Glucose 5 % b. braun 5%

Glucose 5 % B. Braun, solution pour perfusion
Glucose monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier.
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Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
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Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
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Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
constatez une dégradation de votre état.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Glucose 5 % B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 5 % B. Braun ?
3.
Comment utiliser Glucose 5 % B. Braun ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Glucose 5 % B. Braun ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Glucose 5 % B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
Glucose 5 % B. Braun est une solution stérile de glucose et d'eau. Elle peut être utilisée pour
hydrater le patient et lui apporter du glucose ou comme solution pour dissoudre d'autres
médicaments. Glucose 5 % vous sera administré dans une veine, grâce à une perfusion goutte à
goutte (c'est-à-dire par perfusion intraveineuse).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 5 % B. Braun ?
Dans quels cas ne pouvez-vous pas utiliser Glucose 5 % B. Braun ?
N'utilisez jamais Glucose 5 % B. Braun si vous avez :
une glycémie trop élevée (hyperglycémie) nécessitant plus de 6 unités d'insuline par
heure pour être maintenue sous contrôle
une concentration élevée d'acide lactique dans le sang (acidose lactique)
Glucose 5 % B. Braun ne vous sera pas administré en grandes quantités si vous avez :
trop d'eau dans votre corps (hyperhydratation hypotonique ou hyperhydratation
isotonique)
une insuffisance cardiaque aiguë (insuffisance cardiaque congestive aiguë)
de l'eau dans vos poumons (oedème pulmonaire)
Glucose 5 % B. Braun ne peut pas être utilisé seul pour traiter la déshydratation, car il ne
contient pas de sels (électrolytes).
Avertissements et précautions
Ce médicament ne peut pas être utilisé pour traiter la déshydratation sans administration
adéquate de sels (voir également « Dans quels cas ne pouvez-vous pas utiliser Glucose 5% B.
Braun ? » ci-dessus), car cette solution peut faire diminuer fortement la concentration de sel
dans votre sang (surtout la concentration de potassium et de sodium). Une carence en sel peut
entraîner des problèmes cardiaques et endommager votre cerveau. Les enfants, les personnes
âgées et les patients en mauvais état général sont particulièrement à risque.
Un apport adéquat en sels sera assuré (principalement potassium et sodium).
Votre glycémie, votre taux d'hydratation, vos électrolytes (surtout sodium et potassium) et
votre équilibre acido-basique seront contrôlés pour s'assurer qu'ils restent corrects pendant
toute la durée de la perfusion. C'est pourquoi de petites quantités de sang vous seront
prélevées.
Si nécessaire, votre glycémie sera maintenue sous contrôle grâce à l'administration d'insuline.
Votre médecin tiendra compte du fait que votre taux de potassium dans le sang peut être réduit
dans ce cas.
Votre médecin évaluera très attentivement si ce médicament vous convient si :
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vous êtes diabétique
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vous souffrez d'un trouble au niveau du métabolisme du glucose (ex. après une
intervention chirurgicale ou une lésion)
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Vous souffrez d'une fonction rénale perturbée.
Ce médicament ne vous sera pas administré si vous avez (récemment) eu un accident vasculaire
cérébral, sauf si votre médecin le juge essentiel pour votre rétablissement.
Si vous recevez également une transfusion sanguine, celle-ci sera administrée par une autre
tubulure.
Votre médecin tiendra compte des informations de sécurité relatives au médicament dissous ou
dilué dans Glucose 5% B. Braun.
Enfants
Les enfants ayant une capacité réduite à réguler leur taux d'hydratation et d'électrolytes, ce
médicament doit leur être administré avec une prudence particulière. Les taux d'hydratation
dans le corps, la production d'urine et les concentrations d'électrolytes dans le sang et les
urines doivent être étroitement surveillés.
Chez les nouveau-nés et les prématurés dont le poids est faible à la naissance, le taux de sucre
dans le sang doit être étroitement surveillé pour prévenir les effets indésirables à long terme.
