Glucose 10 % kabipac fresenius kabi vial

GLUCOSE 10% KABIPAC solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Glucose 10% KabiPac et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 10% KabiPac
3.
Comment utiliser Glucose 10% KabiPac
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Glucose 10% KabiPac
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Glucose 10% KabiPac et dans quel cas est-il utilisé
Glucose 10% KabiPac est une solution conçue pour une administration directe dans une veine.
Cette solution peut être utilisée en cas d'alimentation par voie veineuse (alimentation parentérale), en
particulier en cas de besoin élevé en énergie (calories) administrée sous le plus faible volume possible,
par exemple en cas de fonctionnement insuffisant des reins (insuffisance rénale) et d'excès de potassium
(hyperkaliémie).
Trop faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
En tant que solvant (solution porteuse) lors de l'administration de sels (électrolytes) et de médicaments
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Glucose 10% KabiPac
N'utilisez jamais Glucose 10% KabiPac :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous souffrez des troubles suivants :
-
Taux trop élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) et certains diabètes non contrôlés
(diabète insipide)
- Hémorragies cérébrales (hémorragie intracrânienne ou intrarachidienne)
- Confusion résultant d'une intoxication alcoolique (delirum tremens)
- Excès de liquide (hyperhydratation)
- Hypotension résultant d'une carence en liquide (déshydratation hypotonique)
Avertissements et précautions
- L'administration de glucose doit s'effectuer avec prudence chez les patients atteints d'une forme
spécifique de diabète (diabète insipide).
- En cas d'administration prolongée de la solution pour perfusion, il est recommandé de procéder
régulièrement à des contrôles sanguins (taux plasmatiques d'électrolytes, d'insuline, etc.)
- Afin de réduire le risque d'inflammation veineuse (thrombophlébite), il est recommandé
d'administrer la perfusion au moyen d'une aiguille placée au niveau de la clavicule (cathéter
central).
- La vitesse de perfusion ne doit pas être trop élevée et en cas d'arrêt du traitement, celui-ci doit
être arrêté de façon progressive
Page
1 of
5
En cas d'utilisation prolongée, une carence en certains sels (potassium, phosphate) et en
vitamines du groupe B peut se développer.
- Si vous souffrez d'affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d'infections, de
brûlures ou de pathologies du système nerveux central
- Si vous avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale
- Si vous été traités avec un médicament augmentant l'effet de la vasopressine (une hormone
régulant la rétention d'eau du corps) car cela peut augmenter le risque de faible taux de
sodium dans le sang (hypnotrémie)
Tous les patients doivent être attentivement surveillés. Dans les cas où la régulation hydro-
électrolytique est perturbée en raison de la sécrétion augmentée d'hormone antidiurétique (ADH),
perfusion de liquides ayant une faible concentration en chlorure de sodium (liquides hypotoniques)
peut entraîner un faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). Ceci peut entrainer des
céphalées, nausées, convulsions, atonie, coma, gonflement du cerveau (oedème cérébral) et le décès ;
en conséquence ces symptômes (encéphalopathie hyponatrémique symptomatique aigüe) sont
considérés comme une urgence médicale.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients atteints de maladies cérébrales telles que
méningite, hémorragie cérébrale, contusion cérébrale et oedème cérébral sont particulièrement
exposés au gonflement grave et potentiellement mortel du cerveau causé par une hyponatrémie aiguë
Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez lire la rubrique « Autres médicaments et
Glucose 10% KabiPac».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus vous concerne ou
vous a concerné(e) dans le passé.
Autres médicaments et Glucose 10% KabiPac
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
À l'attention de votre pharmacien :
Les incompatibilités suivantes sont connues avec le glucose à 10% :
ampicilline sodique, cisplatine, mitomycine, lactate d'amrinone, carmustine, lactobionate
d'érythromycine, chlorhydrate d'hydralazine, phénytoïne sodique, chlorhydrate de procaïnamide, warfa-
rine sodique, EDTA de calcium disodique , vancomycine, thiopental sodique, tout médicament alcalin.
