Glucagen 1 mg

Notice : information de l'utilisateur
GlucaGen 1 mg
Poudre et solvant pour solution injectable
Glucagon
Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament vous soit donné car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que GlucaGen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GlucaGen
3.
Comment utiliser GlucaGen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver GlucaGen
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
7.
Informations complémentaires pour les professionnels de la santé
1.
Qu'est-ce que GlucaGen et dans quel cas est-il utilisé ?
GlucaGen contient la substance active "glucagon".
GlucaGen est destiné à être utilisé immédiatement pour faire face à des situations d'urgence chez les
enfants et adultes diabétiques traités par l'insuline. Il est utilisé lorsque ces personnes s'évanouissent
(perdent connaissance) en raison d'un taux de sucre dans le sang très faible. C'est ce qu'on appelle
une "hypoglycémie sévère". GlucaGen est utilisé quand ces personnes ne sont pas en mesure d'avaler
du sucre par la bouche.
Le glucagon est une hormone naturelle qui a l'effet inverse de l'insuline dans le corps humain. Il
facilite la transformation d'une substance appelée "glycogène" en glucose (sucre) par le foie. Le
glucose est alors libéré dans le sang ­ ce qui fait augmenter le taux de sucre sanguin.
Pour les professionnels de la santé : voir rubrique 7.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GlucaGen ?
Information importante
- Veillez à ce que les membres de votre famille, vos collègues ou amis proches connaissent
GlucaGen. Dites-leur que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent
immédiatement utiliser GlucaGen.
- Montrez à votre famille et aux autres personnes où vous conservez GlucaGen et comment
l'utiliser. Ils doivent agir rapidement ­ si vous restez inconscient pendant une certaine période,
ce peut être nocif. Il est important qu'ils soient formés et sachent comment utiliser GlucaGen
avant que vous en ayez besoin.
- Mélangez la poudre compacte de GlucaGen et le solvant avant l'injection. Informez votre
famille et les autres personnes qu'ils doivent suivre les instructions de la rubrique 3 : Comment
utiliser GlucaGen.
- Tout GlucaGen dissous qui n'est pas utilisé doit être jeté.
- Après avoir utilisé GlucaGen, vous ou une autre personne devez contacter votre médecin ou un
professionnel de la santé. Vous devez trouver la cause de votre hypoglycémie sévère et
comment éviter d'en faire une autre.
N'utilisez jamais GlucaGen si :
- vous êtes allergique au glucagon ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
- vous avez une tumeur de la glande surrénale.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, n'utilisez pas GlucaGen.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser GlucaGen.
GlucaGen n'agira pas correctement si :
·
vous êtes à jeun depuis longtemps
- vous avez un faible taux d'adrénaline
- vous avez un faible taux de sucre dans le sang causé par l'abus d'alcool
- vous avez une tumeur qui sécrète du glucagon ou de l'insuline
Si vous êtes dans l'une de ces situations, consultez votre médecin ou pharmacien.
Autres médicaments et GlucaGen
Les médicaments suivants peuvent interagir avec le fonctionnement de GlucaGen :
·
l'insuline ­ utilisée pour le traitement du diabète
- l'indométacine - utilisée pour traiter la douleur et la raideur articulaire
GlucaGen peut avoir une influence sur les médicaments suivants :
·
la warfarine - utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins. GlucaGen peut
augmenter l'effet anticoagulant de la warfarine.
- les bêtabloquants - utilisés pour le traitement de l'hypertension sanguine et les battements
cardiaques irréguliers. GlucaGen peut augmenter la tension sanguine et le pouls, ceci ne durera
que peu de temps.
Si l'un des points ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre GlucaGen.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous avez un très faible taux de sucre dans le sang quand vous êtes enceinte ou vous allaitez, vous
pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, vous pouvez utiliser GlucaGen.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament, si vous êtes
enceinte.


Notice
202009_varIB/78v3implemented
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attendez que les effets de l'hypoglycémie sévère aient disparu, avant de conduire ou d'utiliser des
outils ou des machines.
GlucaGen contient du sodium
GlucaGen contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale (2 ml), c'est-à-dire qu'il
est essentiellement `sans sodium'.
3.
Comment utiliser GlucaGen ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Préparer et donner l'injection
1
1.
Enlevez les deux capuchons en plastique des flacons. Aspirez toute l'eau dans une seringue à
usage unique. Introduisez l'aiguille à travers le disque en caoutchouc (à l'intérieur du cercle)
du flacon contenant GlucaGen et injectez toute l'eau de la seringue dans le flacon.
2
2.
Sans retirer l'aiguille du flacon, agitez légèrement le flacon jusqu'à ce que GlucaGen soit
complètement dissous et la solution limpide.
3
3.
Assurez-vous que le piston soit complètement enfoncé. En laissant l'aiguille dans le liquide,
aspirez lentement toute la solution dans la seringue. Ne faites pas sortir le piston hors de la
seringue. Il est important d'éliminer tout l'air de la seringue :
- tapotez la seringue avec vos doigts, tout en gardant l'aiguille pointée vers le haut,
- appuyez légèrement sur le piston afin de chasser toutes les bulles d'air qui sont remontées vers
le haut de la seringue.
Continuez à enfoncer le piston jusqu'à obtenir la dose correcte à injecter. Une petite quantité de
liquide sera alors expulsée.
Voir Quelle quantité utiliser.
Notice
202009_varIB/78v3implemented
4
4.
Injectez la dose sous la peau ou dans un muscle.
5. Allongez la personne inconsciente sur le côté pour éviter l'étouffement.
6. Donnez à la personne un en-cas riche en sucre, comme des bonbons, des biscuits ou du jus de
fruits dès qu'il ou elle aura repris connaissance et sera capable d'avaler. Un en-cas riche en
sucre évitera une nouvelle diminution du taux de sucre dans le sang.
Après avoir utilisé GlucaGen, vous ou une autre personne devrez contacter votre médecin ou un
professionnel de la santé. Vous devez trouver la cause de votre hypoglycémie sévère et comment
éviter d'en faire une autre.
Quelle quantité utiliser
La dose recommandée est :
·
Adultes : injectez tout le médicament (1 ml)
-
Enfants de moins de 8 ans ou de plus de 8 ans pesant moins de 25 kg : injectez la moitié du
médicament (0,5 ml).
-
Enfants de plus de 8 ans ou de moins de 8 ans pesant plus de 25 kg : injectez tout le
médicament (1 ml).
Si vous avez reçu plus de GlucaGen que vous n'auriez dû
Si vous avez reçu trop de GlucaGen, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Une trop forte dose de GlucaGen peut provoquer
des nausées et des vomissements. Un traitement spécifique n'est généralement pas nécessaire.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivant peuvent
survenir avec ce médicament :
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves
suivants :
Très rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
·
Réaction allergique - les signes peuvent inclure une respiration sifflante, la transpiration, une
accélération du rythme cardiaque, une éruption cutanée, un gonflement du visage et une perte
de connaissance

