant ne pouvez pas recevoir ce vaccin ;
vous/votre enfant avez un système immunitaire déficient suite à une maladie ou à un traitement ;
vous/votre enfant vous êtes évanoui lors d’une injection précédente. Un évanouissement peut
survenir, en particulier chez les adolescents, après, ou même avant toute injection par seringue ;
vous/votre enfant avez un problème de coagulation du sang ou vous/votre enfant avez facilement
des hématomes.
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Autres médicaments ou vaccins et Havrix
Informez votre médecin ou pharmacien si vous/votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les vaccins que
vous/votre enfant auriez reçus récemment. Havrix peut être administré en même temps que d’autres
vaccins. Dans le cas d’un vaccin injectable, il faut utiliser une seringue, une aiguille et un point
d’injection différents pour chacun des vaccins.
Grossesse et allaitement
Si vous/votre enfant êtes enceinte ou que vous/votre enfant allaitez, si vous/votre enfant pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de
recevoir ce vaccin. Votre médecin vous informera des risques et des bénéfices du vaccin pendant la
grossesse et l’allaitement.
On ignore si Havrix passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est très peu probable que le vaccin change votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
outils ou des machines.
Havrix contient des traces de sulfate de néomycine
Havrix contient des traces de sulfate de néomycine pouvant provoquer des réactions d’allergie.
Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc essentiellement “sans
sodium”.
Ce vaccin contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) par dose, il est donc essentiellement “sans
potassium”.
Ce vaccin contient 0,166 mg (Havrix 1440) / 0,083 mg (Havrix Junior 720) de phénylalanine par dose.
La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une
maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée
correctement.
3.  Comment est administré Havrix ?
Veillez à toujours utiliser ce vaccin en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Havrix vous sera injecté dans le muscle de l’épaule ou dans la cuisse chez le très jeune enfant.
Votre médecin prendra soin de ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire.
Chez les patients atteints de thrombocytopénie ou sujets aux hémorragies graves (par exemple,
hémophiles), le vaccin sera injecté par voie sous-cutanée.
Nombre d’injections
La vaccination comporte une première injection suivie d’une injection « de rappel ».
Le rappel se fait entre 6 et 12 mois après la première injection. Si les 2 doses sont injectées dans un
intervalle de 6 à 12 mois, il a été démontré qu’après dix ans presque tous les patients possèdent des
anticorps contre l’hépatite A. Il est estimé que, pour la plupart des patients, ces anticorps vont
persister pendant au moins 25 ans.
Si d’autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
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Si vous ou votre enfant avez reçu  plus de Havrix que vous n’auriez dû
Prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous avez oublié de vous faire ou de faire vacciner votre enfant avec Havrix
Informez-en votre médecin et demandez-lui conseil. Si vous/votre enfant n’avez pas reçu le rappel entre
6 et 12 mois après la première dose, vous/votre enfant pouvez le recevoir jusqu’à 5 ans plus tard.
Si vous ou votre enfant arrêtez la vaccination avec Havrix
Si vous/votre enfant ne recevez pas une vaccination complète, vous/votre enfant pourriez ne pas être
complètement protégé contre la maladie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce vaccin, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.  Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin dans les cas suivants (très rares) :
inflammation d’un nerf (névrite) y compris le syndrome de Guillain-Barré. Ce syndrome conduit à
un affaiblissement et une inflammation de la moelle épinière.
réactions allergiques. Les signes peuvent inclure : éruptions locales ou générales, démangeaisons,
ampoules, gonflement des yeux et du visage, difficultés à respirer ou à avaler, brusque chute de la
pression artérielle ou perte de conscience.
Autres effets indésirables chez les enfants de 1 an à 15 ans (vus avec Havrix Junior 720) :
Très fréquents (peuvent
survenir avec plus d’1 dose de vaccin sur 10) :
irritabilité, douleur et rougeur à l’endroit où le médicament a été injecté
Fréquents (peuvent
survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10) :
perte d’appétit, nausée, maux de tête, malaise général, fièvre, somnolence
gonflement à l’endroit où le médicament a été injecté.