Dans certaines circonstances (douleur, anxiété, état post-opératoire, nausées, vomissements,
fièvre, septicémie, diminution du volume sanguin, troubles respiratoires, infections du système
nerveux central, troubles métaboliques, troubles hormonaux), l'organisme peut produire des
quantités plus importantes d'une certaine hormone (ADH). Par conséquent, le taux
d'hydratation dans l'organisme augmente. Lorsque, dans ce cadre, on administre des solutions
à faible concentration de sel, comme ce médicament, la concentration de sodium dans
l'organisme peut devenir trop faible (hyponatrémie). Cela peut entraîner maux de tête, nausées,
convulsions, léthargie, coma, gonflement du cerveau causé par la présence trop importante de
liquide (oedème cérébral) ou encore décès. L'hyponatrémie est considérée comme une situation
d'urgence médicale.

Glucose 5 % B. Braun et autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament que Glucose 5 % B. Braun.
Les informations de sécurité relatives au médicament dissous ou dilué dans Glucose 5 % B.
Braun doivent également être prises en considération.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, votre médecin évaluera attentivement si cette solution peut vous être
administrée.
Allaitement
Si vous allaitez, votre médecin évaluera attentivement si cette solution peut vous être
administrée.
Fertilité
Aucune donnée connue.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Les informations de sécurité relatives au médicament dissous ou dilué dans Glucose 5% B.
Braun doivent également être prises en considération.
3.
Comment utiliser Glucose 5 % B. Braun ?
Posologie
La quantité de Glucose 5 % B. Braun qui vous sera administrée sera déterminée par votre
médecin.
Si ce médicament vous est administré pour vous hydrater, la quantité de solution administrée
dépend de votre âge, de votre poids et de votre état médical et physique. Les doses maximales
mentionnées ci-dessous seront prises en compte.
Si ce médicament est utilisé pour dissoudre ou diluer d'autres médicaments, la quantité de
solution administrée dépend de la concentration du médicament qui doit être dissous ou dilué.
Les doses maximales mentionnées ci-dessous seront prises en compte.
Adultes
Dose quotidienne maximale
Jusqu'à 40 ml par kilogramme de poids corporel et par jour, soit 2 g de glucose par kilogramme
de poids corporel et par jour.
Vitesse de perfusion maximale
La vitesse de perfusion maximale est de 5 ml par kilogramme de poids corporel et par heure,
soit 250 mg de glucose par kilogramme de poids corporel et par heure.
Utilisation chez les enfants
Si Glucose 5 % B. Braun est administré à des enfants, la dose doit être la plus faible possible.
Des sels doivent être ajoutés si nécessaire. Voir également la rubrique 2 « Enfants ».
Ce médicament est destiné à un usage intraveineux (c'est-à-dire administré par une canule
placée dans une veine). Il peut être administré dans les veines périphériques. Cette possibilité
est toutefois limitée par la nature du médicament dissous ou dilué dans Glucose 5 % B. Braun.
Si vous avez utilisé plus de Glucose 5 % B. Braun que vous n'auriez dû
Il est peu probable que cela se produise car votre médecin déterminera vos doses quotidiennes.
Un surdosage de glucose peut entraîner :
­ un taux de sucre trop élevé dans le sang (hyperglycémie),
­ une perte de glucose dans les urines (glucosurie),
­ une déshydratation avec des taux de liquides corporels concentrés anormalement élevés
(déshydratation hyperosmolaire),
­ des troubles ou une perte de conscience dus à une glycémie trop élevée ou à des liquides
corporels trop concentrés (coma hyperglycémique hyperosmolaire).
Un surdosage de liquide peut provoquer un excès de liquide dans l'organisme avec :
­ une augmentation de la tension cutanée,
­ une sensation de lourdeur et un gonflement des jambes (engorgement veineux),
­ un gonflement des tissus (oedème), éventuellement avec de l'eau dans les poumons
(oedème pulmonaire) ou un gonflement cérébral (oedème cérébral),
­ un taux anormalement élevé ou anormalement faible d'électrolytes sanguins, par
exemple une faible concentration de sodium (hyponatrémie) ou une faible concentration
de potassium (hypokaliémie)
­ troubles de l'équilibre acido-basique.
