Glurenorm 30 mg

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Glurenorm 30 mg comprimés
Gliquidone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Glurenorm et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glurenorm
3. Comment prendre Glurenorm
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Glurenorm
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Glurenorm et dans quel cas est-il utilisé ?
Glurenorm est un antidiabétique oral.
Glurenorm est indiqué dans le diabète ne requérant pas l'administration d'insuline (type 2),
lorsque le régime et l'exercice physique ne donnent pas les résultats escomptés.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glurenorm ?
Ne prenez jamais Glurenorm
si vous souffrez d’une forme de diabète qui ne peut être traitée qu'au moyen d'insuline
(type 1).
si vous présentez une perturbation grave du métabolisme. Il peut alors y avoir présence
de corps cétoniques dans les urines.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
si vous présentez un trouble grave de la fonction hépatique.
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Un contrôle satisfaisant de la glycémie est indispensable pour éviter les problèmes
vasculaires. C'est pourquoi il est important que vous respectiez certaines mesures diététiques
et que vous fassiez suffisamment d'exercice. Votre médecin contrôlera régulièrement votre
glycémie ou le glucose présent dans vos urines. Il demandera également régulièrement une
détermination de l'hémoglobine glycosylée.
Lors d'un traitement par Glurenorm, le taux de sucre sanguin diminue. Cela peut parfois
donner lieu à une hypoglycémie. Les signes d'hypoglycémie sont : transpiration,
202109-glurenorm-pil-fr
tremblements, palpitations, troubles de la concentration et modification de l'état de
conscience.
Les facteurs suivants favorisent l'hypoglycémie :
- âge avancé ou état général affaibli;
- alimentation irrégulière, suppression d'un repas, modification du régime sans avis
préalable du médecin;
- effort inhabituellement important ou prolongé;
- consommation d'alcool;
- prise d'autres médicaments qui influencent la glycémie (voir Autres médicaments et
Glurenorm et Glurenorm avec des aliments, boissons et de l’alcool).
L'hypoglycémie doit être immédiatement corrigée par la prise de sucre ou d'une boisson
sucrée. Si ce n'est pas suffisant, il faut appeler d'urgence un médecin ou faire hospitaliser le
patient. Veillez à ce que les personnes de votre entourage soient au courant de votre diabète,
de façon à ce qu'elles puissent vous aider en cas d'hypoglycémie éventuelle. Signalez chaque
épisode d'hypoglycémie à votre médecin.
Certaines situations de stress (opération, infection, fièvre, accident) nécessitent parfois
l'administration temporaire d'insuline.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre du Glurenorm.
Enfants et adolescents
Ne donnez jamais ce médicament aux enfants de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Glurenorm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Si le traitement par Glurenorm ne donne pas les résultats escomptés, votre médecin peut
décider d'y ajouter un second antidiabétique.
Avertissez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments. Certains peuvent en effet
avoir une influence sur l'action de Glurenorm sur votre glycémie.
L'effet hypoglycémiant de Glurenorm peut être renforcé par :
l’allopurinol, les fibrates, la cimétidine, l’héparine, la ranitidine, les antidépresseurs
tricycliques, les salicylés, les sulfamides, les dérivés de la phénylbutazone, le
chloramphénicol, les tétracyclines, les dérivés coumariniques, le cyclophosphamide, les
IMAO, le miconazole, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion et les bêta-bloquants. Lors
de l'utilisation de bêta-bloquants, certains signes d'hypoglycémie, comme les palpitations et
les tremblements par exemple, peuvent être moins marqués.
L'effet hypoglycémiant de Glurenorm peut être réduit par :
l’adrénaline, l’aminoglutéthimide, la diazoxide, les diurétiques thiazides, les hormones
thyroïdiennes, les contraceptifs oraux (pilule), la chlorpromazine, les sympathicomimétiques,
les corticoïdes, l'isoniazide, les barbituriques et la rifampicine.
Glurenorm avec des aliments, boissons et de l’alcool
L'alcool et l'activité physique peuvent renforcer l'effet de Glurenorm.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas prendre Glurenorm.
Si vous allaitez, vous ne pouvez pas prendre Glurenorm.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Au début du traitement par Glurenorm, lors de la recherche de la dose optimale ou en cas de
modification du traitement, il peut y avoir une période pendant laquelle la glycémie n'est pas
bien contrôlée. Pendant cette période, vous pouvez éprouver plus de difficultés à vous
concentrer, conduire un véhicule ou utiliser des machines peut alors être dangereux.