Peu fréquents (peuvent
survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 100) :
nez bouché ou qui coule, diarrhée, vomissements
éruption cutanée, durcissement à l’endroit où le médicament a été injecté
Très rares (peuvent
survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10 000) :
convulsions ou attaques, douleur articulaire,
rétrécissement ou blocage des vaisseaux sanguins, urticaire, taches rouges avec démangeaisons sur
les membres puis parfois sur le visage et le reste du corps.
Autres effets indésirables à partir de 16 ans (vus avec Havrix 1440) :
Très fréquents (peuvent
survenir avec plus d’1 dose de vaccin sur 10) :
fatigue, maux de tête, douleur et rougeur à l’endroit où le médicament a été injecté
Fréquents (peuvent
survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10) :
perte d’appétit, diarrhée, nausée, malaise général, fièvre
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gonflement ou durcissement à l’endroit où le médicament a été injecté.
Peu fréquents (peuvent
survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 100) :
infection du tractus respiratoire supérieur, étourdissement, vomissements
muscles douloureux, raideur musculaire non due à l’exercice physique
symptômes pseudo-grippaux tels que : température élevée, gorge irritée, nez bouché ou qui coule,
toux et frissons.
Rares (peuvent
survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 1 000) :
démangeaisons, frissons, sensations anormales telles que : brûlure, picotements, transpiration,
tintement d’oreille, fourmillement
Très rares (peuvent
survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10 000) :
convulsions ou attaques, douleur articulaire
rétrécissement ou blocage des vaisseaux sanguins, urticaire, taches rouges avec démangeaisons
apparaissant d’abord sur les membres puis parfois sur le visage et le reste du corps.
Déclaration des effets secondaires
Si vous/votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des 
produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy 
crpv@chru-nancy.fr
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, 
Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.  Comment conserver Havrix ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
A conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Ne pas congeler. Ne pas utiliser s’il a été congelé.
N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l’étiquette de la
seringue après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
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6.  Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Havrix
Havrix 1440 : 
Les substances actives pour 1 dose (1 ml) sont :
o
antigène du virus inactivé de l’hépatite A (souche HM175)
o
adsorbé sur de l’aluminium hydroxyde
Havrix Junior 720 : 
Les substances actives pour 1 dose (0 ,5 ml) sont :
o
antigène du virus inactivé de l’hépatite A (souche HM175)
o
adsorbé sur de l’aluminium hydroxyde
1440 unités ELISA
total : 0,5 mg Al
3+
720 unités ELISA
total : 0,25 mg Al
3+
Les autres composants sont : polysorbate 20, acides aminés pour injection (dont la phénylalanine),
phosphate bisodique, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium et eau
pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Aspect de Havrix et contenu de l’emballage extérieur
Seringue pré-remplie contenant 1 dose de vaccin - emballage par 1 ou par 5. Ou, flacon contenant 1
dose de vaccin accompagné ou non d’une seringue à usage unique - emballage par 1, 10 ou 25.
Toutes les présentations peuvent ne pas être mises sur le marché.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant : 
GlaxoSmithKline Biologicals SA
89, rue de l'Institut
B 1330 – RIXENSART – BELGIQUE
Pour toute information complémentaire concernant ce vaccin, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 10 85 52 00
Mode de délivrance : 
Sur prescription médicale.
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché : 
Havrix 1440: BE167395 (seringues préremplies) et BE167386 (flacons);
Havrix Junior 720: BE180232 (seringues préremplies) et BE180223 (flacons)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence Fédérale
des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Avant la vaccination, le vaccin doit être bien secoué, afin d'obtenir une suspension homogène trouble
blanche et doit être inspecté visuellement afin de déceler d'éventuelles matières particulaires étrangères
et/ou une variation de l'aspect physique avant l'administration. Si l'aspect du contenu est différent, jetez
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le vaccin. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur.
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Suspension injectable
Vaccin inactivé adsorbé contre l'hépatite A
Veuillez lire attentivement cette notice avant que le vaccin soit administré à vous ou à votre enfant
car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d'autres
personnes.
Si vous/votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Havrix et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de se faire vacciner avec Havrix
3.
Comment est administré Havrix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Havrix
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Havrix et dans quel cas est-il utilisé ?
Havrix est un vaccin contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A.
Havrix 1440 est utilisé à partir de 16 ans chez les adultes risquant d'être exposés au virus.
Havrix Junior 720 est utilisé chez les enfants et les jeunes personnes de 1 à 15 ans.
Il agit en stimulant la production par l'organisme d'anticorps protecteurs contre l'hépatite A.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de se faire vacciner avec Havrix ?
Havrix ne doit pas être administré si :
vous ou votre enfant êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants
contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6) ;
vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à un vaccin contre l'hépatite A.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant receviez Havrix si :
vous/votre enfant avez présenté une hypersensibilité à la néomycine ;
vous/votre enfant avez eu une réaction quelconque lors de vaccinations précédentes ;
vous/votre enfant avez une affection fébrile grave. Dans ce cas, la vaccination doit être postposée.
Une infection banale ne signifie pas que vous/votre enfant ne pouvez pas recevoir ce vaccin ;
vous/votre enfant avez un système immunitaire déficient suite à une maladie ou à un traitement ;
vous/votre enfant vous êtes évanoui lors d'une injection précédente. Un évanouissement peut
survenir, en particulier chez les adolescents, après, ou même avant toute injection par seringue ;
vous/votre enfant avez un problème de coagulation du sang ou vous/votre enfant avez facilement
des hématomes.
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Grossesse et allaitement
Si vous/votre enfant êtes enceinte ou que vous/votre enfant allaitez, si vous/votre enfant pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de
recevoir ce vaccin. Votre médecin vous informera des risques et des bénéfices du vaccin pendant la
grossesse et l'allaitement.
On ignore si Havrix passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est très peu probable que le vaccin change votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
outils ou des machines.
Havrix contient des traces de sulfate de néomycine
Havrix
contient des traces de sulfate de néomycine pouvant provoquer des réactions d'allergie.
Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc essentiellement 'sans
sodium'.
Ce vaccin contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) par dose, il est donc essentiellement 'sans
potassium'.
Ce vaccin contient 0,166 mg (Havrix 1440) / 0,083 mg (Havrix Junior 720) de phénylalanine par dose.
La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une
maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée
correctement.
3. Comment est administré Havrix ?
Veillez à toujours utiliser ce vaccin en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Havrix vous sera injecté dans le muscle de l'épaule ou dans la cuisse chez le très jeune enfant.
Votre médecin prendra soin de ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire.
Chez les patients atteints de thrombocytopénie ou sujets aux hémorragies graves (par exemple,
hémophiles), le vaccin sera injecté par voie sous-cutanée.
Nombre d'injections
La vaccination comporte une première injection suivie d'une injection « de rappel ».
Le rappel se fait entre 6 et 12 mois après la première injection. Si les 2 doses sont injectées dans un
intervalle de 6 à 12 mois, il a été démontré qu'après dix ans presque tous les patients possèdent des
anticorps contre l'hépatite A. Il est estimé que, pour la plupart des patients, ces anticorps vont
persister pendant au moins 25 ans.
Si d'autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
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Si vous avez oublié de vous faire ou de faire vacciner votre enfant avec Havrix
Informez-en votre médecin et demandez-lui conseil. Si vous/votre enfant n'avez pas reçu le rappel entre
6 et 12 mois après la première dose, vous/votre enfant pouvez le recevoir jusqu'à 5 ans plus tard.
Si vous ou votre enfant arrêtez la vaccination avec Havrix
Si vous/votre enfant ne recevez pas une vaccination complète, vous/votre enfant pourriez ne pas être
complètement protégé contre la maladie.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin dans les cas suivants (très rares) :
inflammation d'un nerf (névrite) y compris le syndrome de Guillain-Barré. Ce syndrome conduit à
un affaiblissement et une inflammation de la moelle épinière.
réactions allergiques. Les signes peuvent inclure : éruptions locales ou générales, démangeaisons,
ampoules, gonflement des yeux et du visage, difficultés à respirer ou à avaler, brusque chute de la
pression artérielle ou perte de conscience.
Autres effets indésirables chez les enfants de 1 an à 15 ans (vus avec Havrix Junior 720) :
Très fréquents (peuvent survenir avec plus d'1 dose de vaccin sur 10) :
irritabilité, douleur et rougeur à l'endroit où le médicament a été injecté
Fréquents (peuvent survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10) :
perte d'appétit, nausée, maux de tête, malaise général, fièvre, somnolence
gonflement à l'endroit où le médicament a été injecté.