À l'attention de votre médecin :
La tolérance du glucose peut être altérée en cas de néphropathie (maladie rénale), de septicémie
sévère, ainsi qu'au cours de la période postopératoire directe.
Par conséquent, il peut s'avérer nécessaire d'ajouter de l'insuline à la solution pour perfusion et de
contrôler régulièrement la glycémie.
II est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez
Certaines médicaments agissent sur l'hormone vasopressine. Ceux-ci peuvent inclure :
- médicament anti-diabétique (chlorpropamide)
- médicament contre le cholestérol (clofibrate)
- anti-épileptiques (carbamazépine)
- analogues de l'amphétamine (entre autres MDMA)
- certains médicaments anticancéreux (vincristine, ifosfamide, cyclophosphamide)
- les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (utilisés pour traiter la dépression)
- antipsychotiques
- opioïdes pour soulager la douleur sévères
- médicaments contre la douleur et/ou l'inflammation (également connus sous le nom d'AINS)
Page
2 of
5
Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d'hyponatrémie figurent également les
diurétiques en général et les antiépileptiques.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
La solution peut être administrée sans risque pendant la grossesse.
La prudence est de rigueur pendant l'accouchement en raison du risque d'excès de sucre dans le sang
(glycémie trop élevée) chez le nouveau-né.
Ce médicament doit être administré avec une prudence particulière chez les femmes enceintes
pendant le travail, en particulier s'il est associé à l'ocytocine (une hormone qui peut être administrée
pour induire les contractions et contrôler les saignements), en raison du risque d'hyponatrémie.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Aucune particularité connue.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
3. Comment utiliser Glucose 10% KabiPac
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Glucose 10% KabiPac est administré directement dans une veine (voie intraveineuse) au niveau de la
clavicule (centralement), au moyen d'un système d'administration.
La quantité à utiliser dépend de l'état du patient et doit être adaptée sur base individuelle selon l'avis
médical.
Votre médecin décidera de la durée du traitement par Glucose 10% KabiPac.
Si vous oubliez d'utiliser Glucose 10% KabiPac
Sans objet
Effets pouvant apparaître lorsque vous arrêtez le traitement par Glucose 10% KabiPac
Ne pas arrêter le traitement de votre propre initiative. Consultez toujours votre médecin si vous
envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez utilisé plus de Glucose 10% KabiPac que vous n'auriez dû
Une administration rapide des solutions de glucose concentrées (hypertoniques) peut entraîner un taux
Page
3 of
5
Le traitement du surdosage des solutions de glucose concentrées nécessite un contrôle strict des taux de
glucose et d'insuline.
Si vous avez reçu une trop grande quantité de Glucose 10% KabiPac, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien .
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Glucose 10% KabiPac peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables sont les suivants :
- dans certains cas, une inflammation des veines (thrombophlébite) peut survenir
- émissions fréquentes d'urines (augmentation de la diurèse), déshydratation
mal de tête, nausée, convulsions, léthargie. Cela peut être causé par un faible taux de sodium
dans le sang. Lorsque les niveaux de sodium dans le sang deviennent très bas, l'eau pénètre
dans les cellules du cerveau et les fait gonfler. Cela entraîne une pression accrue dans le
crâne et provoque une encéphalopathie hyponatrémie avec une mort possible.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé
Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Glucose 10% KabiPac?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après exp. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que
vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Ce que contient Glucose 10% KabiPac
Page
4 of
5
110 g.
Correspondant à une quantité de glucose de
100 g
Les autres composants sont :
Eau pour injections, chlorure d'hydrogène dilué, hydroxyde de sodium.
Comment se présente Glucose 5% KabiPac et contenu de l'emballage extérieur
Glucose 10% KabiPac est enregistré en Belgique dans la présentation et le volume suivants:
KabiPac (flacons en polyéthylène) ;
1 x 1000 ml; 10 x 1000 ml
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marchéet fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Werk Friedberg
Infusion Liquid Plant
Freseniusstraße 1
99-300 Kutno, ul. Sienkiewicza 25
61169 Friedberg
Pologne
Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
BE139946
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2018
Page
5 of
5