En cas de surdosage, vous pouvez vous sentir nauséeux ou souffrir de vomissements ou de
spasmes.
D'autres signes de surdosage peuvent dépendre du médicament dissous ou dilué dans Glucose
5 % B. Braun.
Si cela se produit, la perfusion est ralentie ou arrêtée.
Votre médecin décidera du traitement dont vous pourriez avoir besoin, par exemple
l'administration d'insuline, de diurétiques ou de sels.
Si une quantité trop importante de Glucose 5 % B. Braun vous a été administrée, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons
(070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, Adressez-vous à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles):
réaction allergique sévère, hypersensibilité
- éruption cutanée
- un taux anormalement élevé ou anormalement faible d'électrolytes dans le sang, par
exemple une carence en sodium (hyponatrémie) ou en potassium (hypokaliémie)
- un oedème cérébral (encéphalopathie hyponatrémique)
- un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins (thrombose veineuse), inflammation de la
veine (phlébite)
- frissons, fièvre, inflammation ou irritation (rougeur) au site de perfusion, ecchymose,
réaction locale, par exemple la douleur
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Boîte 97 - B-1000 BRUXELLES Madou - site web :
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail : adr@fagg.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Glucose 5 % B. Braun ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption. Celle-ci est indiquée sur la bouteille.
Un mois et une année sont indiqués. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Glucose 5 % B. Braun ?
­
La substance active contenue dans Glucose 5% B. Braun est le glucose monohydraté.
Par litre, ce médicament contient 55 g de glucose monohydraté, soit 50 g de glucose.
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L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.
Valeur calorique
837 kJ/l 200 kcal/l
Osmolarité théorique
278 mOsm/l
Acidité (titrage jusqu'à un pH de 7,4) :
< 0,5 mmol/l NaOH
pH
3,5 ­ 5,5
Comment se présente Glucose 5 % B. Braun et quelle quantité contient un emballage ?
Glucose 5 % B. Braun, solution pour perfusion, est une solution claire, incolore ou légèrement
colorée de glucose et d'eau.
Il est fourni en flacon de polyéthylène (Ecoflac plus) de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000
ml.
Toutes les présentations ne sont pas être commercialisées.
Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Adresse postale
34209 Melsungen, Allemagne
Téléphone : +49-5661-71-0
Fax : +49-5661-71-45 67
Fabricant
Ecoflac plus 50 ml et 250 ml : B. Braun Medical SA
Carretera de Terassa 121
081191 Rubi, Espagne
Ecoflac plus 100 ml, 500 ml et 1000 ml :
B. Braun Medical SA
Carretera de Terassa 121
081191 Rubi, Espagne
ou
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Allemagne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Flacon Ecoflac Plus 50 ml :
BE178281
Flacon Ecoflac Plus 100 ml : BE178272
Flacon Ecoflac Plus 250 ml : BE122193
Flacon Ecoflac Plus 500 ml : BE128633
Flacon Ecoflac Plus 1000 ml : BE128624
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Incompatibilités
Les solutions de glucose 5% ayant un pH légèrement acide, des cas d'incompatibilité peuvent se
déclarer après mélange avec d'autres médicaments ou avec du sang.
Des informations sur la compatibilité peuvent être demandées au fabricant du médicament ajouté.
Les concentrés érythrocytaires ne doivent pas être mis en suspension dans Glucose 5% B. Braun en
raison du risque de pseudoagglutination.
Les informations de sécurité de l'additif fournies par le fabricant concerné doivent être prises en
considération.
Pour plus d'informations sur ce médicament, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Instructions d'utilisation
Utiliser la solution uniquement si elle est claire et incolore ou presque incolore et si le flacon et sa
fermeture ne sont pas abîmés.
Les emballages sont exclusivement destinés à un usage unique. Les emballages non utilisés et le
contenu restant doivent être éliminés après utilisation.