Peu fréquents (peuvent survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 100) :
nez bouché ou qui coule, diarrhée, vomissements
éruption cutanée, durcissement à l'endroit où le médicament a été injecté
Très rares (peuvent survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10 000) :
convulsions ou attaques, douleur articulaire,
rétrécissement ou blocage des vaisseaux sanguins, urticaire, taches rouges avec démangeaisons sur
les membres puis parfois sur le visage et le reste du corps.
Autres effets indésirables à partir de 16 ans (vus avec Havrix 1440) :
Très fréquents (peuvent survenir avec plus d'1 dose de vaccin sur 10) :
fatigue, maux de tête, douleur et rougeur à l'endroit où le médicament a été injecté
Fréquents (peuvent survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10) :
perte d'appétit, diarrhée, nausée, malaise général, fièvre
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gonflement ou durcissement à l'endroit où le médicament a été injecté.
Peu fréquents (peuvent survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 100) :
infection du tractus respiratoire supérieur, étourdissement, vomissements
muscles douloureux, raideur musculaire non due à l'exercice physique
symptômes pseudo-grippaux tels que : température élevée, gorge irritée, nez bouché ou qui coule,
toux et frissons.
Rares (peuvent survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 1 000) :
démangeaisons, frissons, sensations anormales telles que : brûlure, picotements, transpiration,
tintement d'oreille, fourmillement
Très rares (peuvent survenir avec au maximum 1 dose de vaccin sur 10 000) :
convulsions ou attaques, douleur articulaire
rétrécissement ou blocage des vaisseaux sanguins, urticaire, taches rouges avec démangeaisons
apparaissant d'abord sur les membres puis parfois sur le visage et le reste du corps.
Déclaration des effets secondaires
Si vous/votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
produits de santé
crpv@chru-nancy.fr
Division Vigilance
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
ou
B-1000 Bruxelles
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Madou
Direction de la santé à Luxembourg
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be pharmacovigilance@ms.etat.lu
e-mail : adr@afmps.be
Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Havrix ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
A conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Ne pas congeler. Ne pas utiliser s'il a été congelé.
N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette de la
seringue après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
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Ce que contient Havrix

Havrix 1440 : Les substances actives pour 1 dose (1 ml) sont :
o antigène du virus inactivé de l'hépatite A (souche HM175)
1440 unités ELISA
o adsorbé sur de l'aluminium hydroxyde
total : 0,5 mg Al3+

Havrix Junior 720 : Les substances actives pour 1 dose (0 ,5 ml) sont :
o antigène du virus inactivé de l'hépatite A (souche HM175)
720 unités ELISA
o adsorbé sur de l'aluminium hydroxyde
total : 0,25 mg Al3+
Les autres composants sont : polysorbate 20, acides aminés pour injection (dont la phénylalanine),
phosphate bisodique, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium et eau
pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Aspect de Havrix et contenu de l'emballage extérieur
Seringue pré-remplie contenant 1 dose de vaccin - emballage par 1 ou par 5. Ou, flacon contenant 1
dose de vaccin accompagné ou non d'une seringue à usage unique - emballage par 1, 10 ou 25.
Toutes les présentations peuvent ne pas être mises sur le marché.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
GlaxoSmithKline Biologicals SA
89, rue de l'Institut
B 1330 ­ RIXENSART ­ BELGIQUE
Pour toute information complémentaire concernant ce vaccin, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 10 85 52 00
Mode de délivrance :
Sur prescription médicale.
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché :
Havrix 1440: BE167395 (seringues préremplies) et BE167386 (flacons);
Havrix Junior 720: BE180232 (seringues préremplies) et BE180223 (flacons)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Fédérale
des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Avant la vaccination, le vaccin doit être bien secoué, afin d'obtenir une suspension homogène trouble
blanche et doit être inspecté visuellement afin de déceler d'éventuelles matières particulaires étrangères
et/ou une variation de l'aspect physique avant l'administration. Si l'aspect du contenu est différent, jetez
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS