Hacdil-s 5 mg/ml - 0,5 mg/ml

Hacdil-S 5 mg/ml ; 0,5 mg/ml solution pour application cutanée
Cétrimide 5 mg/ml
Digluconate de chlorhexidine 0,5 mg/ml
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Hacdil-S et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hacdil-S?
3.
Comment utiliser Hacdil-S?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hacdil-S?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Hacdil-S et dans quel cas est-il utilisé?
L'Hacdil-S est indiqué pour l'antisepsie des téguments lésés et plus particulièrement pour le traitement
prophylactique des plaies souillées et contaminées en présence de sang ou d'autres matières
organiques.
La solution Hacdil-S est également indiquée pour la désinfection et le nettoyage de l'instrumentation
médicale après utilisation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hacdil-S?
N'utilisez jamais Hacdil-S
-
Si vous êtes allergique au cétrimide, au digluconate de chlorhexidine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Comme il est de règle avec la plupart des antiseptiques, l'Hacdil-S ne peut pas être mis en
contact avec le tissu cérébral, les méninges, le canal rachidien, les muqueuses ou l'oreille
moyenne.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hacdil-S.
-
L'Hacdil-S est réservé à l'usage externe.
- Tout contact avec les yeux, les oreilles ou la bouche doit être évité. En cas de contact éventuel,
il faut rincer immédiatement et profondément avec de l'eau.
- Si vous avez des antécédents d'eczéma, il convient d'être prudent.
- Si vous êtes hospitalisé, avertissez le personnel médical que vous utilisez Hacdil-S.
- Lors d'applications répétées sur des tissus particulièrement sensibles, il y a lieu de recourir de
préférence à une solution aqueuse stérile à 0,05% p/v de digluconate de chlorhexidine.
Si l'effet nettoyant renforcé de Hacdil-S est recherché, il est recommandé de rincer ensuite avec
de l'eau de ville de bonne qualité bactériologique ou avec de l'eau fraîchement bouillie.
- Pour la désinfection d'urgence des instruments par immersion il faut ensuite les rincer et avant
emploi avec de l'eau distillée ou un soluté physiologique.
- L'Hacdil-S n'est pas recommandé pour la désinfection des endoscopes parce qu'il ronge les
matériaux de jonction. Une dilution de 1 sur 40 de digluconate de chlorhexidine 20% avec de
l'alcool à 70% peut éventuellement être employée pour la désinfection d'urgence (immersion
durant 2 minutes).
- Pour l'immersion prolongée des instruments dans une solution aqueuse, il est conseillé
d'ajouter 4 g de nitrite de soude par litre de solution diluée afin d'éviter une oxydation
(corrosion des materiaux).
Enfants
À utiliser avec précaution dans les nouveau-nés, en particulier chez les bébés prématurés. Hacdil-S
peut causer des brûlures chimiques sur la peau.
Autres médicaments et Hacdil-S
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Hacdil-S avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet. Hacdil-S est uniquement à usage externe.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Hacdil-S peut être utilisé pendant la grossesse.
La résorption percutanée est en effet très faible voire absente.
Hacdil-S peut être utilisé pendant la période d'allaitement.
Hacdil-S ne peut pas être utilisé pour désinfecter des blessures aux seins chez les femmes allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que l'Hacdil-S puisse influencer la faculté à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines.
Hacdil-S contient du cétrimide.
Comme il est de règle pour tous les dérivés d'ammonium quaternaire (cationiques), le cétrimide perd
son activité en présence de substances anioniques (par ex. des savons
) ainsi que de sang et de pus.
Hacdil-S contient de la chlorhexidine.
La chlorhexidine est incompatible avec les dérivés anioniques (par ex. des savons).
Du linge ayant été en contact avec Hacdil-S doit être rincé à fond afin d'enlever toutes les traces. Ce
n'est qu'alors que le linge peut être blanchi avec des produits contenant du chlore. Si le linge n'est pas
rincé à fond, des taches brunes peuvent apparaître. Le blanchissage au perborate (décolorant) est
préférable.