Parlez immédiatement à votre médecin, si vous remarquez l'un des effets indésirables graves
ci-dessus.
Autres effets indésirables
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
·
envies de vomir (nausées).
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
·
vomissements.
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
·
douleurs abdominales.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable ci-dessus, parlez-en à votre médecin. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance :
Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ou adr@afmps.be)
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy :
crpv@chru-nancy.fr ou tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg : pharmacovigi-
lance@ms.etat.lu ou tél. : (+352) 2478 5592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver GlucaGen ?
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- A conserver
au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
- A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
- Ne pas congeler afin de ne pas endommager le produit.
- Utiliser immédiatement après mélange ­ ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
- N'utilisez pas la solution si vous remarquez qu'elle a l'aspect d'un gel ou si de la poudre ne
s'est pas dissoute correctement.
- N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les capuchons en plastique sont détachés
ou manquent lorsque vous recevez la boîte ­ retournez la boîte à votre pharmacie.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient GlucaGen
- La substance active est le glucagon 1 mg, sous forme de chlorhydrate, produit par la technique
de l'ADN recombinant dans des cellules de levure.
- Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'eau pour préparations injectables, l'acide
chlorhydrique et/ou l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Aspect de GlucaGen et contenu de l'emballage extérieur
GlucaGen se présente sous forme d'une poudre blanche stérile de glucagon contenue dans un flacon
et accompagnée d'un solvant également contenu dans un flacon. La poudre est compacte. Une fois
dissoute, la solution contient 1 mg de glucagon/ml. GlucaGen se présente dans des emballages de 1 x
1 mg et 10 x 1 mg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Novo Nordisk Pharma, Boulevard International 55,
1070 Bruxelles
Fabricant : Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE169145
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
7.
Informations complémentaires pour les professionnels de la santé
Les professionnels de la santé doivent se référer à toutes les rubriques précédentes avant de lire ces
informations additionnelles.
En raison de l'instabilité de GlucaGen en solution, le produit doit être utilisé immédiatement
après reconstitution et ne doit pas être administré par perfusion intraveineuse.
Traitement de l'hypoglycémie sévère
Administrer par injection sous-cutanée ou intramusculaire. Si le patient ne réagit pas dans les 10
minutes, du glucose sera administré par voie intraveineuse. Lorsque le patient répond au traitement,
lui donner des glucides par voie orale afin de reconstituer les réserves de glycogène hépatique et
empêcher la réapparition d'une hypoglycémie.
Procédures diagnostiques
Des glucides doivent être donnés par voie orale à la fin de l'examen, à condition que cela soit
compatible avec l'examen pratiqué. Il ne faut jamais perdre de vue que GlucaGen a des effets opposés
à ceux de l'insuline. GlucaGen sera utilisé avec prudence dans le cadre d'une endoscopie ou d'une
radiographie chez les personnes diabétiques ou chez les personnes âgées présentant une affection
cardiaque.
Examen du tractus gastro-intestinal :
Les doses varient de 0,2-2 mg selon la technique diagnostique et la voie d'administration utilisées. La
dose pour la relaxation de l'estomac, du bulbe duodénal, du duodénum et de l'intestin grêle est de
0,2-0,5 mg par voie intraveineuse ou de 1 mg par voie intramusculaire. La dose pour la relaxation du
côlon est de 0,5-0,75 mg par voie intraveineuse ou 1-2 mg par voie intramusculaire. L'action après
une injection intraveineuse de 0,2-0,5 mg débute dans la minute qui suit l'injection et l'effet de
relaxation dure entre 5 et 20 minutes. Après une injection intramusculaire de 1-2 mg, l'action débute
après 5-15 minutes et dure environ 10-40 minutes.
Effets indésirables supplémentaires après usage dans des procédures diagnostiques
Changements de la pression sanguine, accélération du rythme cardiaque, hypoglycémie et coma
hypoglycémique.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
05/2021
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé : www.afmps.be