Glurenorm contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous ne supportez pas
certains sucres, prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Glurenorm ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Généralement, on commence par prendre ½ comprimé avant le petit déjeuner. Si cela n'est pas
suffisant, le médecin augmentera progressivement la dose.
La dose recommandée est de 1 ½ comprimé par jour.
La dose peut être prise en une seule fois ou répartie en 2 ou 3 prises au moment des repas, en
fonction des recommandations de votre médecin.
Ne pas prendre plus de 2 comprimés en une fois. Ne pas prendre plus de 3 comprimés par
jour.
Si vous avez pris plus de Glurenorm que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Glurenorm, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
La prise d'une dose trop importante peut provoquer une hypoglycémie. L'hospitalisation est
alors conseillée. Le traitement consiste à administrer du glucose. La glycémie sera
régulièrement contrôlée jusqu'à stabilisation.
Si vous oubliez de prendre Glurenorm
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Glurenorm
N’arrêtez pas Glurenorm de votre propre initiative, car vous pourriez être incommodé par un
taux sanguin de sucre trop élevé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions cutanées de type allergique (éruption cutanée, prurit, photosensibilité), des
hypoglycémies et des problèmes gastro-intestinaux (comme nausées, vomissements, brûlures
d’estomac, manque d’appétit, diarrhée, goût métallique) sont possibles. Comme les autres
sulfonylurées, Glurenorm peut causer une inflammation du foie; si des signes de jaunisse
apparaissent, consultez immédiatement votre médecin.
Votre médecin contrôlera régulièrement le fonctionnement de votre foie et votre formule
sanguine.
Avec les sulfonylurées, vous pourriez ne pas supporter l’alcool.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique
via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte
Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
-
e-mail:
adr@afmps.be
et au Luxembourg via le Centre Régional de Pharmacovigilance de
Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou la Direction de la Santé,
Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. : (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Glurenorm
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Glurenorm
La substance active est la gliquidone. Chaque comprimé contient 30 mg de gliquidone.
Les autres composants sont du lactose monohydraté, de l’amidon de maïs, du stéarate de
magnésium, du dioxyde de silice colloïdal anhydre et du talc.
Aspect de Glurenorm et contenu de l’emballage extérieur
Glurenorm comprimés sont disponibles en emballages de 30, 40 ou 100 comprimés et en
présentation unidose.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen
Fabricant :
Qualiphar N.V., Rijksweg 9, B-2880 Bornem.
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE111851
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
202109-glurenorm-pil-fr
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Glurenorm 30 mg comprimés
Gliquidone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Glurenorm et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glurenorm
3. Comment prendre Glurenorm
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Glurenorm
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Glurenorm et dans quel cas est-il utilisé ?
Glurenorm est un antidiabétique oral.
Glurenorm est indiqué dans le diabète ne requérant pas l'administration d'insuline (type 2),
lorsque le régime et l'exercice physique ne donnent pas les résultats escomptés.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glurenorm ?
Ne prenez jamais Glurenorm
si vous souffrez d'une forme de diabète qui ne peut être traitée qu'au moyen d'insuline
(type 1).
si vous présentez une perturbation grave du métabolisme. Il peut alors y avoir présence
de corps cétoniques dans les urines.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
si vous présentez un trouble grave de la fonction hépatique.
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Un contrôle satisfaisant de la glycémie est indispensable pour éviter les problèmes
vasculaires. C'est pourquoi il est important que vous respectiez certaines mesures diététiques
et que vous fassiez suffisamment d'exercice. Votre médecin contrôlera régulièrement votre
glycémie ou le glucose présent dans vos urines. Il demandera également régulièrement une
détermination de l'hémoglobine glycosylée.
Lors d'un traitement par Glurenorm, le taux de sucre sanguin diminue. Cela peut parfois
donner lieu à une hypoglycémie. Les signes d'hypoglycémie sont : transpiration,
âge avancé ou état général affaibli;
- alimentation irrégulière, suppression d'un repas, modification du régime sans avis
préalable du médecin;
- effort inhabituellement important ou prolongé;
- consommation d'alcool;
- prise d'autres médicaments qui influencent la glycémie (voir Autres médicaments et
Glurenorm et Glurenorm avec des aliments, boissons et de l'alcool).