3.
Comment utiliser Hacdil-S?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Hacdil-S est une solution stérile prête à l'emploi et doit donc être appliqué non dilué.
Si vous avez utilisé plus de Hacdil-S que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Hacdil-S, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (
070/245.245).
Ingestion orale accidentelle
En cas d'une ingestion accidentelle de Hacdil-S, consulter toujours un médecin. Les effets généraux
peuvent être graves (comme essoufflement et cyanose, hypotension et perte de conscience).
Le traitement d'une intoxication sévère se fera en milieu hospitalier.
Une ingestion orale accidentelle de Hacdil-S peut provoquer une irritation des muqueuses gastro-
intestinales, des vomissements et des lésions hépatiques.

Information destinée au médecin
Effectuer un lavage d'estomac ou provoquer des vomissements est contre-indiqué. La chlorhexidine et
le cétrimide ne sont absorbés que très faiblement dans le tractus gastro-intestinal.
En cas d'ingestion orale accidentelle, de faibles quantités de lait ou d'eau seront administrées pour
obtenir un effet de dilution, bien que ceci provoque des vomissements. En cas d'ingestion massive, on
conseille une administration rapide de charbon activé.
Assister la respiration mécaniquement avec administration d'oxygène peut s'avérer nécessaire.
Des convulsions persistantes peuvent être contrôlées en administrant prudemment des doses de
diazepam ou un barbiturique à action brève.
N'administrez pas d'alcool, sous quelque forme que ce soit.
Administration intraveineuse accidentelle
Des mesures pour prévenir une hémolyse (destruction de globules rouges) peuvent être nécessaires,
une transfusion sanguine par exemple.
Si vous oubliez d'utiliser Hacdil-S
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser Hacdil-S
Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez l'intention d'arrêter prématurément le traitement
avec Hadcil-S.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, Hacdil-S peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires suivants peuvent se produire très rarement:
-
irritation de la peau et des muqueuses;
- hypersensibilité (surtout après usage répété);
- réaction allergique se caractérisant par des symptômes tels que nausées, vertiges, essoufflement
et baisse importante de la tension artérielle;
- lésion à l'oreille par contact direct avec l'oreille moyenne;
- des cas de lésions graves et irréversibles à l'oeil ont été rapportés, plus précisément après un
contact prolongé de l'oeil avec des solutions de chlorhexidine, nettement plus concentrées que la
concentration conseillée pour l'usage dans l'oeil ou après utilisation de formulations de
chlorhexidine ne convenant pas pour cette utilisation.
Dans ces cas précis, cessez immédiatement d'utiliser Hacdil-S.
l'application du produit sous un bandage qui prévient la déshydratation de la plaie
- l'application du produit sur une surface étendue ou une peau endommagée (brûlures)
- l'utilisation du produit chez les prématurées et les nourrissons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Hacdil-S?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Hacdil-S
-
Les substances actives dans Hacdil-S sont: cétrimide (5 mg/ml) et digluconate de chlorhexidine
(0,5 mg/ml).
- Les autres composants dans Hacdil-S sont: éthanol, colorant: luteum S (E110), hydroxyde de
sodium D-Gluconolacton et eau purifiée.
Qu'est-ce que Hacdil-S et contenu de l'emballage extérieur
Hacdil-S est une solution antiseptique stérile, détergente et prête à l'emploi à base de chlorhexidine et
de cétrimide.
Hacdil-S est uniquement à usage externe ­ pas à injecter.
Hacdil-S existe dans des emballages contenant des ampoules à usage unique de 10 x 15 ml ampoules,
240 x 15 ml ampoules, 8 x 50 ml ampoules et 120 x 50 ml ampoules.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Fabricant
Hälsa Pharma GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Mölnlycke Health Care S.A.
Berchemstadionstraat 72
B-2600 Berchem
Tél: 03 286 89 50
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE123977
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2019.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2019.