Hartmann b. braun vial

otice : Information de l'utilisateur
Hartmann B. Braun, solution pour perfusion
Chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Hartmann B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hartmann B. Braun
3. Comment utiliser Hartmann B. Braun
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Hartmann B. Braun
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Hartmann B. Braun et dans quel cas est-il utilisé?
Solution pour perfusion équilibrée en électrolytes.
Ecoflac plus (poches en polyéthylène de faible densité) de 500 ml et 1000 ml.
La solution de Lactate Ringer est une solution pour perfusion équilibrée en électrolytes, de
composition ionique similaire à celle du plasma.
La solution de Lactate Ringer peut remplacer la perte en liquides extracellulaires.
Indications thérapeutiques :
- Déperdition en liquides extracellulaires.
- Déplétion en sels.
- Electrolyte de substitution dans le cas de brûlures.
- Acidose légère.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hartmann B. Braun?
N'utilisez jamais Hartmann B. Braun
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Votre médecin tiendra compte du fait que vous souffrez d'une affection aiguë accompagnée de
douleur, de stress post-opératoire, d'une infection, de brûlures, d'une affection du système nerveux, du
coeur, du foie ou des reins ainsi que du fait que vous prenez des médicaments qui renforcent l'effet de
la vasopressine (une hormone qui régule le volume de liquide dans l'organisme), car si vous recevez
Hartmann B. Braun, vous êtes exposé à un risque particulier de concentration anormalement basse de
sodium dans le sang (hyponatrémie aiguë), qui peut provoquer un gonflement du cerveau
(encéphalopathie).
Surtout les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients atteints d'une affection cérébrale
grave telle qu'une méningite (infection des méninges) ou ayant subi des dommages cérébraux sont
exposés à un risque particulier de gonflement grave et potentiellement mortel du cerveau à la suite
d'une forte diminution de la concentration de sodium dans le sang.
La perfusion doit être administrée avec prudence en cas d'insuffisance cardiaque, de choc septique,
d'insuffisance rénale sévère, de dysfonction hépatique, en raison de la composition en électrolytes
de la solution.
Il est nécessaire d'effectuer des analyses périodiques et une évaluation clinique, pour contrôler
l'efficacité du traitement. Les modifications de la balance électrolytique, de la concentration
ionique et l'équilibre acide-base doivent être contrôlées régulièrement.
Ne pas administrer si la solution n'est pas limpide ou si le récipient n'est pas intact.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser de prises d'air.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres
médicaments et Hartmann B. Braun".
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Hartmann B. Braun.
Autres médicaments et Hartmann B. Braun
La compatibilité de la solution avec certains médicaments doit être vérifiée avant l'emploi.
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament. C'est particulièrement le cas lors de la prise des médicaments
suivants, qui augmentent l'effet de la vasopressine ainsi que le risque de faible concentration de
sodium (hyponatrémie) :
carbamazépine et oxcarbazépine, utilisées dans le traitement de l'épilepsie ;
vincristine et ifosfamide, utilisés dans le traitement du cancer ;
cyclophosphamide, utilisée pour traiter le cancer et les maladies auto-immunes ;
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), utilisés pour traiter la dépression ;
antipsychotiques pour les troubles psychiques ;
analgésiques opioïdes pour soulager la douleur sévère ;
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour soulager la douleur légère à modérée et pour
traiter l'inflammation ;
desmopressine pour traiter le diabète insipide (soif extrême et fabrication permanente de
grandes quantités d'urine diluée) ;
oxytocine, utilisée pendant l'accouchement ;
vasopressine et terlipressine, utilisées dans le traitement des « hémorragies par rupture de
varices oesophagiennes » (dilatation des veines de votre oesophage à la suite de problèmes
hépatiques) ;
diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine que vous excrétez).

Hartmann B. Braun avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne pas administrer la solution sauf si son utilisation est absolument nécessaire.
Allaitement
Ne pas administrer la solution sauf si son utilisation est absolument nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Hartmann B. Braun contient du calcium
Cette solution contenant du calcium ne doit pas être administrée en même temps que du sang ni avec
le même nécessaire à perfusion, en raison du risque de coagulation.
3.
Comment utiliser Hartmann B. Braun?
Veuillez toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, consultez à nouveau votre médecin.
En perfusion par voie intraveineuse. La posologie est variable en volume et en durée, en fonction de
l'état clinique et des examens biologiques du patient.
La dose moyenne atteint 2000 ml/jour avec une vitesse de perfusion de 120 - 180 gouttes/min. = 360 -
540 ml/h.
Pour administration par voie intraveineuse.
Si l'administration se fait par perfusion sous pression, l'air présent dans le contenant plastique doit être
entièrement éliminé et la ligne de perfusion purgée avant la perfusion, car sinon il y a risque d'embolie
gazeuse pendant la perfusion.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Hartmann B. Braun. N'arrêtez pas
votre traitement prématurément.
Si vous avez utilisé plus de Hartmann B. Braun que vous n'auriez dû
Compte tenu du risque de concentration anormalement faible de sodium dans votre sang
(hyponatrémie), votre médecin contrôlera l'équilibre chimique et hydrique ainsi que les taux de
glucose et d'électrolytes (y compris le sodium) dans votre sang, avant et pendant le traitement, en
particulier chez les patients chez qui la libération de vasopressine (une hormone qui régule le volume
de liquide dans l'organisme) est perturbée et chez les patients qui prennent des médicaments qui
renforcent l'action de la vasopressine.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Hartmann B. Braun, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Une perfusion trop rapide ou la perfusion d'un volume trop important peut entraîner une alcalose, ainsi
qu'une hypervolémie, une hypertension et un oedème.
Traitement du surdosage : diminuer ou arrêter la perfusion. En cas d'hypervolémie importante,
administrer un diurétique de l'anse.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
La concentration de liquide et de certains minéraux dans votre organisme peut être déséquilibrée. Les
concentrations de sodium (hyponatrémie), de potassium, de phosphate et de magnésium dans votre
sang peuvent diminuer.
Une concentration anormalement basse de sodium dans votre sang peut provoquer une affection grave
appelée « hyponatrémie nosocomiale », qui peut elle-même provoquer des lésions cérébrales
irréversibles et entraîner la mort à la suite d'un oedème cérébral (encéphalopathie hyponatrémique
aiguë). Les symptômes de l'oedème cérébral sont, notamment, des maux de tête, des nausées, des
vomissements, des convulsions, de la fatigue et un manque d'énergie.
Dans certains cas, on pourrait observer les effets indésirables suivants :
- réactions fébriles ;
- infection au site d'injection ;
- thrombose veineuse ou phlébite ;
- extravasation ;
- hypervolémie ;
- alcalose (surtout en cas d'une administration trop rapide).
S'il apparaît l'une de ces réactions, la perfusion sera arrêtée.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - site internet: www.afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Hartmann B. Braun?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après les lettres EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hartmann B. Braun
L
es substances actives sont : Pour 1000 ml de solution : chlorure de sodium (6,00 g), lactate de
sodium (3,12 g), chlorure de potassium (0,40 g) et chlorure de calcium 2H2O (0,27 g).
L
'autre composant est
Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml.
Qu'est ce que Hartmann B. Braun et contenu de l'emballage extérieur
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Allemagne
Tél.: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567
Fabricant:
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa 121
08191 Rubi, Espagne
OU
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
D-34212 Melsungen, Allemagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
BE117835 : Ecoflac plus 500 ml
BE116505 : Ecoflac plus 1000 ml
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2018
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2018