L'hypoglycémie doit être immédiatement corrigée par la prise de sucre ou d'une boisson
sucrée. Si ce n'est pas suffisant, il faut appeler d'urgence un médecin ou faire hospitaliser le
patient. Veillez à ce que les personnes de votre entourage soient au courant de votre diabète,
de façon à ce qu'elles puissent vous aider en cas d'hypoglycémie éventuelle. Signalez chaque
épisode d'hypoglycémie à votre médecin.
Certaines situations de stress (opération, infection, fièvre, accident) nécessitent parfois
l'administration temporaire d'insuline.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre du Glurenorm.
Enfants et adolescents
Ne donnez jamais ce médicament aux enfants de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Glurenorm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Si le traitement par Glurenorm ne donne pas les résultats escomptés, votre médecin peut
décider d'y ajouter un second antidiabétique.
Avertissez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments. Certains peuvent en effet
avoir une influence sur l'action de Glurenorm sur votre glycémie.
L'effet hypoglycémiant de Glurenorm peut être renforcé par :
l'allopurinol, les fibrates, la cimétidine, l'héparine, la ranitidine, les antidépresseurs
tricycliques, les salicylés, les sulfamides, les dérivés de la phénylbutazone, le
chloramphénicol, les tétracyclines, les dérivés coumariniques, le cyclophosphamide, les
IMAO, le miconazole, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les bêta-bloquants. Lors
de l'utilisation de bêta-bloquants, certains signes d'hypoglycémie, comme les palpitations et
les tremblements par exemple, peuvent être moins marqués.
L'effet hypoglycémiant de Glurenorm peut être réduit par :
l'adrénaline, l'aminoglutéthimide, la diazoxide, les diurétiques thiazides, les hormones
thyroïdiennes, les contraceptifs oraux (pilule), la chlorpromazine, les sympathicomimétiques,
les corticoïdes, l'isoniazide, les barbituriques et la rifampicine.
Glurenorm avec des aliments, boissons et de l'alcool
L'alcool et l'activité physique peuvent renforcer l'effet de Glurenorm.
Grossesse,
allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, vous ne pouvez pas prendre Glurenorm.
Si vous allaitez, vous ne pouvez pas prendre Glurenorm.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Glurenorm contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous ne supportez pas
certains sucres, prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Glurenorm ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Généralement, on commence par prendre ½ comprimé avant le petit déjeuner. Si cela n'est pas
suffisant, le médecin augmentera progressivement la dose.
La dose recommandée est de 1 ½ comprimé par jour.
La dose peut être prise en une seule fois ou répartie en 2 ou 3 prises au moment des repas, en
fonction des recommandations de votre médecin.
Ne pas prendre plus de 2 comprimés en une fois. Ne pas prendre plus de 3 comprimés par
jour.
Si vous avez pris plus de Glurenorm que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Glurenorm, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
La prise d'une dose trop importante peut provoquer une hypoglycémie. L'hospitalisation est
alors conseillée. Le traitement consiste à administrer du glucose. La glycémie sera
régulièrement contrôlée jusqu'à stabilisation.
Si vous oubliez de prendre Glurenorm
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Glurenorm
N'arrêtez pas Glurenorm de votre propre initiative, car vous pourriez être incommodé par un
taux sanguin de sucre trop élevé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions cutanées de type allergique (éruption cutanée, prurit, photosensibilité), des
hypoglycémies et des problèmes gastro-intestinaux (comme nausées, vomissements, brûlures
d'estomac, manque d'appétit, diarrhée, goût métallique) sont possibles. Comme les autres
sulfonylurées, Glurenorm peut causer une inflammation du foie; si des signes de jaunisse
apparaissent, consultez immédiatement votre médecin.
Votre médecin contrôlera régulièrement le fonctionnement de votre foie et votre formule
sanguine.
Avec les sulfonylurées, vous pourriez ne pas supporter l'alcool.
5.
Comment conserver Glurenorm
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Glurenorm
La substance active est la gliquidone. Chaque comprimé contient 30 mg de gliquidone.
Les autres composants sont du lactose monohydraté, de l'amidon de maïs, du stéarate de
magnésium, du dioxyde de silice colloïdal anhydre et du talc.
Aspect de Glurenorm et contenu de l'emballage extérieur
Glurenorm comprimés sont disponibles en emballages de 30, 40 ou 100 comprimés et en
présentation unidose.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
:
Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen
Fabricant :
Qualiphar N.V., Rijksweg 9, B-2880 Bornem.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE111851
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS